《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)必練300題（含詳解）

PAGEPAGE1《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)必練300題（含詳解）一、單選題1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A、處方藥與非處方藥兩類B、一般藥品與特殊藥品兩類C、面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D、經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類答案：D解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。故選D。2.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A、專屬性B、經(jīng)濟(jì)性C、安全性D、給藥途徑答案：C解析：國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。3.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入A、國(guó)家基本藥物目錄的品種B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種D、國(guó)家第一批非處方藥目錄的品種答案：B解析：依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。故選B。4.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的藥品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化鈉答案：B解析：高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制備而成的藥品必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。故選B。5.正確處方調(diào)劑流程為A、收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥B、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、劃價(jià)收費(fèi)、發(fā)藥C、收方、審查處方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥D、劃價(jià)收費(fèi)、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥答案：C解析：正確處方調(diào)劑流程為收方、審查處方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥。6.批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格C、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期答案：B解析：批包裝記錄的內(nèi)容至少包括產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格。故選B。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（）。A、經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、經(jīng)市場(chǎng)督管理部門批準(zhǔn)答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。8.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是A、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B、藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫答案：D解析：(1)藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合：①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色；④除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“通名黑白顯著一致不分行，商名一半不與通名同行寫”準(zhǔn)確記憶。9.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A、二分之一B、三分之一C、六分之一D、五分之一答案：A解析：藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著；字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。10.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A、阿片生物堿類止痛劑B、利尿劑C、抗腫瘤藥物D、蛋白同化制劑答案：B解析：(1)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉藥品，藥品零售企業(yè)不得零售。(2)抗腫瘤藥物不屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。(3)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。(4)興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑；②肽類激素；③麻醉藥品；④刺激劑（含精神藥品）；⑤藥品類易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品；⑦其他（β受體阻滯劑、利尿劑等）。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)利尿劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣"麻精毒激，蛋白阻尿""蛋白肽激不零售"和"麻一精不零售"準(zhǔn)確記憶。11.藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是A、有法律明文規(guī)定B、有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行C、以存在違法行為為前提D、由專門機(jī)關(guān)追究答案：C解析：藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。只有在構(gòu)成違法的前提下，行為人才應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。故選C。12.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是A、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律B、法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件D、規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律答案：C解析：法律體系通常是指一個(gè)國(guó)家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體；簡(jiǎn)單地說(shuō)，法律體系就是部門法體系；藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。故選C。13.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A、1日內(nèi)B、3日內(nèi)C、7日內(nèi)D、15日內(nèi)答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。14.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括A、開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B、立即停止銷售C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：A解析：A項(xiàng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。15.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：《印鑒卡》有效期為3年?！队¤b卡》有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。16.中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制答案：C解析：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“中藥飲片國(guó)家省級(jí)兩級(jí)標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。17.經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者之間的約定不得A、違背法律、法規(guī)的規(guī)定B、有欺詐嫌疑C、不利于一方的條款D、與交易無(wú)關(guān)答案：A解析：經(jīng)營(yíng)者可以與消費(fèi)者約定義務(wù)，約定義務(wù)不得違背法律、行政法規(guī)的規(guī)定。故選A。18.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是A、具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員B、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C、本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品答案：C解析：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。故選C。19.2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)D、完善臨床藥師制度答案：A解析：2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。故選A。20.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在A、1年內(nèi)實(shí)施B、2年內(nèi)實(shí)施C、3年內(nèi)實(shí)施D、4年內(nèi)實(shí)施答案：C解析：藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止；仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。故本題選C。21.屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪答案：A解析：曲馬多屬于二類精神藥品。故選A。22.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年。23.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、應(yīng)當(dāng)給付生巴豆B、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配C、應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品D、每次處方劑量不得超過(guò)1日極量答案：C解析：對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；取藥后處方保存2年備查；每次處方量不得超過(guò)2日極量。24.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件A、對(duì)特定疾病有特殊療效的B、對(duì)特定疾病有顯著療效的C、已申請(qǐng)專利的中藥品種D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的答案：B解析：符合下列條件之一的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。25.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C解析：Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性；Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性；Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。26.關(guān)于偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是A、有違法所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上3倍以下罰款B、沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)以上10萬(wàn)以下的罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任答案：C解析：本題干為偽造經(jīng)營(yíng)許可證，所以只能是吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的應(yīng)該是偽造生產(chǎn)許可證的，而不是經(jīng)營(yíng)許可證的。27.