脊柱變向磨鉆頭產(chǎn)業(yè)市場前瞻

脊柱變向磨鉆頭產(chǎn)業(yè)市場前瞻醫(yī)療器械定義及分類醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件，其目的主要是用于疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解等。醫(yī)療器械行業(yè)總體概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，總共分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其中，第二、三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。家用醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場的競爭，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品進入我國的稅收成本較低。國外醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在醫(yī)療器械的研發(fā)上積累了數(shù)十年的經(jīng)驗，壟斷了主要家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心技術(shù)。目前我國僅有體溫計、血壓計等部分產(chǎn)品開始進入歐美國家，但是在中高端領(lǐng)域依然缺乏足夠市場競爭力，通過國際認證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少。家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢（一）智能化在智能化方面，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將逐步具備數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)儲存及數(shù)據(jù)分析功能，并將監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至健康云平臺，用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端，從而了解個人的健康數(shù)據(jù)。此外也能以健康數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)建立健康云平臺，對用戶的健康數(shù)據(jù)進行分析，提供健康指導。（二）多功能多功能是指賦予一個家用醫(yī)療器械產(chǎn)品多種功能，比如一個設(shè)備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項功能。人的各項健康數(shù)據(jù)或多或少存在一定的關(guān)聯(lián)，例如心血管疾病在發(fā)病前，都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如果可以及時監(jiān)測到這些數(shù)據(jù)，找到主導因素，并改變不良生活習慣，可以很好地控制心血管病。另外，產(chǎn)品的多功能，還可以節(jié)約用戶的購買成本。（三）可穿戴可穿戴主要是指進行長時間的動態(tài)健康數(shù)據(jù)監(jiān)測，以提供更全面的健康數(shù)據(jù)信息，提高診療水平。同時，在長時間的數(shù)據(jù)監(jiān)測中，一旦發(fā)現(xiàn)異常的數(shù)據(jù)信息便可發(fā)出預警。（四）遠程醫(yī)療遠程醫(yī)療是建立在智能化的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，個人健康數(shù)據(jù)傳送至健康云平臺后，健康云平臺再將數(shù)據(jù)傳送至相應的醫(yī)院或醫(yī)生，由醫(yī)生出具初步的診斷或直接在線交流回答患者的緊急咨詢，從而達到遠程醫(yī)療目的。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展2018年7月，著名外科專家、中國科學院陳孝平院士在國家衛(wèi)生健康委員會組織的新聞發(fā)布會上指出，21世紀的外科技術(shù)有兩個主要方向，其中一個便是微創(chuàng)外科。隨著醫(yī)學技術(shù)的不斷發(fā)展，未來治療的最終目標為無創(chuàng)傷方法代替有創(chuàng)傷方法，小創(chuàng)傷代替大創(chuàng)傷。微創(chuàng)手術(shù)利用高精尖的圖像系統(tǒng)及微形器械將傳統(tǒng)手術(shù)操作造成的創(chuàng)傷降低到最小程度，減輕病人的痛苦、術(shù)后恢復更快、節(jié)省了大量人力物力。在外科理念更新和各種新技術(shù)融合的推動下，外科手術(shù)正朝著微創(chuàng)化方向迅猛發(fā)展。高清超高清內(nèi)窺鏡攝像與顯示技術(shù)的迅速發(fā)展使得醫(yī)生能在可視環(huán)境下完成大部分外科手術(shù)的操作，促進微創(chuàng)技術(shù)在各科室得到廣泛的臨床實踐。同時，新一代3D內(nèi)窺鏡的應用使內(nèi)窺鏡下的精細解剖、功能保留成為可能，并推動普通外科朝著外科微創(chuàng)化、微創(chuàng)功能化、手術(shù)精準化的方向發(fā)展。此外，以超聲、射頻電波、等離子體為代表的各種新一代能量平臺的應用，使內(nèi)窺鏡下各類手術(shù)的解剖、游離與止血操作更加游刃有余，豐富的微創(chuàng)手術(shù)解決方案應運而生。隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，新的手術(shù)器械也將帶來新的臨床應用，更多的開放式手術(shù)將轉(zhuǎn)向微創(chuàng)手術(shù)，顯著提高了醫(yī)生實施手術(shù)的準確率和安全性，引領(lǐng)外科手術(shù)的主流發(fā)展方向。（二）醫(yī)療器械行業(yè)一次性耗材的使用不斷增加國內(nèi)手術(shù)動力裝置耗材大多為重復性使用，由于刀具設(shè)計精密且結(jié)構(gòu)復雜，因此刀具復用存在諸多問題：一是使用后組織殘留難以清潔，存在消毒不徹底導致患者交叉感染的風險；二是刀具多次復用后在鋒利度、靈活度等方面存在性能下降甚至失效的風險，從而導致手術(shù)效率降低、手術(shù)時間延長、病人疼痛加重、治療效果不及預期；此外，由于多次復用后性能下降，術(shù)者容易本能地加大操作力度，極易引發(fā)操作失控，造成刀具傷害患者的醫(yī)療事故；三是刀具消毒需要數(shù)十分鐘時間，影響手術(shù)周轉(zhuǎn)效率，同時術(shù)后大量細致復雜的刀頭清洗、消毒、保養(yǎng)程序，給繁忙勞累的醫(yī)護人員增加了更多的工作負擔，消耗了醫(yī)院更多的人力物力成本。相比之下，刀具的一次性使用能夠克服缺點，降低患者的交叉感染風險、醫(yī)生的手術(shù)風險和醫(yī)院的保養(yǎng)負擔。經(jīng)過多年的應用實踐、學術(shù)推廣和市場培育，醫(yī)生和患者使用習慣已經(jīng)開始發(fā)生轉(zhuǎn)變，一次性刀具在臨床治療中的接受程度越來越高。近年來，多地醫(yī)保局及衛(wèi)健委已逐步將各類手術(shù)動力裝置的一次性刀具納入到醫(yī)療服務價格項目中，推動了耗材一次性化的進程。隨著耗材一次性化使用的滲透，產(chǎn)品需求量持續(xù)增加，刀具規(guī)?；a(chǎn)的基礎(chǔ)逐漸形成，整個行業(yè)產(chǎn)能也將不斷擴大，推動生產(chǎn)成本不斷降低、產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升，在保障患者安全和療效的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)醫(yī)院、患者、企業(yè)與社會多方共贏，促進產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展。（三）醫(yī)療器械行業(yè)進口替代進程不斷深化近幾年，國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列的利好政策，從2015年的鼓勵國產(chǎn)到2016年的優(yōu)先國產(chǎn)，再到2017年的限制進口，采購國產(chǎn)，在國產(chǎn)化方面對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了有力的支持。行業(yè)規(guī)模的不斷增長和科技水平的不斷提高，催生出一批優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商，包括手術(shù)動力裝置在內(nèi)的部分醫(yī)療器械已具備和進口品牌同臺競爭甚至超越進口品牌的能力，而國產(chǎn)醫(yī)療器械相對于進口品牌更具有價格優(yōu)勢，可以減輕患者的經(jīng)濟負擔，降低醫(yī)療成本。因此近幾年在我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛發(fā)展的同時，我國醫(yī)療器械進口的增長速度有所放緩，根據(jù)中國海關(guān)公布的我國醫(yī)療儀器及器械數(shù)據(jù)，2020年我國醫(yī)療儀器及器械進口增速1．52%，顯著低于我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長速度，進口替代趨勢明顯。在國家政策向國產(chǎn)設(shè)備傾斜的大背景下，手術(shù)動力裝置作為微創(chuàng)手術(shù)不可或缺的產(chǎn)品，其進口替代趨勢勢如破竹，將會是行業(yè)發(fā)展的重要趨勢，也是促進行業(yè)增長的主要動力。（四）醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保體系改革加快國產(chǎn)產(chǎn)品使用及創(chuàng)新2017年6月，《關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》對全面推進醫(yī)保支付方式改革做出部署。在DRGs政策框架下，器械和耗材將變?yōu)橹委煹某杀径?，醫(yī)院更有動力使用質(zhì)量合格、價格便宜的國產(chǎn)產(chǎn)品。另外，隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)保控費現(xiàn)象愈加普遍，未來具有高性價比和本土服務優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求。醫(yī)保體系改革在提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進入醫(yī)保付費病種、擴大臨床使用滲透率的同時，也倒逼行業(yè)整合，有益于業(yè)內(nèi)經(jīng)營規(guī)模較大、醫(yī)工體系成熟、研發(fā)實力強勁、渠道布局廣泛的國內(nèi)廠商，使其有更多精力投入在創(chuàng)新器械產(chǎn)品的開發(fā)及使用上，加快國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新升級。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游材料及技術(shù)是醫(yī)療