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增濕、減濕與凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計基本要求(1)了解醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定(2)了解空氣增濕、減濕的意義及其主要的過程(3)了解濕式冷卻塔的類型(4)掌握凈化空調(diào)系統(tǒng)的主要類型及其比較(5)了解不同凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織形式及其特點(6)掌握壓差控制的計算和方式,如何確定送風(fēng)量和新風(fēng)量(7)了解常見的凈化空調(diào)設(shè)備及其系統(tǒng)選擇(8)了解片劑車間和針劑車間的凈化措施(9)熟悉凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證主要內(nèi)容第一節(jié)醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定第二節(jié)空氣增濕、減濕的意義第三節(jié)增濕、減濕過程第四節(jié)循環(huán)水冷卻塔第五節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)第六節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織第七節(jié)室內(nèi)外計算參數(shù)的確定第八節(jié)壓差控制及送風(fēng)量第九節(jié)新風(fēng)量的確定第十節(jié)空調(diào)處理方案第十一節(jié)潔凈室的排風(fēng)裝置和防排煙設(shè)計第十二節(jié)凈化空調(diào)設(shè)備及空氣處理第十三節(jié)凈化空調(diào)設(shè)備及系統(tǒng)選擇第十四節(jié)片劑車間凈化措施第十五節(jié)針劑車間凈化措施第十六節(jié)空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證第十七節(jié)藥廠潔凈室設(shè)計中的節(jié)能措施第一節(jié)醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998版第二節(jié)空氣增濕、減濕的意義一、空氣增濕的意義保證空調(diào)系統(tǒng)使用者對空氣濕度的要求二、空氣減濕的意義防止固體制劑或某些原料藥的生產(chǎn)過程中的吸潮或變質(zhì)第三節(jié)增濕、減濕過程增濕、減濕是指可凝蒸汽在某一物質(zhì)中含量的增加與減少,這種物質(zhì)可以是氣體、液體或固體。通常所指的增濕與減濕是不凝氣體中可凝蒸汽含量的變化,亦稱氣體的增濕與減濕,其中不凝者為“干”氣體,可凝者為“濕”組分,最常見的濕組分是水蒸氣。一、增濕、減濕過程工作原理物體在加熱或冷卻過程中,溫度升高或降低而不改變其原有相態(tài)所需吸收或放出的熱量,稱為“顯熱”。“潛熱”相變潛熱的簡稱,指單位質(zhì)量的物質(zhì)在等溫等壓情況下,從一個相變化到另一個相吸收或放出的熱量。圖6-1a絕熱增濕圖6-1b減濕圖6-1c涼水塔頂部圖6-1d涼涼水塔底部部表6-1增增濕和減濕濕過程中的空空氣濕度、溫溫度及水溫的的變化過程空氣水濕度溫度溫度絕熱增濕增降不變減濕減降升水的冷卻增一般為升,可能稍降(情況②)降二、空氣增濕濕的方法和設(shè)設(shè)備1、空氣增濕濕的方法集中式加濕器器:在集中空空氣處理室中中對空氣進(jìn)行行加濕的設(shè)備備局部式加濕器器:在空調(diào)房房間內(nèi)補(bǔ)充加加熱處理設(shè)備備,也稱補(bǔ)充充式加濕器分類:蒸汽式式,水噴霧式式,汽化式2、蒸汽式加加濕器(1)原理::通過直接向向空氣中噴灑灑蒸汽來加濕濕空氣(2)特點::a、不污染空空氣,水中含含有的細(xì)菌、、硬度成分等等不會進(jìn)入空空氣,但有可可能會有來自自配管的污染染即銹、污泥泥和水處理劑劑、防腐劑等等b、不降低空空氣溫度,因因為不需要汽汽化熱c、容易控制制加濕量,而而且在控制加加濕量時加濕濕狀態(tài)不變。。