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)答案：D解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)；未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?？忌鷳?yīng)明確執(zhí)業(yè)藥師只能在注冊(cè)的?。▍^(qū)、市）的生產(chǎn)、流通、使用中的一個(gè)執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。ABC錯(cuò)在沒(méi)有注冊(cè)直接執(zhí)業(yè)，故選D。28.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、質(zhì)量驗(yàn)收人員答案：A解析：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。29.可以接受委托生產(chǎn)的藥品是（）。A、維C銀翹片B、鹽酸布桂嗪注射液C、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D、地西泮片答案：A解析：血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。30.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。A、原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程B、制劑輔料生產(chǎn)的全過(guò)程C、制劑配制的全過(guò)程D、制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》是制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程。31.新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是A、YZB、YJC、abD、AB答案：C解析：大寫字母用于歸類產(chǎn)品類型（包括藥品的類型和非藥品的類型），其中藥品的類型還需要進(jìn)一步以小寫字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫字母有H（化學(xué)藥）、Z（中成藥）、S（生物制品）、T（按藥品管理的體外診斷試劑）、Y（中藥飲片）、Q（醫(yī)用氣體）、F（藥用輔料）、J（空心膠囊）、C（特殊藥品）、X（其他），并按此順序排列，小寫字母a（原料藥）、b（制劑）。32.藥品的標(biāo)簽分為A、內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽B、內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽C、內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸標(biāo)簽D、內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽答案：B解析：藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。故選B。33.有關(guān)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品說(shuō)明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書答案：A解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書。故選A。34.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來(lái)予以糾正C、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正答案：D解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)；應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。故選D。35.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片答案：B解析：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A、15%B、10%C、8%D、5%答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%故選C。37.實(shí)施備案管理的有A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械答案：C解析：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。38.下列不屬于《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的處罰種類是A、警告B、罰款C、通報(bào)批評(píng)D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案：C解析：行政處罰的種類：①警告；②罰款；③沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；⑥行政拘留；⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。故選C。39.通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為A、假藥B、劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處答案：D解析：不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的按劣藥論處，故選D。40.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反""十九畏"的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是A、作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告B、告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D、對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配答案：B解析：存在"十八反""十九畏"的中藥飲片處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。故選B。41.不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是A、應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)B、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝C、零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝答案：D解析：實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查。42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。43.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提B、該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C、該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D、該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送答案：D解析：(1)企業(yè)銷售第二類精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提，須由供貨企業(yè)將藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫(kù)房或購(gòu)買方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址故A正確。(2)藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理；藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。故B正確，D錯(cuò)誤。(3)企業(yè)、單位之間購(gòu)銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。故C正確建議考生運(yùn)用口訣"直接配送，不得委托，不得自提"準(zhǔn)確記憶。44.對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A、藥劑部門負(fù)責(zé)人B、制劑室負(fù)責(zé)人C、藥檢室負(fù)責(zé)人D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人答案：D解析：對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。故選D。45.消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、公平交易C、自主選擇商品D、無(wú)理由退貨答案：D解析：消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)享有安全保障權(quán)、公平交易權(quán)、自主選擇權(quán)等，無(wú)理由退貨屬于經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該履行的義務(wù)。故選D。46.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、經(jīng)濟(jì)性答案：D解析：藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下4個(gè)方面：①有效性；②安全性；③穩(wěn)定性；④均一性。故選D。47.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行A.一級(jí)保護(hù)B.二級(jí)保護(hù)C.三級(jí)保護(hù)D.限量出口A、AB、BC、CD、DE、E答案：A解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行一級(jí)保護(hù)。故選A。48.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A、1年備查B、2年備查C、3年備查D、5年備查答案：D解析：為醫(yī)療用毒性藥品及其制劑建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。49.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括A、許可事項(xiàng)B、備案事項(xiàng)C、報(bào)告事項(xiàng)D、認(rèn)證事項(xiàng)答案：D解析：考查藥品注冊(cè)與藥品注冊(cè)事項(xiàng)。藥品注冊(cè)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)申請(qǐng)等許可事項(xiàng)，以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)。顯然沒(méi)有認(rèn)證事項(xiàng)。故答案為D。50.下列情形應(yīng)按假藥論處的是（）A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的B、被污染的C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的答案：B解析：（1）假藥的定義：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，故D為假藥；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（2）按假藥論處的情形：①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。故B為按假藥論處。（3）劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。（4）按劣藥論處的情形：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；③超過(guò)有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；⑦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的。故A，C按劣藥論處。假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形屬考試重點(diǎn)，每年必考，建議考生運(yùn)用口訣“假成不符冒充，原料未批污變，功超范圍禁用；劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉（矯）膚（腐、輔）色，不符省標(biāo)制片”準(zhǔn)確比較記憶。51.有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A、國(guó)家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于3年B、在目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級(jí)輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國(guó)家輔助用藥目錄C、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄D、對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇答案：A解析：A項(xiàng)，國(guó)家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于1年。