靜脈用藥配置中心PIVAS房屋設(shè)備基本知識及維護演示文稿

靜脈用藥配置中心PIVAS房屋設(shè)備基本知識及維護演示文稿當前1頁，總共33頁。靜脈輸液的要求

《中國藥典》規(guī)定靜脈輸液不允許含有:化學(xué)污染物有活性的微生物熱原(細菌內(nèi)毒素)微粒當前2頁，總共33頁。無菌配制與潔凈空間

無菌配置四要素：潔凈空間（凈化房、層流臺）經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人掌握無菌操作技術(shù)嚴格按照操作規(guī)程

無菌配置是什么？（藥物---人、空氣）

潔凈空間的建立，可使藥物不與不潔空氣接觸，并不能解決其它途徑的接觸污染??！當前3頁，總共33頁。《規(guī)范》要求

靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風系統(tǒng)。排風口應(yīng)當處于采風口下風方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。當前4頁，總共33頁。凈化系統(tǒng)組成凈化房（十萬級、萬級）空調(diào)機（水冷、風冷）空調(diào)箱（初效、中效、風機、溫濕度調(diào)節(jié)）過濾器（高效）風管（進風、回風、排風）排風箱（風機帶中效或高效過濾）當前5頁，總共33頁。凈化房建設(shè)

建設(shè)要求：耐火、抗震、不易產(chǎn)生裂紋與縫隙彩鋼板裝配式墻體結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫壁板圍護頂板結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫頂板夾芯材料應(yīng)采用非燃燒體（巖棉材料）！

《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016優(yōu)點：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術(shù)夾層；當前6頁，總共33頁。凈化房建設(shè)門窗：潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型應(yīng)簡單，不積塵、易清潔；不設(shè)門檻；門由低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)開，隨手關(guān)門；地面：PVC（環(huán)氧樹脂流平）光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；當前7頁，總共33頁。凈化房建設(shè)不同潔凈度房間之間設(shè)傳遞窗，用于物品輸送；采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵；各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應(yīng)暗裝；管道、風口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。設(shè)有應(yīng)急燈當前8頁，總共33頁。凈化過濾器框架結(jié)構(gòu)，常規(guī)壓條（橡膠條）密封安裝位置過濾效率初效進風口50—70%中效風機后85—95%高效送風口99.5—99.99%當前9頁，總共33頁。HEPA過濾器用紙制造

一大張紙

折成很多層

很脆弱clean(downstream)face當前10頁，總共33頁。空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)：獨立冷、熱源；管道送風、回風、排風空調(diào)箱具有過濾、加熱、加濕、制冷、除濕等功能；二個工作區(qū)使用二個單獨空調(diào)系統(tǒng)；注意：排風口與新風口位置設(shè)定、有一定距離建議：使用單獨空調(diào)凈化系統(tǒng)、不使用大樓中央空調(diào)當前11頁，總共33頁。（五）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65%，保持一定量新風的送入。當前12頁，總共33頁。（六）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標準應(yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。各功能室的潔凈級別要求：

1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級；

2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級；

3.層流操作臺為百級。其他功能室應(yīng)當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應(yīng)當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當呈5～10帕負壓差。當前13頁，總共33頁。潔凈室技術(shù)指標塵粒數(shù)微生物學(xué)換氣次數(shù)：靜壓差：等級不同潔凈間＞5帕、潔凈間與室外＞10帕溫度：18--26℃；濕度：45—60%照度：300（LX）；噪音：≤60分貝(65)百級潔凈：風速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒萬級≥25次/小時10萬級≥15次/小時30萬級≥12次/小時當前14頁，總共33頁。實施說明調(diào)配室溫度18℃～26℃；相對濕度40％～65%有通風換氣設(shè)施，有一定量的新風送入；安裝有溫度計、濕度計、氣壓表等監(jiān)測設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素、危害藥物調(diào)配室相對二更室為負壓、相對無潔凈區(qū)為正壓。當前15頁，總共33頁。PIVAS內(nèi)的：外環(huán)境、內(nèi)環(huán)境

凈化工作區(qū)---內(nèi)環(huán)境非凈化工作區(qū)---外環(huán)境外環(huán)境的清潔程度可影響內(nèi)環(huán)境加強外環(huán)境區(qū)域的管理；鄰近內(nèi)環(huán)境的區(qū)域應(yīng)設(shè)為控制區(qū)域。當前16頁，總共33頁。人是最大的污染源人體的各個部分都會散發(fā)微粒。人在潔凈區(qū)移動速度超過潔凈空氣流速時，也會把微粒帶入潔凈區(qū)。潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，90%左右來自人員。

