北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程課件

《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》（2011

整體情況介紹及修訂內(nèi)容

北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥飲片調(diào)劑歷史沿革中藥湯劑相傳是始于公元前1700年商代的伊尹。據(jù)考證中藥湯劑至今已有3745年的歷史。經(jīng)過(guò)歷史沿革與發(fā)展，歷代前賢通過(guò)實(shí)踐不斷積累了極為豐富的經(jīng)驗(yàn)，早已形成了學(xué)術(shù)性、技術(shù)性較強(qiáng)的中國(guó)獨(dú)有的一門(mén)學(xué)科。當(dāng)然，不可否認(rèn)其中的確混雜有糟粕與錯(cuò)誤，需要經(jīng)過(guò)整理辨別，加以“取其精華、去其糟粕”。北京市衛(wèi)生局于1984年頒布實(shí)施的《中藥調(diào)劑規(guī)程》，迄今已經(jīng)過(guò)了28年，因時(shí)過(guò)境遷，實(shí)際情況已有了較大變化。特別是國(guó)家對(duì)藥品已正式立了法，其中對(duì)中藥調(diào)劑工作已規(guī)范了法律條款。因此，亟應(yīng)根據(jù)已經(jīng)變化了的新情況、依據(jù)新法律，進(jìn)行必要的修訂。中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的內(nèi)涵：臨床醫(yī)生經(jīng)過(guò)辨證論治、應(yīng)用需要炮制加工質(zhì)量合格的中藥飲片開(kāi)具處方；中藥調(diào)劑人員按照處方，遵照《規(guī)程》進(jìn)行調(diào)劑操作；配制中成藥也可參照本《規(guī)程》；

其是否準(zhǔn)確無(wú)誤，是涉及患者用藥安全有效、負(fù)有法律責(zé)任的重要工作。

《規(guī)程》只是針對(duì)“中藥湯劑調(diào)劑”如何正確操作而制定的《技術(shù)法規(guī)》，為使其不被誤解、更加“名符其實(shí)”，因此，改稱(chēng):

《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》相應(yīng)配套的規(guī)范

中藥湯劑調(diào)劑是中藥藥劑工作的重要組成部分。醫(yī)療臨床處方所使用的中藥飲片是與中藥湯劑調(diào)劑不可分割的物質(zhì)基礎(chǔ)，其能否確保品種準(zhǔn)確、加工炮制、是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，都是極為重要的環(huán)節(jié)。因此，必須同時(shí)制定與之配套、論述口徑一致的《中藥飲片炮制規(guī)范》

新版《規(guī)程》名稱(chēng)的修改將《北京市中藥調(diào)劑規(guī)程》改為《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》。中藥調(diào)劑應(yīng)包含兩個(gè)內(nèi)容，即對(duì)中成藥的調(diào)劑和對(duì)中藥飲片的調(diào)劑新版《規(guī)程》只涉及傳統(tǒng)飲片的調(diào)劑，不涵蓋中成藥的調(diào)劑和新型飲片（小包裝飲片、免煎顆粒等），故將名稱(chēng)改為“中藥飲片調(diào)劑規(guī)程”。全書(shū)章節(jié)變化將83版《規(guī)程》第一章“中藥調(diào)劑人員條件與職責(zé)”取消，改為“總則”。將83版《規(guī)程》第四章“毒性中藥管理”改名為“有毒中藥的調(diào)劑”。取消83版《規(guī)程》第五章“煎藥”。關(guān)于需特殊煎煮的品種，列在第三章中“調(diào)劑時(shí)需單包，以便于煎藥時(shí)特殊處理的品種”一節(jié)內(nèi)。取消83版《規(guī)程》第六章“中藥保管與養(yǎng)護(hù)”。增加“中藥用藥禁忌”章節(jié)。增加“麻醉中藥的調(diào)劑”章節(jié)。

