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文檔簡介
2/2年度設(shè)計部工作總結(jié)及展望3篇
三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應常做常新。
作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,選購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。
其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一支配,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行狀況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合狀況,平安生產(chǎn)狀況,出廠檢驗狀況,標準執(zhí)行狀況、GMP執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
1、藥品不良反應監(jiān)測狀況
由于我們對藥品不良反應狀況的理解,未對說明書上寫明的不良反應狀況進行上報,20xx年9月已開頭注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請,對今后消逝的不良反應可準時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管狀況
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參預了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請狀況
依據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后準時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊狀況
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理
依據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準狀況,結(jié)合公司的實際,對公司全部原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將間續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、主動參預鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行供應了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順當通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。
五、質(zhì)量管理工作存在的不足
1、質(zhì)量管理人員的活動:由于質(zhì)量管理人員活動性較大,對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的緣由,質(zhì)量部會在今后的工作中留意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規(guī)定:依據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定,嚴格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時留意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量
管理)人員進行考核。
3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢:公司從20xx年4月開頭對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗,到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最終確認。
4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(包衣效果不理想,由于粉碎蔗糖的緣由,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(、、、)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批()顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)章(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發(fā)覺泵頭松動等質(zhì)量問題。依據(jù)這些問題的緣由,各有關(guān)部門應相互協(xié)商,QA人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控,準時選擇實行相應的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再消逝同類質(zhì)量問題。
六、20xx年質(zhì)量管理工作展望
依據(jù)20xx年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作,20xx年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅韌:
