硝苯地平片說明書

硝苯地平控釋片30mg說書【功效主治】①冠心病。慢性穩(wěn)定性心絞痛（力性心絞痛）②壓【藥理作用】拜新同控釋片的活性成份為硝苯(。拜物研究中心開發(fā)。硝苯地為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子入心肌細(xì)胞及冠狀動(dòng)脈和末梢阻力血管的光滑肌細(xì)胞內(nèi)。這種作用有以下長(zhǎng)處：硝苯地平以擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈因此可以通過增加狹小后血流量而改善心肌的氧供給，同時(shí)心肌氧需求也因后負(fù)荷的降低而減少，結(jié)果拜新同控釋片減少了心絞痛的發(fā)作頻率及強(qiáng)度。長(zhǎng)期利拜新同控釋片還可以避免在冠狀動(dòng)脈中形成新的動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)硝苯地平可擴(kuò)張末動(dòng)脈血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控釋片可降低已升高的血壓。拜新同控釋片可小恒速釋放硝苯地(持，適用于日服藥一次?！舅幬锉舜俗饔谩肯跛狨ヮ惡?，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對(duì)本有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、力衰竭和心絞痛。洋地黃合用可能增加血地高辛濃度，提示在第一次利用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥度。蛋白結(jié)合率的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常生改變。西米替丁合，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。6.葡柚汁與本同服時(shí)，本品的及auc加。于酶誘導(dǎo)作，與利福平和歷時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血液濃度。因此不得與利福平合用。【不良反映】見不良反映外周水與量成正比；痛。本品關(guān)系不定的不良反映：頭暈；惡心；便秘；乏力；臉部潮紅和熱覺。1%～3%良反映：痛；腿痛；感覺異樣；眩暈；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；陽(yáng)痿；尿頻等。血；嘔吐；淋巴結(jié)?。煌达L(fēng)；消；關(guān)節(jié)痛；關(guān)節(jié)炎；肌痛；呼吸困難；咳嗽；咽炎；視力模糊；弱視；結(jié)膜炎；復(fù)視腎結(jié)石等。5罕不良反映：過敏肝炎；禿頭；貧血；抗核抗體陽(yáng)性關(guān)節(jié)炎；紅斑性肢痛病等。6性皮炎；發(fā)燒；齒齦生；男性乳房發(fā)育；白細(xì)胞減少；情緒波動(dòng)；肌肉痛；神通過敏；紫癜；哆嗦；睡眠失調(diào)stevens-johnson合征；昏厥；血小減少；中毒性表皮融節(jié)壞死；血藥濃度峰值時(shí)剎時(shí)失；震顫；風(fēng)疹等?！窘砂Y】禁用于已知對(duì)硝苯地平過敏者；苯地平禁用于心源性休克。懷胎期間禁服拜新同。哺乳期間必需服用硝苯地平時(shí)，先要停止哺乳?！居梅ㄓ昧俊酷t(yī)治時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況，除特殊醫(yī)囑。成年人推薦下列劑量：①冠心病慢性穩(wěn)定性心絞痛（力性心絞痛）拜新同30克片劑，一次（一次一片），一日一次②高血壓拜新同30毫克片劑，一次30克（一次一片），一日一醫(yī)治的初始劑量為每日30。療程：用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方式：通常整片藥片用少量體吞服，服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。