52.負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家衛(wèi)生行政部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：C解析：非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。53.藥物臨床應(yīng)用的原則是A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)B、安全、有效、合理C、安全、合理、經(jīng)濟(jì)D、安全、有效、方便答案：A解析：藥物臨床應(yīng)用的原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)。故選A。54.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)A、1日劑量B、2日極量C、3日劑量D、5日極量答案：B解析：根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定：(1)處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(2)為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(3)為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。(4)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。(5)對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。故選B。55.下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A、購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同D、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥答案：C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所；不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；同時(shí)在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上不得以現(xiàn)貨方式銷售藥品。56.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品答案：A解析：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。故選A。57.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)答案：B解析：2016年7月起，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。故選B。58.說(shuō)明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括A、用藥的劑量B、中毒劑量C、計(jì)量方法D、療程期限答案：B解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容．其中生產(chǎn)企業(yè)和批準(zhǔn)文號(hào)等信息，可以證明藥品的是否由合法的正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期和有效期等信息，可以讓我們知道該藥品是否過(guò)期，功能用量、禁忌等信息，可以讓我們知道是否適合自己的病癥和自身的實(shí)際情況等59.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A、質(zhì)量管理文件的管理B、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理C、處方藥銷售的管理D、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括特殊管理的藥品的規(guī)定。處方藥不屬于特殊管理藥品。60.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是（）。A、電信運(yùn)營(yíng)商B、工商管理部門C、公安部門D、（食品）藥品監(jiān)督管理部門答案：D解析：（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會(huì)公告。61.毒性藥品是指A、毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒的藥品B、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品C、毒性強(qiáng)烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品D、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品答案：D解析：毒性藥品系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。故選D。62.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員B、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥C、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用D、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。63.某國(guó)產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大，關(guān)于該藥品的說(shuō)法正確的是（）?！丁罚ǎ〢、該藥品應(yīng)按劣藥處理B、應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書C、應(yīng)修改藥品說(shuō)明書D、該藥品可以繼續(xù)銷售和使用答案：B解析：經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。64.抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括A、安全性B、療效C、穩(wěn)定性D、細(xì)菌耐藥性答案：C解析：抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)：安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格。65.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向A、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買B、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)買C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)買D、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。66.中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A、規(guī)格B、品名C、生產(chǎn)企業(yè)D、功能與主治答案：D解析：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。67.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。A、藥品金額B、臨床診斷C、藥品名稱D、藥品性狀答案：B解析：《處方管理辦法》規(guī)定：處方內(nèi)容：前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。68.有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是A、按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B、按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類C、按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、成本效益比的不同進(jìn)行分類D、按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類答案：B解析：國(guó)家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故選B。69.下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人C、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師答案：D解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。印鑒卡的審批主體、變更受理主體均為市級(jí)衛(wèi)生行政部門。故選D。70.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門是A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、工業(yè)和信息化管理部門答案：D解析：工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。71.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B、每次處方劑量不得超過(guò)3日極量C、對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方答案：B解析：(1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。故A正確。(2)毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。故B錯(cuò)誤。(3)對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C正確。(4)具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。故D正確。72.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是A、處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C、處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)答案：D解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。故選D。73.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括A、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)B、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期。故選D。74.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B、中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。故選B。75.國(guó)家基本藥物目錄不包括A、化學(xué)藥品B、生物制品C、中藥飲片D、中草藥答案：D解析：2012年版國(guó)家基本藥物目錄概況：2012年版目錄除了說(shuō)明和索引外，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)520種。故選D。76.調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指A、查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B、查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C、查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性答案：D解析：四查指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。故選D。77.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A、阿片生物堿類止痛劑B、利尿劑C、抗腫瘤藥物D、蛋白同化制劑答案：B解析：(1)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑包括嗎啡、可待因等。(2)抗腫瘤藥物不屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。(3)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑。(4)興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑；②肽類激素；③麻醉藥品；④刺激劑(含精神藥品)；⑤藥品類易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品；⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)利尿劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”“蛋白肽激不零售”和“麻一精不零售”準(zhǔn)確記憶。