(3)形式a、電熱式b、電極式c、PTC加加熱式d、紅外線式式e、噴蒸汽式式圖6-2蒸蒸汽加濕器器3、水噴霧式式加濕器(1)原理通通過把水水噴到空氣中中汽化而加濕濕空氣(2)特定a、空氣溫度度下降b、水中的鹽鹽類、細(xì)菌、、殺菌用的游游離氯氣等均均可進(jìn)入空氣氣c、由于給水水水質(zhì)不佳而而污染加濕器器水槽,使細(xì)細(xì)菌繁殖,泄泄水溢流部分分易滋生霉菌菌d、加濕效率率(空氣吸濕濕量/噴霧量量)高而噴霧霧中所含白粉粉量也高e、必要時要要加水處理裝裝置(3)形式離心式超聲波式加壓噴霧式圖6-3水水噴霧加濕濕器4、汽化式加加濕器(1)原理汽汽化化式加濕器是是讓空氣通過過潮濕表面而而吸濕(2)特點a、加濕空氣氣濕度遠(yuǎn)小于于100%,,不發(fā)生結(jié)露露現(xiàn)象b、由于以汽汽化形式加濕濕,沒有水中中不純物的釋釋放,沒有白白粉飛散c、有蒸發(fā)殘殘留物附著于于加濕器內(nèi),,水也有可能能介入空調(diào)裝裝置內(nèi)而成為為微生物繁殖殖源,在管理理上應(yīng)引起注注意d、空氣溫度度下降e、隨著濕度度的升高,加加濕量減少(3)形式滴水浸透式旋轉(zhuǎn)式毛細(xì)管式圖6-4汽汽化加濕器器加濕蒸汽三、空氣減濕濕方法及設(shè)備備減濕的方法::冷卻減濕壓縮減濕吸收減濕吸附減濕組合減濕冷卻減濕常用兩種形式:表表面冷卻(表表示式)和噴噴淋冷卻(直直接接觸式))降溫與減濕同同時獨立設(shè)置特點:結(jié)構(gòu)小小巧,方便使使用,減濕能能力有限吸收減濕原理:空氣中中水蒸氣分壓壓力大于吸濕濕劑表面飽和和水蒸氣的分分壓力常用吸濕劑::氯化鈣,氯氯化鋰、三甘甘醇氯化鋰最常用用吸濕劑可用高高濕空氣再生生氯化鋰轉(zhuǎn)輪除除濕機(jī):蜂窩窩狀、吸濕面面積大,管理理運行調(diào)節(jié)簡簡便,容易再再生吸附減濕原理:吸附劑劑吸水硅膠:白色硅硅膠和有色硅硅膠可再生第三節(jié)循循環(huán)水冷卻塔塔一、概述冷卻塔:將攜攜帶熱量的冷冷卻水在塔中中與空氣進(jìn)行行熱交換,將將熱量傳輸給給空氣并散入入大氣環(huán)境中中。類型:濕式冷冷卻塔(濕塔塔)、干式冷冷卻塔(干塔塔)濕塔:空氣與與水直接接觸觸,熱交換率率高,需補(bǔ)水水干塔:散熱器器表面?zhèn)鳠?,,效率低二、濕式冷卻卻塔的分類送入空氣的方方式和填料的的形式:機(jī)械通風(fēng)冷卻卻塔風(fēng)筒式冷卻塔塔開放式(大氣氣式)冷卻塔塔淋水裝置結(jié)構(gòu)構(gòu)和擴(kuò)大水與與空氣接觸表表面積的手段段:水膜式點滴式噴射式水與空氣的流動方方式:逆流式和橫橫流式選型依據(jù):溫度范范圍,氣象條件,,傳熱效率,動力力消耗,投資及環(huán)環(huán)境保護(hù)等因素圖6-5機(jī)械械通風(fēng)式逆流冷卻卻塔圖6-6自然然通風(fēng)式逆流冷卻卻塔圖6-7開放放點滴式冷卻塔圖6-8機(jī)械械通風(fēng)式橫流冷卻卻塔第五節(jié)凈化空空調(diào)系統(tǒng)一、醫(yī)藥潔凈技術(shù)術(shù)與GMPGMP全稱“Goodmanufacturingpractice”,GMP是在藥品生生產(chǎn)全過程實施質(zhì)質(zhì)量管理,保證生生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的的一整套系統(tǒng)、科科學(xué)的管理規(guī)范,,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)準(zhǔn)則。醫(yī)藥潔凈技術(shù)與GMP關(guān)系(1)兩個層次(2)不能夸大醫(yī)醫(yī)藥潔凈技術(shù),簡簡化GMP(3)不能對醫(yī)藥藥潔凈技術(shù)進(jìn)行模模式化二、凈化空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)的分類集中式:凈化設(shè)備備集中在空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi),最基本的形形式分散式:空調(diào)環(huán)境境或低級別凈化環(huán)環(huán)境中放置凈化設(shè)設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)設(shè)備三、集中式凈化空空調(diào)系統(tǒng)1、單風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和和雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)單風(fēng)機(jī)系統(tǒng):占地地面積小,風(fēng)機(jī)壓壓頭大,噪聲、振振動大雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng):可以以調(diào)整2、風(fēng)機(jī)串聯(lián)系統(tǒng)統(tǒng)和風(fēng)機(jī)并聯(lián)系統(tǒng)統(tǒng)圖6-9單風(fēng)風(fēng)機(jī)凈化空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)示意圖圖6-10雙雙風(fēng)機(jī)凈化空調(diào)系系統(tǒng)示意圖圖6-11風(fēng)風(fēng)機(jī)串聯(lián)凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