輔助生殖行業(yè)前景分析報(bào)告

輔助生殖行業(yè)前景分析報(bào)告

要從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療供需實(shí)際出發(fā)，合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)規(guī)模，堅(jiān)持公益性，嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)要強(qiáng)化準(zhǔn)入管理，分年度有計(jì)劃審批，合理預(yù)留審批空間，避免盲目建設(shè)和無序競(jìng)爭(zhēng)。要加強(qiáng)對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，建立動(dòng)態(tài)退出機(jī)制，對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期校驗(yàn)和隨機(jī)抽查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問題的輔助生殖機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。適度生育水平是維持人口良性再生產(chǎn)的重要前提。要針對(duì)人口變動(dòng)態(tài)勢(shì)，做好超前謀劃和政策儲(chǔ)備，健全生育服務(wù)和家庭發(fā)展支持體系，引導(dǎo)生育水平提升并穩(wěn)定在適度區(qū)間，保持和發(fā)揮人口總量勢(shì)能優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)人口自身均衡發(fā)展。準(zhǔn)確把握經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)人口變動(dòng)的影響，綜合施策緩解經(jīng)濟(jì)因素帶來的生育率下降等人口發(fā)展問題。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，統(tǒng)籌技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、公共服務(wù)、就業(yè)同步擴(kuò)散，引導(dǎo)人口與經(jīng)濟(jì)布局有效對(duì)接。充分發(fā)揮人口能動(dòng)作用，為經(jīng)濟(jì)增長提供有效人力資本支撐和內(nèi)需支撐。實(shí)施積極的老齡化政策，防范和化解對(duì)經(jīng)濟(jì)增長的不利影響。婦幼健康計(jì)劃生育服務(wù)保障工程向孕產(chǎn)婦提供覆蓋生育全過程的基本醫(yī)療保健服務(wù)，實(shí)行生育登記服務(wù)制度，加強(qiáng)出生人口監(jiān)測(cè)預(yù)測(cè)，繼續(xù)實(shí)施免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查，落實(shí)國家規(guī)定的計(jì)劃生育基本技術(shù)服務(wù)。繼續(xù)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃，按規(guī)定提供孕產(chǎn)期保健和兒童保健服務(wù)。擴(kuò)大農(nóng)村婦女兩癌（宮頸癌、乳腺癌）檢查項(xiàng)目覆蓋范圍。全面改善婦幼健康服務(wù)條件，支持省、市、縣三級(jí)婦幼健康服務(wù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提升孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治能力。2020年前力爭(zhēng)新增產(chǎn)床8．9萬張，增加產(chǎn)科醫(yī)生和助產(chǎn)士14萬名。我國人口發(fā)展態(tài)勢(shì)根據(jù)聯(lián)合國《世界人口展望：2015年修訂版》預(yù)測(cè)，今后較長時(shí)期內(nèi)世界人口將保持上升趨勢(shì)，人口總量將從2015年的73億上升到2030年的85億，2050年接近100億，發(fā)展中國家人口占比繼續(xù)上升，中國人口占比持續(xù)下降。世界多數(shù)國家已經(jīng)或正在步入老齡化社會(huì)，中國老齡化水平及增長速度將明顯高于世界平均水平。