MILSTD1916抽樣標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件

2023/3/141MIL-STD-1916抽樣標(biāo)準(zhǔn)簡介Reportedby:Leon.Lee

August22th,200719162023/3/142一.前言

為強(qiáng)調(diào)過程品管與持續(xù)不斷改進(jìn)的重要性，美軍於1996年推出新版的抽樣標(biāo)準(zhǔn)：MIL-STD-1916，用以取代MIL-STD-105E作為美軍採購時主要選用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在鼓勵供應(yīng)商建立品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的程序控制程式，以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式，希望供應(yīng)商遠(yuǎn)離以AQL(AcceptableQualityLevel)為主的抽樣計(jì)畫，而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它，故本標(biāo)準(zhǔn)之遠(yuǎn)景在建立不合格過程改進(jìn)之制度，而非最終檢驗(yàn)品質(zhì)之水準(zhǔn)。2023/3/143二.MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標(biāo)準(zhǔn)不同之處

抽樣計(jì)畫以單次抽樣（含加嚴(yán)、正常及減量）為主，刪除雙次與多次抽樣，抽樣以“0收1退”（ZBAZeroBasedAcceptance）當(dāng)做判定標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)不允許不良品之存在。建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項(xiàng)品質(zhì)改善工具。以預(yù)防代替檢驗(yàn)，在過程中執(zhí)行統(tǒng)計(jì)過程品管（SPC）。對計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用（分別有三種抽樣表），不再像以往MIL-STD-105E僅限於計(jì)數(shù)值抽樣，MIL-STD-414僅限於計(jì)量值抽樣與MIL-STD-1235僅限於連續(xù)性抽樣（以上標(biāo)準(zhǔn)美軍均已廢止）。把抽樣視為一種浪費(fèi)的行為，如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計(jì)畫，如獲顧客同意後，則可按約定的接收方式辦理驗(yàn)收。MIL-STD-1916強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立，以預(yù)防為主，而MIL-STD-105E強(qiáng)調(diào)顧客的抽樣技術(shù)，避免接收不合格件。2023/3/145四.名詞解釋/定義?嚴(yán)重品質(zhì)特性Criticalcharacteristic該特性不符合要求時，則在使用與維護(hù)的過程中將造成人員危害或不安全。?關(guān)鍵不合格件Criticalnonconformingunit不符合嚴(yán)重品質(zhì)特性要求的不合格件，不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的重要品質(zhì)特性。?主要品質(zhì)特性Majorcharacteristic該特性不符合要求時，將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或者降低使用性?主要不合格件Majornonconformingunit符合所有嚴(yán)重品質(zhì)特性，但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件，不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的主要品質(zhì)特性。?次要品質(zhì)特性Minorcharacteristic該特性若不符合要求時，不會造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。2023/3/146?次要不合格件Minorcharacteristicunit符合關(guān)鍵與主要品質(zhì)特性，但不符合次要品質(zhì)特性的不合格件，不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的次要品質(zhì)特性。?生產(chǎn)期間Productioninterval在同一生產(chǎn)期間，其產(chǎn)品品質(zhì)必須具有均一性，通常屬常態(tài)性偏移，一般以單班生產(chǎn)的時間為定義，但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天（最大值不超過一天），期間所產(chǎn)生偏移量的改變，並不影響產(chǎn)品品質(zhì)。?品質(zhì)計(jì)畫Qualityprogram產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間，利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項(xiàng)活動或計(jì)畫，使產(chǎn)品達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。?水準(zhǔn)Verificationlevel顧客對產(chǎn)品品質(zhì)所需求的“重要性水準(zhǔn)”或“品質(zhì)特性有效性”的陳述，是一項(xiàng)生產(chǎn)者努力品質(zhì)保證的衡量方式，主要品質(zhì)特性比次要品質(zhì)特性需要更多的努力程度，VL-VⅡ表示生產(chǎn)者需要最高層級的努力水準(zhǔn)，努力層級逐次降低至最低層級的VL-I。2023/3/147五.一般需求本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)被納入合約之中，則要求供應(yīng)商執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)，然而必須認(rèn)知的是，抽樣檢驗(yàn)並不能控制與改善品質(zhì)，生產(chǎn)品質(zhì)源自于適宜的程序控制方法，當(dāng)此方法發(fā)揮效用時，抽樣檢驗(yàn)可視為次要的程式和不必要的成本浪費(fèi)，供應(yīng)商必須建立可接受的品質(zhì)系統(tǒng)和證實(shí)有效的程序控制方法，作為執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)的先期條件。合約中應(yīng)提及取代抽樣檢驗(yàn)的加一個可接受方法，此方法必須與抽樣檢驗(yàn)相互評估之後方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過程能力分析與控制；另必須定期加以評估與監(jiān)測。應(yīng)至少達(dá)到嚴(yán)重品質(zhì)特性之Cpk≥2，主要品質(zhì)特性之Cpk≥1.33,次要品質(zhì)特性之Cpk≥1，一旦此項(xiàng)要求被接受且證實(shí)已達(dá)成，則供應(yīng)商可降低或刪除抽樣計(jì)畫。供應(yīng)商應(yīng)建立顧客可接收的品質(zhì)保證方法，如MIL-Q-9858，ISO9000，QS9000及SPC等，或其它經(jīng)政府機(jī)構(gòu)或顧客許可的品質(zhì)系統(tǒng)。判定標(biāo)準(zhǔn)及不合格處理：

