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脊柱變向磨鉆頭行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略家用醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場的競爭,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入我國的稅收成本較低。國外醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中,在醫(yī)療器械的研發(fā)上積累了數(shù)十年的經(jīng)驗,壟斷了主要家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心技術(shù)。目前我國僅有體溫計、血壓計等部分產(chǎn)品開始進(jìn)入歐美國家,但是在中高端領(lǐng)域依然缺乏足夠市場競爭力,通過國際認(rèn)證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢(一)醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展2018年7月,著名外科專家、中國科學(xué)院陳孝平院士在國家衛(wèi)生健康委員會組織的新聞發(fā)布會上指出,21世紀(jì)的外科技術(shù)有兩個主要方向,其中一個便是微創(chuàng)外科。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,未來治療的最終目標(biāo)為無創(chuàng)傷方法代替有創(chuàng)傷方法,小創(chuàng)傷代替大創(chuàng)傷。微創(chuàng)手術(shù)利用高精尖的圖像系統(tǒng)及微形器械將傳統(tǒng)手術(shù)操作造成的創(chuàng)傷降低到最小程度,減輕病人的痛苦、術(shù)后恢復(fù)更快、節(jié)省了大量人力物力。在外科理念更新和各種新技術(shù)融合的推動下,外科手術(shù)正朝著微創(chuàng)化方向迅猛發(fā)展。高清超高清內(nèi)窺鏡攝像與顯示技術(shù)的迅速發(fā)展使得醫(yī)生能在可視環(huán)境下完成大部分外科手術(shù)的操作,促進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)在各科室得到廣泛的臨床實踐。同時,新一代3D內(nèi)窺鏡的應(yīng)用使內(nèi)窺鏡下的精細(xì)解剖、功能保留成為可能,并推動普通外科朝著外科微創(chuàng)化、微創(chuàng)功能化、手術(shù)精準(zhǔn)化的方向發(fā)展。此外,以超聲、射頻電波、等離子體為代表的各種新一代能量平臺的應(yīng)用,使內(nèi)窺鏡下各類手術(shù)的解剖、游離與止血操作更加游刃有余,豐富的微創(chuàng)手術(shù)解決方案應(yīng)運而生。隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展,新的手術(shù)器械也將帶來新的臨床應(yīng)用,更多的開放式手術(shù)將轉(zhuǎn)向微創(chuàng)手術(shù),顯著提高了醫(yī)生實施手術(shù)的準(zhǔn)確率和安全性,引領(lǐng)外科手術(shù)的主流發(fā)展方向。(二)醫(yī)療器械行業(yè)一次性耗材的使用不斷增加國內(nèi)手術(shù)動力裝置耗材大多為重復(fù)性使用,由于刀具設(shè)計精密且結(jié)構(gòu)復(fù)雜,因此刀具復(fù)用存在諸多問題:一是使用后組織殘留難以清潔,存在消毒不徹底導(dǎo)致患者交叉感染的風(fēng)險;二是刀具多次復(fù)用后在鋒利度、靈活度等方面存在性能下降甚至失效的風(fēng)險,從而導(dǎo)致手術(shù)效率降低、手術(shù)時間延長、病人疼痛加重、治療效果不及預(yù)期;此外,由于多次復(fù)用后性能下降,術(shù)者容易本能地加大操作力度,極易引發(fā)操作失控,造成刀具傷害患者的醫(yī)療事故;三是刀具消毒需要數(shù)十分鐘時間,影響手術(shù)周轉(zhuǎn)效率,同時術(shù)后大量細(xì)致復(fù)雜的刀頭清洗、消毒、保養(yǎng)程序,給繁忙勞累的醫(yī)護(hù)人員增加了更多的工作負(fù)擔(dān),消耗了醫(yī)院更多的人力物力成本。相比之下,刀具的一次性使用能夠克服缺點,降低患者的交叉感染風(fēng)險、醫(yī)生的手術(shù)風(fēng)險和醫(yī)院的保養(yǎng)負(fù)擔(dān)。經(jīng)過多年的應(yīng)用實踐、學(xué)術(shù)推廣和市場培育,醫(yī)生和患者使用習(xí)慣已經(jīng)開始發(fā)生轉(zhuǎn)變,一次性刀具在臨床治療中的接受程度越來越高。近年來,多地醫(yī)保局及衛(wèi)健委已逐步將各類手術(shù)動力裝置的一次性刀具納入到醫(yī)療服務(wù)價格項目中,推動了耗材一次性化的進(jìn)程。隨著耗材一次性化使用的滲透,產(chǎn)品需求量持續(xù)增加,刀具規(guī)?;a(chǎn)的基礎(chǔ)逐漸形成,整個行業(yè)產(chǎn)能也將不斷擴(kuò)大,推動生產(chǎn)成本不斷降低、產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升,在保障患者安全和療效的基礎(chǔ)上,實現(xiàn)醫(yī)院、患者、企業(yè)與社會多方共贏,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展。(三)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代進(jìn)程不斷深化近幾年,國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列的利好政策,從2015年的鼓勵國產(chǎn)到2016年的優(yōu)先國產(chǎn),再到2017年的限制進(jìn)口,采購國產(chǎn),在國產(chǎn)化方面對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了有力的支持。行業(yè)規(guī)模的不斷增長和科技水平的不斷提高,催生出一批優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商,包括手術(shù)動力裝置在內(nèi)的部分醫(yī)療器械已具備和進(jìn)口品牌同臺競爭甚至超越進(jìn)口品牌的能力,而國產(chǎn)醫(yī)療器械相對于進(jìn)口品牌更具有價格優(yōu)勢,可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),降低醫(yī)療成本。因此近幾年在我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛發(fā)展的同時,我國醫(yī)療器械進(jìn)口的增長速度有所放緩,根據(jù)中國海關(guān)公布的我國醫(yī)療儀器及器械數(shù)據(jù),2020年我國醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口增速1.52%,顯著低于我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長速度,進(jìn)口替代趨勢明顯。在國家政策向國產(chǎn)設(shè)備傾斜的大背景下,手術(shù)動力裝置作為微創(chuàng)手術(shù)不可或缺的產(chǎn)品,其進(jìn)口替代趨勢勢如破竹,將會是行業(yè)發(fā)展的重要趨勢,也是促進(jìn)行業(yè)增長的主要動力。(四)醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保體系改革加快國產(chǎn)產(chǎn)品使用及創(chuàng)新2017年6月,《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》對全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革做出部署。在DRGs政策框架下,器械和耗材將變?yōu)橹委煹某杀径?,醫(yī)院更有動力使用質(zhì)量合格、價格便宜的國產(chǎn)產(chǎn)品。另外,隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時,遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)保控費現(xiàn)象愈加普遍,未來具有高性價比和本土服務(wù)優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求。醫(yī)保體系改革在提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保付費病種、擴(kuò)大臨床使用滲透率的同時,也倒逼行業(yè)整合,有益于業(yè)內(nèi)經(jīng)營規(guī)模較大、醫(yī)工體系成熟、研發(fā)實力強(qiáng)勁、渠道布局廣泛的國內(nèi)廠商,使其有更多精力投入在創(chuàng)新器械產(chǎn)品的開發(fā)及使用上,加快國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新升級。