該藥片不能咀嚼或掰斷后服.【貯藏方式】遮涼干燥處留?！咀⒁馐马?xiàng)】血壓：絕大數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反映，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反映發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合β受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血，尤其合用其它降壓藥時(shí)。水腫：患發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢結(jié)尾，可用利劑醫(yī)治。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是不是由于左室功能進(jìn)一惡化所致。斷的干擾應(yīng)用本品時(shí)偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報(bào)導(dǎo)膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降，出血時(shí)間延長(zhǎng)；直接coomb實(shí)性/不伴溶血性貧血。腎功能不全正在服用受滯劑者應(yīng)慎用，宜小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛心力衰竭、乃至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。篇二：硝苯地平控釋片說明書硝苯地平控釋片說明書【藥品名稱】通用名苯地控釋片商名新同英名：nifedipinecontrolledrelease【性】本品為圓形雙凸的堅(jiān)玫瑰紅色薄膜衣片。【藥理毒理】藥理作用硝苯地平是、4二吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子通過慢鈣通進(jìn)入細(xì)胞。硝苯地平特異性作用心肌細(xì)胞，冠狀動(dòng)脈和外周阻力血管的光滑肌細(xì)胞。硝苯地平能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤其是血管乃至能擴(kuò)張不完全阻塞區(qū)的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動(dòng)脈光滑肌的張，避免血管痙攣。最終增加狹小血管的血流量，提高供氧量。同時(shí)，硝苯地平由于降低外周阻力（后負(fù)荷），而減少了氧需求。長(zhǎng)期服用硝苯地平能避免新的冠狀動(dòng)脈粥樣硬病變的發(fā)生。硝苯地平通過減少動(dòng)脈光滑肌的力而能降低已經(jīng)增加了的外周阻力和血壓。硝苯地平醫(yī)治初期可能出現(xiàn)短時(shí)的反射心率加速而致使心輸出量增加。但呈這種增加不足以補(bǔ)償血管的擴(kuò)張。另外短時(shí)間或長(zhǎng)服用硝苯地平都能增加鈉和水的排出。對(duì)于高血壓患者，硝苯地平的降壓作用尤其顯著。一項(xiàng)追蹤了3-4.8年有6321例少在個(gè)加險(xiǎn)子血壓患者參加的多國(guó)、隨機(jī)、雙盲、前瞻性研究結(jié)果顯，硝苯地平控釋片可減少心、腦血管事件的發(fā)生，與標(biāo)準(zhǔn)的利尿劑聯(lián)合用藥作用相當(dāng)。毒性研究遺傳毒性ames實(shí)微核和顯性致死性實(shí)驗(yàn)為陰性。生殖毒性大鼠交配前給予硝苯地平在大約30倍體最大推薦劑量下可減弱生殖力。有文報(bào)導(dǎo)利用推薦劑量硝苯地平的不育性的精子體外結(jié)合可孕卵子的能力可逆性減弱在動(dòng)物、家兔和猴、硝苯地平均顯出多種胚胎毒性、胎盤毒性和胎仔毒性，包括胎兒生長(zhǎng)緩慢（大鼠、小鼠和家兔），足異樣（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盤和絨毛膜發(fā)育不全猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延

長(zhǎng)（大鼠，其他種屬未評(píng)估）。上述毒性有關(guān)的劑量均出現(xiàn)母體毒性并數(shù)倍于人體量大推薦劑量。致癌作用大鼠口服硝苯地平2年未癌作用。長(zhǎng)期毒性犬每日口服按體重一次毫克克硝苯地1年見毒性癥狀。大鼠實(shí)驗(yàn)中，當(dāng)飼料中藥物濃度超過約5-7克/千克體重）時(shí)，動(dòng)物出現(xiàn)了毒性反映?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品在24小內(nèi)恒速釋放硝苯地平，通過膜調(diào)控的推拉滲透原理，使藥物以零級(jí)速度釋放。它不受胃腸道蠕和ph值響。服后，藥片中的非活性成份完整地通過胃腸道，并以不溶的外殼糞便排出。吸收硝苯地平口服給藥后幾乎完全吸。由于首過效應(yīng)，即釋型硝苯地平膠囊口服給藥后的生物利費(fèi)用為。時(shí)苯地平控釋片的生物利費(fèi)用相當(dāng)于硝苯地平膠囊的68-。食服輕影藥初期吸收率但不影響生物費(fèi)用的范圍。硝苯地平控釋片給藥后血漿藥物度按控制速度升高，第一次給藥6-12小達(dá)高值穩(wěn)定水平。多劑量給藥后相對(duì)定的血藥濃度取得維持，給藥期間24小血藥度的峰谷波動(dòng)很?。﹖max*散硝苯地平與血漿蛋白（白蛋白）結(jié)合率大約是硝苯安靜脈注射后的散布半衰期為5-6鐘。生物轉(zhuǎn)化口服給藥后，硝苯地平主要通過化作用在腸壁和肝臟代謝。其代謝物無藥物活性。硝苯地平絕大多數(shù)以代謝物形式腎臟排泄，還有大約5-15%經(jīng)汁排泄到糞便中。尿中僅有微量原形藥物下）。消除常規(guī)劑型硝苯地平（硝苯地平膠）的終末消除半衰期為小因?yàn)榭蒯屍屗幒臀者M(jìn)程中血漿藥物濃度呈臺(tái)樣，所以硝苯地平控釋片給藥后的終末消除半衰期這一藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有實(shí)際義。硝苯地平控釋片末次給藥后，血漿藥物濃度逐漸降低，消除半衰期與常規(guī)劑型同。與健康志愿者比較腎能低下者服藥后藥物消除無明顯改變。肝功能低下患者服藥后總清除率低，所以嚴(yán)重肝功能損害患者用藥時(shí)可能需要減少給藥劑量?！具m應(yīng)】．壓．冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞）【用法用量】醫(yī)治時(shí)應(yīng)盡可能按體情況用藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)病例應(yīng)減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列量．高血壓拜新同30mg片次30mg（片，一日1次拜新同60mg片次60mg（片，一日1次．冠心病：慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞力性心絞）