1、質(zhì)量檢驗水平的提高
穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平,在現(xiàn)有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的訓練,通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。
2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強
依據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強業(yè)務學習,努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務之中,在易消逝質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量把握點,設(shè)置易于把握質(zhì)量的參數(shù),強化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強學習,把握各產(chǎn)品質(zhì)量把握點的把握技巧,對公司全部產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必需深入到到到藥品生產(chǎn)
年度設(shè)計部工作總結(jié)及展望3
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設(shè)計管理工作總結(jié)及展望(20xx)
江繼軍
20xx年已經(jīng)過去,個人覺得已經(jīng)慢慢融入五洲地產(chǎn)這個大家庭,有值得確定的地方,在工作中也留下一些圓滿需要總結(jié)和進一步改進。所以我在回顧總結(jié)這短短半年工作狀況的同時,更要對明年的工作有一個深入到到的思索與組織規(guī)劃。
今年伴隨著公司重點項目“前洲.五洲國際廣場”的快速推動前進,設(shè)計管理部的工作量也特殊繁重,“前洲.五洲國際廣場”商業(yè)綜合體項目是公司比較重視一個的商業(yè)地產(chǎn)項目,目前正是前期規(guī)劃方案及建筑方案報批完成階段,樁基施工單位已經(jīng)開頭進場打樁;從總平面的排布,商業(yè)流線的交通組織,各功能分區(qū)的垂直動線,景觀布局及外立面風格各個方面,公司整個設(shè)計管理部在王總正確領(lǐng)導下投入大量的精力。這段時間以來我們設(shè)計管理部在將本部門的設(shè)計意圖貫徹始末的同時,和營銷策劃部,特別是公司領(lǐng)導充分溝通,對產(chǎn)品的定位上精雕細琢,對客戶群體深入到到分析,對宏觀布局及具體商業(yè)的形式、業(yè)態(tài)業(yè)種等提出多種組合方式供項目部選擇。整個城市綜合體由開放式步行街及具有現(xiàn)代風格的高層商業(yè)建筑組成,力求打造成為區(qū)域內(nèi)第一個全新概念的集購物、餐飲、休閑、親子為一體的“一站式購物街區(qū)”。前洲-五洲國際廣場內(nèi)包含先進的現(xiàn)代休閑購物中心,締造了更多的獨具特色的商業(yè)界面。目前“前洲.五洲國際廣場”的土建施工圖設(shè)計已經(jīng)全面開放,景觀設(shè)計方案已經(jīng)最終確定并已開頭深化;設(shè)計管理部在篩選設(shè)計公司的整個流程上參照了公司新的統(tǒng)一標準。我們爭取“前洲.五洲國際廣場”整個開發(fā)過程均是由業(yè)內(nèi)最好的設(shè)計團隊參預并傾力打造的。
“前洲.五洲國際廣場”綜合體項目還有相當多的設(shè)計界面需要考慮;大到目標及動態(tài)成本設(shè)計管控、整個總平布局、交通動線及垂直交通、景觀燈光及宏觀效果、設(shè)備選型及市政連接等;細到消火栓布局、明細各種標識標牌、市政設(shè)備井蓋落位、各類具體材料的封樣、結(jié)點大樣做法的合理性等;這些都必需周密思索并盡快落實。就設(shè)計周期上來看還是比較緊迫的,需要把困難盡可能考慮的充分一些。
目前建筑及規(guī)劃方案經(jīng)過設(shè)計管理部這一段時間的努力已經(jīng)基本確定,這期間我們數(shù)次和設(shè)計院及規(guī)劃部門溝通,做了大量細致的工作。已經(jīng)開頭的施工圖設(shè)計工作是對我們設(shè)計管理部管控力氣的檢驗,也是我們部門依據(jù)新流程開展的第一個比較重要的工作。我們必需作好充分預備,對困難及整個過程要有比較明確的熟識,并且這也是對新流程的一次比較好的檢驗,準時現(xiàn)自身的不足及流程中不合理的步驟并予以改進,尋求更合理的解決方法,都是我們必需親熱留意的地方。
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公司目前正在進行著OA流程推廣實施,新流程的宣貫對公司各個環(huán)節(jié)尤其是設(shè)計管理是有主動意義的;當前設(shè)計管理部的各專業(yè)設(shè)計師還需要加強流程及行業(yè)特點的學習,并且要真正了解,而不只是浮于字里行間的生疏。現(xiàn)在已發(fā)覺有些環(huán)節(jié)還有疏漏,沒有參照設(shè)計管理流程執(zhí)行,我認為這并不僅僅是個人的失誤,而是整個團隊的協(xié)調(diào)與組織還要強化,這是今后設(shè)計管理部的工作重點之一。另一方面整個公司流程中的設(shè)計變更環(huán)節(jié)也需要優(yōu)化并進一步規(guī)范化,從以往閱歷來看,變更頻繁并且任憑性強簡潔導致成本增加及最終竣工達不到預期效果。我們設(shè)計管理部內(nèi)部已經(jīng)結(jié)合初步爭辯過并預備盡快和其他部門研討并統(tǒng)一標準,流程規(guī)范化及進一步優(yōu)化是設(shè)計管理部下一階段的另一個工作重點,變更前的論證及比價,變更準時性、合理性等要通盤考慮;標準化,精細化設(shè)計也有助于大大削減變更量。設(shè)計質(zhì)量的把控不僅僅是看看圖紙,爭辯一下方案就能解決的,這本身就是一個系統(tǒng)工程,既需要比較扎實的專業(yè)技能,同時更需要合理管理,統(tǒng)籌支配,在總體與具體細節(jié)上均需要強力掌控。