PIVAS內(nèi)的內(nèi)、外環(huán)境都應(yīng)該控制人的流動，人越多的地方，環(huán)境污染越重。當前17頁，總共33頁。潔凈間應(yīng)盡量減少人員的進入與活動活動每分鐘產(chǎn)生的微粒數(shù)（0.3--1μ）無動作100,000頭、手臂輕微動作500,000坐下、站起1,000,000慢走5,000,000平常速度走動7,500,000快步走動10,000,000激烈活動15M--30M人的活動與微粒的產(chǎn)生（穿凈化服）當前18頁，總共33頁。（九）防污染

靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)當設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當在中心（室）外單獨設(shè)置，不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。當前19頁，總共33頁。落實PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設(shè)地漏PIVAS內(nèi)，凈化一更區(qū)才有水池，注意管理；注意：在一般工作環(huán)境內(nèi)，也盡量不安裝水池，防潮濕、防污染；衛(wèi)生間應(yīng)單獨設(shè)置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，有緩沖走廊；不設(shè)淋浴房；當前20頁，總共33頁。落實有防塵、防昆蟲、防鼠的設(shè)施；（防污染、防異物）；同時規(guī)定：

1、禁止帶任何食物進入PIVAS；

2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖；在PIVAS各個進出口設(shè)門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；當前21頁，總共33頁。衛(wèi)生間、浴室為什么設(shè)在區(qū)域外

人員換鞋、更外衣、盥洗、廁所、淋浴等環(huán)境（房間），都會產(chǎn)生灰塵、臭氣和水氣等。

如果放在凈化的工作環(huán)境（室）內(nèi)，應(yīng)設(shè)置通風設(shè)施，具體做法：

1、送入經(jīng)過過濾的室外空氣

2、廁所、浴室要單獨設(shè)置排風，并保持負壓

3、嚴格管理，確保無影響比較難以達到，或者耗費極大?。?！當前22頁，總共33頁?！兑?guī)范》第四條解讀與操作

外環(huán)境要求（二）內(nèi)環(huán)境要求（一）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）非潔凈區(qū)建設(shè)要求要求普通工作區(qū)（四）、倉庫要求（八）潔凈區(qū)建設(shè)要求（四、五、六、七、九）

潔凈室驗收（六）當前23頁，總共33頁。（六）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標準應(yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級別要求：

1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級；

2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級；

3.層流操作臺為百級。其他功能室應(yīng)當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應(yīng)當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當呈5～10帕負壓差。當前24頁，總共33頁。潔凈室驗收項目檢漏測定靜壓差測定自凈時間測定風量測定噪音、照度測定等室內(nèi)潔凈度測定微生物學(xué)測定氣流速度測定溫濕度測定當前25頁，總共33頁。潔凈室驗收一般步驟凈化工程竣工后，應(yīng)進行清潔和系統(tǒng)調(diào)整；連續(xù)運行一段時間后，按驗收項目的標準進行測試，記錄；自我測試通過后，請法定檢測部門檢測，合格后（拿到檢測報告），再投入使用。別忘記要求建設(shè)方提供：竣工報告、竣工圖紙、操作與維護要求、潔凈室自檢報告等相關(guān)資料。當前26頁，總共33頁。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)水平層流臺、生物安全柜本身是一個凈化系統(tǒng)；TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風系統(tǒng)；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統(tǒng)；當前27頁，總共33頁。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計（一）水平層流臺TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風系統(tǒng)；當前28頁，總共33頁。層流設(shè)備的原理及安全操作原則水平層流臺水平層流臺初效過濾器風機高效過濾器（HEPA）過濾效率達到99.99％風速：0.45M/S當前29頁，總共33頁。水平層流臺物品在水平層流潔凈臺的正確放置與操作，是保證潔凈臺工作質(zhì)量的重要因素。

從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可除去99.99%直徑0.3mm以上的微粒，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉?。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺的進風口應(yīng)當處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進入工作臺，工作臺的下部支撐部分可確保空氣流通。此類層流潔凈臺只能用于調(diào)配對工作人員無傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。當前30頁，總共33頁。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計（二）生物安全柜抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統(tǒng)；當前31頁，總共33頁。層流設(shè)