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內(nèi)部審核員復(fù)習(xí)題姓名: 單位: 年 月 日1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)掩蓋有哪四類通用產(chǎn)品?各有何特點(diǎn)?硬件、軟件、效勞、流程性材料。1〕硬件:有形、外形固定、可計(jì)數(shù)。軟件:無(wú)形、由信息組成,需要載體。效勞:無(wú)形、在與顧客的接觸時(shí)完成的活動(dòng)。流程性材料:有形、形態(tài)和外形多樣,可計(jì)量。2、ISO90004個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)的名稱及適用范圍是什么?ISO9000質(zhì)量治理體系根底和術(shù)語(yǔ):根底理論ISO9001質(zhì)量治理體系要求:審核依據(jù);選用的組織強(qiáng)制執(zhí)行ISO9004質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南:改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和〔或〕環(huán)境治理體系審核指南:內(nèi)、外部審核治理3、什么是治理評(píng)審?誰(shuí)參與?誰(shuí)主持?評(píng)審什么?1〕治理評(píng)審是組織戰(zhàn)略籌劃活動(dòng)之一,是組織高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量治理體系決策性質(zhì)量籌劃活動(dòng),是最高治理者的任務(wù)之一,是比照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),定期和系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。2〕公司的高層領(lǐng)導(dǎo)、治理層和內(nèi)審員參與。公司的最高治理者主持。評(píng)審內(nèi)容:比照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),定期和系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。4、簡(jiǎn)述質(zhì)量治理的八項(xiàng)原則。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法治理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系5、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的根本要求是什么?質(zhì)量方針的根本要求:與組織的宗旨相適應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾供給制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架在組織內(nèi)得到溝通和理解在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的根本要求:應(yīng)在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容應(yīng)是可測(cè)量、可考核的應(yīng)與質(zhì)量方針保持全都,能通過(guò)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方針6、應(yīng)對(duì)哪些人規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限?全部員工都應(yīng)被賜予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限,從而使他們?yōu)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)。7、治理者代表職責(zé)是什么?由誰(shuí)擔(dān)當(dāng)?職責(zé):確保質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。治理者代表由最高治理者在本組織內(nèi)的治理層成員中指定。8、內(nèi)部審核和治理評(píng)審的區(qū)分?能否合一進(jìn)展?不能合一進(jìn)展目的不同、參與人員不同。9、質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容主要應(yīng)有哪些方面?質(zhì)量治理體系的范圍〔包括刪減的細(xì)節(jié)和理由〕質(zhì)量治理體系的程序文件或?qū)ζ湟脤?duì)質(zhì)量治理體系過(guò)程和過(guò)程間相互作用的表述。10、什么是持續(xù)改進(jìn)?闡述持續(xù)改進(jìn)的一般步驟?持續(xù)改進(jìn):增加滿足要求的力量的循環(huán)活動(dòng)。一般步驟:分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;確定改進(jìn)目標(biāo);查找可能的解決方法,以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);評(píng)價(jià)這些解決方法并作出選擇;實(shí)施選定的解決方法;測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);正式承受更改;必要時(shí),對(duì)結(jié)果進(jìn)展評(píng)審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的時(shí)機(jī)。11、ISO9001—2023標(biāo)準(zhǔn)要求必需制訂哪些書面的質(zhì)量治理體系程序?請(qǐng)列清單。