)示意圖圖6-12風(fēng)風(fēng)機(jī)并聯(lián)凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)示意圖圖6-12設(shè)設(shè)有值班風(fēng)機(jī)的凈凈化空調(diào)系統(tǒng)示意意圖四、分散式凈化空空調(diào)系統(tǒng)集中空調(diào)的環(huán)境中中設(shè)置局部凈化裝裝置分散式柜式空調(diào)送送風(fēng)環(huán)境中設(shè)置局局部凈化裝置圖6-14分分散式送風(fēng)的凈化化空調(diào)系統(tǒng)(一))圖6-14分分散式送風(fēng)的凈化化空調(diào)系統(tǒng)(二))五、凈化系統(tǒng)的比比較第六節(jié)凈化空空調(diào)系統(tǒng)的氣流組組織一、氣流組織的設(shè)設(shè)計原則目的:供給足量的的潔凈空氣、稀釋釋、供氧并置換室室內(nèi)所產(chǎn)生的污染染物,使室內(nèi)的潔潔凈度達(dá)到GMP要求原則:(1)擴(kuò)散速率快快、氣流分布均勻勻(2)能使污染物物迅速排出,避免免、減少死角,縮縮短污染物滯留時時間,降低污染物物與物料或產(chǎn)品的的接觸概率(3)滿足溫、濕濕度,新鮮空氣量量及人體舒適性等等要求類型:非單向流單向流混合流矢流二、非單向流的主主要形式和特點根據(jù)高效過濾器及及回風(fēng)的安裝方式式分為:頂送、側(cè)側(cè)下回;側(cè)送、側(cè)側(cè)回;頂送、頂回回;斜送、側(cè)下回回圖6-16常常見的非單向流潔潔凈室氣流類型三、單向流流型的的主要形式及特點點送風(fēng)口至出風(fēng)口的的平行流將室內(nèi)的塵粒和細(xì)細(xì)菌在未向室內(nèi)擴(kuò)擴(kuò)散之前就被驅(qū)逐逐出室外對污染源有隔離離作用四、混合流流型型的主要形式及及特點非單向流與單向向流的組合使用用特點:局部使用單向流流,其他部位使使用非單向流節(jié)約投資和運行行費用潔凈室的形式為為非單向流采用隧道式氣流流潔凈室圖6-19隧隧道式氣流組組織潔凈室五、矢流弧形送風(fēng)口送風(fēng)風(fēng)潔凈度高,可達(dá)達(dá)百級投資能耗減少第七節(jié)室內(nèi)內(nèi)外計算參數(shù)的的確定一、大氣塵濃度度三種典型區(qū)域::“城市型”(污污染地區(qū))大氣氣塵濃度“城郊型”(中中間地區(qū))大氣氣塵濃度“農(nóng)村型”(清清潔地區(qū))大氣氣塵濃度選擇原則:對于高效空氣凈凈化系統(tǒng),取106粒/L;對于中效空氣凈凈化喜用,按表表6-6選用。。二、室內(nèi)污染源源主要發(fā)塵源:人人、建筑、設(shè)備備和生產(chǎn)過程90%以上10%以上微量,可忽略不不計發(fā)菌量與地區(qū)、人群活活動場所和氣象象條件等有關(guān)大氣菌濃度:1000~5000個/m3車間內(nèi)主要考慮慮的是人的發(fā)菌菌量靜止時人體的發(fā)發(fā)菌量為10~300個/((min·人)一般活動:150~1000個/(min·人)快步行走:900~2500個/(min·人)噴嚏:4000~60000個/(min·人)日常衣服:3300~62000個/(min·人)潔凈室(區(qū))空空氣潔凈度級別別表思考題GMP對潔凈區(qū)區(qū)溫度與濕度的的規(guī)定典型的加濕設(shè)備備有哪幾種類型型,如何簡單分分辨某一具體加加濕設(shè)備的類型型?集中式凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)與分散式式凈化空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)的差別?常見的氣流組織織形式有哪幾種種?一般大氣的菌濃濃度是多少?潔潔凈室工作人員員平均的發(fā)菌量量為多少?氣流組織的設(shè)計計原則GMP對潔凈區(qū)區(qū)溫度與濕度的的規(guī)定18~26℃45%~65%典型的加濕設(shè)備備有哪幾種類型型,如何簡單分分辨某一具體加加濕設(shè)備的類型型?蒸汽式、水噴霧霧式、汽化式蒸汽產(chǎn)生的方式式集中式凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)與分散式式凈化空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)的差別?集中式:凈化設(shè)設(shè)備集中在空調(diào)調(diào)系統(tǒng)內(nèi),最基基本的形式分散式:空調(diào)環(huán)環(huán)境或低級別凈凈化環(huán)境中放置置凈化設(shè)備或凈凈
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