各項(xiàng)抽樣計(jì)畫均不允許不良品的發(fā)生，如發(fā)生則處理方式如下：計(jì)量及計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)畫，該批拒收，且需即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。連續(xù)型抽樣計(jì)畫，該批拒收，並應(yīng)執(zhí)行全數(shù)篩選與即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。2023/3/149六、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng)，除了當(dāng)作另一個可接受的方法外，亦展示供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進(jìn)的決心。品質(zhì)系統(tǒng)必須檔化，其內(nèi)容至少要包括組織機(jī)構(gòu)、權(quán)責(zé)、作業(yè)程式、工作道次與生產(chǎn)資源，供應(yīng)商並且要持續(xù)改善此項(xiàng)品質(zhì)系統(tǒng)，以確保運(yùn)作的有效性與正確性。品質(zhì)系統(tǒng)的獨(dú)立，可依據(jù)ISO9000、MIL-Q-9858等標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)劃，無論選擇哪一種標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題，且需符合下列的目標(biāo)：影響品質(zhì)的工作者必須瞭解品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作程式。產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。強(qiáng)調(diào)預(yù)防性的過程差異分析與不良率分析。當(dāng)疵病發(fā)生時，必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來源，並且採取有效的糾正措施。使用統(tǒng)計(jì)分析方法與問題解析手法，用以降低過程變異量，改善過程能力與產(chǎn)品品質(zhì)。保存記錄，用以證實(shí)品質(zhì)計(jì)畫與程序控制的有效性。供應(yīng)商必須對產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過程加以研究與瞭解，通過檔化的程式證實(shí)供應(yīng)商可以達(dá)成：品質(zhì)具有一致性，且執(zhí)行完善的程序控制。降低設(shè)備變異，原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。只有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程式以減少過程變異。進(jìn)行過程設(shè)計(jì)，在目標(biāo)值下提高精密度。具有不斷過程改善的制度，通過過程變更與統(tǒng)計(jì)分析手法，達(dá)到過程預(yù)防與改善。2023/3/1410制程改善可使用的手法利用製造程式圖規(guī)劃重要控制點(diǎn)，用以阻止或偵測疵病之產(chǎn)生。過程不良原因的分析工具，如PDCA迴圈（Plan-Do-Check-Action）、FMEA(FailureModesandEffectsAnalysis)、柏拉圖分析(ParotoAnalysis)及要因分析(CauseandEffectAnalysis)等。過程改善過程的評估工具，如趨勢分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不良品率及6個標(biāo)準(zhǔn)差(6-sigma)的能力。利用實(shí)驗(yàn)計(jì)畫，降低變異源產(chǎn)生之機(jī)率，改善生產(chǎn)力。過程控制可使用的手法確認(rèn)程序控制技術(shù)的使用範(fàn)圍，如統(tǒng)計(jì)過程品管（SPC）、自動化、量具、預(yù)防保養(yǎng)、目視檢驗(yàn)等。過程控制計(jì)畫（Processcontrolplan）必須包括SPC。通過資料分析，顯示供應(yīng)商程序控制措施是有效性的。根據(jù)工作的需要，執(zhí)行適宜的教育訓(xùn)練。確認(rèn)各單位在SPC相互作用上的權(quán)責(zé)與工作內(nèi)容。使用控制圖之前，必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率，並建立修正控制界線的作業(yè)程式與律定超出控制範(fàn)圍的準(zhǔn)則。確認(rèn)所指定品質(zhì)特性的關(guān)鍵參數(shù)，並找出影響關(guān)鍵參數(shù)的生產(chǎn)程式。律定過程改進(jìn)的權(quán)責(zé)，對糾正措施進(jìn)行追蹤，直至失效原因被消除為止。執(zhí)行量測系統(tǒng)分析（MSAMeasurementSystemAnalysis），瞭解量儀具的變異量。產(chǎn)品符合性可使用的手法包括使用控制圖，利用記錄與糾正及預(yù)防措施，執(zhí)行過程能力分析（如CPK、CP），或通過過去統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行趨勢分析，最後則100%檢驗(yàn)。2023/3/1411七、如何進(jìn)行抽樣計(jì)畫1、抽樣計(jì)畫的步驟：根據(jù)品質(zhì)要求指定不同等級之VL（共有7個等級），選定抽樣的形式（計(jì)量、計(jì)數(shù)、連續(xù)抽樣）根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL(CodeLetter)。執(zhí)行轉(zhuǎn)換程式（正常、加嚴(yán)、減量）。2023/3/1413樣本代字（CL）表2

