《技術(shù)文件編制及管理制度》

《技術(shù)文件編制及管理制度》1.良好的技術(shù)文件不僅是企業(yè)管理的基礎(chǔ)，也是質(zhì)量保證體系不可或缺的基本部分。因此，公司每一個(gè)員工都負(fù)有編制、執(zhí)行各種文件的責(zé)任。2.技術(shù)文件是指公司頒布的用于規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的文件，包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中的所有文字、符號(hào)、圖表。3.技術(shù)文件管理是指文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、生效、廢除、復(fù)印、分發(fā)、收回及保管的一系列過(guò)程的活動(dòng)。4.公司所有技術(shù)文件必須有系統(tǒng)的編號(hào)，以便識(shí)別、控制及追蹤。編號(hào)規(guī)定如下：管理制度類smp-xx-xx標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-xx-xx記錄憑證、臺(tái)帳、狀態(tài)標(biāo)志rec-xx-xx4.1管理制度：人員管理制度smp-ry-xx設(shè)備管理類制度smp-sb-xx物料管理類制度smp-wl-xx衛(wèi)生管理類制度smp-ws-xx生產(chǎn)管理制度smp-sc-xx質(zhì)量管理制度smp-zl-xx銷售管理類制度smp-xs-xx4.2標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：人事類sop-cr-xx崗位職責(zé)sop-gw-xx設(shè)備類sop-sb-xx物料類sop-wl-xx衛(wèi)生類sop-ws-xx清潔類sop-qj-xx驗(yàn)證類sop-yz-xx生產(chǎn)類sop-sc-xx工藝規(guī)程sop-gy-xx針劑車間sop-zj-xx包裝車間sop-bz-xx質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)sop-zb-xx質(zhì)量管理sop-zg-xx質(zhì)量檢驗(yàn)sop-zl-xx市場(chǎng)營(yíng)銷類sop-xs-xx部門職責(zé)sop-bm-xx4.3記錄憑證、臺(tái)帳、狀態(tài)標(biāo)志：人員類記錄rec-ry-xx設(shè)備記錄rec-sb-xx物料記錄rec-wl-xx衛(wèi)生記錄rec-ws-xx生產(chǎn)部記錄rec-sc-xx針劑車間記錄rec-zj-xx質(zhì)量管理記錄rec-zg-xx質(zhì)量檢驗(yàn)記錄rec-zl-xx銷售記錄rec-xs-xx狀態(tài)標(biāo)志rec-zt-xxsmp、sop、rec后的兩個(gè)英文大寫字母表示某類文件的兩個(gè)關(guān)鍵漢字的拼音的首字。文件編號(hào)最后五位數(shù)字“xx”，前三位代表在該文件中的順序號(hào)，后二位代表修訂版號(hào)，如某文件編號(hào)sop-sc-007-02表示該文件是生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程類文件中的第7個(gè)規(guī)程的第二修訂版。5.編寫技術(shù)文件必須使用gmp的規(guī)范用語(yǔ)，國(guó)家法定計(jì)量單位，力求用詞準(zhǔn)確。文件編寫人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)gmp培訓(xùn)，了解、掌握gmp要求，熟悉本專業(yè)的技術(shù)和管理，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并掌握文件編寫的基本要求。6.技術(shù)文件的編號(hào)應(yīng)具有：6.1穩(wěn)定準(zhǔn)確性。某文件編號(hào)一經(jīng)確定不得隨意變動(dòng)，文件終止使用，編號(hào)也同時(shí)廢止，以防文件管理的混亂。6.2可追溯性。根據(jù)文件編號(hào)系統(tǒng)規(guī)定，可隨時(shí)順利地查詢文件的變更歷史。6.3相關(guān)一致性。文件一經(jīng)修訂，須定新的版本號(hào)，同時(shí)對(duì)其相關(guān)文件中出現(xiàn)的該文件號(hào)，同時(shí)進(jìn)行修正。7.在發(fā)生如下情況時(shí)，須編制技術(shù)文件或?qū)夹g(shù)文件進(jìn)行修訂。7.1新產(chǎn)品投產(chǎn)前、新設(shè)備安裝前；7.2引進(jìn)了新處方或新工藝；7.3引入了新的管理方法、規(guī)范及機(jī)制；7.4相關(guān)的法規(guī)修訂后或變更新版本，或所依據(jù)的其他文件內(nèi)容變更；7.5工藝、設(shè)備、環(huán)境及廠房變更，導(dǎo)致管理系統(tǒng)變化；7.6機(jī)構(gòu)調(diào)整，職能調(diào)整；7.7產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證結(jié)果等說(shuō)明需調(diào)整管理系統(tǒng)或程序；7.8文件在執(zhí)行過(guò)程中有問(wèn)題等。8.各類技術(shù)文件主要由使用部門起草，以保證內(nèi)容的準(zhǔn)確性和實(shí)用性。9.所用技術(shù)文件必須由起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字后方可生效。10.