健康體檢質量控制指南

PAGEPAGE4健康體檢質量控制指南改革開放使我國社會經(jīng)濟發(fā)展舉世矚目，廣大人民群眾生活水平也得到顯著提升，全民健康意識不斷增強，健康需求不斷增長，健康體檢和健康管理服務的社會關注度不斷提升，并成為我國政府高度重視和著力發(fā)展的新興業(yè)態(tài)。2013年國務院發(fā)布《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》[1]，首次明確提出健康管理與促進服務水平明顯提高的要求，并將中醫(yī)醫(yī)療保健、健康養(yǎng)老以及健康體檢、咨詢管理、體質測定、體育健身、醫(yī)療保健旅游等多樣化健康服務得到較大發(fā)展作為重要發(fā)展目標。作為健康管理與促進服務的主要場所和供給側，我國健康管理（體檢）機構近年來蓬勃發(fā)展，從機構的數(shù)量、服務的人群、服務的內(nèi)容等方面都有了長足的進步，為維護人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。但其發(fā)展也存在一些不盡如人意的問題，主要表現(xiàn)在：健康體檢機構的行業(yè)管理規(guī)范和技術標準尚不完善，規(guī)章制度有待健全，機構運行有待規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管有待加強，學科內(nèi)涵質量也有待進一步提升。為規(guī)范健康體檢機構行為，促進健康體檢服務有序發(fā)展，原國家衛(wèi)生部于2009年頒布了《健康體檢機構管理暫行規(guī)定》[2]，要求各級衛(wèi)生行政部門和健康體檢機構高度重視健康體檢質量控制和管理。近年來，全國一些省（市）相繼成立了健康體檢或健康管理質量控制中心，負責協(xié)調和指導區(qū)域內(nèi)健康體檢機構的質量控制與督查工作，初步形成了科學有效的質量控制方法及策略。為了進一步貫徹落實我國《健康體檢機構管理暫行規(guī)定》和《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，引領和指導全國各地健康管理（體檢）機構規(guī)范開展健康體檢質量控制工作，《中華健康管理學雜志》編輯委員會和中華醫(yī)學會健康管理學分會組織全國健康管理（體檢）領域的相關學者，在開展深入調查研究和反復征詢意見的基礎上形成了《健康體檢質量控制指南》。本指南是在學習借鑒國內(nèi)外相關研究成果和實踐經(jīng)驗基礎上形成的我國第一個關于健康體檢質量控制的學術規(guī)范，是我國各級各類醫(yī)療保健機構開展健康體檢服務的基本學術遵循和行為指南，對提高全國近萬家健康管理（體檢）機構的服務質量和水平，滿足國民日益增長的多層次、多樣化的健康需求，形成健康管理信息標準和國人健康大數(shù)據(jù)具有十分重要的現(xiàn)實意義。未來，隨著國家"十三五"規(guī)劃的全面實施，醫(yī)療體制改革的不斷深化和健康中國建設的逐步推進，健康管理學科和相關服務業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)。一方面要抓住機遇，乘勢而上，進一步增加健康管理（體檢）服務的供給；另一方面要迎接挑戰(zhàn)，沉著應對，持續(xù)改進，不斷提升健康管理（體檢）服務質量和服務能力。相信本指南的發(fā)表和實施，將對促進我國健康管理（體檢）機構與行業(yè)規(guī)范、有效、可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生積極的推動作用。希望全國健康管理（體檢）機構的從業(yè)者們以本指南的實施為契機，不辱使命、不負重托，積極面對新形勢，迎接新挑戰(zhàn)，不斷開拓創(chuàng)新，更好地推動健康管理（體檢）機構的學科建設和規(guī)范化服務，為我國健康服務業(yè)和健康管理新業(yè)態(tài)發(fā)展，為國民健康水平的不斷提升，實現(xiàn)中華民族的"健康夢""中國夢"做出更大的貢獻！本指南適用于成人健康體檢，全國各級、各類體檢機構和人員參照執(zhí)行。定義（一）健康體檢健康體檢是一種醫(yī)療行為，是通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為[2]。暫不包括職業(yè)健康檢查，從業(yè)人員健康體檢，入學、入伍、結婚登記等國家規(guī)定的專項體檢，不包括基本公共衛(wèi)生服務項目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病篩查和普查等[2]。