人員GMP培訓(xùn)管理制度

XXXXXXXXXGMP文件題目人員GMP培訓(xùn)管理制度編號(hào)SMP-XJ—020-00制訂制訂日期審核審核日期QA審核審核日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門人事行政保衛(wèi)部生效日期版本第一版有效期至分發(fā)部門文件修訂歷史記錄版本修改原因提出人生效日期文件發(fā)放記錄部門簽名部門簽名目的制定公司員工的GMP培訓(xùn)制度,使員工的GMP培訓(xùn)規(guī)范化。感謝閱讀1/4人員GMP培訓(xùn)管理制度SMP-XJ-020-00精品文檔放心下載XXXXXXXXXGMP文件責(zé)任質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司員工GMP精品文檔放心下載精品文檔放心下載行培訓(xùn)、學(xué)習(xí).范圍適用于公司所有員工的GMP培訓(xùn)。內(nèi)容1、在每年2月份，各個(gè)部門將本部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)公司人事行政謝謝閱讀保衛(wèi)部；2、每個(gè)員工在上崗前必須進(jìn)行下列內(nèi)容的培訓(xùn)：●GMP基礎(chǔ)知識(shí)及微生物基礎(chǔ)知識(shí)●職業(yè)道德培訓(xùn)●本崗位基本操作技能●本崗位安全操作注意事項(xiàng)●潔凈區(qū)的個(gè)人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生、清潔方面的制度、操作規(guī)程謝謝閱讀●其它在該區(qū)域工作的員工所應(yīng)了解的管理制度和操作規(guī)程感謝閱讀3、公司人事行政保衛(wèi)部根據(jù)各個(gè)部門的計(jì)劃，制定出公司的全年培訓(xùn)計(jì)謝謝閱讀劃；4、每個(gè)崗位所需要培訓(xùn)的課程應(yīng)由該部門負(fù)責(zé)人員根據(jù)其對(duì)本部門各個(gè)

崗位人員的評(píng)估而提出。例如：在工作中常出現(xiàn)原始記錄填寫(xiě)不規(guī)范的現(xiàn)象，

則可將《原始記錄填寫(xiě)管理制度》作為新一年的培訓(xùn)課程之一；

如：GMP的基本知識(shí)，微生物的基本知識(shí)，以及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等；

6、質(zhì)量管理副部長(zhǎng)與公司人事行政副部長(zhǎng)協(xié)商后，建立一個(gè)GMP培訓(xùn)組，

由各個(gè)部門熟悉GMP的人員和熟悉培訓(xùn)課程所要求內(nèi)容的人員組成,通常各個(gè)

審批合格。感謝閱讀2/4人員GMP培訓(xùn)管理制度SMP-XJ-020-00謝謝閱讀XXXXXXXXXGMP文件7、以下內(nèi)容的培訓(xùn)是公司GMP常規(guī)培訓(xùn)所不可缺少的：謝謝閱讀●相關(guān)藥品法律、法規(guī)?！袼幤泛唾|(zhì)量的定義及基礎(chǔ)知識(shí).●現(xiàn)行版GMP的基礎(chǔ)知識(shí)?！窆ぷ髦兴褂玫脑O(shè)備和容器SOP。●人員和環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生知識(shí)?！袢萜髟O(shè)備以及管線的標(biāo)記管理知識(shí)?！袼幤返陌b要求。●藥品的貯存要求.●公司文件體系的建立和運(yùn)作?！裣嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.●確認(rèn)和驗(yàn)證的定義和基本知識(shí)及相關(guān)驗(yàn)證方案.●公司崗位質(zhì)量責(zé)任制?！窆举|(zhì)量手冊(cè)?！窆举|(zhì)量獎(jiǎng)罰條例?！耜P(guān)鍵設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)?！衿?、變更管理SOP?！馩OS、CAPA等SOP.●清潔、消毒知識(shí)?！裎⑸锘A(chǔ)知識(shí).●以下內(nèi)容需特別注意：A。個(gè)人衛(wèi)生。B。物件的管理。C。相關(guān)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.8、公司人事行政副部長(zhǎng)與各個(gè)部門的主管共同準(zhǔn)備并制定出培訓(xùn)課程、

時(shí)間和參加人的進(jìn)度表；精品文檔放心下載須每年培訓(xùn)一次；謝謝閱讀3/4人員GMP培訓(xùn)管理制度SMP-XJ-020-00感謝閱讀XXXXXXXXXGMP文件感謝閱讀錄。培訓(xùn)組成員負(fù)責(zé)感謝閱讀出具考試題目，在員工未通過(guò)測(cè)試的情形下,針對(duì)不熟悉的內(nèi)容必須安排再培感謝閱讀訓(xùn)，并進(jìn)行第二次考試。否則,不能再在本崗位工作。12、在公司發(fā)生重大生產(chǎn)和質(zhì)量問(wèn)題情況下,由質(zhì)量管理部安排，進(jìn)行相精品文檔放心下載關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),以避免發(fā)生類似的問(wèn)題的出現(xiàn)；13、在公司組織的GMP自查活動(dòng)中，對(duì)于不符合要求的項(xiàng)目，需對(duì)相關(guān)人謝謝閱讀員臨時(shí)設(shè)置一次培訓(xùn),使之接受正確的觀念。14、在公司內(nèi)部每半年一次的GMP自查活動(dòng)中，公司文件體系的應(yīng)用情況謝謝閱讀應(yīng)在檢查時(shí)給予重視.15、對(duì)于臨時(shí)替換某一崗位員工工作的員工，必須是經(jīng)過(guò)了擬被替換崗位精品文檔放心下載謝謝閱讀崗位工作.16、對(duì)于公司臨時(shí)配置的清潔工和臨時(shí)工，也應(yīng)進(jìn)行其所工作崗位對(duì)工作感謝閱讀要求的培訓(xùn)。公司人事行政副部長(zhǎng)負(fù)責(zé)本項(xiàng)工作的執(zhí)行。17、培訓(xùn)文件的管理公司人事行政副部長(zhǎng)應(yīng)為員工的培訓(xùn)制定下列記錄：人員培訓(xùn)記錄：由授課老師負(fù)責(zé)填寫(xiě)，公司人事行政副部長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理和存感謝閱讀檔；員工培訓(xùn)檔案：公司人事行政副部長(zhǎng)負(fù)責(zé)填寫(xiě),管理和存檔