1〕4.2.3文件掌握程序2〕4.2.4記錄掌握程序3〕8.2.2內(nèi)審掌握程序4〕8.3不合格品掌握程序5〕8.5.2訂正措施掌握程序1〕8.5.3預(yù)防措施掌握程序12、產(chǎn)品要求包括哪些方面?如何評(píng)審?產(chǎn)品的要求包括四個(gè)方面:1〕顧客規(guī)定的要求通常隱含的要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求組織的附加要求評(píng)審應(yīng)確保滿足以下三項(xiàng)要求:產(chǎn)品要求已得到規(guī)定;與以前表述不全都的合同或訂單的要求已得到解決;組織有力量滿足規(guī)定的要求;13、質(zhì)量治理體系文件有哪幾類?第一層文件:方針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)其次層文件:程序文件第三層文件:治理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、效勞標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、其它文件。14、選購(gòu)掌握的目的和內(nèi)容是什么?選購(gòu)掌握的目的:確保選購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。選購(gòu)的內(nèi)容包括:外購(gòu)的原材料/元器件/外協(xié)件等,還包括外包過(guò)程的產(chǎn)品〔/工藝性協(xié)作/外協(xié)件加工/外包施工/運(yùn)輸?shù)取?5、本企業(yè),顧客財(cái)產(chǎn)通常有哪些?如何掌握?16、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的區(qū)分是什么?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)的目的不同:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的是區(qū)分簡(jiǎn)潔混淆的產(chǎn)品。標(biāo)識(shí)的狀態(tài)主要有:零件、半成品、成品、產(chǎn)品型號(hào)等。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的目的是:防止不合格品的非預(yù)期轉(zhuǎn)序或使用。標(biāo)識(shí)的狀態(tài)主要有待檢、合格、不合格、待定等狀態(tài)。17、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用是什么?如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)?應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異,從而可以幫助組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)展決策。18、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備如何掌握?你單位有哪些檢測(cè)設(shè)備?7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的掌握要求進(jìn)展掌握。檢測(cè)設(shè)備見(jiàn)《檢測(cè)設(shè)備清單》19、什么是特別過(guò)程?你單位有無(wú)特別過(guò)程?和關(guān)鍵過(guò)程的區(qū)分是什么?特別過(guò)程:對(duì)形成的產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展驗(yàn)證的過(guò)程。關(guān)鍵過(guò)程:對(duì)產(chǎn)品特性的形成有關(guān)鍵影響的過(guò)程。區(qū)分:特別過(guò)程的產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展驗(yàn)證其符合性,關(guān)鍵過(guò)程的產(chǎn)品可以通過(guò)后續(xù)的檢驗(yàn)加以驗(yàn)證。20、不合格與缺陷的區(qū)分?返工和返修的區(qū)分?什么是讓步?什么是放行?什么是不合格、不合格品、不合格項(xiàng)?不合格:未滿足要求缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。主要區(qū)分在于缺陷有法律內(nèi)涵,特別是在與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)的方面。返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其實(shí)行的措施。返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其實(shí)行的措施。返修與返工不同,返修可影響或轉(zhuǎn)變不合格產(chǎn)品的某些局部,雖然不符合規(guī)定要求,但能滿足預(yù)期的使用要求,返工與返修都是對(duì)不合格品實(shí)行的措施,區(qū)分在于返工后不合格品可能成為合格品、但返修后產(chǎn)品仍是不合格品,因其仍不符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求,但能滿足預(yù)期的使用要求作為讓步接收,用書面認(rèn)可使用或放行,但應(yīng)有嚴(yán)格的審批程序。返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品,為重使用實(shí)行的修復(fù)措施,如作為修理的一局部。讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。放行:對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可。不合格:為滿足要求。不合格品:為滿足要求的產(chǎn)品。不合格項(xiàng):為滿足要求的工程。