內(nèi)審員培訓(xùn)課件7.審核員教程

內(nèi)部審核員教程管理體系審核定義

確定管理體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系文件中各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適用于質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。審核類別1、第一方審核（內(nèi)部審核）

組織對(duì)自身的體系，程序和活動(dòng)進(jìn)行的檢查，以確定其是否合適并得到貫徹。由組織內(nèi)部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)行。2、第二方審核（或顧客審核）

顧客對(duì)組織進(jìn)行的一種審核，以保證其適合于和/或符合一種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的體系或合同要求。通常由客戶經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員或其代表進(jìn)行。3、第三方審核（或獨(dú)立審核）由獨(dú)立的經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確定一個(gè)企業(yè)管理體系和適用標(biāo)準(zhǔn)的符合程序，并按此標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行認(rèn)證。內(nèi)審目的1、使管理體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或合同要求。2、作為管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加以糾正及預(yù)防。3、順利通過(guò)第二、第三方認(rèn)證。4、管理體系持續(xù)有效，不斷改進(jìn)，不斷完善。內(nèi)審范圍：質(zhì)量管理體系涉及的部門(mén)（生產(chǎn)、品管、辦公室、技術(shù)、采購(gòu)、業(yè)務(wù)、管理層）一般不包括：財(cái)務(wù)、后勤等與服務(wù)質(zhì)量無(wú)直接關(guān)系的部門(mén)。內(nèi)審依據(jù)：1、體系文件（管理手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)書(shū)）。2、合同要求。3、法律、法規(guī)。4、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)。審核頻率1、常規(guī)審核：每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)（全年覆蓋）每年1~2次，每次所有部門(mén)。2、特殊情況追加審核

重大質(zhì)量問(wèn)題重大變化第二、第三方審核前內(nèi)審過(guò)程審核準(zhǔn)備40%TIME現(xiàn)場(chǎng)審核40%TIME糾正預(yù)防措施10%TIME審核報(bào)告10%TIME內(nèi)審準(zhǔn)備1、制訂計(jì)劃（年度計(jì)劃、日程計(jì)劃）2、組成審核組（回避原則）3、收集并審閱體系文件4、編制檢查表5、通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間

內(nèi)審計(jì)劃年度審核計(jì)劃規(guī)定本年度內(nèi)審的月份、審核的部門(mén)及審核內(nèi)容；審核日程計(jì)劃規(guī)定本次審核的目的、范圍、審核分組、依據(jù)；主要是明確各部門(mén)的審核時(shí)間及審核的具體內(nèi)容（與部門(mén)職責(zé)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款）。審核檢查表是線索思路、審核進(jìn)度、審核記錄對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及體系文件選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題（抓重點(diǎn)）結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要有余地檢查表寫(xiě)得具體

（要避免“標(biāo)準(zhǔn)化的檢查表”）

審核檢查表舉例審核部門(mén)：策劃部審核人：XXX審核日期：XXXX審核條款審核內(nèi)容審核記錄現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)1、嚴(yán)格按照審核日程安排，基本按照審核檢查表收集證據(jù)。2、抽樣有代表性，由審核員隨機(jī)抽樣（3至6個(gè)/每項(xiàng)）。3、相信樣本尋找符合的客觀證據(jù)。4、現(xiàn)場(chǎng)審核方法的合理使用。5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要深度?，F(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)6、防止“拖延手法”——爭(zhēng)吵、請(qǐng)教、“假線索”7、態(tài)度——不可爭(zhēng)吵、無(wú)需解釋、客觀公正、沉著禮貌。8、與被審核人員共同確認(rèn)客觀證據(jù)。現(xiàn)場(chǎng)審核方法1、使用過(guò)程方法檢查企業(yè)過(guò)程----通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。（ISO9001：2008質(zhì)量管理體系--要求定義）生產(chǎn)過(guò)程輸入：生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝、材料供應(yīng)、人員要求、設(shè)備能力。過(guò)程的監(jiān)控：過(guò)程監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控裝置、記錄。輸出：輸出產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，驗(yàn)收記錄。現(xiàn)場(chǎng)審核方法2、“查、看、問(wèn)”的合理使用2.1查閱文件、記錄文件的審閱：檢查文件的規(guī)定是否覆蓋了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各關(guān)鍵過(guò)程、關(guān)鍵要求；是否符合相關(guān)質(zhì)量管理體系的要求。記錄的查閱：記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)，是產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)等過(guò)程控制的信息記錄。通過(guò)檢查記錄我們可以檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，策劃是否得到落實(shí)，計(jì)劃是否得到執(zhí)行?！罢f(shuō)得出是否做得到”?，F(xiàn)場(chǎng)審核方法2.2觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)管一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)只是在會(huì)議室進(jìn)行是不夠的，生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、倉(cāng)庫(kù)管理過(guò)程等是必須現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)管?，F(xiàn)場(chǎng)操作是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)；是否按要求進(jìn)行過(guò)程的監(jiān)控（及時(shí)性、真實(shí)性）現(xiàn)場(chǎng)的“5S”管理；設(shè)備的狀況、監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品檢驗(yàn)的落實(shí)執(zhí)行情況，檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品堆放、先進(jìn)先出、帳物卡一致性）。