我國人口發(fā)展既符合世界一般性規(guī)律，又具有自身特點(diǎn)，今后15年人口變動(dòng)的主要趨勢(shì)是。人口總規(guī)模增長慣性減弱，2030年前后達(dá)到峰值。實(shí)施全面兩孩政策后，十三五時(shí)期出生人口有所增多，十四五以后受育齡婦女?dāng)?shù)量減少及人口老齡化帶來的死亡率上升影響，人口增長勢(shì)能減弱?？?cè)丝趯⒃?030年前后達(dá)到峰值，此后持續(xù)下降。勞動(dòng)年齡人口波動(dòng)下降，勞動(dòng)力老化程度加重。勞動(dòng)年齡人口在十三五后期出現(xiàn)短暫小幅回升后，2021—2030年間將以較快速度減少。勞動(dòng)年齡人口趨于老化，到2030年，45—59歲大齡勞動(dòng)力占比將達(dá)到36%左右。老齡化程度不斷加深，少兒比重呈下降趨勢(shì)。十三五時(shí)期，60歲及以上老年人口平穩(wěn)增長，2021—2030年增長速度將明顯加快，到2030年占比將達(dá)到25%左右，其中80歲及以上高齡老年人口總量不斷增加。0—14歲少兒人口占比下降，到2030年降至17%左右。人口流動(dòng)仍然活躍，人口集聚進(jìn)一步增強(qiáng)。預(yù)計(jì)2016—2030年，農(nóng)村向城鎮(zhèn)累計(jì)轉(zhuǎn)移人口約2億人，轉(zhuǎn)移勢(shì)頭有所減弱，城鎮(zhèn)化水平持續(xù)提高。以璦琿—騰沖線為界的全國人口分布基本格局保持不變，但人口將持續(xù)向沿江、沿海、鐵路沿線地區(qū)聚集，城市群人口集聚度加大。出生人口性別比逐漸回歸正常，家庭呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)。伴隨經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展以及生育政策調(diào)整完善等，出生人口性別比呈穩(wěn)步下降態(tài)勢(shì)。核心家庭（由已婚夫婦及其未婚子女組成的家庭）和直系家庭（由父母同一個(gè)已婚子女及其配偶、子女組成的家庭）是主要的家庭形式，單人家庭、單親家庭以及丁克家庭的比例將逐步提高。少數(shù)民族人口增加，地區(qū)間人口變化不平衡。2015年我國少數(shù)民族人口總量為1．17億，占比8．5％，少數(shù)民族生育率高于全國平均水平，人口比例還將進(jìn)一步提高。在一些民族地區(qū)各民族人口發(fā)展不均衡，一些邊境地區(qū)青壯年人口流失比較嚴(yán)重。2030年之前患者基數(shù)群體保持平穩(wěn)增長我國每年出生人口數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但是在未來十年30-50歲人口數(shù)量保持平穩(wěn)，預(yù)計(jì)從2031年開始，30-50歲人口出現(xiàn)快速下滑。由于不孕不育患病率隨著年齡增長不斷提升，30-50歲這部分IVF的重點(diǎn)目標(biāo)群體在2020-2030年期間的數(shù)量維持平穩(wěn)。差異化需求未被滿足，單價(jià)有望快速提升在現(xiàn)有的輔助生殖市場(chǎng)中有兩類要求難以被滿足：普通中產(chǎn)階級(jí)患者在中國現(xiàn)有的政策限制內(nèi)無法被滿足的ARS需求，高收入患者在中國公立醫(yī)院難以滿足的高品質(zhì)輔助生殖服務(wù)需求。而這兩部分需求在我國通過民營輔助生殖醫(yī)院均有機(jī)會(huì)能夠得到滿足，與此同時(shí)其收費(fèi)也實(shí)現(xiàn)快速提升。從政策來看，我國的輔助生殖政策限制最為嚴(yán)格，因此中國患者希望到海外進(jìn)行輔助生殖業(yè)務(wù)的需求增加，但美國HRC的定價(jià)為14-20萬元/周期，老撾為8-10萬元/周期，均高出國內(nèi)水平。從患者體驗(yàn)來看，我國約90%的輔助生殖醫(yī)院是公立醫(yī)院，難以做到差異化、精細(xì)化、高端化的服務(wù)；而能夠提供高端服務(wù)的民營輔助生殖醫(yī)院不到50家，且同時(shí)具備高成功率的醫(yī)院則更少。因此公司作為民營輔助生殖市場(chǎng)龍頭企業(yè)，在滿足中國高收入患者的ARS需求方面具有顯著的優(yōu)勢(shì)。公司的VIP套餐實(shí)現(xiàn)不斷迭代升級(jí)，目前價(jià)格帶在6．5-10萬元左右，未來仍然有提升空間。不孕率患病率快速提升（一）晚婚晚育現(xiàn)象日益突出，三胎政策助長輔助生殖需求我國婚姻登記平均年齡逐年走高，2019年20-24歲結(jié)婚登記人群占比下降至20%。