過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序

/程序文件文件名稱(chēng)：過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)限制程序部門(mén)：工程部文件編號(hào):PEP/B-PIE-007版本/次：A/0編寫(xiě)：審核：批準(zhǔn)：生效日期：2007-08-15修訂日期修訂內(nèi)容修訂者原版本會(huì)簽部門(mén)□工程部□品質(zhì)部□倉(cāng)管部□制造部□客服部□選購(gòu) 課□設(shè)計(jì)部□業(yè)務(wù)部□行政部□PMC分發(fā)份數(shù)共份目的：對(duì)公司的過(guò)程設(shè)計(jì)實(shí)施限制，確保生產(chǎn)制造過(guò)程滿(mǎn)意顧客要求、產(chǎn)品生產(chǎn)及設(shè)計(jì)要求。識(shí)別出存在的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患加以限制,制定預(yù)防措施,以最大的程度愛(ài)護(hù)客戶(hù)，滿(mǎn)意剛好向顧客交付合格產(chǎn)品的要求。范圍：本公司全部新產(chǎn)品之開(kāi)發(fā)均適用之。權(quán)責(zé)：3.1CFT小組負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組織、監(jiān)視評(píng)審及進(jìn)度管理,評(píng)估開(kāi)發(fā)技術(shù)可行性分析、預(yù)估開(kāi)發(fā)成本。3.2制造部、設(shè)計(jì)部、品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部,負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃、實(shí)施及管理限制，對(duì)工程樣件及其組裝配件的檢驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)，協(xié)作品質(zhì)部對(duì)首批樣件的承認(rèn)和批準(zhǔn)等。3.3選購(gòu) 部總務(wù)負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,選購(gòu) 合格的零件及物料。3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品資料,提出具體的產(chǎn)品功能特性規(guī)格之需求,作為過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之依據(jù)并和客戶(hù)保持良好的溝通和協(xié)調(diào).3.5業(yè)務(wù)部收集競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息，供應(yīng)客戶(hù)市場(chǎng)產(chǎn)品規(guī)格及市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格。3.6品質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的首件確認(rèn)及相關(guān)檢驗(yàn)測(cè)量活動(dòng)。定義：CFT小組：即橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、制造、材料限制、選購(gòu) 、質(zhì)量、供應(yīng)商和顧客。作業(yè)內(nèi)容：5.1CFT小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程開(kāi)發(fā)流程策劃，明確各小組職責(zé)和工作接口，明確過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)目標(biāo)和進(jìn)度。5.2產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期質(zhì)量策劃按《產(chǎn)品量量先期策劃管理程序》的相關(guān)要求執(zhí)行。5.3過(guò)程設(shè)計(jì)管理：5.3.1新產(chǎn)品策劃：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)及客戶(hù)產(chǎn)品相關(guān)信息,如產(chǎn)品規(guī)格、市場(chǎng)定位、產(chǎn)品價(jià)格等等,依據(jù)顧客的要求，開(kāi)具「新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)」。5.3.2CFT小組負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)直至產(chǎn)品量產(chǎn)及被客戶(hù)批準(zhǔn)。5.3.3CFT小組依據(jù)所需開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，負(fù)責(zé)收集、整理產(chǎn)品的各種資料，作為過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的重要輸入。5.4過(guò)程設(shè)計(jì)輸入:過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入還應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品的目標(biāo)、成本、生產(chǎn)率、以往類(lèi)似產(chǎn)品的閱歷及過(guò)程實(shí)力要求等等，CFT小組應(yīng)當(dāng)對(duì)這些過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的結(jié)果及實(shí)行的措施記錄在過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審表中,并報(bào)告給總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出：a)制造過(guò)程的FMEA；b)限制安排；c)工藝流程圖；d)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；e)包裝規(guī)格書(shū)；f)產(chǎn)品制造可行性報(bào)告；g)記錄要求。5.6過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審：5.6.1CFT小組在完成過(guò)程設(shè)計(jì)后，要對(duì)其進(jìn)行制造可行性分析，并將報(bào)告交給總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.6.2CFT小組要用檢查表組織對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，并將報(bào)告交給總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.6.3CFT小組在產(chǎn)品策劃各階段對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行評(píng)審，形成階段性評(píng)審報(bào)告。5.6.4項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)圖紙進(jìn)行核對(duì)、評(píng)審，以確保其精確性和牢靠性。工藝設(shè)計(jì)完成后,由CFT組長(zhǎng)召集小組成員及相關(guān)單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行工藝評(píng)審,審核輸出文件能否滿(mǎn)意輸入要求,并記錄「新品開(kāi)發(fā)量產(chǎn)確認(rèn)會(huì)議」。5.7過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證：按顧客的要求，設(shè)計(jì)部制訂樣品檢驗(yàn)測(cè)試安排，由品質(zhì)部依據(jù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試。樣品完成后,品質(zhì)部主導(dǎo)對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)審,把結(jié)果記錄于檢驗(yàn)記錄表,并供應(yīng)應(yīng)客戶(hù)。5.8過(guò)程設(shè)計(jì)確認(rèn)：小組結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)要求，對(duì)產(chǎn)品過(guò)程實(shí)際狀況，明確過(guò)程局部驗(yàn)證及確認(rèn)的相關(guān)要求，并開(kāi)展工藝驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng),明確制造過(guò)程參數(shù)的驗(yàn)證確認(rèn)等。驗(yàn)證確認(rèn)的結(jié)果及實(shí)行的措施記錄在《量產(chǎn)確認(rèn)表》上,并據(jù)此做出相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。驗(yàn)證結(jié)果之判定可分為：合格：送樣不合格：退回,經(jīng)整改過(guò)后,再行驗(yàn)證至合格。量產(chǎn)5.8.3.1送樣合格后,依據(jù)顧客要求，按顧客規(guī)定的數(shù)量進(jìn)行試生產(chǎn)。5.8.3.2CFT小組對(duì)試生產(chǎn)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)認(rèn)定，認(rèn)定結(jié)果記錄于「新品開(kāi)發(fā)量產(chǎn)確認(rèn)會(huì)議」。6.相關(guān)文件：6.1《產(chǎn)品量量先期策