計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)畫驗(yàn)證水準(zhǔn)（VL）TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當(dāng)批量比樣本量小則100%檢驗(yàn)2、加嚴(yán)檢驗(yàn)在正常檢驗(yàn)VL左邊之隔欄，減量檢驗(yàn)則為右邊之隔欄。2023/3/1414

樣本代字（CL）加嚴(yán)表3

計(jì)量值抽樣計(jì)畫驗(yàn)證水準(zhǔn)（VL）減量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ

樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894

K法（適用單邊規(guī)格或雙邊規(guī)格者不良率的估計(jì)）A3.513.2732.692.42.11.61.21.2B3.583.323.072.792.52.11.81.31.2C3.643.43.122.862.62.21.91.51.2D3.693.463.212.912.62.31.91.61.2E3.763.513.2732.72.42.11.61.2

F法(適用雙邊規(guī)格者過程變異量占公差的百分比)A0.1360.150.160.170.20.20.30.40.7B0.1340.140.150.170.20.20.30.30.7C0.1320.140.150.170.20.20.20.30.7D0.130.140.150.160.20.20.20.30.4E0.1280.140.150.160.20.20.20.30.41、如批量比樣本數(shù)小時，100%檢驗(yàn)2、加嚴(yán)檢驗(yàn)在正常檢驗(yàn)VL的左邊，減量檢驗(yàn)則右邊2023/3/1415樣本代字（CL）加嚴(yán)表4

連續(xù)性抽樣計(jì)畫驗(yàn)證水準(zhǔn)（VL）ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ減量

篩選階段：篩選數(shù)量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA

抽樣階段：頻率A1/34/171/62/171/121/171/241/341/48B4/171/62/171/121/171/241/341/481/68C1/62/171/121/171/241/341/481/681/96D2/171/121/171/241/341/481/681/961/136E1/121/171/241/341/481/681/961/1361/1922023/3/14174.各項(xiàng)抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行說明：