78.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。故A錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“報(bào)告主體產(chǎn)營(yíng)醫(yī)”準(zhǔn)確記憶。79.制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的是A、工商行政管理部門B、衛(wèi)生行政部門C、國(guó)家發(fā)展改革委D、商務(wù)管理部門答案：C解析：制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的是國(guó)家發(fā)展改革委。故選C。80.下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是A、電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名B、新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡C、中藥飲片是否單獨(dú)開具處方D、是否有重復(fù)給藥和相互作用情況答案：D解析：規(guī)范性審核內(nèi)容包括：①處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無(wú)備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名；②處方前記、正文和后記是否符合規(guī)定，文字是否正確、清晰、完整；③條目是否規(guī)范：年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重；④中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開具處方；⑤開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品；⑥藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱：醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)的名稱；⑦藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚，符合規(guī)定，不得使用"遵醫(yī)囑""自用"等含糊不清字句；⑧普通藥品處方量及處方效期符合規(guī)定，⑨抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品、易制毒化學(xué)品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定；⑩中藥飲片、中成藥的處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》。審核是否有重復(fù)給藥和相互作用情況，屬于適宜性審核的內(nèi)容。故選D。建議考生根據(jù)口訣"簽名簽章，前正后記，日月年齡，飲片中注，不超5種，藥品名稱，用法用量，限量效期，特殊藥品，中藥處方"準(zhǔn)確記憶。81.中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是A、生產(chǎn)企業(yè)B、生產(chǎn)日期C、產(chǎn)品批號(hào)D、批準(zhǔn)文號(hào)答案：D解析：中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是批準(zhǔn)文號(hào)。故D。82.麻醉藥品和精神藥品的目錄由A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定和調(diào)整B、衛(wèi)生健康委制定和調(diào)整C、公安部制定和調(diào)整D、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整答案：D解析：麻醉藥品和精神藥品的目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整。故選D。83.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：B解析：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)。故選B。84.按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)答案：D解析：補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。故選D。85.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A、在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹B、邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C、在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳D、在廣告中介紹其藥品是與某國(guó)外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)答案：A解析：(1)凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告。(2)藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。故A正確，B、C、D錯(cuò)誤。86.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括A、制劑名稱B、制劑工藝C、制劑批號(hào)D、收回部門答案：B解析：收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。87.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件、藥品的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)A、參照藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行管理B、參照零售藥店進(jìn)行管理C、按醫(yī)院的專門要求進(jìn)行管理D、藥庫(kù)按批發(fā)企業(yè)管理，處方調(diào)配按零售藥店管理答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理。故選B。88.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、外用藥與其他藥品分開擺放B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離D、第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列答案：D解析：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。89.符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定的行為是A、某疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生B、某鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C、某疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗D、某縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)第二類疫苗答案：D解析：(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗。故A錯(cuò)誤。(2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。故B錯(cuò)誤。(3)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。故C錯(cuò)誤。(4)第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。故D正確。90.可以發(fā)布廣告的藥品是A、氯胺酮B、可卡因C、可待因D、逍遙丸答案：D解析：氯胺酮為第一類精神藥品；可卡因和可待因?yàn)槁樽硭幤?，不得發(fā)布廣告。91.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：D解析：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。故選D。92.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。故選C。93.藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、至少5年答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。故選D。94.藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是A、電視臺(tái)只能在晚間時(shí)段發(fā)布B、可以含有“無(wú)效退款”等保證內(nèi)容C、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品D、內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致答案：D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容：①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；③含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；④含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；⑤含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。藥品廣告不得在未成年人的出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00~22：00發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能的藥品廣告。95.可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是A、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑答案：A解析：不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。96.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù)答案：B解析：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請(qǐng)材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。97.醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為A、以患者為中心B、保障藥品供應(yīng)C、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作D、以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主答案：A解析：醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為以患者為中心。故選A。98.《中國(guó)藥典》最早出版于（）。A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年答案：A解析：《中國(guó)藥典》于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。99.有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTA、B、可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C、忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”D、不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解答案：C解析：非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。100.有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B、任何情況不得分行書寫C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D、應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致答案：B解析：藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合以下要求：①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差；④除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品通用名稱、商品名的印制，總的原則是通用名比商品名要顯著突出，主要體現(xiàn)在大小、字體和顏色上。多選題1.