中藥顆粒劑影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)

影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)主講人:XXX知識(shí)點(diǎn)講解（1）黏合劑種類(lèi)的選擇：制粒操作的關(guān)鍵，應(yīng)針對(duì)藥物粉末的潤(rùn)濕性、溶解性進(jìn)行選擇。一般情況下，溶解性適宜物料制粒效果較好，但溶解性過(guò)高時(shí)，制粒過(guò)程中容易產(chǎn)生"軟糖"狀態(tài)。此時(shí)可在物料中加入不溶性輔料或?qū)ξ锪先芙庑孕〉囊后w以緩和其溶解性能；影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶"軟糖"狀態(tài)知識(shí)點(diǎn)講解（2）黏合劑的加入量：對(duì)顆粒的粉體性質(zhì)及收率影響比操作條件影響更大實(shí)際生產(chǎn)中，黏合劑的恰當(dāng)用量需要在生產(chǎn)實(shí)踐中摸索；影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶知識(shí)點(diǎn)講解（3）黏合劑的加入方法：可一次加入或分次加入；溶液狀態(tài)加入（液體黏合劑）,或粉末狀態(tài)加入（固體黏合劑）。把黏合劑溶液分批加入或噴霧加入，有利于核粒子的形成，可得到均勻的粒子;影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶知識(shí)點(diǎn)講解（4）物料的粒度：原料粉粒小，越有利于制粒，特別是結(jié)晶性的物料；（5）攪拌速度：物料加入黏合劑后，開(kāi)始以中、高速攪拌，制粒后期可用低速攪拌；也可以根據(jù)情況同一速度進(jìn)行到底。攪拌速度大，粒度分布均勻，但平均粒徑有增大的趨勢(shì)。速度過(guò)大容易使物料粘壁；影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶知識(shí)點(diǎn)講解（6）攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置：在制粒過(guò)程中屬于對(duì)顆粒的外加力，影響顆粒質(zhì)量，故安裝時(shí)應(yīng)注意調(diào)整;影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶知識(shí)點(diǎn)講解（7）投料量的控制：一般投料量為混合槽總?cè)萘康亩种蛔笥?。影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)∶練一練1.（判斷題）在高速攪拌制粒過(guò)程中，原料粉粒小，越有利于制粒。（）答案：正確練一練2.（判斷題）在高速攪拌制粒過(guò)程中，黏合劑種類(lèi)的選擇不會(huì)影響制粒的效果。（）（5秒鐘倒計(jì)時(shí)）答案：錯(cuò)誤。黏合劑種類(lèi)的選擇是制粒操作的關(guān)鍵，直接影響制粒的效果。小結(jié)影響高速攪拌制粒的因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)本次課重點(diǎn)：影響因素小結(jié) 在高速攪拌制粒過(guò)程中尤其要注意以上幾方面的影響因素，嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，從而保證生產(chǎn)的顆粒符合質(zhì)量要求。作為新時(shí)代的中藥人，我們?cè)趰徫簧a(chǎn)操