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，從1990年至2017年，我國育齡婦女平均初婚年齡推遲4歲多，從21．4歲提高到25．7歲，并有繼續(xù)走高趨勢(shì)；平均初育年齡也從23．4歲提高到26．8歲。20-29歲育齡婦女生育意愿明顯下降，而30歲以上高齡產(chǎn)婦的生育率占比穩(wěn)步提高。三胎政策的全面實(shí)施促使愈來愈多家庭受鼓勵(lì)或預(yù)計(jì)會(huì)生育第二個(gè)孩子，高育齡婦女面臨難以受孕的困擾，進(jìn)而增長了對(duì)輔助生殖服務(wù)的需求。（二）中國不孕癥數(shù)量呈逐年上漲趨勢(shì)全球不孕癥患病率已經(jīng)由1997年的11．0%上升至2018年的15．4%，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)17．2%。在我國，隨著環(huán)境污染（溫度、輻射、大氣污染等）、生活壓力、不良生活方式及女性初次生育年齡推遲等原因，不孕不育發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)中國人口協(xié)會(huì)、國家計(jì)生委聯(lián)名發(fā)布《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，我國孕齡夫婦（21-49歲）的不孕不育率從20年前的2．5%-3%攀升至近年的12．5-15%左右。根據(jù)佛若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2023年我國不孕不育患病率將超18%，不孕不育患病人數(shù)將從2018年的4．8千萬對(duì)增長至2023年的5千萬對(duì)。積極生育總體要求深入實(shí)施一對(duì)夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施，將婚嫁、生育、養(yǎng)育、教育一體考慮，盡力而為、量力而行，綜合施策、精準(zhǔn)發(fā)力，完善和落實(shí)財(cái)政、稅收、保險(xiǎn)、教育、住房、就業(yè)等積極生育支持措施，落實(shí)政府、用人單位、個(gè)人等多方責(zé)任，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)供給，不斷提升服務(wù)水平，積極營造婚育友好社會(huì)氛圍，加快建立積極生育支持政策體系，健全服務(wù)管理制度，為推動(dòng)實(shí)現(xiàn)適度生育水平、促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展提供有力支撐。輔助生殖上下游產(chǎn)業(yè)鏈目前輔助生殖的費(fèi)用較高，上游產(chǎn)業(yè)對(duì)成本的影響較大，主要由檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥構(gòu)成，同時(shí)隨著第三代試管嬰兒的普及，基因檢測(cè)具備進(jìn)入潛能。中游為提供經(jīng)期管理和輔助生殖服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)公司，下游為醫(yī)院和輔助生殖中心。（一）輔助生殖手術(shù)治療費(fèi)用占比較大根據(jù)錦欣生殖官方披露輔助生殖費(fèi)用情況來看，主要分為三大部分：1）手術(shù)費(fèi)用大約需要2萬元左右，主要包括取精、取卵、培養(yǎng)、胚胎移植、冷凍等環(huán)節(jié)；2）藥品費(fèi)用大約1．5萬元左右，主要是包括促排卵、降調(diào)節(jié)等藥品；3）檢查費(fèi)用大約5000元，包括男性和女性相關(guān)檢查。（二）輔助生殖術(shù)前檢測(cè)試劑已實(shí)現(xiàn)全面國產(chǎn)化輔助生殖術(shù)前檢測(cè)的項(xiàng)目種類繁多，所需的檢測(cè)試劑也多種多樣。其中，以各項(xiàng)婦科內(nèi)分泌檢查為主，主要包涵孕激素六項(xiàng)檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)和其他檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)卵巢的儲(chǔ)備和反應(yīng)能力，是治療中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。