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文檔簡介

艾微停微纖維止血膠原

產(chǎn)品培訓(xùn)巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司培訓(xùn)內(nèi)容艾微停產(chǎn)品歷史止血劑的臨床作用和機(jī)制止血劑的適用科室艾微停及其優(yōu)勢艾微停的競爭產(chǎn)品艾微停問答艾微停使用歷史艾微停原為美國Medcham公司生產(chǎn)銷售艾微停在美國有30余年安全和有效的使用歷史通過美國FDA的PMA(上市后臨床)認(rèn)證1997年1月美國巴德國際有限公司收購Medcham成為其全資子公司2000年之前只有Avitene?艾微停粉、網(wǎng)2000年上市Ultrafoam?艾微停海綿艾微停家族Avitene?

微纖維膠原止血劑艾微停粉劑10100100.5g10100201.0g10105905.0g艾微停粉(含敷涂器)10103401g含敷涂器艾微停網(wǎng)101008035mm×35mm

101009070mm×35mm

101011070mm×70mm艾微停網(wǎng)(含腹腔鏡敷涂器)101015010mm直徑-42cm工作長度預(yù)裝50mm×15mm×1mm網(wǎng)10102605mm直徑-42cm工作長度預(yù)裝50mm×5mm×1mm網(wǎng)艾微停海綿10500202cm×6.25cm×7mm10500308cm×6.25cm×1cm10500408cm×12.5cm×1cm10500508cm×12.5cm×3mm止血劑的臨床作用和機(jī)制止血劑在外科手術(shù)中的作用手術(shù)中止血,使手術(shù)順利進(jìn)行,縮短手術(shù)時間減少術(shù)中出血造成的解剖結(jié)構(gòu)模糊,提供一個清晰手術(shù)視野防止術(shù)后并發(fā)癥(術(shù)后出血造成的二次手術(shù))Avitene+Background.f4v凝血機(jī)制圖Blood+Clotting.f4v外科常用局部止血方法壓迫止血機(jī)械止血-縫合、止血夾、門釘電凝氬氣刀、超聲刀骨蠟止血劑主動止血劑:主動參與人體凝血機(jī)制,參與血凝塊形成被動止血劑:不參與人體凝血機(jī)制止血劑的適用科室

--包括神外及泌尿外科的全手術(shù)科室常用止血劑的科室27%2%16%14%22%19%矯形外科骨科脊柱神經(jīng)外科血管外科心胸外科普外等其他外科*數(shù)據(jù)來源于美國IMS硬腦膜豐富的血管細(xì)致的組織使用止血劑的適應(yīng)癥-神經(jīng)外科使用止血劑的適應(yīng)癥-神經(jīng)外科腦外科-適合使用粉劑、網(wǎng)劑或海綿劑電刀剝離頭皮時使用機(jī)械夾止血或止血劑在頭蓋骨打洞或鋸開暴露腦組織時出血使用止血劑頭皮頭蓋骨硬腦膜使用止血劑的適應(yīng)癥-神經(jīng)外科神經(jīng)膠質(zhì)瘤腦膜瘤切除腫瘤組織時的出血-適合使用粉劑、網(wǎng)劑或海綿劑Use+In+Neurosurgery.f4v臨床文獻(xiàn)解讀:

--神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)止血技術(shù)神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)使用Avitene止血.pdf神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)使用艾微停止血.docAMINKASSAM,M.D.,CARLH.SNYDERMAN,M.D.,RICARDOL.CARRAU,M.D.,PAULGARDNER,M.D.,ANDARLANMINTZ,M.SC.,M.D.Neurosurg.Focus/Volume19/July,2005神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)止血技術(shù):400例經(jīng)驗(yàn)研究目的研究腦室鏡手術(shù)的最佳止血方案研究方法把腦室鏡手術(shù)的止血分為靜脈止血、動脈止血、和特殊血管(頸動脈損傷)止血三種動脈止血又分為快流速動脈止血和慢流速動脈止血兩種分別評估每種止血最有效的止血材料16神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)止血技術(shù):400例經(jīng)驗(yàn)研究結(jié)果兩個因素分類出血類型:來源(靜脈或動脈)及速率(高流速或低流速出血)靜脈止血和慢流量動脈止血時,Avitene,Floseal,和Ayvek最有效而干燥的Avitene是其中最有效的,且不干擾其它手術(shù)區(qū)域的可視性使用Avitene作者的技巧是“三明治技術(shù)”,即:把Avitene夾在紗布中間17使用止血劑的適應(yīng)癥-骨科脊柱骨科-適合使用粉劑做脊柱椎板切除術(shù)是需要移除薄層骨板形成的不規(guī)則創(chuàng)面的止血適合用粉劑Use+in+Spine+Laminectomy.f4vUse+In+Knee+and+Hip+Replacement.f4v使用止血劑的適應(yīng)癥-血管外科血管外科-適合使用粉劑、網(wǎng)劑頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)各部位外周血管手術(shù)動脈瘤動靜脈瘺使用止血劑的適應(yīng)癥-血管外科血管外科-適合使用粉劑、網(wǎng)劑血管吻合術(shù)端端吻合端側(cè)吻合側(cè)側(cè)吻合使用止血劑的適應(yīng)癥-普外科普外科-適合使用粉劑、網(wǎng)劑和帶敷涂器產(chǎn)品腫瘤切除術(shù)及淋巴結(jié)清掃適合使用粉劑、含敷涂器粉劑甲狀腺3-艾微停-301-開放.m2ts腹腔鏡手術(shù)術(shù)中止血適合使用含敷涂器網(wǎng)劑Use+In+Lap+Chole.f4v胃腸外科吻合口滲血適合使用粉劑食道裂孔疝-艾微停-301-腔鏡.m2ts使用止血劑的適應(yīng)癥-其他科室婦科盆底手術(shù)使用粉劑和帶敷涂器的粉劑口腔科口腔小手術(shù)止血適合粉劑、小號海綿劑耳鼻喉科篩竇或鼻竇出血的止血粉劑、小號海綿劑艾微停及其優(yōu)勢Avitene?

微纖維膠原止血劑Avitene?參與人體自身的止血機(jī)制100%牛源膠原纖維(不含BSE)粉劑和網(wǎng)劑84天完全吸收,海綿劑90天完全吸收(動物實(shí)驗(yàn))Avitene?

艾微停粉劑禁忌癥不能用于關(guān)閉切口或傷口美國FDA沒有批準(zhǔn)該適應(yīng)癥不能跟骨水泥同時使用可能降低骨水泥的粘和強(qiáng)度Avitene?

艾微停粉劑注意事項(xiàng)和警告不要在使用自體血液回輸?shù)氖中g(shù)中使用盡量不要在可能有牛源產(chǎn)品敏感的病人上使用詢問有否奶制品過敏病史國產(chǎn)膠是動物來源不能消毒重復(fù)使用Avitene?

艾微停粉劑優(yōu)勢艾微停粉劑有三種規(guī)格(0.5g,1.0g,5.0g)可根據(jù)需要止血的范圍選擇可以塑形適應(yīng)平坦的或者是孔隙的出血位置容易吸水從而更容易吸附在創(chuàng)面即拆即用不用準(zhǔn)備時間,第一時間止血用沖洗或吸引可清除多余止血劑減少吸收熱、結(jié)痂和粘連的形成缺點(diǎn)容易跟濕的器械和手套粘連,增加了操作難度較國產(chǎn)產(chǎn)品昂貴Avitene?

艾微停粉劑操作指南深部出血盡可能使用含涂敷器的艾微停粉使用細(xì)紗布盡量暴露出血點(diǎn)使用干器械或者干手套抓取適量艾微停將艾微停粉劑壓在出血部位將細(xì)紗布填充并壓迫幾分鐘移除細(xì)紗布檢查出血狀況血止后可以使用吸引或者沖洗的方式保留血痂清除多余的止血劑Avitene?

艾微停粉劑-含涂敷器優(yōu)勢艾微停粉劑(含涂敷器)內(nèi)裝有1.0g艾微停粉劑適用于人體較深面使用器械容易沾濕艾微停的部位如腫瘤手術(shù)的淋巴結(jié)清掃、盆底出血的止血、肝門出血的止血鈍性的敷涂器頭端不會損傷脆弱的組織即拆即用不用準(zhǔn)備時間,第一時間止血用沖洗或吸引可清除多余止血劑減少吸收熱、結(jié)痂和粘連的形成缺點(diǎn)裝置比較昂貴Avitene?