現(xiàn)場(chǎng)審核方法2.3詢問(wèn)、交談通過(guò)詢問(wèn)了解：2.3.1管理層對(duì)質(zhì)量管理的重視與認(rèn)識(shí)；2.3.2部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)工作職責(zé)、過(guò)程控制重點(diǎn)要求的熟悉掌握程度；2.3.3了解生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)工藝要求的認(rèn)識(shí)程度；2.3.4了解質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量的策劃與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)程度；2.3.5了解一線操作人員對(duì)本崗位要求及產(chǎn)品質(zhì)量特性的認(rèn)識(shí)程度，質(zhì)量意識(shí)。現(xiàn)場(chǎng)審核方法封閉式的問(wèn)題：新入職員工是否進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)？開(kāi)放式問(wèn)題：新員工入職培訓(xùn)是如何進(jìn)行的？現(xiàn)場(chǎng)審核方法3、觀察細(xì)節(jié)

有人說(shuō)成功的工廠管理的訣竅是一個(gè)“細(xì)”字。監(jiān)管檢查工廠也應(yīng)關(guān)注細(xì)微處。例如：現(xiàn)場(chǎng)的狀況（設(shè)備清潔無(wú)油污、破損；區(qū)域劃分明確、標(biāo)識(shí)明確美觀；生產(chǎn)流程布局合理；）員工的規(guī)范操作、倉(cāng)庫(kù)的狀況；廠區(qū)的環(huán)境；辦公區(qū)域的狀況；文件資料的管理狀況等細(xì)節(jié)的觀察，可以反映出一個(gè)公司的管理水平?？陀^證據(jù)與質(zhì)量體系有關(guān)

具體的

看到的實(shí)在的東西（道聽(tīng)途說(shuō)不是證據(jù)）可重現(xiàn)的

有一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)是用來(lái)指出在審核中一個(gè)機(jī)構(gòu)偏離規(guī)定質(zhì)量要求情況的一種方法。不符合項(xiàng)是指沒(méi)有完成規(guī)定的要求。不符合項(xiàng)是根據(jù)審核中的觀察記錄提出。審核小組應(yīng)保證簡(jiǎn)明扼要地報(bào)告不符合項(xiàng)，并用客觀證據(jù)加以支持。不符合項(xiàng)分類主要的一個(gè)體系條款（標(biāo)準(zhǔn)的要求）全部或者其重要部分有遺漏或無(wú)效，或者最終產(chǎn)品可能不滿足規(guī)定的要求。次要的體系中有輕微的疏忽（人為造成）并能迅速糾正。如果同一性質(zhì)的次要不符合項(xiàng)重復(fù)出現(xiàn)（如：好幾處所使用的文件版本號(hào)都不正確），這表明了體系的薄弱環(huán)節(jié)，因此，可視為較嚴(yán)重并將其升級(jí)。不符合項(xiàng)報(bào)告審核員在審核期間，應(yīng)將在體系中觀察到的現(xiàn)象記錄下來(lái)。由這些觀察記錄可能總結(jié)出不符合項(xiàng)。當(dāng)審核員認(rèn)為有不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)提出書(shū)面報(bào)告。這類報(bào)告通常稱為“不符合項(xiàng)報(bào)告”（NCR）。提交的報(bào)告中應(yīng)有足夠的細(xì)節(jié)，清楚地指明有關(guān)的事實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)要求和不符合項(xiàng)的證據(jù)。要確保問(wèn)題根源的可追溯性，提供足夠信息就顯得很重要，只有這樣，才能確保針對(duì)問(wèn)題所采取的糾正措施是有效的。不符合項(xiàng)報(bào)告簡(jiǎn)便的方法是對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查和描述：何地