新舊版本章節(jié)對(duì)比1983版2011版第一章中藥調(diào)劑人員條件與職責(zé)第一章總則第二章調(diào)配處方操作規(guī)程第二章中藥飲片調(diào)劑操作程序第三章調(diào)配處方藥味應(yīng)付第三章調(diào)配中藥飲片處方藥味應(yīng)付第四章毒性中藥管理第四章中藥用藥禁忌第五章煎藥

第五章有毒中藥的調(diào)劑

第六章中藥保管與養(yǎng)護(hù)第六章麻醉中藥的調(diào)劑

附錄

附錄劑量誤差率的修改每劑藥總量的誤差不得超過(guò)：

原規(guī)定：±3%

修改為：±5%第三章修改內(nèi)容1、收載品種的修改2、處方藥名的改變3、處方藥味應(yīng)付的修改4、調(diào)劑具體操作方法的修改

一、收載品種的修改

修改原版收載的品種24種

原歸為一個(gè)品種現(xiàn)分開(kāi)收載的品種14個(gè)木槿皮——

木槿皮、川槿皮大小薊炭——

大薊炭、小薊炭黃芩——

黃芩、條黃芩大棗——

大棗、烏棗五味子——

五味子、南五味子炮姜炭——

炮姜、姜炭大戟——

京大戟、紅大戟化橘紅——

橘紅、化橘紅陳皮——

陳皮、廣陳皮青花椒——

青椒、花椒黃柏——

黃柏、關(guān)黃柏葛根——

葛根、粉葛萆薢——

萆薢、綿萆薢冰片——

冰片、天然冰片增加原版未收載品種15０余個(gè)北京常用品種，但原版遺漏未收載100種：槐米、枳實(shí)、馬錢(qián)子、虎杖等。原版只收載炮制品，未收載生品26種：生枳殼、生何首烏、生白術(shù)等。有些品種遺漏了部分炮制品27種：滑石粉、當(dāng)歸炭、土當(dāng)歸、煨葛根等。將原規(guī)格混淆不清品種單列：當(dāng)歸身、細(xì)生地、馬鹿茸、紅參等。修改藥品處方名稱(chēng)近５０個(gè)藥品“處方名稱(chēng)”應(yīng)為法定名稱(chēng)，均采用《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）使用的名稱(chēng)。如《藥典》未收載，依次查閱《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》《中華本草》的規(guī)范名稱(chēng)。舉例：（括弧內(nèi)為修改前的不規(guī)范正名）

王不留行（王不留）、芥子（白芥子）、六神曲（神粬）、龜甲（龜板）、法半夏（半夏）、延胡索（元胡）、京大戟（大戟）、益智（益智仁）、橘核（桔核）、禹余糧（禹糧石）、枯礬（煅白礬）、血余炭（血余）、綿馬貫眾（貫眾）、廣藿香（藿香）等等。取消不規(guī)范處方藥名4０0余個(gè)：對(duì)由明顯的錯(cuò)別字、隨意簡(jiǎn)化字形成的處方用名，直接取消。對(duì)于各種歷史原因形成的處方用名，在第八章《附錄》中設(shè)“處方不規(guī)范藥名與處方名稱(chēng)對(duì)照表”，以便查閱。處方常用名中有隨意簡(jiǎn)化的字或錯(cuò)別字103個(gè)如：只殼、卜荷、力枝核、川山甲、土別、下曲等等。處方常用名中有繁體字，不提倡的2個(gè)如：乾地黃、鬰金。商品規(guī)格名充當(dāng)處方用名19個(gè)如：元寶貝、玉果、當(dāng)門(mén)子、伽楠沉等等。石竹草——與瞿麥同科，不是一物，不應(yīng)作瞿麥的處方藥名使用。鐵絲靈仙、鐵桿靈仙——為百合科短梗菝契和華東菝契的根及根莖，不應(yīng)作為威靈仙入藥。刺五加——為五加科刺五加的根及根莖和莖，與五加皮不是一物，不應(yīng)混用。紫花地丁——原同為苦地丁和如意草的別名。紫花地丁本為堇菜科植物，與菊科的苦地丁不是一物，不應(yīng)與苦地丁混用，現(xiàn)將紫花地丁與苦地丁分開(kāi)，列為如意草的正名。修改處方常用名4０余個(gè)