（二）健康體檢機構由相關政府部門批準執(zhí)業(yè)許可，專門從事成人健康體檢服務的獨立或附設醫(yī)療機構[3]。（三）受檢者為預防或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機構進行健康狀況檢查與評估的個體或群體。（四）體檢機構從業(yè)人員指在各級、各類健康體檢機構中工作，取得工資或其他形式勞動報酬的全部人員。（五）主檢醫(yī)師負責總結分析受檢者全部體檢資料，對健康體檢結果負總責的醫(yī)生，由具備臨床副主任醫(yī)師以上職稱的人員擔任。（六）健康體檢質量控制通過健康體檢機構內(nèi)部自查及外部監(jiān)管，針對健康體檢機構的日常運行與業(yè)務管理全過程開展的質量管理活動。（七）重要異常結果體檢中發(fā)現(xiàn)的異常情況，并具有重要臨床意義的檢查結果，需立即復查，進一步檢查或轉介臨床?？圃\治。（八）體檢項目組合2014年版《健康體檢基本項目專家共識》指出：健康體檢的基本目錄建議采用"1+X"的框架體系，"1"為專家共識確定的基本體檢項目，包括健康體檢自測問卷、體格檢查、實驗室檢查、輔助檢查、體檢報告首頁等5個部分[4]。"X"為專項體檢項目，即可根據(jù)受檢者個體情況確定的專項檢查項目[4]。（一）總則本指南運用"結構-過程-結果"經(jīng)典醫(yī)療質量管理理論，從結構質量、過程質量、結果質量3個維度，開展覆蓋檢前、檢中、檢后全過程的體檢質量控制。（二）結構質量結構質量由體檢機構資源配置、規(guī)章制度和服務質量等三方面組成。在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下為滿足受檢者的就檢需求，努力為受檢者提供準確、適宜、便捷的體檢服務。1．資源配置：資源配置包括場地設置、設備設施、人力資源三項指標。其中，合適的場地設置和完好的設備設施是開展健康體檢的物質基礎，而優(yōu)質的人力資源配備是確保健康體檢質量的關鍵。（1）場地設置：場地設置要與功能實現(xiàn)相符合，并做到醫(yī)、檢分離。用于健康體檢的總面積不少于400m2，每個檢查室面積不少于6m2，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項目獨立設置并有明顯標識，條件具備時應按性別分別設置。至少包括以下區(qū)域：①導檢與咨詢區(qū)域：空間相對開放，獨立設置，有明確的標識，由專、兼職人員擔任；②一般檢查區(qū)域：能夠完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查，配置完成相應體檢項目所需的設備和器械；③物理檢查區(qū)域：能夠分別完成內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科檢查，配置完成相應體檢項目所需的設備和器械；④實驗室檢查區(qū)域：應具備血液和體液標本采集和存放功能；⑤輔助儀器檢查區(qū)域：應分別設置心電圖、超聲和X線攝影檢查室，其中X線攝影檢查室必須配備醫(yī)、檢雙方放射防護措施。（2）設備設施：①所用儀器設備有備案登記；②定點放置、專人負責；③定期檢測，性能完好，處于備用狀態(tài)；④有使用流程及說明；⑤有消毒、維護、維修記錄；⑥有設備年檢合格記錄；⑦儀器設備定期校正。（3）人力資源：①參與體檢工作的醫(yī)生和護士應具有本地執(zhí)業(yè)資格并按時注冊[5]，體檢醫(yī)生的工作內(nèi)容應與執(zhí)業(yè)范圍一致；②醫(yī)技人員的工作內(nèi)容應與專業(yè)資質相一致，同時具備相應操作設備的上崗證；③至少（1）標本采集[7]：①應具有獨立的標本采集場所，符合院內(nèi)感染控制要求；②血標本采集人員能夠遵循無菌操作規(guī)范，做到"一人一針一帶一巾"；③嚴格執(zhí)行查對制度，杜絕差錯。（2）標本轉運：血液和體液標本應妥善貯存，并在規(guī)定時限內(nèi)轉運。（3）標本檢驗：①依托院內(nèi)檢驗科進行標本檢測者，具有室內(nèi)質控、室間質控合格證書；②依托院外檢驗單位進行標本檢測者，應具有委托協(xié)議書和送檢單位的資質證明（室內(nèi)、室間質控合格證書）。（4）校對制度：①有標本校對制度，防止標本丟失；②標本交接和簽收記錄清晰，有送檢者和接收者的雙簽名。5．輔助檢查：輔助儀器檢查包括心電圖、超聲和X線檢查室等，所用儀器設備應按規(guī)定定期檢測，各檢查室應獨立或相對獨立，醫(yī)、檢分離。檢查過程中不得遺漏檢查項目，按照各專業(yè)操作規(guī)程規(guī)范執(zhí)行。放射類檢查應有非檢查部位的防護措施，并在放射檢查過程中實施應用，禁止為受檢者進行胸部透視檢查。