艾微停粉劑-含涂敷器操作指南使用細(xì)紗布盡量暴露出血點(diǎn)將敷涂器頭端對上創(chuàng)面將艾微停粉劑擠出適量并用敷涂器按壓在出血部位必要時移除敷涂器并壓入細(xì)紗布壓迫移除敷涂器和細(xì)紗布觀察止血情況血止后可以使用吸引或者沖洗的方式保留血痂清除多余的止血劑Avitene?

艾微停網(wǎng)劑優(yōu)勢艾微停網(wǎng)劑有各種尺寸可根據(jù)需要止血的范圍選擇比艾微停粉劑更容易操作在平坦的出血表面使用方便可以裁剪出適合的形狀適合不同創(chuàng)面可以用于包裹血管極大程度方便了血管外科手術(shù)用沖洗或吸引可清除多余止血劑減少吸收熱、結(jié)痂和粘連的形成缺點(diǎn)網(wǎng)劑有脆性不可浸濕較國產(chǎn)產(chǎn)品昂貴Avitene?

艾微停網(wǎng)劑操作指南使用細(xì)紗布盡量暴露出血點(diǎn)使用適當(dāng)尺寸的網(wǎng)劑并裁剪成需要的形狀將艾微停網(wǎng)劑平鋪并壓在出血部位將細(xì)紗布填充并壓迫幾分鐘移除細(xì)紗布檢查出血狀況在血管外科包裹血管時選擇合適尺寸直接包裹即可血止后可以使用吸引或者沖洗的方式保留血痂并清除多余的止血劑Avitene?

腹腔鏡專用艾微停網(wǎng)劑優(yōu)勢專為腹腔鏡手術(shù)設(shè)計(jì)的艾微停有5mm和10mm推送器適應(yīng)不同尺寸的腹腔鏡穿刺器唯一的腹腔鏡手術(shù)專用止血劑鈍性的頭端設(shè)計(jì)不會損傷組織可以安全在腹腔鏡下壓迫止血預(yù)裝的網(wǎng)劑含更多止血劑用沖洗或吸引可清除多余止血劑減少吸收熱、結(jié)痂和粘連的形成缺點(diǎn)裝置昂貴裝置中的止血劑較少Avitene?

腹腔鏡專用艾微停網(wǎng)劑操作指南盡量暴露出血點(diǎn)將推送器從穿刺器中送至出血部位將艾微停網(wǎng)劑擠出一部分壓在出血部位用腹腔鏡抓鉗將擠出的艾微停壓在出血部位擠出所有網(wǎng)劑用抓鉗和推送器壓迫網(wǎng)劑幾分鐘血止后可以使用吸引或者沖洗的方式保留血痂清除多余的止血劑Avitene?

艾微停海綿劑優(yōu)勢重新成形的純膠原纖維海綿較傳統(tǒng)的止血劑和止血海綿提供了更方便的操作可以浸濕而不散開方便神經(jīng)外科操作不易碎裂的海綿方便裁剪和彎曲成需要的形狀適應(yīng)不規(guī)則出血空間即拆即用吸水迅速更快粘合在創(chuàng)面缺點(diǎn)較粉劑昂貴沖洗后容易將血痂一同沖走故不能清除多余海綿在體液被組織吸收后留在體內(nèi)的海綿面積會縮小Avitene?

