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本資料為word版本——可編輯、可修改本資料為word版本——可編輯、可修改/本資料為word版本——可編輯、可修改XXX醫(yī)藥集團有限公司倉庫物料日常檢查和養(yǎng)護治理規(guī)程目的:使物料、產(chǎn)品安全貯存,保證質(zhì)量,減少損耗,避開事故。范圍:適用于公司倉儲物料和產(chǎn)品的日常檢查和養(yǎng)護治理。職責:物料治理部對本規(guī)程的實施負責。規(guī)程:倉儲物料和貯存條件監(jiān)控標準物料按規(guī)定的使用期限(或有效期,下同)儲存,沒有規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過二年,期滿后必須復驗。儲存期內(nèi)如有非凡情況如長霉、潮解、標準變更等,必須及時復驗。倉庫按其貯存條件分為冷庫(2—10℃)、陰涼庫(20℃以下)、常溫庫(0-30℃),可以根據(jù)實際情況在常溫庫內(nèi)設置冷柜,用以貯存對貯存條件有非凡要求的物料。所貯存的物料對濕度沒有非凡要求時,相對濕度應保持在50—70%之間。倉儲區(qū)要保持清潔和干燥,照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監(jiān)測、記錄。重點監(jiān)控對象的確定重點監(jiān)控對象是在規(guī)定的儲存條件下仍然輕易變質(zhì)的品種、有效期在2年以內(nèi)的品種、臨近有效期的品種。重點監(jiān)控對象由倉庫治理室負責人每月月初確定一次,記錄入“倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄”(見附件一),由質(zhì)量治理室負責人確認。日常檢查、養(yǎng)護的工作內(nèi)容倉庫養(yǎng)護必須貫徹預防為主的原則,日常檢查、養(yǎng)護由倉庫治理員(指收貨員、發(fā)貨員)負責,節(jié)假日期間的檢查由物料治理部負責人負責安排,所安排的責任人負責落實。溫濕度監(jiān)控:溫濕度計設置:100m2以上的庫房至少要設置兩個溫濕度計,一個在靠近室外空氣較流通的地方,一個在室內(nèi)中心位置;100m2以下的庫房在室內(nèi)空氣較流通的地方至少設置一個溫濕度計;對溫濕度有規(guī)定的專倉、專柜,須在倉(柜)內(nèi)空氣較流通的地方設置溫濕度計。監(jiān)測、記錄:每工作日上下午上班時各記錄一次溫濕度,當溫濕度超出規(guī)定范圍時,立即采取開關門窗、換氣扇、空調(diào)等措施,以調(diào)節(jié)溫濕度到規(guī)定范圍,并隨時做記錄(見附件二)。重點對象監(jiān)控:每工作日不得少于一次,檢查數(shù)量不少于月度計劃量10%,并保證每一個重點監(jiān)控對象每月得到一次以上的檢查。將檢查情況記錄在“倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄”上。按月初確定的計劃填寫并報送“物料檢驗申請單”(見附件三)。非重點對象監(jiān)控:隨機檢查其它品種的外觀,將檢查情況記錄在“倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄”上。保證非重點監(jiān)控對象每月能得到一次檢查。在日常檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時,倉庫治理員必須立即換掛“待檢牌”標志,填寫并報送“物料檢驗申請單”,記錄在“倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄”上。成品發(fā)貨員每月檢查一次成品庫存情況,對有效期在6個月以內(nèi)的藥品須做統(tǒng)計并與銷售統(tǒng)計員聯(lián)系,確認不能售出的藥品須申請質(zhì)量治理中心負責人提前發(fā)放檢驗不合格證書。對于經(jīng)檢測室檢驗確認有質(zhì)量問題的,按偏差治理規(guī)程的規(guī)定辦理。附件表單附件一:倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄附件二:溫濕度記錄附件三:物料檢驗申請單
附件一:倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄編號:MF-015-01年度:__________月度:________倉庫名稱:______________________第_____頁(首頁)月度重點監(jiān)控對象序號品名批號監(jiān)控內(nèi)容備注外觀申檢其他倉庫治理室負責人簽名/時間:質(zhì)量治理室負責人簽名/時間:節(jié)假日檢查養(yǎng)護安排:物料治理部負責人簽名/時間:(次頁)倉庫日常檢查和養(yǎng)護記錄編號:MF-015-01日期:____________年____月___日責任人簽名:第_____頁檢查對象類別(打√)檢查記錄措施品名批號重點非重點備注:
附件二:倉庫溫濕度記錄編號:QF-017-01監(jiān)測區(qū)域名稱:__________________年度:第_____頁日期溫濕度計編號記錄時間溫度(℃)相對濕度(%)調(diào)節(jié)措施記錄人月日附件三:物料檢驗申請單編號:QF-301-00品名規(guī)格批號供給商包裝形式包裝規(guī)格包裝件數(shù)單位數(shù)量庫位號收貨單號供給商批號申請部門申請時間申請人受理人________年___月___日備注:
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