—

不符合項(xiàng)被發(fā)現(xiàn)或確定的地方何時(shí)

—

審核日期什么

—

對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況的描述為何

—

引用標(biāo)準(zhǔn)或程序文件中的對(duì)應(yīng)要求誰(shuí)

—

注意報(bào)告不能確定問(wèn)題的歸屬不符合項(xiàng)描述的一般格式為：

“陳述不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)（where、when、who、what、How）”“

陳述ISO9000標(biāo)準(zhǔn)或組織體系文件的有關(guān)條款”不符合項(xiàng)報(bào)告案例一

在噴涂車間烘干工序檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該工序標(biāo)識(shí)為關(guān)鍵工序，檢查“烘干監(jiān)控記錄表”發(fā)現(xiàn)烘干溫度為90℃，烘干時(shí)間為30分鐘。審核員又檢查了該工序的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，發(fā)現(xiàn)烘干溫度規(guī)定為80--85℃，烘干時(shí)間為40分鐘。車間主任解釋這兩種烘干程序效果是一樣的，產(chǎn)品可以正常放行。不符合項(xiàng)報(bào)告案例二

在行政部審核有關(guān)人員招聘的流程時(shí)，行政主管提供的《招聘作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》沒(méi)有審核批準(zhǔn)人簽名，也沒(méi)有文件編號(hào)及受控版本號(hào)。行政主管解釋這是暫行稿，所以不很規(guī)范。不符合項(xiàng)報(bào)告案例三

在審核倉(cāng)運(yùn)管理部時(shí)發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)人不清楚本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，也未對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。不符合項(xiàng)報(bào)告案例四

公司在2008年6月進(jìn)行了內(nèi)審，共開(kāi)出了10項(xiàng)不符合項(xiàng)，生產(chǎn)部3項(xiàng)，行政部2項(xiàng)、采購(gòu)部2項(xiàng)都進(jìn)行了整改，有相關(guān)的整改措施及記錄。但綜合管理部的3項(xiàng)不符合項(xiàng)沒(méi)有書(shū)面的整改措施及相關(guān)記錄。不符合項(xiàng)報(bào)告案例五

在審核IQC時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)測(cè)量材料使用的游標(biāo)卡尺沒(méi)有校準(zhǔn)合格的標(biāo)識(shí)，IQC主任解釋游標(biāo)卡尺是新購(gòu)買(mǎi)的，應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題，不需要進(jìn)行校驗(yàn)。不符合項(xiàng)報(bào)告案例六審核半成品倉(cāng)庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)，部門(mén)五金產(chǎn)品存放環(huán)境潮濕，出現(xiàn)了嚴(yán)重的銹蝕現(xiàn)象。倉(cāng)管員解釋倉(cāng)庫(kù)有一處頂棚漏水，最近雨水較多，所以出現(xiàn)半成品生銹現(xiàn)象。不過(guò)后工序可以處理。不符合項(xiàng)報(bào)告案例八審核機(jī)加工車間時(shí)發(fā)現(xiàn)，有一個(gè)主軸加工時(shí)直徑車小了。車間主任指示燒焊粗之后再加工到要求的直徑，該種處理沒(méi)有任何記錄。不符合項(xiàng)的糾正措施1、糾正措施要求的提出：針對(duì)不符合的分析的原因，制定糾正措施內(nèi)審員可以對(duì)糾正措施提出建議，但不能代替受審部門(mén)具體