拜新同30mg片次30mg（片，一日1次拜新同60mg片次60mg（片，一日1次通常醫(yī)治的初始劑量為每日30mg療程：用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方式：通常整片藥片用少量體吞服，服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。請(qǐng)勿咬、嚼、掰斷藥片。其活性份被吸收后，空藥片完整地經(jīng)腸道排出。【不良反映】臨床最多見的不良映，依據(jù)發(fā)生的頻率和不同的人體系統(tǒng)，1998月13）：1%≤發(fā)生率≤10%：整個(gè)機(jī)體虛弱（疲勞）、水腫頭痛心血管系統(tǒng)外周水腫心悸，血擴(kuò)張（面紅，熱感）消化系統(tǒng)便秘神經(jīng)系統(tǒng)頭暈0.1%≤發(fā)生率1%：整個(gè)機(jī)體心血管系統(tǒng)消化系統(tǒng)肌肉骨骼系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)皮膚及其附屬結(jié)構(gòu)泌尿生殖系統(tǒng)0.01%≤發(fā)生率0.1%：整個(gè)機(jī)體心血管系統(tǒng)消化系統(tǒng)腹痛，胸痛，腿痛，適，疼痛低壓，體位性低血壓，暈厥，心動(dòng)過速腹瀉，口干，消化不良，腸胃脹，惡心部肌肉痙攣失，，感覺異樣，嗜睡，眩暈吸困難，鼻炎瘙皮疹夜，尿陽(yáng)過反，骨痛，寒戰(zhàn)，臉部水腫，發(fā)燒，蜂窩組織炎，頸痛，盆痛，疼痛心痛（不穩(wěn)定型除外），心臟不適，房顫，心動(dòng)過緩，心臟停搏，期外收縮靜脈炎，皮膚血管異位厭，暖氣，胃腸道不適，牙齦炎，牙齦增生ggt升高，肝功能異樣，嘔吐，腹部痛食道炎，腸胃出血關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)不適，肌肉痛，關(guān)炎感覺遲緩，睡眠異樣，震顫，焦，精神錯(cuò)亂性欲消退，抑郁，張力亢進(jìn)鼻出血，咳嗽，羅音，咽炎血管神經(jīng)性水腫，多形性皮疹，皰疹，大皰疹，出汗，蕁麻疹視覺異樣，眼部不適，眼痛，弱，結(jié)膜炎復(fù)視，耳鳴排尿困難，尿頻，尿結(jié)石，遺尿淋巴結(jié)病痛風(fēng)肌骼系統(tǒng)經(jīng)系統(tǒng)系統(tǒng)皮及其附屬結(jié)構(gòu)特感覺泌生殖系統(tǒng)血液淋巴系統(tǒng)營(yíng)代謝