①計(jì)數(shù)值抽樣：正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)畫如表2所示，表中樣本大小需隨從批中隨機(jī)抽出，經(jīng)檢驗(yàn)若無不合格件產(chǎn)生（零不良），則該批允收。②計(jì)量值抽樣：正常、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)畫如表3所示，計(jì)量值抽樣不能任意使用，它必須假設(shè)資料的來源（量測結(jié)果）是獨(dú)立性的且符合常態(tài)分佈，在相同條件下（CL及VL）計(jì)數(shù)值的檢驗(yàn)結(jié)果，並不保證與計(jì)量值的檢驗(yàn)結(jié)果具有一致性。計(jì)量值抽樣結(jié)果若屬允收，除必須所有樣本的測量結(jié)果均在規(guī)格之內(nèi)，且符合表3的K法（不良率的估計(jì)）或F法（過程變異量占公差的百分比）的判定準(zhǔn)則，若上述兩者無法同時滿足則拒收。K法：適合單邊規(guī)格與雙邊規(guī)格的產(chǎn)品·單邊規(guī)格：若（U-Xbar）/δ≥K或（Xbar-L）/δ≥K，則產(chǎn)品允收?！るp邊規(guī)格：若（U-Xbar）/δ≥K且（Xbar-L）/δ≥K，則產(chǎn)品允收。F法：適合雙邊規(guī)格之產(chǎn)品者若δ/（U-L）≤F，則產(chǎn)品允收。Xbar=樣本平均值，δ=樣本標(biāo)準(zhǔn)差，U=規(guī)格上限，L=規(guī)格下限。2023/3/1418③連續(xù)性抽樣：執(zhí)行連續(xù)性抽樣的前提：移動性的產(chǎn)品。在檢驗(yàn)站或檢驗(yàn)站附近，有足夠的空間、設(shè)備、人力可執(zhí)行100%檢驗(yàn)。此過程可生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品。連續(xù)性抽樣計(jì)畫步驟：執(zhí)行時首先應(yīng)依照表4篩選階段執(zhí)行100%檢驗(yàn)，當(dāng)符合下列條件時，可依表4進(jìn)入抽樣階段。全數(shù)篩選的同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。達(dá)到表4所規(guī)定的篩選數(shù)量。當(dāng)下列條件發(fā)生後，應(yīng)停止抽樣階段，而改為100%檢驗(yàn)的篩選階段。a.此生產(chǎn)過程被中斷三個工作天以上。b.當(dāng)此同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。c.在抽樣時有任何的不符合專案被發(fā)現(xiàn)。對嚴(yán)重品質(zhì)特性的額外要求如在抽樣階段發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重品質(zhì)特性的不合格件，自上次合格件後的所有產(chǎn)品，均應(yīng)執(zhí)行100%檢驗(yàn)。2023/3/14194、轉(zhuǎn)換法則：正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換加嚴(yán)檢驗(yàn)：當(dāng)發(fā)生下列任一條件，則必須由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換加嚴(yán)檢驗(yàn)：計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣：最近2-5批中有2批被拒收。連續(xù)性抽樣：在目前的抽樣計(jì)畫（不論是抽樣或篩選階段）期間，於執(zhí)行5倍的樣本大小過程中（此處的樣本大小，應(yīng)依照表2方式賦予）發(fā)現(xiàn)2個以上的不合格件。加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn)：當(dāng)下列兩條件均符合時，則由加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn)：不合格件的疵病原因已完成糾正。計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣：且連續(xù)5批被允收。連續(xù)性抽樣：在目前的抽樣計(jì)畫（不論是抽樣或篩選階段）期間，於執(zhí)行5倍的樣本大小過程中，無任何的不合格件。2023/3/1421八、範(fàn)例說明1.計(jì)數(shù)值抽樣：合約對品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅳ，供應(yīng)商的交運(yùn)批量可依需要彈性調(diào)整，下表為最近10批依計(jì)數(shù)值抽樣的檢驗(yàn)結(jié)果。批號批量樣本代字樣本大小不合格件數(shù)品質(zhì)判定抽樣等級備註15000D1602拒收正常開始為正常檢驗(yàn)2900A800允收正常

33000C1281拒收正常最近2-5批中有2批不合格，下一批將加嚴(yán)檢驗(yàn)41000B2560允收加嚴(yán)採用Ⅳ左邊V之樣本大小51000B2560允收加嚴(yán)

6900A1920允收加嚴(yán)

72000C3200允收加嚴(yán)

82500C3200允收加嚴(yán)過程已得到糾正，連續(xù)5批均允收，下一批轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)93000C1280允收正常回到Ⅳ之樣本大小105000D1600允收正常

2023/3/14222.計(jì)量值抽樣：合約對品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅰ，檢驗(yàn)專案為操作溫度，規(guī)定下限為180oF，規(guī)格上限