艾微停海綿劑操作指南盡量暴露出血點(diǎn)將艾微停海綿劑裁剪成需要的形狀可以浸濕海綿后使用用血管鉗等手術(shù)器械將海綿放置在出血部位壓迫一段時間觀察止血情況

Avitene?MicrofibrillarCollagenHemostatUltrafoam?CollagenSponge100XaSEMPhotor

艾微停粉劑與艾微停海綿的電鏡圖像顯示,粉劑的孔徑較大,而海綿在保留膠原纖維的基本結(jié)構(gòu)的同時有更多的交聯(lián)結(jié)構(gòu)。這樣使得粉劑下血小板等凝血因子的接觸面積比海綿更多,從而取得更好的止血作用。vs.艾微停的競爭產(chǎn)品同類產(chǎn)品

商品名稱材料類別產(chǎn)地重點(diǎn)型號價格區(qū)間注冊證巴德艾微停

牛源微纖維止血膠原(粉)美國艾微停牛源

微纖維止血膠原(網(wǎng))美國艾微停

牛源

微纖維止血膠原(海綿)美國進(jìn)口阿里斯泰植物(馬鈴薯)淀粉外科術(shù)中止血裝置美國1690

2012-01-17注冊血立停牛源(跟腱)膠原止血劑(粉)美國24002011-03-04到期斯泰可豬源可吸收明膠海綿德國4462010-05-04注冊纖絲速即紗再生氧化纖維素可吸收性止血紗布美國380-1400

2011-10-19注冊Surgiflo豬皮可吸收止血明膠海綿丹麥30002011-04-12注冊捷力特氧化纖維素可吸收性止血紗布荷蘭2010-08-23注冊國產(chǎn)泰綾再生氧化纖維素S-99可溶性止血紗布北京500-700

2011-09-23注冊可即邦牛源(筋腱)膠原蛋白海綿無錫11412011-03-30注冊科勞德牛源(跟腱)膠原蛋白海綿北京5332011-03-15注冊創(chuàng)必復(fù)豬源(豬皮及跟腱)膠原蛋白海綿遼寧10082010-06-07注冊大清生物紙透明質(zhì)酸鈉可吸收止血膜北京

2012-07-28到期倍菱牛腓腸肌肌腱膠原蛋白海綿北京1000

2011-12-30注冊2023/4/840優(yōu)勢上市時間長,使用歷史長價格便宜可以沾濕使用使用手感類似紗布,可以包裹血管可以在腔鏡下使用缺點(diǎn)不參與人體的凝血機(jī)制,止血效果較差美國強(qiáng)生速即紗優(yōu)勢豬源的海綿狀凝膠提供較好的操作價格便宜缺點(diǎn)不參與人體的凝血機(jī)制,止血效果較差容易膨脹,有壓迫神經(jīng)的風(fēng)險需要凝血酶激活美國強(qiáng)生Surgifoam

凝膠海綿-豬源Active+vs+Passive+Agents.f4v2023/4/842泰綾-再生氧化纖維素優(yōu)勢上市時間長,與艾微停成份相同參與人體凝血過程,止血效果肯定在腦外科有良好口碑缺點(diǎn)銷售價格昂貴只有0.5g、1.0g粉劑可以選擇美國血立停

Helitene優(yōu)勢微孔多聚糖止血球(MPH)推廣瞬間凝膠概念操作較國產(chǎn)生物膠方便可以在腔鏡下使用缺點(diǎn)不參與人體的凝血機(jī)制,止血效果較差價格昂貴只有粉劑可以選擇美國阿里斯泰止血粉

MicroporousPolysaccharideHemospheres(MPH?)艾微停問答艾微停問答產(chǎn)品本身的成分、何處提取,以及穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)?答:產(chǎn)品成分為100%微纖維膠原蛋白,即凝血因子(I)纖維蛋白原被激活后的產(chǎn)物,從牛皮中提取。艾微停不需要冷藏,在保質(zhì)期內(nèi)不會在包裝中變性。有無不良反應(yīng)以及具體的案例反應(yīng)?答:參見前面幻燈中的注意事項(xiàng)和警告。艾微停問答多久時間可以止血,持續(xù)止血時間根據(jù)手術(shù)出血量大小和手術(shù)創(chuàng)面大?。看穑哼@個問題不容易回答,因?yàn)閱栴}本身不精確。各家廠商均無法對這個問題回答。一般均說2-5分鐘可以止血。基本上有兩點(diǎn):第一,艾微停是美國SFDA批準(zhǔn)的唯一的一個有所有出血適應(yīng)癥的產(chǎn)品,即各科室手術(shù)時發(fā)生的動靜脈出血均可以使用,沒有第二個產(chǎn)品有同樣的適應(yīng)癥。第二,使用時,盡

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