21、訂正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)分?如何實(shí)施?訂正措施:為消退已覺(jué)察的不合格或其他不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。預(yù)防措施:為去除潛在不合格或其他不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。實(shí)行訂正措施是為了防止再發(fā)生,而實(shí)行預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。訂正措施的實(shí)施:應(yīng)制定訂正措施的程序文件,內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容并予以實(shí)施:評(píng)審不合格〔包括顧客投訴〕確定不合格緣由評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求確定和實(shí)施所需的措施記錄所實(shí)行措施的結(jié)果評(píng)審所實(shí)行的訂正措施的有效性。預(yù)防措施的實(shí)施:應(yīng)制定預(yù)防措施的程序文件,內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容并予以實(shí)施:確定潛在不合格原及其因評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求確定和實(shí)施所需的措施記錄所實(shí)行措施的結(jié)果評(píng)審所實(shí)行的預(yù)防措施的有效性。22、不合格品處置和訂正措施有什么區(qū)分?不合格品的處置是針對(duì)不合格品實(shí)行的訂正,訂正措施是為消退已覺(jué)察的不合格或其他不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。23、記錄的作用是什么?供給符合要求及質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。24、ISO9001—2023標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款規(guī)定必需有保存記錄?5.6.1治理評(píng)審6.2.2e)教育、培訓(xùn)、技能和閱歷7.1d)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審的結(jié)果及由評(píng)審而引起的措施7.3.2與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果以及必要的措施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果以及必要的措施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施7.4.1供方評(píng)價(jià)結(jié)果以及由由評(píng)價(jià)而實(shí)行的必要措施d)在輸出的結(jié)果不能被隨后的監(jiān)視和測(cè)量所證明的狀況下,組織要求對(duì)過(guò)程確實(shí)認(rèn),特別過(guò)程確實(shí)認(rèn)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)對(duì)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)喪失、損壞或者覺(jué)察不適宜使用的顧客財(cái)產(chǎn)7.6a)當(dāng)無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),用以檢定或校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)7.6當(dāng)測(cè)量設(shè)備被覺(jué)察不符合要求時(shí)對(duì)從前測(cè)量結(jié)果確實(shí)認(rèn)7.6測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果8.2.2內(nèi)部審核結(jié)果8.2.4指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員8.3產(chǎn)品符合性狀況及隨后所實(shí)行的措施,包括所獲得的讓步訂正措施的結(jié)果預(yù)防措施的結(jié)果25、內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核與外部質(zhì)量治理體系審核的區(qū)分是什么??jī)?nèi)審由組織內(nèi)部組織實(shí)施,外審由第三方認(rèn)證公司實(shí)施。審核目的不同。26、內(nèi)審時(shí)如何關(guān)閉不合格項(xiàng)?對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)展描述,對(duì)不合格進(jìn)展訂正,分析不合格緣由,實(shí)行訂正措施,并舉一反三,實(shí)行預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證不合格訂正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性,形成完整的不合格項(xiàng)報(bào)告。27、如何對(duì)人力資源進(jìn)展掌握?6.2人力資源的要求進(jìn)展掌握工程質(zhì)量治理體系要求產(chǎn)品要求工程質(zhì)量治理體系要求產(chǎn)品要求含義1、為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并1、對(duì)產(chǎn)品的固治理體系固有特性提出的要求。 關(guān)過(guò)程的要求。2、質(zhì)量治理體系的固有特性是體 2、產(chǎn)品的固有完善力量、有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、效性的效果等。 