編寫技術(shù)文件時(shí)，標(biāo)題、目的、范圍、職責(zé)等應(yīng)陳述清楚，內(nèi)容準(zhǔn)確，條理清晰，容易理解，便于使用。文件如需填寫記錄，應(yīng)留有適當(dāng)空間。11.技術(shù)文件審核人員應(yīng)詳盡考慮文件執(zhí)行中可能出現(xiàn)的異常，審批技術(shù)文件確認(rèn)沒疑問(wèn)時(shí)，方可簽字。12.技術(shù)文件一旦批準(zhǔn)應(yīng)提前發(fā)放至相關(guān)部門人員，并登記，如果是修訂文件應(yīng)同時(shí)收回過(guò)時(shí)文件。舊文件的原件連同相應(yīng)的《文件變更申請(qǐng)表》應(yīng)一起歸檔保存，復(fù)印件全部銷毀。13.文件下發(fā)后，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行及時(shí)、系統(tǒng)的培訓(xùn)。14.公司的技術(shù)文件系統(tǒng)構(gòu)成見附圖。第二篇：文件編制、更新管理制度文件編制、更新管理規(guī)定為進(jìn)一步規(guī)范公司文件編制、審核、發(fā)布、修訂、效果評(píng)估管理工作，把國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及其他要求融入到公司管理工作中去，明確公司文件管理過(guò)程中部門、人員職責(zé)，特制定本制度。本制度適用于安全、生產(chǎn)、機(jī)電、經(jīng)營(yíng)、政工等管理制度、管理標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、獲取、評(píng)審的符合性評(píng)價(jià)及更新管理的更新、組織與實(shí)施。一、管理機(jī)構(gòu)為規(guī)范公司文件管理，明確部門、人員職責(zé)，特成立文件管理小組：組長(zhǎng)：董事長(zhǎng)副組長(zhǎng)：總經(jīng)理、書記成員：公司副總管理小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在綜合辦，由綜合辦主任兼任辦公室主任。二、管理職責(zé)管理小組辦公室負(fù)責(zé)待下發(fā)文件的核稿，管理小組負(fù)責(zé)待下發(fā)文件的會(huì)簽、審批工作。三、管理流程1、部門將待下發(fā)文件報(bào)送綜合辦核稿，未通過(guò)核稿文件返回?cái)M稿部門修訂，直至核稿通過(guò)。2、綜合辦將核稿通過(guò)文件報(bào)送文件管理小組會(huì)簽。3、總經(jīng)理審批下發(fā)。四、管理內(nèi)容1、識(shí)別。擬稿部門應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)定、方針政策等擬定文件，并將相關(guān)依據(jù)文號(hào)、發(fā)布時(shí)間、發(fā)布部門等內(nèi)容詳列。2、獲取。將文件擬定過(guò)程中參照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)定、方針政策等指導(dǎo)應(yīng)用于文件中。3、評(píng)審。根據(jù)文件內(nèi)容、業(yè)務(wù)分工及涵蓋范圍，劃分評(píng)審部門，由評(píng)審部門負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)類別類別的審核把關(guān)。4、更新：4.1在符合性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，及時(shí)獲取適用的安全、生產(chǎn)、機(jī)電、經(jīng)營(yíng)、政工管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求；4.2檢查、識(shí)別管理過(guò)程中執(zhí)行的現(xiàn)行管理標(biāo)準(zhǔn)是否與國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)定、方針政策和公司當(dāng)前的實(shí)際情況及特點(diǎn)相適應(yīng)；4.3準(zhǔn)確識(shí)別獲取的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)公司的適用性要求，進(jìn)行必要的管理制度、管理標(biāo)準(zhǔn)的更新，確保其符合持續(xù)改進(jìn)的要求。4.4及時(shí)清理過(guò)期的規(guī)章制度，及時(shí)消除因規(guī)章制度不完善造成的違法、違規(guī)現(xiàn)象和行為，及時(shí)更新因人員、組織機(jī)構(gòu)變動(dòng)需要變更的制度；4.5文件更新后，應(yīng)及時(shí)廢止原文件。五、管理過(guò)程（一）安全管理類1、安全環(huán)?？迫尕?fù)責(zé)安全管理文件控制，負(fù)責(zé)收集最新適用的安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它規(guī)定和要求，并為安全管理符合性評(píng)價(jià)提供依據(jù)；2、安全環(huán)?？瓶崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)組織安全管理文件的評(píng)價(jià)，安全員負(fù)責(zé)編制安全管理文件評(píng)價(jià)報(bào)告，明確更新內(nèi)容，企管科負(fù)責(zé)員工安全教育與培訓(xùn)，企管科培訓(xùn)員負(fù)責(zé)安全教育與培訓(xùn)具體工作。