自發(fā)報(bào)導(dǎo)的最多見藥物不良反映按照ciomsⅲ分類及costart人系名拜耳）算：，狀態(tài)：1998年9月15）發(fā)生率＜0.01%整個(gè)機(jī)體過敏反映消化系統(tǒng)糞石，吞咽困難，食炎，牙齦不適，腸阻塞，腸道潰瘍黃，sgpt升高血液淋巴系統(tǒng)白減少，紫代謝與營(yíng)養(yǎng)異樣高，體重降肌肉骨骼系統(tǒng)肌攣皮膚及其附屬結(jié)構(gòu)剝皮炎男子女性型乳房，光敏性皮炎特殊感覺視覺模糊對(duì)于伴有惡性高血壓和低血容量透析患者可由于血管擴(kuò)張而引發(fā)血壓明顯下降?！窘俊け酒方糜谝阎獙?duì)硝苯地平過者?！は醣降仄浇糜谛脑葱孕菘恕！び捎诿刚T導(dǎo)作用，與利福平合時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因此不得與利福平臺(tái)用?！は醣降仄浇糜趹言泻筒溉槠谂?。【注意事項(xiàng)】對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)主動(dòng)脈瓣狹小的患者，當(dāng)血壓很低時(shí)（收縮壓＜90mmhg的重低血壓），服用本品，應(yīng)十分慎。過度低血壓：雖然在大多數(shù)患者苯地平降血壓效應(yīng)是適度的并能耐受但少數(shù)患者出現(xiàn)過度而難以耐受的低血壓。低壓反映常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加劑量時(shí)，尤易發(fā)生于合用β體阻滯劑患者。雖然在心絞痛患者硝苯地平引發(fā)低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會(huì)出現(xiàn)血壓過度下降，患者不能耐受。這現(xiàn)象常出此刻開始用藥，劑量增加和歸并應(yīng)β受體阻滯劑患者。曾有報(bào)導(dǎo)歸并應(yīng)用硝苯地平和β受滯劑者在進(jìn)行冠狀動(dòng)脈分流術(shù)時(shí)，利用大劑量芬太尼出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓/要增加血容量。這種藥物彼此作用可能在硝苯地平和β受滯劑合時(shí)出現(xiàn)，也可能在單用硝苯地平低劑量芬太尼，其他外科手術(shù)程或麻醉藥時(shí)出現(xiàn)。在利用硝苯地醫(yī)治患者需利用大劑量芬太尼時(shí)，醫(yī)生應(yīng)注意這種問題，如若可能，手術(shù)前（至少36小體內(nèi)硝苯地平應(yīng)洗脫。利用硝苯地平醫(yī)治高血壓和/或痛的患者，心絞痛和/或梗死的發(fā)生可能增加。極少見，特別是有嚴(yán)重的閉塞性狀動(dòng)脈疾病的患者在開始用藥/增加劑量時(shí)發(fā)作的頻率，持續(xù)時(shí)間/程度增，但機(jī)制尚不明確。由于硝苯地平能降低外周血管阻，故建議開始利用本品和調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)密切監(jiān)控。已利用能降低血壓藥物的患者尤注意。原來服用體阻滯劑的患者若需停藥并改用硝苯地平時(shí)，應(yīng)逐漸減少β受阻劑的用量，不該驟然停用。近期停β受阻劑的患者可能出現(xiàn)停藥綜合癥，心絞痛增加，可能與對(duì)兒茶酚胺的敏感增加有關(guān)。開始利用硝苯地平不能避免這種現(xiàn)象的發(fā)生并偶有報(bào)導(dǎo)會(huì)增加該現(xiàn)象。極少見，一般是接受β受滯劑醫(yī)治患者，開始利用硝苯地平后出現(xiàn)力衰竭，伴有主動(dòng)脈狹小的患者具更大的風(fēng)性。利用本品可出現(xiàn)輕到中度的劑量賴性外周水腫。這種水腫為局部現(xiàn)象，可能與依賴細(xì)動(dòng)脈和小血管的舒張有關(guān)，而左室功能不全和液體潴留無關(guān)。歸并有充血性心衰