時(shí)間的、功能的和人體成效方面的要求。目的 證明組織有力量穩(wěn)定地供給滿足顧客和法律要求的產(chǎn)品或通驗(yàn)收并滿足顧客。意。ISO9001質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量治理體系要求或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法法律法規(guī)的要求。 規(guī)等。要求的提ISO9001標(biāo)準(zhǔn)出可以有顧客規(guī)定;可由組織通過(guò)推測(cè)顧客要求來(lái)規(guī)定;可由法規(guī)規(guī)定。29、內(nèi)部審核有哪步驟?審核籌劃審核預(yù)備實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核編寫審核報(bào)告跟蹤訂正措施30、什么是審核證據(jù)、審核消滅、審核結(jié)論?審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證明的記錄、實(shí)施陳述或其他信息。審核覺(jué)察:將收集的審核證據(jù)比照審核準(zhǔn)則進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核結(jié)論:審核組考慮了審核目的和全部的審核覺(jué)察后得出的最終審核結(jié)果?!病痢?、向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的質(zhì)量手冊(cè)必需反映ISO9001ISO9004〔√〕2、質(zhì)量治理體系文件對(duì)所涉及的員工都是強(qiáng)制性的?!病痢?、公司治理代表必需按籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)展治理評(píng)審。〔√〕4、公司對(duì)全部與顧客簽訂的銷售合同都必需評(píng)審?!病獭?、持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)永恒的目標(biāo)。〔×〕6、企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)時(shí)安排專家對(duì)該企業(yè)進(jìn)展詢問(wèn)。〔×〕7、公司必需對(duì)全部設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工程進(jìn)展籌劃和掌握?!病痢?、全部的合同都必需評(píng)審?!病痢?、設(shè)計(jì)輸入應(yīng)由需方確定,提交供方執(zhí)行?!病獭?0、全部圖樣在公布前都必需經(jīng)授權(quán)人簽字,以示批準(zhǔn)?!病痢?1、全部操作崗位必需供給文件化的作業(yè)指導(dǎo)書?!病痢?2、認(rèn)證企業(yè)取得證書后,產(chǎn)品進(jìn)入各國(guó)市場(chǎng)即可享受免檢待遇。〔√〕13、與質(zhì)量治理體系有關(guān)的全部文件都必需經(jīng)批準(zhǔn)?!病痢?4、全部產(chǎn)品都必需標(biāo)識(shí)。〔×〕15、質(zhì)量認(rèn)證有第一方、其次方、第三方三種類型?!病獭?6、文件的更改必需有書面程序并按程序進(jìn)展更改。〔×〕17、全部的供方都必需經(jīng)過(guò)評(píng)定?!病獭?8、無(wú)論產(chǎn)品認(rèn)證或是體系認(rèn)證,都必需有適用的標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)?!病獭?9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必需具有第三方的法律地位。〔×〕20、全部投入的材料都必需能追溯到最初的來(lái)源?!病痢?1、全部外購(gòu)物料都必需進(jìn)展驗(yàn)證。〔×〕22、質(zhì)量治理和質(zhì)量掌握是相互關(guān)聯(lián)的關(guān)系?!病痢?3〔√〕24、全部經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品必需標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)狀態(tài)。〔√〕25、向哪個(gè)經(jīng)認(rèn)可的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證,企業(yè)可以自由選擇?!病獭?6、全部返工后的產(chǎn)品必需按程序再驗(yàn)證。〔√〕27、必需進(jìn)展內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核?!病獭?8、公司必需有記錄清單。〔×〕29、治理者代表必需是企業(yè)一把手?!病痢?0、ISO9001:2023〔√〕31、必要時(shí),每次內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)形成文件。〔×〕32、特別狀況下,成品來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)可先放行,但必需內(nèi)部授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)顧客同意。〔√〕33、全部與質(zhì)量有關(guān)的人員都必需按要求進(jìn)展培訓(xùn)?!病痢?4、一個(gè)企業(yè)獲得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書,就可以證明該企業(yè)具有顧客可以承受的相應(yīng)質(zhì)量保證力量?!病痢?5、質(zhì)量治理是通過(guò)質(zhì)量治理體系來(lái)實(shí)施的?!病痢?6〔×〕37〔×〕38、組織的測(cè)量設(shè)備要定期校準(zhǔn),測(cè)量設(shè)備等到使用一個(gè)周期后也要校準(zhǔn)。