全球消化內(nèi)鏡診療器械市場空間分析

全球消化內(nèi)鏡診療器械市場空間分析全球消化內(nèi)鏡診療器械市場空間波士頓科學(xué)在2021年投資者日（InvestorDay22Sep，2021）所作的報(bào)告顯示，2021年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)為50億美元，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械分別為16億美元、14億美元和7億美元。2021至2024年，全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場整體增速約為6%，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場增速分別為7%、3%和8%。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模（一）全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長5．63%，預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長率為5．6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。（二）中國市場發(fā)展空間大，增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費(fèi)額的比例僅為0．35:1，遠(yuǎn)低于0．7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達(dá)國家0．98:1的水平。因?yàn)橄M(fèi)群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長18．3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長水平，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。預(yù)計(jì)未來5年，器械領(lǐng)域市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%，我國該比例僅為12%。截至2020年12月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家，較2019年底增長66．24%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)累計(jì)披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢，將推動(dòng)市場集中度提升。從全球醫(yī)療器械前10大細(xì)分領(lǐng)域看，體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療器械市場中占比最大的細(xì)分領(lǐng)域，2018年全球體外診斷市場銷售額達(dá)526億美元，占比高達(dá)13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計(jì)到2022年，體外診斷將以700億美元的銷售額繼續(xù)位居各細(xì)分領(lǐng)域之首。從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額；其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額；低值耗材占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看，市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實(shí)施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會(huì)加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場向高端市場的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細(xì)分領(lǐng)域成為國家鼓勵(lì)發(fā)展和行業(yè)投資重點(diǎn)。放療設(shè)備行業(yè)概況放射治療設(shè)備目前主要應(yīng)用于腫瘤的治療過程中，放療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)?、射波刀、螺旋斷層放療系統(tǒng)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。目前中國放療設(shè)備市場中，國外企業(yè)仍占據(jù)著大部分市場份額。2020年受新冠疫情的影響市場規(guī)模下降至29億元，2021年市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到35．5億元。中國放療設(shè)備高端市場主要被國外品牌占據(jù)，瓦里安、醫(yī)科達(dá)分別占據(jù)54．2%和43．7%的市場份額。在低能放療市場，新華醫(yī)療銷量居首，市占率高達(dá)36．8%，東軟第四，聯(lián)影醫(yī)療排名第五。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)概況手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在狹小的手術(shù)部位實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器械操控。目前，我國手術(shù)機(jī)器人主要集中在腔鏡手術(shù)機(jī)器人、關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、脊柱手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模為83．2億美元;而在此當(dāng)中，我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模僅為4億美元，占全球市場的5．1%，明顯低于美國及歐盟市場。當(dāng)前，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)有天智航（688277）、微創(chuàng)（http://02252．HK）、威高（688161）、堃博醫(yī)療（http://02216．HK）等。近年來，高值醫(yī)用耗材市場保持持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2022年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為2393億元，但受集中采購、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為35．74%和26．74%；血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)新的階段?，F(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對于疾病的預(yù)防、診斷與治療具有極其重要的作用。（一）技術(shù)綜合化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強(qiáng)，涉及醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、電子信息工程、機(jī)械加工、生物化學(xué)、自動(dòng)控制、材料等多個(gè)學(xué)科，是當(dāng)前少數(shù)幾個(gè)涉及學(xué)科最多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學(xué)科交叉融合的成果，例如計(jì)算機(jī)斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET）、手術(shù)機(jī)器人、血管造影機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀、多參數(shù)多功能床邊監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，都是綜合性技術(shù)交叉型產(chǎn)品。（二）戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步及其新技術(shù)、新成果的不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)對醫(yī)療裝備的要求也越來越高，加之市場的激烈競爭，促使醫(yī)療器械對新技術(shù)高度敏感。世界各國，尤其是發(fā)達(dá)國家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持，重點(diǎn)發(fā)展。（三）自動(dòng)化智能化程度高隨著計(jì)算機(jī)和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動(dòng)化與智能化的方向發(fā)展，自動(dòng)功能代替人工操作，機(jī)器學(xué)習(xí)輔助甚至代替人工診斷，例如，臨床檢驗(yàn)工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動(dòng)生化分析儀、血細(xì)胞分析系統(tǒng)等大型檢驗(yàn)設(shè)備所替代，這些設(shè)備的共同特點(diǎn)是：樣品量少、檢驗(yàn)指標(biāo)多?