（二）生產(chǎn)管理類1、生產(chǎn)技術(shù)科全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理文件控制（技術(shù)質(zhì)量科輔助），負(fù)責(zé)收集最新適用的生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它規(guī)定和要求，并為生產(chǎn)管理符合性評(píng)價(jià)提供依據(jù)；2、生產(chǎn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)管理文件的評(píng)價(jià)（技術(shù)質(zhì)量科科長(zhǎng)輔助），生產(chǎn)科科員（技術(shù)質(zhì)量科技術(shù)員輔助）負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)管理文件評(píng)價(jià)報(bào)告，明確更新內(nèi)容，企管科負(fù)責(zé)監(jiān)督各車間對(duì)員工進(jìn)行生產(chǎn)知識(shí)教育與培訓(xùn)，企管科培訓(xùn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。（三）機(jī)電管理類1、機(jī)電科全面負(fù)責(zé)機(jī)電管理文件控制（機(jī)修車間、電修車間輔助），負(fù)責(zé)收集最新適用的機(jī)電法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它規(guī)定和要求，并為機(jī)電管理符合性評(píng)價(jià)提供依據(jù)；2、機(jī)電科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織機(jī)電管理文件的評(píng)價(jià)（機(jī)修、電修車間主任輔助），機(jī)電科設(shè)備管理員（機(jī)修、電修車間技術(shù)員輔助）負(fù)責(zé)編制機(jī)電管理文件評(píng)價(jià)報(bào)告，明確更新內(nèi)容，企管科負(fù)責(zé)監(jiān)督各車間對(duì)員工進(jìn)行機(jī)電知識(shí)教育與培訓(xùn)，企管科培訓(xùn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。（四）經(jīng)營(yíng)管理類1、企管科全面負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理文件控制（公司各部門輔助），負(fù)責(zé)收集最新適用的經(jīng)營(yíng)管理法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它規(guī)定和要求，并為經(jīng)營(yíng)管理符合性評(píng)價(jià)提供依據(jù)；2、企管科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織經(jīng)營(yíng)管理文件的評(píng)價(jià)（公司各部門負(fù)責(zé)人輔助），企管科科員（公司各部門技術(shù)員輔助）負(fù)責(zé)編制經(jīng)營(yíng)管理文件評(píng)價(jià)報(bào)告，明確更新內(nèi)容，企管科負(fù)責(zé)監(jiān)督各車間對(duì)員工進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)教育與培訓(xùn)，企管科培訓(xùn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作。（五）政工管理類1、綜合辦全面負(fù)責(zé)政工管理文件控制（公司各部門輔助），負(fù)責(zé)收集最新適用的政工管理法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它規(guī)定和要求，并為政工管理符合性評(píng)價(jià)提供依據(jù)；2、綜合辦主任負(fù)責(zé)組織政工管理文件的評(píng)價(jià)（公司各部門負(fù)責(zé)人輔助），綜合辦科員（公司各部門人員輔助）負(fù)責(zé)編制政工管理文件評(píng)價(jià)報(bào)告，明確更新內(nèi)容。本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。xx年三月九日第三篇：技術(shù)文件管理制度中鐵二十局集團(tuán)第六工程有限公司洞口制梁場(chǎng)【技術(shù)文件管理制度】技術(shù)文件管理制度1、目的加強(qiáng)對(duì)洞口制梁場(chǎng)技術(shù)文件和資料的控制，確保施工技術(shù)管理所覆蓋的所有場(chǎng)所都能獲得及時(shí)有效的技術(shù)支持，減少工作失誤，提高工作效率，以保證梁場(chǎng)管理體系正常、有效地運(yùn)行。2、適用范圍洞口制梁場(chǎng)工程部有關(guān)文件和資料的控制。3、術(shù)語(yǔ)和定義3.1受控文件和資料。日常運(yùn)行過(guò)程中對(duì)管理體系起重要指導(dǎo)作用的文件和資料。3.2本管理制度引用公司《質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊(cè)》中的術(shù)語(yǔ)和定義，在此不另詳敘。4、職責(zé)梁場(chǎng)工程部負(fù)責(zé)本制度的制定并監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)梁場(chǎng)技術(shù)文件的歸口管理。