山查片——山楂片栝婁子——栝樓子鵝眼只十——鵝眼枳實(shí)吳芋——吳萸溫術(shù)——溫莪術(shù)紅茜根——茜草根板蘭根——板藍(lán)根栝蔞根——栝樓根等等

增加處方常用名近８０

個(gè)

牛子（牛蒡子）、北山楂（山楂）、苡仁（薏苡仁）、炙烏蛇（烏梢蛇）、炙蘄蛇（蘄蛇）等等三、處方藥味應(yīng)付的修改增加6類(lèi)處方應(yīng)付：

處方藥名注膠，付膠類(lèi)品種：龜甲膠、龜鹿二仙膠、阿膠、鹿角膠、鱉甲膠。處方注明生，付加工品：生麥芽、生谷芽、生稻芽、生硼砂。處方藥名注炒，付清炒的品種：炒白芍、炒蒲黃、炒白扁豆、炒檳榔。處方藥名注炒，付麩炒的品種：炒山藥。處方直寫(xiě)藥名，付加工過(guò)的品種：大豆黃卷、淡豆豉蕪荑、紅曲、青黛等等。處方注明“鮮”，應(yīng)付鮮品：鮮藿香、鮮佩蘭、鮮薄荷等等。修改處方藥味應(yīng)付13個(gè)處方名稱(chēng)原處方應(yīng)付現(xiàn)處方應(yīng)付

黃芪蜜炙黃芪生黃芪杜仲杜仲炭鹽炒杜仲何首烏酒炙何首烏制何首烏蒼術(shù)米泔水制蒼術(shù)麩炒蒼術(shù)三棱麩炒三棱醋制三棱人參紅參生曬參阿膠阿膠珠生阿膠寒水石煅寒水石生寒水石巴豆生巴豆巴豆霜千金子生千金子千金子霜忍冬花藤忍冬花、忍冬藤忍冬藤

二丑黑丑、白丑牽牛子紫參石見(jiàn)穿拳參并開(kāi)藥的處方應(yīng)付

有些處方為了簡(jiǎn)化，把兩、三味藥并寫(xiě)為一個(gè)名字，這種寫(xiě)法本應(yīng)禁止，但考慮到歷史原因，只能采取逐步規(guī)范的辦法，取消一部分并開(kāi)藥名，取消的并開(kāi)藥名如下：砂蔻仁、蘇梗葉、蘇子梗、龍齒骨、二地丁、紅白豆蔻、炒稻麥、焦稻麥、炒粬麥、焦粬麥、焦楂麥、生熟棗仁、赤豬苓、全藿香、荷葉梗。保留的并開(kāi)藥舉例二冬、二門(mén)冬、二術(shù)、蒼白術(shù)、二母、知貝母、二地、生熟地、二活、羌獨(dú)活、赤杭芍、杭赤芍、白赤芍、赤白芍、二芍鹽知柏、炒知柏四、其他的修改內(nèi)容搗碎品種的修改預(yù)先搗碎取消６個(gè)品種：鵝管石、生花蕊石、陰起石、青皮子、青果、官桂。增加１９個(gè)品種：三七、土貝母、延胡索、赤小豆、金果欖、蛤殼、生蛤殼、珍珠母、白礬、金礞石、青礞石、膽礬、生白石英、爐甘石、鐘乳石、煅自然銅、煅赤石脂、五倍子、雷丸。