〔×〕39、ISO9004ISO9001ISO9001三、依據(jù)下述不合格事實(shí),指出不符合GB/T19001中最適用的條款號(hào),并說(shuō)明理由。在一家大型企業(yè)的辦公室中,審核員覺(jué)察對(duì)客戶的申訴意見(jiàn)沒(méi)有按書面程序中所述的方法進(jìn)展處理。不符合GB/T19001-20237.2.3顧客溝通,組織應(yīng)對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排,c)顧客反響,包括顧客埋怨。審核組同銷售主任就他們的作用進(jìn)展談話,他告知審核員有幾次他把車間工長(zhǎng)的分機(jī)號(hào)告知了客戶,假設(shè)客戶對(duì)他們訂貨有修改時(shí)可以直接找工長(zhǎng),以免延誤時(shí)間。不符合GB/T19001-20237.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審中“假設(shè)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求在調(diào)查組裝工序時(shí),審核員覺(jué)察一工人使用的扭力扳手沒(méi)有被標(biāo)記成校準(zhǔn)系統(tǒng)的一局部。車間主任說(shuō)這個(gè)扭力扳手是買的,不需要校準(zhǔn)證書和標(biāo)志。不符合GB/T19001-20237.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的掌握中,a)“〔或〕檢定〔驗(yàn)證?!暗恢廊绾卧谙到y(tǒng)中訂正錯(cuò)誤,正在打請(qǐng)教信息中心技術(shù)人員。審核員問(wèn)她上崗前是否經(jīng)過(guò)了培訓(xùn),她說(shuō):培訓(xùn)過(guò)。但由于不常進(jìn)展糾錯(cuò)操作,所以出錯(cuò)時(shí)總需要臨時(shí)請(qǐng)教。不符合GB/T19001-20236.2.2力量、培訓(xùn)和意識(shí)中,b)組織應(yīng),適用時(shí)供給培訓(xùn)或?qū)嵭衅渌胧﹥x獲得所需的力量。審核人員審核卷煙存儲(chǔ)過(guò)程時(shí),在卷煙倉(cāng)庫(kù)看到溫濕度記錄中記載的溫度連續(xù)三天遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出卷煙儲(chǔ)存溫度的標(biāo)準(zhǔn)要求,問(wèn)保管員實(shí)行了哪些措施時(shí),保管員說(shuō)不符合GB/T19001-20236.4組織應(yīng)確定和治理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。650件零件進(jìn)展了對(duì)焊工序以后,漏了超聲波檢測(cè),到覺(jué)察時(shí),50件零件已全部完成,無(wú)法再進(jìn)展超聲波檢測(cè)了。不符合GB/T19001-20237.5.1組織應(yīng)籌劃并在受控條件下進(jìn)展生產(chǎn)和效勞供給。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。7、某化工廠在內(nèi)部審核時(shí),針對(duì)不同部門,組成審核組。在對(duì)四車間審核時(shí),由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng),三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員,由于他們兩人對(duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。不符合GB/T19001-20238.2.2內(nèi)部審核中“審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不8、某汽車廠生產(chǎn)了一批型卡車,投放市場(chǎng)后,用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō),由于這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定,使用時(shí)補(bǔ)交通治理局及環(huán)保局罰款,有的市已明令制止這種汽車行駛。不符合GB/T19001-20237.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入中應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄,這些應(yīng)包括b)適用的法律法規(guī)的要求,應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)展評(píng)審。0.80.5m主管工程師說(shuō)這是筆誤,馬上拿出鋼筆來(lái)改成“0.80.05mm”并簽上自己的名字。不符合GB/T19001-20237.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的掌握“應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)展適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)”10、選購(gòu)部門從一家供方訂購(gòu)來(lái)的密封環(huán)到貨后,來(lái)不及檢驗(yàn),經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意,先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用,5天以后,密封環(huán)檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了,覺(jué)察性能不能滿足設(shè)計(jì)要求,但此時(shí)已無(wú)法查出這批64臺(tái)24臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了。