20xx年是公司的管理、品質(zhì)提升年;并且目前整個房地產(chǎn)的宏觀形式并不樂觀,我們設(shè)計管理部在王總的領(lǐng)導下要勇挑重擔,隨著閱歷的自我積累,不斷學習、進步,勇于創(chuàng)新,不斷提升自身的業(yè)務力氣及綜合素養(yǎng),為公司進展作出應有的貢獻。我們必需明白一點,設(shè)計管理部門技術(shù)力氣的強弱是一個企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵;設(shè)計管理部在任何一個地產(chǎn)公司必定是龍頭部門。我們要糊涂熟識到背負的使命和肩挑的重擔。有猛烈的責任感去完成每一件事,同時團隊建設(shè)及員工的業(yè)務培訓必需跟上。設(shè)計管理部期望盡可能多地參預各種業(yè)務培訓、觀摩;希望領(lǐng)導可以幫我們締造更多的機會。
20xx年另一項重要的任務是精細化設(shè)計和產(chǎn)品標準化的推動前進,中國的房地產(chǎn)行業(yè)正在經(jīng)受由資源競爭向創(chuàng)新競爭的過渡階段。將來的房地產(chǎn)企業(yè)要向產(chǎn)品多元化、結(jié)構(gòu)產(chǎn)業(yè)化和節(jié)能環(huán)保、綠色生態(tài)的方向不斷創(chuàng)新,締造新的贏利模式,才能贏得將來的競爭。精細化設(shè)計是打造品質(zhì)地產(chǎn)的核心,從橫始終看,精細化設(shè)計包括規(guī)劃方案組織,建筑方案,單體布局,內(nèi)裝排布,結(jié)構(gòu)體系選型及細化,水電暖及景觀方案等各個環(huán)節(jié)。而縱向排列來看,又由技術(shù)創(chuàng)新、人性化設(shè)計,功能合理性,人文風水,視覺感官,成本把握及設(shè)計出圖效率等組成。結(jié)合公司流程,通過與其他部門及兄弟地產(chǎn)公司、各專業(yè)設(shè)計單位充分溝通,設(shè)計管理部預備在精細化設(shè)計上作出重大突破并于明年年中制定出一套完善的規(guī)章,流程及圖表以量化設(shè)計工作精細化。
針對五洲地產(chǎn)開發(fā)產(chǎn)品種類日益豐富、涉及面廣、開發(fā)進度快等特點,產(chǎn)品標準化是項目快速及完善推動前進的必經(jīng)之路,它與精細化設(shè)計相輔相成、密不行分,標準化是指對一個具有核心競爭力精品
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各類專業(yè)好文檔,值得你下載,訓練,管理,論文,制度,方案手冊,應有盡有的成熟產(chǎn)品之有選擇性的改良復制,本身也是建立在精細化設(shè)計基礎(chǔ)之上。涉及建筑設(shè)計,工程建設(shè),營銷策劃及售后服務等各個方面,產(chǎn)品標準化對一個地產(chǎn)企業(yè)至關(guān)重要,尤其是開發(fā)速度及成本把握方面。對我們公司來說,產(chǎn)品標準化需要各個部門傾力協(xié)作;以我們的開發(fā)量及產(chǎn)品種類來說標準化產(chǎn)品種類還必需有不同檔次區(qū)分并且不斷進化。這項工作應當是任重而道遠的,尤其是設(shè)計管理部作為企業(yè)龍頭要從各方面做好打攻堅站的預備。
為了第一時間了解各項目工程進度,更有效地整合部門內(nèi)部各專業(yè)技術(shù)人員,以及更好地與公司其他部門及各項目部進行技術(shù)連接,讓領(lǐng)導準時了解各項目進展狀況及解決項目問題的關(guān)鍵節(jié)點,確定了設(shè)計管理部于每周一召開部門會議,總結(jié)各項目設(shè)計推動前進狀況,同時系統(tǒng)支配下一步工作,以便于各項目的順當進行以及設(shè)計管理工作的更合理推動前進;我們對設(shè)計管理部技術(shù)條線制定了如下一些管理條例。并預備在20xx年嚴格執(zhí)行并逐步完善:
1、設(shè)計管理部周會時間定為每周一上午8點30,參預人員初定為設(shè)計管理部各相關(guān)專業(yè)技術(shù)負責人;
2、由王總主持每月一次設(shè)計管理部月度工作總結(jié)及改進會議,全體設(shè)計部員工均必需參預,時間為每月的月初。
3、會議內(nèi)容為匯報上周及上月工作完成進度及支配本周、月的工作方案,提出個人工作中的難點、解決方法及項目的關(guān)鍵節(jié)點,同時給出有效的建議。如有需要領(lǐng)導支配解決的應準時提出以避開延誤項目進程。
4、對各項目設(shè)計過程的技術(shù)選型及評審節(jié)點嚴格把控,把流程制度化,設(shè)計精細化認真貫徹落實。
5、多分析成功的案例,借鑒外部先進技術(shù)、閱歷;同時結(jié)合公司實際狀況勇于創(chuàng)新。為精細化,標準化設(shè)計做好
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