ZW-2023集菌儀試機(jī)方法

/ZW—2023集菌儀試機(jī)方法ZW—2023集菌儀試機(jī)方法智能集菌儀注意：1.液層高度的掌控方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適合高度時(shí)，套上膠帽2.沖洗時(shí)，若顯現(xiàn)濾膜上無(wú)液層覆蓋現(xiàn)象，說(shuō)明濾器內(nèi)氣壓過(guò)高，取下膠帽放氣，然后套上。3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過(guò)濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。4.依據(jù)樣品性狀，掌控集菌儀適合轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不顯現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管顯現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避開(kāi)，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。5.為便于操作，推舉選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。6.未盡事宜請(qǐng)參考《藥典》附錄“無(wú)菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop●取出一次性取出一次性培育器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)無(wú)菌包裝?！駥⒁淮涡耘嘤髦饌€(gè)插放在不銹鋼排液槽上?！駥⒁淮涡耘嘤鞯膹椥攒浌苎b入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位精準(zhǔn)，軟管走勢(shì)順暢?！袢芙忉橆^和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶里，過(guò)濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過(guò)濾到一次性培育器至每杯●摘下一次性培育器頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，套在一次性培育器的底口上，用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培育基泵注入的培育器內(nèi)。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培育基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并拔去以前的兩個(gè)夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培育基）。●用夾子夾閉與一次性培育器連接部的軟管，留出5—6cm軟管，剪除其余部分，并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上?！穹謩e依照藥典規(guī)定的培育時(shí)間進(jìn)行培育?！癫炜磁嘤闆r，若需取樣分別培育，可將軟管消毒，用無(wú)菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。二、粉劑樣品sop●取出一次性培育器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)無(wú)菌包裝?！駥⒁淮涡耘嘤髦饌€(gè)插放在不銹鋼排液槽上?！駥⒁淮涡耘嘤鞯膹椥攒浌苎b入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位精準(zhǔn)，軟管走勢(shì)順暢?！駥⒁淮涡耘嘤黜敳靠諝膺^(guò)濾器的膠帽取下。●將溶解針頭和供試品瓶口過(guò)酒精火焰消毒，頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過(guò)酒精燈火焰消，針頭插到稀釋液里，開(kāi)機(jī)，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過(guò)培育期進(jìn)行集菌，重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序?！裢瓿杉?，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）●啟開(kāi)已滅菌好的培育基瓶，將溶解針頭和培育基瓶口過(guò)酒精燈火焰消，針頭插入培育基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。三、抑菌性樣品（液體）sop●取出一次性培育器（單針孔）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)無(wú)菌包裝?！駥⒁淮涡耘嘤髦饌€(gè)插放在不銹鋼排液槽上?！駥⒁淮涡耘嘤鞯膹椥攒浌苎b入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位精準(zhǔn)，軟管走勢(shì)順暢。●過(guò)濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過(guò)濾到一次性培育器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右?！翊蜷_(kāi)待見(jiàn)樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒（依照液體樣品的sop進(jìn)行過(guò)濾）重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序?！裢瓿杉螅瑢?duì)培育器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液（加至沒(méi)杯體100ml）并同時(shí)振蕩。打開(kāi)包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機(jī)備品和備件，依據(jù)裝箱單，認(rèn)真核對(duì)箱內(nèi)物品。5.1.2電源連接將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi)，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。（注意：電源電壓，頻串與本儀器匹配，見(jiàn)3.3）5.1.3安裝方法將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個(gè)安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開(kāi)機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開(kāi)關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對(duì)應(yīng)的插孔即可，若需取下，斷開(kāi)電源，拔下即可。5.2調(diào)試5.2.1試機(jī)檢查要點(diǎn)（1）馬達(dá)運(yùn)行是否正常，除正常轉(zhuǎn)動(dòng)聲外是否有異常噪聲和振動(dòng)。（2）加、減速是否平緩有效。（3）將培育器軟管正確裝進(jìn)泵頭（見(jiàn)下圖），取一瓶液體連接，開(kāi)機(jī)檢測(cè)各軟管液體流動(dòng)是否順暢。（4）顯示屏是否顯示正常。5.2.2試機(jī)方法（1）將儀器置于合適的檢測(cè)環(huán)境中（見(jiàn)4.4）。（2）將懸桿支架和排液槽（按結(jié)構(gòu)示意圖所示）安裝在的部位。（3）將儀器的泵頭松開(kāi)，將培育器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi)，合上泵頭。（4）插上電源，打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān)，按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。（5）接通電源，在正確裝好培育器后，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，儀器即停止運(yùn)行。（6）在粉針劑溶