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中藥學(xué)練習(xí)八1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為(A)(單選題,1分)A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食注字YP+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號2、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為(B)(單選題,1分)A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食注字YP+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為(B)(單選題,1分)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限D(zhuǎn).醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定,由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為(C)(單選題,1分)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限D(zhuǎn).醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)5、在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是(A)(單選題,1分)A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱D.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)的專業(yè)大專以上學(xué)歷6、在藥品批發(fā)企業(yè)中,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是(C)(單選題,1分)A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱D.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)的專業(yè)大專以上學(xué)歷7、在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求是(B)(單選題,1分)A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱D.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)的專業(yè)大專以上學(xué)歷8、對于一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品實(shí)行(C)(單選題,1分)A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回9、對于可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品實(shí)行(B)A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回10、對于可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品實(shí)行(A)(單選題,1分)A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回11、飲片貯存過程中,易風(fēng)化的是(D)(單選題,1分)A.乳香B.牛膝C.肉桂D.芒硝E.青皮12、飲片貯存過程中,易霉變的是(B)(單選題,1分)A.乳香B.牛膝C.肉桂D.芒硝E.青皮13、使用時(shí),需后下的飲片是(C)(單選題,1分)A.鹿角膠B.石膏C.薄荷D.梔子E.三七14、使用中藥時(shí),需樣化的飲片是(A)(單選題,1分)A.鹿角膠B.石膏C.薄荷D.梔子E.三七15、使用中藥時(shí),需研末沖服的飲片是(E)A.鹿角膠B.石膏C.薄荷D.梔子E.三七16、某女,67歲。大便秘結(jié),面色無華,頭暈?zāi)垦?口干。舌淡苔少,脈細(xì)澀。辨證為津虧腸燥,治宜選用的中成藥是(D)(單選題,1分)A.半硫丸B.九制大黃丸C.清寧丸D.麻仁溢脾丸E.加味保和丸17、某男,32歲。嗜食辛辣,近日大便干結(jié),小便短赤,面紅身熱,口干口臭,口苦。舌紅苔黃膩,脈滑數(shù)。辨證為熱結(jié)腸胃,治宜選用的中成藥是(C)(單選題,1分)A.半硫丸B.九制大黃丸C.清寧丸D.麻仁溢牌丸E.加味保和丸18、某男,58歲。大便艱澀,排出困難,小便清長,畏寒喜暖。舌淡苔白,脈沉遲。治宜選用的中成藥是(A)(單選題,1分)A.半硫丸B.九制大黃丸C.清寧丸D.麻仁滋脾丸E.加味保和丸19、因正氣不足,而內(nèi)生水濕、痰飲、淤血等屬于(C)(單選題,1分)A.真虛假實(shí)B.真實(shí)假虛C.因虛致實(shí)D.由實(shí)轉(zhuǎn)虛E.虛中夾實(shí)20、因疾病治療不當(dāng),以致病邪久留,損傷人體正氣,屬于(D)(單選題,1分)A.真虛假實(shí)○B(yǎng).真實(shí)假虛C.因虛致實(shí)D.由實(shí)轉(zhuǎn)虛E.虛中夾實(shí)21、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,實(shí)行注冊管理且批準(zhǔn)文號每4年重新審查1次的化妝品功能包括(ABCD)(多選題,1分)A.育發(fā)、染發(fā)B.脫毛、美乳C.健美、除臭D.祛斑、防曬22、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式(ABD)(多選題,1分)A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號B.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第XX號C.國食健注G+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號23、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理,有關(guān)藥品商品名稱的表述正確的有(BCD)(多選題,1分)A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著C.其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫24、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理,下列說法錯(cuò)誤的是(BC)(多選題,1分)A.郵寄第一類精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明正本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用25、下列藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是(AD)(多選題,1分)A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚腥草注射液C.葡萄糖口服液D.碘化鉀合劑26、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,下列屬于GMP認(rèn)證程序的是(ABC)(多選題,1分)A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查27、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物的使用,說法正確的有(AD)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站可以自主決定使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動靜脈輸注的抗菌藥物屬于特殊使用級D.村衛(wèi)生室抗菌藥物處方權(quán)由縣級衛(wèi)生行政部門授予28、下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中不可以出現(xiàn)的是(BCD)(多選題,1分)A.企業(yè)形象標(biāo)識、企業(yè)防偽標(biāo)識B.進(jìn)口原料、專利藥品C.XX省專銷、XX總代理D.原裝正品29、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品零售企業(yè)在陳列、儲存藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)做到(ABCD)(多選題,1分)A.外用藥與其他藥品應(yīng)分區(qū)陳列B.罌粟殼放在專柜中存放C.不同批號飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄D.為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核30、根據(jù)藥品說明書編寫要求,下列說法正確的有(ABD)(多選題,1分)A.藥品說明書對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯B.