不符合GB/T19001-20237.5.3在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)掌握并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。11、機(jī)械加工車間一臺(tái)大型電動(dòng)機(jī)的主軸,在精加工時(shí)被車小了1.5mm,車間主任覺(jué)察后安排一名工人用電焊的方法補(bǔ)救,然后再車到尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門,亦無(wú)記錄,用戶也不知此事。這是審核員見(jiàn)到實(shí)物后詢問(wèn)電焊工才知道的,車間主任成認(rèn)此事是他安排的,確未通知其他部門,也未記錄。他認(rèn)為這樣做不會(huì)阻礙電動(dòng)機(jī)主軸的使用。不符合GB/T19001-20238.3不合格品的掌握b)處置不合格品應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所實(shí)行的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。12、銷售科一位工程師到青島某用戶廠作售后效勞時(shí)A6120型水泵掌握柜裝熔斷器處無(wú)法接近,因而無(wú)法更換熔斷器及其分器件。不符合GB/T19001-20237.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,應(yīng)依據(jù)籌劃的安排,在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展系統(tǒng)的評(píng)審,以便b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。13、某廠質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定要對(duì)銷售合同進(jìn)展評(píng)審,但審核員要查看合同評(píng)審記錄時(shí),銷售科長(zhǎng)說(shuō),本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器,均在百貨商店零售,沒(méi)有什么特別合同需要評(píng)審,因此我們從未評(píng)審過(guò)。這時(shí)在場(chǎng)的治理者代表說(shuō),供給科進(jìn)展過(guò)工廠選購(gòu)合同的評(píng)審,確定有記錄,馬上打到供給科調(diào)評(píng)審記錄看。不符合GB/T19001-20237.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審對(duì)顧客要求進(jìn)展確認(rèn)14、審核員到某施工單位審核時(shí),覺(jué)察該施工單位〔乙方〕與建設(shè)單位〔甲方〕所訂合同中規(guī)定,乙方在施工時(shí)必需使用甲方所指定的某水泥廠的水泥。審核員問(wèn)施工單位的經(jīng)理,這些水泥使用前是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證,施工經(jīng)理說(shuō),這些水泥都是甲方指定的,質(zhì)量固然由甲方負(fù)責(zé),我們對(duì)某水泥廠及其產(chǎn)品從不過(guò)問(wèn),拿來(lái)就用。不符合GB/T19001-20238.2.415、順風(fēng)工程機(jī)械廠生產(chǎn)一種RQ-1型專用龍門式行走系統(tǒng)在裝機(jī)時(shí)常常碰傷碼頭設(shè)施,用戶要求馬上解決。廠長(zhǎng)在〔調(diào)查報(bào)告〕速度計(jì)算錯(cuò)誤而引起碰撞不符合GB/T19001-20237.3.5sh設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證,為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)籌劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展驗(yàn)證。16、工廠計(jì)量站用小貨車將三臺(tái)周密電表送到四車間去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表。三臺(tái)周密電表直接放在貨車底板上。計(jì)量站工程師說(shuō)此電表出廠前電表廠已作了校準(zhǔn),所以我們就直接使用了,一年后再校準(zhǔn)也不遲。不符合GB/T19001-20237.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的掌握a)使用前進(jìn)展校準(zhǔn)和〔或〕檢定〔驗(yàn)證〕e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。17GB282810000件的抽樣數(shù)與GB28283000-10000的抽樣方案。檢驗(yàn)員說(shuō),因檢驗(yàn)規(guī)程中未規(guī)定批量小于3000和大于10000的抽樣方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些,我們這樣做沒(méi)有消滅過(guò)什么質(zhì)量問(wèn)題,顧客也沒(méi)有退貨。18、在審核一建筑工地時(shí),審核員覺(jué)察某些地基沒(méi)有按質(zhì)量打算中規(guī)定的那樣在完工記錄上簽署驗(yàn)收意見(jiàn)。問(wèn)是何原因時(shí),檢驗(yàn)員說(shuō),當(dāng)他來(lái)到這里為此做試驗(yàn)時(shí),混凝土已經(jīng)澆筑完畢,因此無(wú)法完成檢驗(yàn)。1950件齒輪中,有25件淬
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