目前輔助生殖術(shù)前相關(guān)檢測(cè)試劑已實(shí)現(xiàn)全面國產(chǎn)化，國內(nèi)主要的試劑生產(chǎn)商包括深圳亞輝龍、北京北方生物、廣州萬孚生物、北京博奧生物等多家上市或非上市企業(yè)。（三）輔助生殖主要醫(yī)療器械由國外企業(yè)壟斷在輔助生殖治療周期的各個(gè)步驟中，都涉及了多種品類的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品性質(zhì)，可大致分為液體類和操作類產(chǎn)品。液體類產(chǎn)品主要包括取卵取精、配子處理和培養(yǎng)等步驟中涉及到的取精液、取卵液、培養(yǎng)液、移植液和活檢液等產(chǎn)品。操作類產(chǎn)品包括取卵針、顯微注射針、胚胎移植導(dǎo)管、培養(yǎng)皿、顯微注射顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱等相關(guān)手術(shù)器械和專業(yè)設(shè)備。由于相關(guān)器械對(duì)輔助生殖手術(shù)的成功率有著直接影響，所以我國監(jiān)管部門對(duì)器械的管制十分嚴(yán)謹(jǐn)，審評(píng)過程較慢，加上產(chǎn)品的技術(shù)難點(diǎn)較高，目前仍以發(fā)展較早、技術(shù)較成熟的外資廠商為主，如瑞典Vitrolife、美國Cook、英國Wallace、丹麥ORIGIO等生產(chǎn)商占據(jù)了大量的市場(chǎng)份額。我國取得注冊(cè)證的國產(chǎn)操作類產(chǎn)品主要為Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械，包括精子采樣管、精液洗滌液、無菌取卵針、胚胎活檢針、胚胎移植導(dǎo)管等，主要企業(yè)有江西諾德醫(yī)療器械有限公司、上海安久生物科技有限公司、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司等。Ⅲ類醫(yī)療器械如培養(yǎng)液等配方，由于要求較高，目前國內(nèi)還沒有獲批的廠商。（四）輔助生殖生物醫(yī)藥進(jìn)口替代有較大提升空間在輔助生殖治療周期內(nèi)，主要的藥品包括降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵、黃體支持等相關(guān)藥品。我國人口發(fā)展問題和挑戰(zhàn)今后15年我國人口發(fā)展進(jìn)入深度轉(zhuǎn)型階段，人口自身的安全以及人口與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等外部系統(tǒng)關(guān)系的平衡都將面臨不可忽視的問題和挑戰(zhàn)。實(shí)現(xiàn)適度生育水平壓力較大。我國生育率已較長時(shí)期處于更替水平以下，雖然實(shí)施全面兩孩政策后生育率有望出現(xiàn)短期回升，但受生育行為選擇變化等因素影響，從長期看生育水平存在走低的風(fēng)險(xiǎn)。老齡化加速的不利影響加大。人口老齡化加快會(huì)明顯加大社會(huì)保障和公共服務(wù)壓力，凸顯勞動(dòng)力有效供給約束，人口紅利減弱，持續(xù)影響社會(huì)活力、創(chuàng)新動(dòng)力和經(jīng)濟(jì)潛在增長率。人口合理有序流動(dòng)仍面臨體制機(jī)制障礙。城鄉(xiāng)、區(qū)域間人口流動(dòng)仍面臨戶籍、財(cái)政、土地等改革不到位形成的制度性約束，人口集聚與產(chǎn)業(yè)集聚不同步、公共服務(wù)資源配置與常住人口不銜接、人口城鎮(zhèn)化滯后于土地城鎮(zhèn)化等問題依然突出，不利于有效支撐國家重大區(qū)域戰(zhàn)略實(shí)施。人口與資源環(huán)境承載能力始終處于緊平衡狀態(tài)。本世紀(jì)中葉前我國人口總量將保持在13億以上，人口對(duì)糧食供給的壓力持續(xù)存在，人口與水資源短缺的矛盾始終突出，人口與能源消費(fèi)的平衡關(guān)系十分緊張。邊境地區(qū)人口安全問題需高度關(guān)注。家庭發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定的隱患不斷積聚。小型化和空巢化家庭抗風(fēng)險(xiǎn)能力低，養(yǎng)老撫幼、疾病照料、精神慰藉等問題日益突出。出生人口性別比長期失衡積累的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)不容忽視?？偟目?，未來1