的高血壓患者應(yīng)注意將外周水腫左心室功能紊亂區(qū)分。極少數(shù)患者出現(xiàn)堿性磷酸酶cpk、sgotsgpt明增加。在大多數(shù)情況下其與硝苯地平醫(yī)治的相關(guān)性尚不確，但在某些時(shí)候有關(guān)。這些實(shí)驗(yàn)室檢查的異樣極少出現(xiàn)臨床癥狀，但有伴或不伴疸的膽汁淤積的報(bào)導(dǎo)。利用本品的患者平均堿性磷酸酶有少量增加（＜5%。這只是個(gè)案報(bào)導(dǎo)，個(gè)別數(shù)值超過正常圍。極少數(shù)患者利用硝苯地平出現(xiàn)過敏性肝炎。在對(duì)實(shí)驗(yàn)中，本品不可逆影響血尿酸、葡萄糖、膽固醇或鉀。在體外硝苯地平與其他鈣拮抗劑樣能減少血小板的聚集。有限的臨床研究可見在部分患者可適度但明顯減少血小板集，增加出血時(shí)間?？赡芘c抑制鈣離子跨血小板膜轉(zhuǎn)運(yùn)有關(guān)。但已證明無臨床意義有庫(kù)姆斯實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴或不伴溶血貧血的報(bào)導(dǎo)，但利用硝苯地平和這種陽(yáng)性結(jié)果之間的因果關(guān)系尚不明確。雖然硝苯地平在腎功能不全患者用是安全的，且有報(bào)導(dǎo)在某些情況下是有利的，但在極少數(shù)慢性腎功能不全的患者可逆性bun和肌高的報(bào)。與硝苯地平醫(yī)治的關(guān)系尚不明確，但在某些患者能有關(guān)。本品有不可變形的物質(zhì)，因此胃道嚴(yán)重狹小的患者利用本品時(shí)應(yīng)慎重，因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生阻塞的癥狀。曾有個(gè)案報(bào)導(dǎo)，無胃腸道疾患的者，出現(xiàn)阻塞癥狀。有kock小患者（直腸結(jié)腸切除后作回造口）不能利用本品。行x鋇餐造影時(shí)，品可引發(fā)假陽(yáng)性結(jié)果（因充盈缺損，而被誤以為息肉）。懷胎婦女給予硝苯地平并同時(shí)靜硫酸鎂，應(yīng)給予密切監(jiān)測(cè)（見禁忌）。肝功能損害患者用藥須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)病情嚴(yán)重時(shí)應(yīng)減少劑量。受精實(shí)驗(yàn)：試管受精實(shí)驗(yàn)中，硝地平類鈣離子拮抗劑，與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān)，從而損傷精于的功能。些反復(fù)進(jìn)行試管受精不成功的男性，在無其他原因可尋時(shí)，應(yīng)考慮到硝苯地平類鈣離子抗劑可能是其原因。對(duì)駕駛及操作機(jī)械能力的影響：藥物反映因人而異，因此有可能影響駕駛及操作機(jī)械的能力，這種作用在醫(yī)治初期改換藥物及飲酒時(shí)尤其明顯。本品有不可吸收的外殼，這樣可藥品緩慢釋放進(jìn)入人體內(nèi)吸收。當(dāng)這一進(jìn)程結(jié)束時(shí)，完整的空藥片可在糞便中發(fā)現(xiàn)?！救褘D及哺乳期婦女用藥】妊婦哺乳期婦女禁用本品。硝苯地平對(duì)大鼠和家兔可致畸，括足趾異樣。足趾異樣可能是受損子宮出血的結(jié)果。硝苯地平給藥后可伴隨出現(xiàn)一些胎毒性、胎盤毒性和胎仔毒性作用，包括胎仔生長(zhǎng)緩慢（大鼠，小鼠，家兔）、小胎盤絨毛膜發(fā)育不全（猴）、胚胎和胎仔死亡（大鼠，小鼠，家兔）、孕期延長(zhǎng)和新生幼崽生率降低（大鼠、未對(duì)其它動(dòng)物進(jìn)行評(píng)估）。所有引發(fā)動(dòng)物出現(xiàn)這些致畸形作用，胚胎毒作用和胎仔毒性作用的藥物劑量對(duì)母體動(dòng)物的毒性作用，是人推薦量大劑量的數(shù)倍。硝苯地平能進(jìn)入母乳。因?yàn)樯袩o嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報(bào)告，所以哺乳期間必需服用硝苯地平時(shí)，首先要停止哺?！纠夏昊颊哂盟帯侩m然小型的藥動(dòng)力學(xué)研究顯示，cmax和有加但硝苯地平的臨床研究中未納入足夠量的65歲上以明確老年患者與青年人的反映是不是不同已報(bào)導(dǎo)的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)亦未能明確年患者與青年人的反映的不同。通常而言，由于老年患者的肝、腎或心功能下降，歸并他疾病或歸并利用其他藥物，因此，老年患者用藥應(yīng)慎重，常從小劑量開始用藥?！舅幬锉舜俗饔谩颗c其它降壓藥用會(huì)增強(qiáng)硝苯地平的降壓作用。

