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消斑口服液配液生產(chǎn)記錄品名:消斑口服液規(guī)格:10ml/支設(shè)計(jì)依據(jù):《消斑口服液工藝規(guī)程》1108·004批號(hào):計(jì)劃批量:60000瓶生產(chǎn)時(shí)間:年月日:—年月日:填寫說明:①:“”由QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員填寫,其他由操作工填寫;②:符合規(guī)定的在()內(nèi)打“√”,不符合規(guī)定打“×”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人開工前的檢查3、操作間溫度應(yīng)為:18℃~26℃相對(duì)濕度應(yīng)為:45%~65%1、清場(chǎng)合格證:符合規(guī)定()符合規(guī)定()2、冷熱缸(編碼:040301)符合規(guī)定()符合規(guī)定()符合規(guī)定()符合規(guī)定()酸度計(jì)(編碼:J4213A)符合規(guī)定()符合規(guī)定()3、操作間溫度:(℃)%)允許生產(chǎn)□領(lǐng)料據(jù)生產(chǎn)指令單從一車間領(lǐng)取浸膏和重蒸餾液;從庫房領(lǐng)取各種輔料按工藝要求復(fù)核所領(lǐng)物料的批號(hào)和數(shù)量以及其檢驗(yàn)報(bào)告書編號(hào)批號(hào)實(shí)際稱量kgkgmlml900gg配液1、將苯甲酸加適量乙醇溶解浸膏倒入冷熱缸,按工藝要求依次加料,加入每種料后均須攪拌10分鐘以上,補(bǔ)充純化水至600L4、配制后檢測(cè)藥液的相對(duì)密度應(yīng)≥1.05;PH值應(yīng)為:3.8-5.5藥液用板框過濾器進(jìn)行過濾1、苯甲酸乙醇溶液:取苯甲酸(g)2、加入苯甲酸乙醇溶液(L)加入重蒸餾液ml3、補(bǔ)充純化水至(L)()過濾時(shí)間(:~:)加入適量95%的乙醇攪拌溶解攪拌時(shí)間(:~:)攪拌時(shí)間(:~:)攪拌時(shí)間(:~:)PH值()清場(chǎng)執(zhí)行《清場(chǎng)管理程序》1204·0091304·005《冷熱缸清潔SOP》1304·0291304·043物料記錄設(shè)備器具環(huán)境清場(chǎng)操作(

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