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則是A、法定原則B、公開、公平、公正原則C、便民和效率原則D、信賴保護(hù)原則答案：ABCD解析：設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則有：①法定原則；②公開、公平、公正原則；③便民和效率原則；④信賴保護(hù)原則。設(shè)定和實(shí)施行政許可原則的記憶口訣：“公民信法”。2.藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查A、《廣告法》B、《藥品管理法》C、《藥品管理法實(shí)施條例》D、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》答案：ABCD解析：申請(qǐng)審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查：①《廣告法》；②《藥品管理法》；③《藥品管理法實(shí)施條例》；④《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；⑤國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。故選ABCD。3.以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說(shuō)法正確的是A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B、A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)C、具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑答案：BCD解析：①A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商。②具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑。③藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。故選BCD。4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括A、復(fù)雜性B、嚴(yán)重性C、不可預(yù)見性D、不可避免性答案：ACD解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)有復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。5.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B、到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D、到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求答案：ABCD解析：我國(guó)藥品安全管理的“十二五”規(guī)劃指標(biāo)包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定；醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。②藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。③藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師；2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。6.有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法，正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出D、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，過(guò)期作廢答案：ABC解析：①藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。故A正確。②申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。故B、C正確。③藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。故D錯(cuò)誤。故選ABC。7.屬于易制毒化學(xué)品的是A、制毒的主要原料B、制毒的化學(xué)配劑C、制毒化學(xué)輔料D、制毒化學(xué)溶劑答案：AB解析：易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。故選AB。8.有關(guān)進(jìn)口藥品說(shuō)法正確的是A、申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家的上市許可B、未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上市許可的藥品不得進(jìn)口C、進(jìn)口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過(guò)程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格D、進(jìn)口分包裝的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)答案：ACD解析：未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上市許可的藥品，但經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口。9.下列哪些藥品不準(zhǔn)零售A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、醫(yī)院制劑D、罌粟殼答案：ABCD解析：麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)院制劑、罌粟殼和放射性藥品不準(zhǔn)零售。故選ABCD。10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A、經(jīng)營(yíng)者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B、經(jīng)營(yíng)者不得采用格式條款提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C、經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求答案：ACD解析：（1）經(jīng)營(yíng)者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息，應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意。故A正確。（2）經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用格式條款的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，并按照消費(fèi)者的要求予以說(shuō)明。故B錯(cuò)誤。（3）經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳。故C正確。（4）經(jīng)營(yíng)者應(yīng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。故D正確。11.藥品零售企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括A、數(shù)量B、批準(zhǔn)文號(hào)C、劑型D、生產(chǎn)廠商答案：BC解析：零售企業(yè)開具的銷售憑證包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等。12.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。A、中國(guó)藥典B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：AB解析：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。13.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照A、《中華人民共和國(guó)藥典》B、《中藥志》C、《植物志》D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》答案：AD解析：凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。故選AD。14.行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A、警告B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、吊銷許可證或者執(zhí)照D、較大數(shù)額罰款答案：BCD解析：行政處罰聽證程序：行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選BCD。建議考生運(yùn)用口訣"聽證停吊大罰"準(zhǔn)確記憶。15.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度B、指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過(guò)程C、在交付藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D、憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥答案：ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括：①嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；②指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過(guò)程；③在交付藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒；④憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥；⑤客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。故選ABCD。16.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有與所經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量答案：ABC解析：開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備的條件：①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境：③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣"人員管制，硬件布局"準(zhǔn)確記憶。17.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件A、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境B、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力D、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度答案：ABCD解析：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：①具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；②具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；③具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；④具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；⑤具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。故選ABCD。18.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有A、購(gòu)銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B、對(duì)每批入庫(kù)、出庫(kù)的藥品都有檢查記錄C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)答案：BC解析：(1)藥品零售企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱。故A錯(cuò)誤。(2)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。故B正確。(3)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售。故C正確。(4)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。故D錯(cuò)誤。19.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B、經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察D、經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)答案：CD解析：(1)采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品屬于商業(yè)賄賂行為。