硝苯地平與β受滯劑同時(shí)使歷時(shí)，因?yàn)闃O可能出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓，必需對(duì)患嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，已知個(gè)別病例有心衰惡的情況。硝苯地平通過位于腸粘膜和肝臟細(xì)胞色素p4503a4系，已知對(duì)此酶有抑制或增進(jìn)作用的藥物會(huì)對(duì)硝苯地平的過效應(yīng)（口服后）或清除造成影響。苯妥英：可誘導(dǎo)細(xì)胞色素p4503a4系與苯妥英合歷時(shí)，苯地平的生物利費(fèi)用降低從而致使療效下降。當(dāng)兩種藥合歷時(shí)，需監(jiān)測(cè)硝苯地平的臨床療效，必要時(shí)需增加硝苯地平的劑量。如兩種藥物合歷已經(jīng)增加了硝苯地平的劑量，停用苯妥英后應(yīng)考慮減小硝苯地平的劑量。地高辛：與硝苯地平同時(shí)使歷時(shí)致使地高辛清除率降低，從而增加了地高辛的血藥濃度，因此應(yīng)監(jiān)測(cè)其血藥濃度避藥物過量。必要時(shí)可按照地高辛血藥濃度減少其用藥劑量?？岫。合醣降仄脚c奎尼丁同時(shí)歷時(shí)，奎尼丁濃度下降，或停服硝苯地平后，在個(gè)別的病例中奎尼丁的血藥濃度明升高。因此服用奎尼丁時(shí)，若加服或停服硝苯地平均應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中奎尼丁的濃度，必要可遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。一些作者報(bào)導(dǎo)，硝苯地平與奎尼合歷時(shí)硝苯地平的血漿濃度增加，但是另外一些作者則報(bào)導(dǎo)未發(fā)現(xiàn)硝苯地平的藥代力學(xué)轉(zhuǎn)變。因此，若是已服硝苯地平的患者服用奎尼丁，則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓，若是需要可低硝苯地平的劑量?？p普汀福普?。合醣降仄娇p普/普汀合用可致使硝苯地平血漿濃度升高，如合用上述藥物，需密切監(jiān)血壓，必要時(shí)，需降低硝苯地平劑量。西米替?。捍怂幙梢种萍?xì)胞色素p4503a4系因此可升高苯地平的血漿濃度而增強(qiáng)抗高血壓療效。利福平：具有很強(qiáng)的誘導(dǎo)細(xì)胞色p4503a4系作用，如與之合用硝苯地平的生物利費(fèi)用會(huì)降低而影響其療效。因硝苯地平禁止與利福平合用。地爾硫卓：可減少硝苯地平的清，二者合歷時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，必要時(shí)應(yīng)考慮降低硝苯地平篇三：硝苯地平片硝苯地平片【藥品名稱】通用名稱：硝苯地平片英文名稱nifedipinetablets【成份】硝苯地平?！具m應(yīng)癥】、高血壓（單獨(dú)或與其降壓藥合用）心絞：尤其是變異型心絞痛?！居梅ㄓ昧俊?.2.

空肚整粒吞服，不得嚼碎或掰開用。從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次大劑量為60mg/一日一次。日服最大劑量不超過。3.

硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受和對(duì)心絞痛的控制情況慢慢伐整。增加劑量前需監(jiān)測(cè)患者血壓。如者癥狀明顯，可按照患者對(duì)藥物的反映，縮短劑量調(diào)整期。4.況。5.