（四）結果質量體檢后形成了大量受檢者健康信息，醫(yī)務人員需借助信息系統(tǒng)對其進行歸納整理、統(tǒng)計分析，完成對體檢質量的最終評價。信息系統(tǒng)是體檢信息的載體，體檢報告是體檢質量的最終呈現(xiàn)，二者缺一不可。1．健康體檢報告：健康體檢報告是依據(jù)所有身體檢查項目獲得信息（數(shù)據(jù)）而生成的具有一定格式的文檔，能全面反映受檢者的健康狀況，為相關疾病的診斷、治療和預防提供重要依據(jù)[9]。為確保體檢結果信息全面、準確，體檢報告應由以下幾部分構成。（1）報告首頁[1]：①應包含健康體檢機構的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系電話等；②應包含受檢者的基本信息，如姓名、性別、年齡、族別、婚否、身份證號碼、學歷、職業(yè)、工作單位等信息；③應包含健康體檢自測問卷發(fā)現(xiàn)的健康危險因素；④應包含健康體檢基本項目檢測結果。（2）報告內(nèi)容：①應在體檢報告首頁記載受檢者主要身份信息，必要時附照片，杜絕頂替體檢。②各項檢查內(nèi)容記錄完整、規(guī)范；③體檢結論應突出重點及個體化；④體檢報告中應告知體檢后咨詢聯(lián)絡方式。（3）報告審核：①體檢報告中各項結果應記錄檢查醫(yī)師或操作者姓名和實施時間，條件具備時應手工簽名或電子簽名；②體檢報告應實行分級審核，共同負責，應記錄報告醫(yī)師和主檢醫(yī)師姓名、職務和崗位，體檢結論處須有主檢醫(yī)師的簽章。（4）報告時限：①按照體檢機構公示的時間完成體檢報告的制作、審核和發(fā)放工作；②體檢機構應明確重要異常結果（危急值）范圍，制定報告制度，及時告知。（5）報告領取：①體檢報告應完全密封，并在顯著位置標明"本體檢報告僅限受檢者本人拆閱"字樣；②乙肝項目檢測結果報告應獨立于常規(guī)體檢報告，并完全密封；③體檢報告原則上由本人領取，并簽名確認。特殊原因不能本人領取者，應有代領者憑有效證件的簽名（若為團體體檢，由單位統(tǒng)一領取者，應在委托合同中注明）。2．健康體檢機構信息化建設：為了提高健康體檢工作效率和管理水平，信息化已成為開展健康體檢的重要支撐，健康體檢資料的保存和分析均離不開信息系統(tǒng)支持，只有在全面信息化的基礎上，才能充分利用受檢者的健康信息，為其實施個性化的健康管理措施。（1）健康體檢信息管理系統(tǒng)：健康體檢機構應逐步建立和完善體檢信息系統(tǒng)，對體檢結果實現(xiàn)電子化管理，健康體檢報告應使用規(guī)范的醫(yī)學名詞術語以便于數(shù)據(jù)儲存、統(tǒng)計和分析。（2）電子健康信息：以電子檢查結果的規(guī)范儲存為基礎，建立個人電子健康檔案，電子健康信息須有備份并永久保存。（3）后續(xù)健康管理服務：①重要異常結果應及時告知，并做好記錄[10]；②指定專門醫(yī)務人員對體檢結果進行解讀；③根據(jù)體檢結果提出?？凭歪t(yī)建議，必要時安排就醫(yī)服務；④定期舉辦健康咨詢與指導活動，并做好記錄。四、展望充分利用先進的管理理論，在全面質量管理的基礎上制定持續(xù)質量改進措施，及時發(fā)現(xiàn)結構、過程、結果質量過程中的薄弱環(huán)節(jié)，并通過改善硬件條件、制定相關制度、組織培訓學習等方式不斷完善，使健康體檢機構的管理工作變得更加成熟，對體檢全過程的控制變得更加有效；使體檢質量得到有效保障，使體檢機構的服務能力和水平得到全面提升。（一）推廣個性化健康體檢模式個性化健康體檢模式與項目將成為今后健康體檢的主要模式及內(nèi)容，它對在體檢機構開展慢性病早期篩查將發(fā)揮越來越重要的作用?；谙嚓P指南和規(guī)范制定的個性化體檢套餐應該成為體檢機構的主要服務內(nèi)容，根據(jù)受檢者檢前自測問卷，對其進行風險評估，并量身定做體檢項目組合，此舉，將對提高疾病檢出率和合理支出醫(yī)療費用大有裨益。（二）搭建健康體檢大數(shù)據(jù)共享平臺隨著信息技術的飛速發(fā)展和計算機云技術的不斷成熟，健康體檢信息電子化成為一種常態(tài)，健康體檢軟件在提高工作效率和管理檢查結果方面發(fā)揮了卓越優(yōu)勢。然而，基于行業(yè)秘密及保護受檢者隱私的考慮，海量數(shù)據(jù)閑置在各體檢機構未能得到充分利用，這些數(shù)據(jù)將為一定時期內(nèi)分析評估我國居民健康提供重要數(shù)據(jù)支撐。鼓勵區(qū)域性健康體檢質控中心發(fā)揮作用，積極搭建區(qū)域云平臺，破除信息孤島，實現(xiàn)健康數(shù)據(jù)云共享。（三）促進健康體檢向健康管理全面過渡"重檢查，輕管理"是目前大部分健康體檢機構存在的基本現(xiàn)狀。但隨著慢病檢出人數(shù)的日益增多，健康管理的重