出資出國(guó)考察、暗中提供宣傳費(fèi)屬于其他手段的賄賂，故C、D屬于商業(yè)賄賂。(2)經(jīng)營(yíng)者銷售或者購(gòu)買商品，可以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金；經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬。故A、B不屬于商業(yè)賄賂。20.藥物臨床前研究包括（）。A、藥物的合成工藝B、提取方法C、適應(yīng)癥D、劑型選擇答案：ABD解析：藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。21.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年B、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)答案：BCD解析：(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。故A錯(cuò)誤。(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)。故B正確。(3)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。故D正確。22.以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為A、銷售鮮活商品B、處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品C、以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷商品D、季節(jié)性降價(jià)答案：ABD解析：經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品。有下列情形之一的，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為：①銷售鮮活商品；②處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品；③季節(jié)性降價(jià)；④因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品。故選ABD。23.行政處罰的種類包括A、人身罰B、資格罰C、財(cái)產(chǎn)罰D、聲譽(yù)罰答案：ABCD解析：行政處罰的種類有：①人身罰；②資格罰；③財(cái)產(chǎn)罰；④聲譽(yù)罰。故選ABCD。24.應(yīng)從重處罰的行為包括A、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的答案：ABCD解析：《藥品管理法》規(guī)定從重處罰情形：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；④生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；⑤生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。25.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)益有A、安全保障權(quán)B、真情知悉權(quán)C、人格尊嚴(yán)權(quán)D、獲取賠償權(quán)答案：ABD解析：測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)；事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明侵犯了消費(fèi)者真情知悉權(quán)；拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償侵犯了消費(fèi)者的獲取賠償權(quán)。故選A、B、D。26.符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)罌粟殼的供應(yīng)管理規(guī)定的是A、只供指定的醫(yī)療單位使用B、只能用于醫(yī)療單位配方使用C、用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)D、不準(zhǔn)零售答案：BCD解析：麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用，不準(zhǔn)零售。故選BCD。27.含有毒性中藥飲片的處方A、一次有效B、多次購(gòu)藥有效C、取藥后處方保存1年備查D、取藥后處方保存2年備查答案：AD解析：毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。28.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A、以人為本B、公平與效率統(tǒng)一C、城鄉(xiāng)有別D、統(tǒng)籌兼顧答案：ABD解析：醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須：①堅(jiān)持以人為本；②堅(jiān)持立足國(guó)情；③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一；④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。故選ABD。建議考生運(yùn)用口訣"人情共（公）同（統(tǒng)）"準(zhǔn)確記憶。29.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過(guò)合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說(shuō)法，正確的有A、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償B、消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償C、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償D、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償答案：AD解析：(1)消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買商品或者接受服務(wù)，其合法權(quán)益受到損害的，可以向銷售者或者服務(wù)者要求賠償。故A正確。(2)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者不能提供銷售者或者服務(wù)者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者也可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償。故B、C錯(cuò)誤，D正確。30.開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境答案：ABCD解析：本題考查要點(diǎn)是藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故選ABCD。31.藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計(jì)劃包括的內(nèi)容有（）。A、藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B、召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等C、召回信息的公布途徑與范圍D、召回的預(yù)期效果答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計(jì)劃包括的內(nèi)容有：①藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；②召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、召回的范圍和時(shí)限等；③召回信息的公布途徑與范圍；④召回的預(yù)期效果；⑤藥品召回后的處理措施；⑥聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。32.中藥包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、草藥答案：ABC解析：中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥。故選ABC。33.發(fā)布處方藥廣告不可以通過(guò)面向大眾的A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學(xué)刊物B、電視C、報(bào)紙D、網(wǎng)絡(luò)答案：BCD解析：處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告，不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒(méi)有限制。故選BCD。34.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A、變質(zhì)的藥品B、超過(guò)有效期的藥品C、擅自添加香料的藥品D、不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品答案：BCD解析：變質(zhì)的藥品按假藥論處；超過(guò)有效期的藥品、擅自添加香料的藥品、不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品按劣藥論處。故選B、C、D。35.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，其交易內(nèi)容有A、藥品B、醫(yī)療器械C、直接接觸藥品的包裝材料D、直接接觸藥品的容器答案：ABCD解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，其交易內(nèi)容有：藥品、醫(yī)療器械和直接接觸藥品的包裝材料和容器。故選ABCD。36.屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷要求的是A、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》B、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥C、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位D、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)答案：ABCD解析：藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷要求：①購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》。②藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。③藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位。④藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。故選ABCD。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A、參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施B、參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C、參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權(quán)D、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警答案：ABD解析：只有醫(yī)師具有處方權(quán)。38.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、法定代表人的變更B、制劑室負(fù)責(zé)人的變更C、配制范圍的變更D、配制地址的變更答案：BCD解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更包括許可變更和登記變更，許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更；登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。39.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品B、進(jìn)口滿5年的抗生素C、新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物D、首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品答案：AD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A、有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施D、有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件答案：ABC解析：取得印鑒卡必備條件包括：①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；②具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣"診療科目、專職藥員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、安儲(chǔ)設(shè)制"準(zhǔn)確記憶。不定項(xiàng)選擇（總共160題）