三足式普通離心機(jī)驗(yàn)證方案

三足式普通式離心機(jī)驗(yàn)證方案三足式普通式離心機(jī)驗(yàn)證方案編號(hào)：三足普通式離心機(jī)

驗(yàn)證方案起草日期：生效日期：

起草日期：驗(yàn)證方案審批表編號(hào):立項(xiàng)部門起草人驗(yàn)證項(xiàng)目起草日期年月日程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案審生產(chǎn)管理部技術(shù)合作部設(shè)備工程部質(zhì)量保證部質(zhì)量控制部驗(yàn)證小組批準(zhǔn)驗(yàn)證委員會(huì)備注

驗(yàn)證小組人員名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)職稱部門成員姓名職務(wù)職稱部門目錄.基本情況????????????????.驗(yàn)證目的????????????????.職責(zé)??????????????????.驗(yàn)證依據(jù)????????????????.驗(yàn)證內(nèi)容????????????????.安1裝確認(rèn)???????????????.運(yùn)2行確認(rèn)???????????????.性3能確認(rèn)???????????????．?dāng)M訂再驗(yàn)證周期????????????驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定??????????????.附件??????????????????1.基本情況：1.為1了將合成車間原料藥合成崗位固體產(chǎn)物進(jìn)行必要的離心。該產(chǎn)品為安徽蚌埠離心設(shè)備有限公司制造。1.依2據(jù)公司驗(yàn)證管理規(guī)程，制定了三足式離心機(jī)的驗(yàn)證方案。并通過空載和模擬物料的試驗(yàn)來確認(rèn)其可以滿足生產(chǎn)的需要。2.驗(yàn)證目的：通過對(duì)三足式離心機(jī)的驗(yàn)證過程來確認(rèn)該設(shè)備在性能上滿足現(xiàn)有生產(chǎn)線的生產(chǎn)要求。3職.責(zé)：驗(yàn)證小組成員對(duì)本方案的實(shí)施負(fù)責(zé)。4再驗(yàn)證內(nèi)容4.安1裝確認(rèn)：設(shè)備還是在保持原位置沒有任何變動(dòng)。4.運(yùn)2行確認(rèn)目的是試驗(yàn)并證明三足式離心機(jī)的每一部分及整體能在預(yù)期及設(shè)計(jì)范圍內(nèi)準(zhǔn)確地運(yùn)行，并能完全達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)和使用要求。該項(xiàng)在安裝確認(rèn)后進(jìn)行。4.2.1三足式離心機(jī)運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)做的準(zhǔn)備工作包括：4.2.1.三足1式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程草案。4.2.設(shè)1備.各2部分功能、用途說明。4.2.工1藝.過3程詳細(xì)描述。4.2.三1足.式4離心機(jī)試驗(yàn)所需的主要參數(shù)。4.2運(yùn).行2試驗(yàn)確認(rèn)系統(tǒng)具備試車條件以后，在三足式離心機(jī)內(nèi)沒有物料的情況下，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行試車。考察其啟動(dòng)、停機(jī)狀況，以及剎車狀況。4.性3能確認(rèn).目1的試驗(yàn)并證明三足式離心機(jī)對(duì)生產(chǎn)工藝的適用性，具有模擬生產(chǎn)的性質(zhì)，是在工藝技術(shù)指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)際試生產(chǎn)，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)的合理性進(jìn)行考察。設(shè).2備離心性能的驗(yàn)證。4.3.2為.了1確認(rèn)三足式離心機(jī)對(duì)物料的離心性能，需要通過使用模擬物料來對(duì)設(shè)備進(jìn)行模擬試生產(chǎn)操作?？梢苑秩M試生產(chǎn)。4.3.2模.擬2物料使用淀粉，用純化水將制成的淀粉漿，按設(shè)備的最大裝載量到入離心布袋中，蓋好蓋子，插上保險(xiǎn)柱。啟動(dòng)機(jī)器，開始離心操作。每批連續(xù)負(fù)荷運(yùn)行m4.4.設(shè)1備工程部負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備確認(rèn)、運(yùn)行情況、擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期,報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。5擬.訂再驗(yàn)證周期設(shè)備應(yīng)該每年再驗(yàn)證一次，長(zhǎng)期停用后再次啟用時(shí)需要再驗(yàn)證。6驗(yàn).證結(jié)果評(píng)定6.驗(yàn)1證結(jié)果分析6.1匯.總1、整理所有實(shí)驗(yàn)記錄。.依2據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，對(duì)偏離標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，做出適當(dāng)?shù)慕忉?。?對(duì)3試驗(yàn)結(jié)果寫出總體評(píng)價(jià)。附件：1—5

附表1供應(yīng)商選擇與確認(rèn)表供應(yīng)商名稱供應(yīng)商基本情況制藥、化工、食品設(shè)備專業(yè)制造廠家從事相關(guān)業(yè)務(wù)歷史從事本行業(yè)時(shí)間較長(zhǎng)技術(shù)水平生產(chǎn)條件優(yōu)良安裝調(diào)試培訓(xùn)支持有良好的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)支持，售后服務(wù)良好技術(shù)資料使用說明書、合格證等技術(shù)資料齊全主要客戶意見反饋交貨期執(zhí)行情況及時(shí)可靠成本及價(jià)格分析性能價(jià)格比較適中對(duì)的理解及認(rèn)知程度良好綜合評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)人：年月日確認(rèn)生產(chǎn)管理部年月日設(shè)備工程部年月日質(zhì)量管理部年月日驗(yàn)證小組年月日

附表2設(shè)備主要材質(zhì)確認(rèn)記錄表部件名稱材質(zhì)要求檢查結(jié)論離心機(jī)身口合格口不合格機(jī)座鑄鋼包不銹鋼皮口合格口不合格檢查人：檢查時(shí)間：結(jié)論：確認(rèn)生產(chǎn)管理部年月日設(shè)備工程部年月日質(zhì)量管理部年月日驗(yàn)證小組年月日附表

設(shè)備安裝確認(rèn)記錄設(shè)備編號(hào)號(hào)、號(hào)、號(hào)、號(hào)設(shè)備名稱三足式普通離心機(jī)型號(hào)型系列號(hào)安裝確認(rèn)項(xiàng)目結(jié)果設(shè)備外觀設(shè)備安裝穩(wěn)固性下料管連接是否牢固綜合評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)人：年月日確認(rèn)生產(chǎn)管理部：年月日設(shè)備工程部年月日質(zhì)量管理部年月日驗(yàn)證小組年月日

附表4設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備編號(hào)號(hào)、號(hào)、號(hào)、號(hào)設(shè)備名稱三足式普通離心機(jī)型號(hào)普通型項(xiàng)目運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)運(yùn)行記錄結(jié)果振動(dòng)比較平穩(wěn)有輕微振動(dòng)啟動(dòng)加速啟動(dòng)加速過程中由慢變快均勻運(yùn)行噪音噪音〈無異常噪音綜合評(píng)價(jià)確生產(chǎn)管理部年月日設(shè)備工程部年月日認(rèn)質(zhì)量管理部年月日驗(yàn)證小組年月日

附表5功能試驗(yàn)確認(rèn)記錄表實(shí)驗(yàn)名稱：功能預(yù)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簷z查設(shè)備所有的功能運(yùn)行能否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果1啟動(dòng)“運(yùn)行”按鈕，運(yùn)行分鐘?！皢?dòng)”按鈕靈敏、可靠；連續(xù)運(yùn)行時(shí)，機(jī)器運(yùn)行正常，無異常聲音口