我國采取優(yōu)化藥品研發(fā)流程 醫(yī)保藥品占中國市場(chǎng)規(guī)模60%

Word我國采取優(yōu)化藥品研發(fā)流程醫(yī)保藥品占中國市場(chǎng)規(guī)模60%為解決短缺藥品供應(yīng)保障，近年來，我國已采取了優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強(qiáng)供需協(xié)調(diào)等措施。2021年6月，國家衛(wèi)生計(jì)生委等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制，實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。根據(jù)《意見》，國家已經(jīng)開展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。該試點(diǎn)由政府搭臺(tái)對(duì)接，并擔(dān)當(dāng)兜底責(zé)任，穩(wěn)定企業(yè)生產(chǎn)供貨;施行停產(chǎn)備案制度，企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天之前和真正停產(chǎn)30天之前要向有關(guān)部門報(bào)告，便于及時(shí)采取措施。

我國采取優(yōu)化藥品研發(fā)流程

按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計(jì)生部門建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測(cè)到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，今年8月，國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤?！按舜螏€嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng)，得益于短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善?！眹倚l(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒表示，國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)多次協(xié)調(diào)，從8月份起就通過加速相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證等措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無預(yù)警監(jiān)測(cè)，恢復(fù)供應(yīng)還需要半年左右。

然而，加快企業(yè)GMP認(rèn)證進(jìn)程也只是權(quán)宜之計(jì)。國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2021年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過快采購困難停產(chǎn);今年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)較大程度的供應(yīng)短缺。據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門近幾個(gè)月一直督促這家企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，最終完成GMP認(rèn)證。

2021-2022年藥品市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資可行性研究報(bào)告表明，藥品短缺是全球性挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織秘書處2021年底的一項(xiàng)報(bào)告稱，近年來，世界多數(shù)地區(qū)越來越頻繁地面臨藥物短缺?！岸倘彼幰话憔哂腥齻€(gè)特點(diǎn)：用量小，像巰嘌呤一年臨床才需要300萬片，絲裂霉素一年才用1萬支，市場(chǎng)容量極有限，生產(chǎn)企業(yè)無法持續(xù)運(yùn)營;價(jià)格低，巰嘌呤一片才1元錢，絲裂霉素一支才7元錢，企業(yè)即使零成本，利潤也極為有限;季節(jié)性強(qiáng)，像手術(shù)必備的魚精蛋白，三四月份鮭魚等洄游才有原料。”專家表示，有個(gè)別藥商控銷原料、哄抬價(jià)格，造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張，這些因素都影響到藥品供應(yīng)保障。

“短缺藥的生產(chǎn)供應(yīng)面臨較大的‘外部性’，僅靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)往往無法滿足患者的需求。”張鋒說。對(duì)此，我國將繼續(xù)推進(jìn)圍繞短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的一系列改革，下一步將擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。此外，國家衛(wèi)計(jì)委將制定發(fā)布國家短缺藥品清單管理辦法，并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單。

醫(yī)保藥品占中國藥品市場(chǎng)規(guī)模60%

2021中國藥品交易年會(huì)24日在廣州落幕。本次年會(huì)由廣東省藥品交易中心主辦，在兩天的會(huì)期當(dāng)中，來自全國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員圍繞“共享·共生·共贏——醫(yī)保醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)助力健康中國”的主題，共同探討藥品“零加成”下的醫(yī)保醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)。

年會(huì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了《2021廣東醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)皮書》，通過對(duì)宏觀政策總論、廣東藥品交易市場(chǎng)格局與監(jiān)管實(shí)施情況、醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療保障改革動(dòng)向、醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型升級(jí)趨勢(shì)四個(gè)方面對(duì)當(dāng)下廣東醫(yī)藥發(fā)展水平及未來產(chǎn)業(yè)增長動(dòng)力進(jìn)行全面評(píng)估，并提出決策建議。

會(huì)上還發(fā)布了《2021年廣東省藥品交易大數(shù)據(jù)透視》和《2021年廣東藥品交易價(jià)格指數(shù)》。報(bào)告顯示，自2021年實(shí)行新版藥品交易辦法以來，廣東省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)價(jià)交易總額略有下降，議價(jià)交易金額有了大幅增長。據(jù)預(yù)測(cè)，2021年全年醫(yī)保藥品成交額將超過1000億元。

目前，醫(yī)保藥品約占中國藥品市場(chǎng)規(guī)模的60%左右。年會(huì)上，來自國家衛(wèi)生計(jì)生委及廣東省有關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)專家為來自全國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員解讀以藥品與醫(yī)用耗材按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式等醫(yī)保制度改革新政。

作為藥品市場(chǎng)最大的購買方，醫(yī)保基金目前已成為決定藥品行業(yè)增速的最大變量。國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)生計(jì)生委體改司賴詩卿表示，國家全面推行醫(yī)?！鞍床》N付費(fèi)”方式，以降低過度醫(yī)療、盲目引入高端醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的現(xiàn)象，使醫(yī)保的控費(fèi)動(dòng)能充分釋放。在藥品全面“零差率”時(shí)代，醫(yī)院應(yīng)調(diào)整成本管理模式，從規(guī)模擴(kuò)