醫(yī)療器械中國現(xiàn)狀(一)市場規(guī)模隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,居民生活水平不斷提高,在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運行環(huán)境逐步改善。在我國人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的龐大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動下,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模快速增長。據(jù)資料顯示,2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為9630億元,同比增長25.8%。(二)市場結(jié)構(gòu)從我國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)情況來看,2020年我國醫(yī)療器械市場中,醫(yī)療器械占比最高,達(dá)59%,高值醫(yī)藥耗材占比為17%,低值醫(yī)藥耗材占比為13%,體外診斷占比為11%。醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與分析在過去三年中,受新冠肺炎疫情的影響,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年,國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家,經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家,促進(jìn)了整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前,眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入,受此影響,2023年以來,已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達(dá)國家的發(fā)展情況來看,醫(yī)療器械的市場非常廣闊,家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示,2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計接近40000億元,基本處于成熟期,未來幾年同比增速會保持在5%以內(nèi)波動。而我國作為新興市場,隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升,對醫(yī)療器械的需求量必然會提高,醫(yī)療器械市場規(guī)模也會進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右,占全球市場的比例不到30%,但同比增速超過20%,并且預(yù)計將保持10%以上的高增速,于2025年達(dá)到17000億元,全球占比達(dá)到40%以上。近年來,我國醫(yī)療需求不斷增長,國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之,國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,加大投入和支持力度,我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升,產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看,國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段,市場規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年,隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實施,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國際競爭,更多的中國企業(yè)正在走出去。當(dāng)前,醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營銷驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變,競爭維度也將全面擴(kuò)大,能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價值,將在未來的行業(yè)競爭中發(fā)揮關(guān)鍵作用,醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競爭格局。中國醫(yī)療器械核心細(xì)分行業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,但受益于龐大的國內(nèi)需求,多年來始終呈現(xiàn)高位增長,會呈現(xiàn)很多投資機(jī)會。與發(fā)達(dá)國家相比,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,但受益于龐大的國內(nèi)需求,多年來始終呈現(xiàn)高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升,我國對醫(yī)療器械需求持續(xù)增加,目前是全球第二大醫(yī)療器械市場,市場增速高于全球市場規(guī)模增速。我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為1:0.35,遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平,更低于發(fā)達(dá)國家1:0.98的水平,相比全球平均水平也還有一倍的差距,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為6237.5億元,預(yù)計2022年將超9000億元,近年仍將保持20%以上增速。2015年,印發(fā)《中國制造2025》,其中高端醫(yī)療裝備作為中國制造2025重點推進(jìn)的十大重點領(lǐng)域之一。2017年,科技部、衛(wèi)計委等《十三五衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療(7.360,-0.09,-1.21%)器械研發(fā),推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升,減少進(jìn)口依賴,降低醫(yī)療成本。2018年,明確提出要推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。在醫(yī)療器械采購方面,國家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。2021年2月9日,為加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,工業(yè)和信息化部對外發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿),提出到2025年,醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破,高端醫(yī)療裝備安全可靠,產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。家用醫(yī)療器械綜述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件,其目的主要是用于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等。醫(yī)療器械根據(jù)應(yīng)用場景不同,可分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械多用于醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)護(hù)人員操作或使用,具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點。相較于醫(yī)用醫(yī)療器械,家用醫(yī)療器械多面向普通家庭或個體,滿足其居家的護(hù)理需求,主要包括醫(yī)療設(shè)備與耗材,有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)用途,主要分為健康監(jiān)測、康復(fù)護(hù)理、呼吸支持、中醫(yī)理療和
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