停藥時(shí)未觀察到反跳癥狀，可是需慢慢減量，并周密觀察患者情普通制劑的劑量可安全的替換成釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次日三次，可替換為緩釋制劑90mg/一日一次?！静涣挤从场恳姴涣挤从惩庵芩c量成正比頭等

本品關(guān)系不定的不良反映：頭惡心便;乏;臉部潮紅和熱覺。不映：胸腿痛覺異眩暈疹腿鼻血炎陽(yáng)痿尿頻等?！窘伞繉?duì)硝苯地平過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】血壓：絕大數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反映，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反映發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合β受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血，尤其合用其它降壓藥時(shí)。水腫：患發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢結(jié)尾，可用利劑醫(yī)治。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是不是由于左室功能進(jìn)一惡化所致。斷的干擾應(yīng)用本品時(shí)偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報(bào)導(dǎo)膽汁淤積和黃疸血小板聚集降低，出血時(shí)間延;直接coomb實(shí)性/伴溶血性貧血。腎功能不全正在服用受滯劑者應(yīng)慎用，宜小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛心力衰竭、乃至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確?！咎厥馊巳河盟帯?jī)和⒁馐马?xiàng)：尚不明確。懷胎與哺乳期注意事項(xiàng)：1.2.老人注意事項(xiàng)：

無詳盡的臨床研究資料。臨床上硝苯地平用于高血壓的妊婦。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦應(yīng)停藥或停止哺乳。硝苯地平在老年人的半衰期延長(zhǎng)應(yīng)歷時(shí)注意調(diào)整劑量。【藥物彼此作用】硝酸酯類合，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對(duì)本有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、力衰竭和心絞痛。洋地黃合用可能增加血地高辛濃度，提示在第一次利用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥度。蛋白結(jié)合率的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常生改變。西米替丁合，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。6.葡柚汁與本同服時(shí)，本品的及auc加。【藥理作用】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和光滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生

殖力致畸可發(fā)胎物吸收率增加、胎死亡率上升、新生鼠存活率下。孕猴服用2/3-2倍類最大劑量，可致使小胎盤和絨毛發(fā)育不大鼠倍人類大劑量，可引發(fā)懷胎延長(zhǎng)?！举A藏】遮光、密閉保留?！居行凇?6月。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h32024516【說明書修訂日期】2010年月01日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：南京白敬宇制藥有限任公司地址：南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路1號(hào)篇四：硝苯地平控釋片說明書通用名：硝苯地平控釋片商品名：欣?【產(chǎn)品特點(diǎn)】被列入“九五”國(guó)重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃，國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，實(shí)用新型專利，國(guó)產(chǎn)唯一的硝苯地平控釋片采用激光制孔滲透泵型控釋技術(shù)，生產(chǎn)工藝、療效優(yōu)于硝苯地平緩釋片，藥物恒速釋放24小持降價(jià)錢遠(yuǎn)低于同類入口產(chǎn)品?！拘誀睢勘酒窞榉奂t色薄膜衣片【適應(yīng)癥】1.血冠病慢性穩(wěn)定型心絞勞心絞)【規(guī)格】30mg【用法用量】醫(yī)治時(shí)應(yīng)盡可能按體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)重病例應(yīng)減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量：一次一(30mg)日1療程：用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方式：通常整片藥片用少量液體吞，服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服!【不良反映】不良反映一般是短和輕微的，通常發(fā)生在醫(yī)治開始階段，包括：頭痛、臉部潮紅（通常在較高劑量時(shí)）惡心、消化不良、胃部燒灼感、頭暈、無力、嗜睡、皮膚反映、感覺異樣、低血壓、心、心動(dòng)過速和下垂性水腫，極少數(shù)報(bào)導(dǎo)過敏性肝炎（藥物性肝炎）和可逆性牙齦增生。【禁忌】·用于已知對(duì)硝苯地平過敏。·用于心源性休克。·于酶誘導(dǎo)作用，與利福平歷時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因此不得與利福平合用。·用于懷孕和哺乳期婦女?！咀⒁馐马?xiàng)】對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)主動(dòng)脈瓣狹小的患者，當(dāng)血壓很低收壓<90mmhg的重血，服用本品應(yīng)十分慎重。過度低血壓：雖然在大多數(shù)患者硝苯平降血壓效應(yīng)是適度的并能耐受但少數(shù)患者出現(xiàn)過度而難以耐受的低血壓。低血壓反映常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加量時(shí)，尤易發(fā)生于合用β受滯劑患者。本品有不變形的物質(zhì)，因此胃腸道嚴(yán)重狹的患者利用本品時(shí)應(yīng)慎重，因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生阻塞的癥狀。曾有個(gè)案報(bào)導(dǎo)，此類控釋制劑在胃腸道疾患的患者，出現(xiàn)阻塞癥狀。kock小患者(腸結(jié)腸切除后作回腸造不用本品。本品有不可收的外殼，這樣可使藥品緩慢