5、工作程序5.1受控文件、資料范圍5.1.1設(shè)計(jì)圖紙文件5.1.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.1.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)5.1.4企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5.1.5施工組織設(shè)計(jì)中鐵二十局集團(tuán)第六工程有限公司洞口制梁場(chǎng)【技術(shù)文件管理制度】5.1.6工藝細(xì)則5.1.7各工序作業(yè)指導(dǎo)書5.1.8集團(tuán)公司、局指、建設(shè)、設(shè)計(jì)、監(jiān)理等上級(jí)單位發(fā)來(lái)的有關(guān)技術(shù)文件資料。5.1.9變更設(shè)計(jì)文件。5.2技術(shù)文件、資料的形式技術(shù)文件包括書面和電子管理影像兩種形式。5.3技術(shù)文件資料的起草、核稿、批準(zhǔn)、發(fā)布5.3.1技術(shù)文件資料的起草、核稿（1）梁場(chǎng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、施工組織設(shè)計(jì)、工藝細(xì)則由工程部（部長(zhǎng)）負(fù)責(zé)起草，試驗(yàn)、物資、設(shè)備等職能部室配合，由總工程師負(fù)責(zé)核稿。（2）技術(shù)管理制度、技術(shù)文件管理制度由工程部負(fù)責(zé)起草、修改、核稿。（3）分工序作業(yè)指導(dǎo)書、等由工程部負(fù)責(zé)起草、修改、核稿。（4）文件擬稿人應(yīng)對(duì)文件狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，屬受控文件的在文件原稿上注明“受控”字樣，所有文件必須要有編號(hào)。5.3.2技術(shù)文件資料的批準(zhǔn)、發(fā)布（1）梁場(chǎng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由場(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)、發(fā)布。（2）施工組織設(shè)計(jì)、工藝細(xì)則由總工批準(zhǔn)、發(fā)布。（3）技術(shù)管理制度、技術(shù)文件管理制度和其它技術(shù)文件均由梁場(chǎng)總工程師批準(zhǔn)、發(fā)布。5.4技術(shù)文件資料的修改中鐵二十局集團(tuán)第六工程有限公司洞口制梁場(chǎng)【技術(shù)文件管理制度】5.4.1企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、施工組織設(shè)計(jì)、工藝細(xì)則的修改，由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)或梁場(chǎng)職能部室提出修改意見，場(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)，梁場(chǎng)總工負(fù)責(zé)下發(fā)修改通知單。5.4.2工序作業(yè)指導(dǎo)書的修改，由梁場(chǎng)職能部室或各工班提出意見，梁場(chǎng)總工批準(zhǔn)，梁場(chǎng)工程部負(fù)責(zé)下發(fā)修改通知單。5.4.3其他文件的修改，由原擬稿部門提出意見，原批準(zhǔn)人重新審批，相關(guān)部門負(fù)責(zé)下發(fā)修改通知單。5.4.4施工圖紙的修改，由梁場(chǎng)總工依據(jù)設(shè)計(jì)單位簽發(fā)的變更手續(xù)，在原設(shè)計(jì)圖上作更改標(biāo)識(shí)，并傳遞到所有圖紙持有人手中，包括該圖紙的復(fù)印件。5.4.5各部門收到《文件更改清單》后，由工程部資料員負(fù)責(zé)將《文件更改清單》傳閱到所有文件持有人手中，直接在原文上進(jìn)行修改。經(jīng)修改過(guò)的內(nèi)容要加蓋本部門、單位印章，寫清“已更改”字樣，進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.4.6企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝細(xì)則多次修改后，由梁場(chǎng)工程部負(fù)責(zé)換版重新印發(fā)。5.5文件的管理5.5.1文件發(fā)放（1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)公司工程部、梁場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)和工程部、試驗(yàn)室、物資設(shè)備部發(fā)放，由工程部負(fù)責(zé)發(fā)放，并做好登記。（2）工藝細(xì)則由工程部負(fù)責(zé)發(fā)放，并做好登記；發(fā)放對(duì)象為場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)、各職能部室和作業(yè)工班。（3）作業(yè)指導(dǎo)書、施工圖紙、施工規(guī)范、檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)由工程部負(fù)責(zé)分類分工序發(fā)放，并做好記錄；發(fā)放對(duì)象為分項(xiàng)工程技術(shù)主管（技術(shù)員），中鐵二十局集團(tuán)第六工程有限公司洞口制梁場(chǎng)【技術(shù)文件管理制度】各工序作業(yè)工班。