，F(xiàn)代檢驗(yàn)設(shè)備可根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行自動(dòng)處理和檢測，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好。新興的放射組學(xué)技術(shù)，通過機(jī)器學(xué)習(xí)的方法，已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)對病變部位的準(zhǔn)確定位和診斷。手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航等可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)、精準(zhǔn)的介入、檢測與外科治療。（四）可靠性安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。（五）質(zhì)量不斷提高，價(jià)格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動(dòng)化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價(jià)格卻逐漸下降。（六）無維修設(shè)計(jì)和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動(dòng)化方向發(fā)展的同時(shí)，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實(shí)用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計(jì)方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時(shí)，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。新冠疫情影響下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲(chǔ)備少、關(guān)鍵技術(shù)及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實(shí)問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入，針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響，加快產(chǎn)業(yè)升級，加強(qiáng)企業(yè)間合作。同時(shí)，注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作，增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品，注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化，形成海外技術(shù)-中國制造-全球市場的新型商業(yè)模式，用好委托開發(fā)、代工生產(chǎn)、市場服務(wù)等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其效用主要通過物理等方式獲得。醫(yī)療器械細(xì)分市場主要分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材和體外診斷。其中醫(yī)療設(shè)備市場份額占比最大，市占率為59%；其次是高值耗材、低值耗材和體外診斷，市占率分別為17%、13%和11%。中國醫(yī)療器械市場高速增長，進(jìn)程加快。行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)力包括人口老齡化和疾病慢病化推動(dòng)市場需求持續(xù)增長、新技術(shù)推廣推動(dòng)行業(yè)規(guī)模擴(kuò)容。進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)中高端醫(yī)療器械市場，影像設(shè)備、化學(xué)發(fā)光、高值耗材等國產(chǎn)化率僅20-30%，正當(dāng)時(shí)，行業(yè)龍頭有望迎來高速增長。國產(chǎn)化率低以及高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端疊加集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇，醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡、基因測序、手術(shù)機(jī)器人等。醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家，促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達(dá)國家的發(fā)展情況來看，醫(yī)療器械的市場非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計(jì)接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會(huì)保持在5%以內(nèi)波動(dòng)。而我國作為新興市場，隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識(shí)的提升，對醫(yī)療器械的需求量必然會(huì)提高，醫(yī)療器械市場規(guī)模也會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預(yù)計(jì)將保持10%以上的高增速，于2025年達(dá)到17000億元，全球占比達(dá)到40%以上。近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。醫(yī)療器械行業(yè)增長情況近年來，隨著國內(nèi)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復(fù)合增長率為21．47%。預(yù)計(jì)2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場規(guī)模將達(dá)到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺(tái)階。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。內(nèi)窺鏡行業(yè)概況內(nèi)窺鏡在臨床中主要起到診斷及治療作用，在臨床中的運(yùn)用場景非常廣泛，主要應(yīng)用于婦科、骨科、泌尿科、神經(jīng)外科和普外科，其中普外科是內(nèi)窺鏡市場應(yīng)用占比最高的科室。按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形態(tài)劃分，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡。近年來我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2020年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達(dá)到254億，預(yù)計(jì)2022年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將達(dá)322億元。目前，國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場被日德廠商壟斷，國產(chǎn)廠商市場占有率為5%。2021年上半年，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克分別以44．2%、16．4%、4．4%的市場份額，合計(jì)占比超60%。由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日企推動(dòng)發(fā)展，軟鏡市場被奧林巴斯、富士、賓得等日企壟斷，澳華內(nèi)鏡是國內(nèi)軟鏡領(lǐng)域龍頭;硬鏡領(lǐng)域，由于德國卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術(shù)，德系廠商一直保持在硬鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。相比之下，我國國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、南微醫(yī)學(xué)和邁瑞醫(yī)療等在內(nèi)窺鏡市場占有率較低，在內(nèi)窺鏡高端市場上更是無法與進(jìn)口廠商直接競爭。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國醫(yī)療器械行業(yè)正在迅速發(fā)展。近年來，政府投入了大量資金和人力來支持該行業(yè)的發(fā)展，并采取了一系列政策措施來鼓勵(lì)研發(fā)和創(chuàng)新。同時(shí)，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平