臨時(shí)搗碎取消9個(gè)：生南楂、蓖麻子、相思子、肉桂子黃連、甜瓜子、胡麻子、預(yù)知子、塊琥珀。轉(zhuǎn)入預(yù)先搗碎6個(gè)：雷丸、紅小豆、土貝母、延胡索、五倍子、三七。增加16個(gè)：蒼耳子、蕓苔子、訶子、蓽茇、馬藺子、苘麻子、補(bǔ)骨脂、胡蘆巴、紫河車(chē)、益智、核桃仁、大皂角、枳椇子、辛夷、兒茶、川貝母。增加調(diào)劑時(shí)需去掉非藥用部位的品種項(xiàng)目人參去蘆白花蛇去頭蛤蚧去頭足大棗破開(kāi)或去核朱砂拌的品種需雙簽字處方藥名寫(xiě)朱砂拌付朱砂拌品種，但因朱砂不宜水煎，若臨床需要，必須使用時(shí)，醫(yī)師須雙簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。如：朱茯苓、朱茯神、朱遠(yuǎn)志、朱麥冬、朱燈心草。取消了原版的朱蓮心、朱菖蒲、朱棗仁、朱天冬、朱龍齒、朱石斛、朱連翹、朱通草。需要特殊煎煮的品種應(yīng)單包

2010版《中國(guó)藥典》中明確要求“先煎、后下、包煎”的品種都應(yīng)單包，但《藥典》中有些品種注“宜先煎、不宜久煎、宜后下、宜包煎”的，規(guī)范內(nèi)不做強(qiáng)制要求。先煎品種增加品種12個(gè)：生自然銅、生龜甲、生鱉甲、生珍珠母、生蛤殼、生禹余糧、川烏、草烏、附子、水牛角、滑石塊、金礞石（布包先煎）。后下品種增加品種6個(gè)：鮮薄荷、鮮藿香、鮮佩蘭、鉤藤、番瀉葉、沉香塊。取消品種4個(gè)：廣藿香、佩蘭、炒苦杏仁、香薷。包煎品種增加品種5個(gè)：滑石粉、兒茶、金礞石、海金沙、辛夷。烊化品種取消2個(gè)：虎骨膠、蜂蜜另煎品種取消2個(gè)：犀角片、野山人參增加1個(gè)：冬蟲(chóng)夏草沖服品種取消2個(gè)：麝香、犀角粉增加2個(gè)：鹿茸粉、水牛角濃縮粉兌服品種增加1個(gè)：蜂蜜第五章修改內(nèi)容

28種毒性中藥國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日）中規(guī)定的28種毒性中藥品種單獨(dú)列出，不在其他項(xiàng)下重復(fù)出現(xiàn)。有大毒中藥28種毒性藥單列后，只有馬錢(qián)子粉、巴豆霜2個(gè)品種。有毒品種—由原來(lái)23個(gè)改為43個(gè)

（1）取消品種2個(gè)：茴茴蒜、黃芫花

（2）轉(zhuǎn)入其他項(xiàng)下4個(gè)：甘遂、雄黃、巴豆霜、罌粟殼

（3）增加品種26個(gè)：干漆、三棵針、制川烏、制草烏、制天南星、仙茅、制白附子、白果、山豆根、朱砂、華山參、全蝎、蒼耳子、兩頭尖、附子、苦楝皮、金錢(qián)白花蛇、牽牛子、常山、蘄蛇、京大戟、密陀僧、鉛丹、鉛粉、干蟾、粉霜。（3）用量改變品種6個(gè)藥名83版用量新版用量商陸9-15g3-9g千金子霜1-2g0.5-1g蜈蚣1-3g3-5g（3-5條）虻蟲(chóng)1.5-3g1-1.5g，研末吞服0.3g藜蘆1.5-3g0.3-0.6g蓖麻子未注限量2-5g有小毒品種—由原來(lái)47個(gè)改為23個(gè)（1）取消品種17個(gè)：川桐皮、白花菜子、光慈菇、杜衡、萱草根、石楠葉、蜂房、虎掌草、鳳仙透骨草、龍葵、辣蓼、兩面針、相思子、蛤蚧、烏蛇、炙半夏、炙水半夏。（2）轉(zhuǎn)入“有毒”品種16