（4）管理人員和作業(yè)人員必須持有現(xiàn)行有效版本。5.5.2文件簽收（1）工程部備有文件收/發(fā)登記本，對(duì)上級(jí)來(lái)文、本級(jí)下發(fā)的文件、建設(shè)、設(shè)計(jì)和監(jiān)理單位等外來(lái)文件要分類進(jìn)行登記，并做好記錄。（2）每半年對(duì)收/發(fā)登記進(jìn)行一次分類匯總裝訂存檔案工作。5.5.3文件標(biāo)識(shí)（1）體系文件要加蓋“受控”印章，作廢文件由工程部統(tǒng)一收回進(jìn)行銷毀，并做好記錄。需留存的要加蓋“作廢、留查”印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)。（2）其他文件到期作廢要留用的，特別是施工規(guī)范、檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等，一定要加蓋“作廢、留查”印章，并與其他文件分開保存。5.5.4文件更新對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí)予以修訂與更新，并由授權(quán)人確認(rèn)其適宜性，更改后的文件發(fā)布前應(yīng)得到再次批準(zhǔn)。遇到下列情況時(shí)文件要修訂并更新：（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化；（2）法律法規(guī)和其它要求發(fā)生變化；（3）相關(guān)方發(fā)生變化；（4）管理評(píng)審提出要求；（5）內(nèi)外審提出要求。5.5.5文件復(fù)?。?）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝細(xì)則因破舊或其它原因影響正常使用的可由使用中鐵二十局集團(tuán)第六工程有限公司洞口制梁場(chǎng)【技術(shù)文件管理制度】部門主管向梁場(chǎng)總工程師提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后到工程部領(lǐng)取，同時(shí)要將原件收回；電子版輸出時(shí)需經(jīng)總工批準(zhǔn)，指定專人進(jìn)行校核，確保無(wú)誤后編號(hào)發(fā)放，做好發(fā)放登記和文件控制。（2）圖紙的復(fù)印，需經(jīng)梁場(chǎng)總工批準(zhǔn)，在監(jiān)控情況下復(fù)印，經(jīng)總工校核、簽字，工程部做好圖紙復(fù)印發(fā)放登記。（3）其它技術(shù)文件不能滿足使用時(shí)，所在單位負(fù)責(zé)人向工程部提出申請(qǐng)，經(jīng)工程部長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可復(fù)印，同時(shí)收回原件，做好發(fā)放登記。（4）受控文件資料復(fù)印后，必須重新加蓋“受控”印章。5.5.6文件資料的處理（包括清理、留用、銷毀、歸檔）（1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝細(xì)則在新版發(fā)行時(shí)，舊版文件由工程部資料管理員統(tǒng)一回收銷毀，做好記錄。（2）每半年由工程部組織，對(duì)各職能部室、各作業(yè)工班所持技術(shù)文件進(jìn)行一次清理，發(fā)現(xiàn)過(guò)期版本或影響正常使用的，全部收回進(jìn)行銷毀，同是將現(xiàn)行有效版本進(jìn)行下發(fā)。需留存的加蓋“留用”印章，作廢的文件當(dāng)場(chǎng)銷毀，并做好記錄。（3）梁場(chǎng)竣工后文件和資料應(yīng)作如下清理：a、梁場(chǎng)竣工后，由總工組織對(duì)梁場(chǎng)竣工資料（技術(shù)部分）的編制進(jìn)行督促、檢查、指導(dǎo)，保證竣工（技術(shù)）資料的規(guī)范、系統(tǒng)和完整，及時(shí)地移交有關(guān)單位，同時(shí)，按公司有關(guān)檔案文件要求編制一份合格、完整的竣工資料及時(shí)地移交公司辦檔案室存檔，由公司辦檔案室按移交規(guī)定進(jìn)行接收歸檔，并按檔案管理辦法進(jìn)行整理、保管。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝細(xì)則、施工組織設(shè)計(jì)、特殊過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書、施工日志同竣工資料一起歸檔。中鐵二十局集團(tuán)第六工程有限公司洞口制梁場(chǎng)【技術(shù)文件管理制度】b、建設(shè)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)院來(lái)文，與工程技術(shù)、質(zhì)量、安全、環(huán)保等有關(guān)的原始文件同竣工資料一起歸檔。c、集團(tuán)公司、公司、局指揮部產(chǎn)生的技術(shù)文件，由工程部負(fù)責(zé)按公司技術(shù)文件清理銷毀制度進(jìn)行文件的清理和銷毀。d、梁場(chǎng)本級(jí)產(chǎn)生的其它技術(shù)文件，待工程竣工后由工程部根據(jù)其內(nèi)容情況決定歸檔或銷毀。e、作廢的規(guī)范、驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)圖等，在編制竣工文件一個(gè)月內(nèi)由工程部統(tǒng)一收回進(jìn)行銷毀。