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.注射劑應(yīng)當(dāng)列出引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料名稱,其他的輔料無需列出D.度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定31、為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)計(jì)委根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,自2012年8月1日起施行。李女士最近感覺到身體不適,于是到附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生認(rèn)為李女士是由于細(xì)菌感染從而引起的,于是為其開具了非限制使用級的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括(B)(單選題,1分)A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物32、為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)計(jì)委根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,自2012年8月1日起施行。李女士最近感覺到身體不適,于是到附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生認(rèn)為李女士是由于細(xì)菌感染從而引起的,于是為其開具了非限制使用級的抗菌藥物。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于非限制使用級的抗菌藥物的特點(diǎn)是(C)(單選題,1分)A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大B.價(jià)格相對較低C.療效、安全性方面的臨床資料較少D.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物33、遼寧先臻制藥有限公司"清腦降壓片",該藥的功能主治為"平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀",但是該公司在某家電視臺上播出"服用該藥之后,高壓180左右患者,服藥1個(gè)療程,血壓可以控制在130以內(nèi),3個(gè)療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個(gè)療程即可停藥。停藥后請您放心,你的血壓不會再高了"等。若該廣告的批準(zhǔn)文號是該公司提供虛假材料申請的,那么藥品廣告審查機(jī)關(guān)(D)(單選題,1分)A.1年不受理該藥品的廣告審批B.1年不受理該公司的廣告審批C.3年不受理該藥品的廣告審批D.5年不受理該公司的廣告審批34、遼寧先臻制藥有限公司"清腦降壓片",該藥的功能主治為"平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀",但是該公司在某家電視臺上播出"服用該藥之后,高壓180左右患者,服藥1個(gè)療程,血壓可以控制在130以內(nèi),3個(gè)療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個(gè)療程即可停藥。停藥后請您放心,你的血壓不會再高了"等。材料中遼寧先臻制藥有限公司的"清腦降壓片"在進(jìn)行廣告宣傳的時(shí)候,屬于(B)(單選題,1分)A.混淆行為B.限制競爭行為C.虛假宣傳行為D.低價(jià)傾銷行為35、遼寧先臻制藥有限公司"清腦降壓片",該藥的功能主治為"平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀",但是該公司在某家電視臺上播出"服用該藥之后,高壓180左右患者,服藥1個(gè)療程,血壓可以控制在130以內(nèi),3個(gè)療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個(gè)療程即可停藥。停藥后請您放心,你的血壓不會再高了"等。負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作,藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是(C)(單選題,1分)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門36、某省級藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查評價(jià),確認(rèn)某藥品在臨床使用中可增加導(dǎo)致心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),要求該藥品生產(chǎn)企業(yè)對該藥品采取措施。后來事態(tài)進(jìn)一步嚴(yán)重,該藥品監(jiān)督管理部門采取了暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施,并向全社會通報(bào)了這一情況。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生A將此前購買的該藥品留作自用,醫(yī)生B繼續(xù)開具處方,該機(jī)構(gòu)藥劑科按醫(yī)生B此時(shí)的需求,向藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)該藥品,并調(diào)配給患者使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為可能構(gòu)成了(C)(單選題,1分)A.無證生產(chǎn)或經(jīng)營B.銷售假藥C.銷售劣藥D.從無證企業(yè)購入藥品37、某省級藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查評價(jià),確認(rèn)某藥品在臨床使用中可增加導(dǎo)致心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),要求該藥品生產(chǎn)企業(yè)對該藥品采取措施。后來事態(tài)進(jìn)一步嚴(yán)重,該藥品監(jiān)督管理部門采取了暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施,并向全社會通報(bào)了這一情況。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生A將此前購買的該藥品留作自用,醫(yī)生B繼續(xù)開具處方,該機(jī)構(gòu)藥劑科按醫(yī)生B此時(shí)的需求,向藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)該藥品,并調(diào)配給患者使用。藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為可能構(gòu)成了()(單選題,1分)A.無證生產(chǎn)或經(jīng)營B.銷售假藥C.銷售劣藥D.從無證企業(yè)購入藥品38、某省級藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查評價(jià),確認(rèn)某藥品在臨床使用中可增加導(dǎo)致心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),要求該藥品生產(chǎn)企業(yè)對該藥品采取措施。后來事態(tài)進(jìn)一步嚴(yán)重,該藥品監(jiān)督管理部門采取了暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施,并向全社會通報(bào)了這一情況。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生A將此前購買的該藥品留作自用,醫(yī)生B繼續(xù)開具處方,該機(jī)構(gòu)藥劑科按醫(yī)生B此時(shí)的需求,向藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)該藥品,并調(diào)配給患者使用。某省級藥品監(jiān)督管理部門為保證安全性對該藥品生產(chǎn)企業(yè)做出的監(jiān)督管理措施是(C)(單選題,1分)A.主動召回B.責(zé)令召回C.主動重點(diǎn)監(jiān)測D.被動重點(diǎn)監(jiān)測39、某省級藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查評價(jià),確認(rèn)某藥品在臨床使用中可增加導(dǎo)致心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),要求該藥品生產(chǎn)企業(yè)對該藥品采取措施。后來事態(tài)進(jìn)一步嚴(yán)重,該藥品監(jiān)督管理部門采取了暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施,并向全社會通報(bào)了這一情況。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生A將此前購買的該藥品留作自用,醫(yī)生B繼續(xù)開具處方,該機(jī)構(gòu)藥劑科按醫(yī)生B
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