釋放進(jìn)入人體內(nèi)吸收。當(dāng)這一進(jìn)結(jié)束時(shí)，空藥片可在糞便中發(fā)現(xiàn)。該藥從雙鋁包裝中掏出后應(yīng)當(dāng)即服用?！舅幚碜饔谩肯醣降仄绞恰?氫吡啶類鈣離子抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子通過慢鈣通道進(jìn)入細(xì)胞。硝苯地特異性作用于心肌細(xì)胞、冠狀動(dòng)脈和外周阻力血管的光滑肌細(xì)胞。硝苯地平能擴(kuò)張冠狀脈，尤其是大血管，乃至能擴(kuò)張不完全阻塞區(qū)的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動(dòng)脈滑肌的張力，避免血管痙攣。最終增加狹小血管的血流量，提高供氧量。同時(shí)，硝苯地由于降低了外周阻(負(fù)，少了氧求。長(zhǎng)期服用硝苯地平能避免新的冠狀動(dòng)粥樣硬化病變的發(fā)生。硝苯地平通過減少動(dòng)脈光滑肌的張力而能降低已經(jīng)增加了的外周力和血壓。硝苯地平醫(yī)治初期可能出現(xiàn)短時(shí)的反射性心率加速而致使心輸出量增加?？蛇@種增加不足以補(bǔ)償血管的擴(kuò)張。另外短時(shí)間或長(zhǎng)期服用硝苯地平均能增加鈉和水的排。對(duì)于高血壓患者，硝苯地平的降壓作用尤其顯著。【藥代動(dòng)力學(xué)】欣然的配方，能其在24小內(nèi)恒速釋放硝苯地平，通過膜控的推拉滲透泵原理，使藥物以零速度釋放。它不受胃腸道蠕動(dòng)ph的影。服藥后，藥片中的非活性成份完整地通過腸道，并以不溶的外殼隨糞便排出?！举A藏】遮光，陰涼干燥處保留【包裝】1.2.

雙鋁包裝，每板6片每盒1板雙鋁包裝，每板6片每盒2板【有效期】二年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ws-395(x-343)-99批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字h20000079生產(chǎn)企業(yè)：上海現(xiàn)代制藥股分有公司篇五：硝苯地平片硝苯地平片【藥品名稱】通用名稱：硝苯地平片英文名稱nifedipinetablets【成份】硝苯地平【適應(yīng)癥】1.

心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合）?！居梅ㄓ昧俊浚醣降仄降膭┝繎?yīng)視者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可致使低血壓。2小劑量開始服用，一般起始劑10mg/次日3口服；常常利用的維持劑量為口服10-20mg/次日3次部有顯脈攣者，可用至次一日3-4次最大劑量不宜超過120mg/日若病緊，嚼服舌含服10mg/次照患者對(duì)藥物的反映，決定再次給藥。3．通常調(diào)劑量需天若是患者癥狀明顯，病情緊急，劑調(diào)整期可縮短。按照患者對(duì)藥物的反映、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3內(nèi)將硝苯地平的用量10-20mg調(diào)30mg/次一日3次。．在嚴(yán)格監(jiān)測(cè)下的住院患者，可按照心絞痛或缺血心律失常的控制情況，每-6小時(shí)增加1次次10mg【不良反映】1．服藥后出現(xiàn)外周腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/的發(fā)生率為4%服用120mg/日12.5%）；頭暈；頭痛；惡；乏力和臉部潮紅）。一過性低血壓（5%多不需要停藥（一過性低血壓與劑相關(guān)，在劑量

【禁忌】對(duì)硝苯地平過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】對(duì)硝苯地平過敏者禁用．低血壓絕大多數(shù)患者服用硝地平后僅有輕度低血壓反映，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓狀。這種反映常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用-體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其用其它降壓藥時(shí)芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)（或其他手術(shù)的患者，單獨(dú)服用硝苯地平或β受滯劑用可致使嚴(yán)重的低血壓，如條件許可應(yīng)少停藥36小。心絞痛/肌梗死極患者，特別是嚴(yán)重冠脈狹小患