第四篇：技術(shù)文件管理制度技術(shù)文件管理制度1、目的明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關(guān)的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實(shí)施有效的管理。2、適用范圍適用于公司的技術(shù)文件的管理。3、職責(zé)3.1技術(shù)主管負(fù)責(zé)技術(shù)文件（工藝、檢驗(yàn)規(guī)范）的編制、更改，審核。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。3.3辦公室負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。4、工作程序4.1硬件部針對(duì)產(chǎn)品的要求，通過(guò)策劃，確定應(yīng)有的技術(shù)文件（包括配方、工藝、檢驗(yàn)規(guī)范等）。4.2根據(jù)技術(shù)文件的要求相應(yīng)落實(shí)到有關(guān)人員，收集有關(guān)資料，作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù)，這些資料應(yīng)由技術(shù)主管對(duì)其適宜性進(jìn)行評(píng)審。4.3通過(guò)評(píng)審，由開發(fā)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，編制相應(yīng)的技術(shù)文件，這些文件在適當(dāng)?shù)碾A段，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對(duì)其符合性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審符合要求后，交技術(shù)主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行小樣試驗(yàn)。4.4通過(guò)批準(zhǔn)后，進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗(yàn)證。4.5在驗(yàn)證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求，應(yīng)由原開發(fā)人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)文件作更改，更改后仍應(yīng)進(jìn)行審批。4.6通過(guò)驗(yàn)證，產(chǎn)品符合要求，可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認(rèn)的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。4.7通過(guò)鑒定，由開發(fā)人員對(duì)技術(shù)進(jìn)行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由技術(shù)主管進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。4.8審批后的正稿，由生產(chǎn)設(shè)備科移交到辦公室進(jìn)行歸檔，根據(jù)需要，生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)指派專人對(duì)文件進(jìn)行復(fù)制，發(fā)放到需使用的人員，進(jìn)行使用。4.9在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯(cuò)或需進(jìn)行更改，由使用人員提出報(bào)總經(jīng)理，總經(jīng)理簽注意見后，由原開發(fā)人員進(jìn)行更改。4.10更改后，應(yīng)通過(guò)4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)原稿進(jìn)行修改，對(duì)發(fā)下文件同時(shí)進(jìn)行修改。4.11任何人員、任何部門均不得擅自更改文件，對(duì)制訂審批后的文件應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。4.12本制度由硬件部結(jié)合平時(shí)工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實(shí)施情況。4.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況，硬件部將開出《糾正措施處理單》限期進(jìn)行整改，嚴(yán)重的應(yīng)按違反公司規(guī)定進(jìn)行處理，對(duì)造成損失將追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對(duì)造成事故的移交有關(guān)方面處理。編制/日期：批準(zhǔn)/日期：第五篇：技術(shù)文件管理制度技術(shù)文件管理制度1、目的明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關(guān)的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實(shí)施有效的管理。2、適用范圍適用于公司的技術(shù)文件的管理。3、職責(zé)3.1副總經(jīng)理負(fù)責(zé)技術(shù)文件（工藝、檢驗(yàn)規(guī)范）的編制、更改，審核