專用設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告

專用設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告

重點開發(fā)具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產(chǎn)人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。推進重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的問題，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題，實現(xiàn)高端主流裝備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，加快新型產(chǎn)品開發(fā)，打破進口壟斷，降低醫(yī)療費用，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。重點推進五大類重大產(chǎn)品開發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場競爭力的自主品牌。載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平及特點（一）載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平我國載人壓力容器制造業(yè)是在引進、消化、吸收國外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，經(jīng)過多年積累，相關(guān)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟，但同時，我國載人壓力容器行業(yè)的技術(shù)水平整體而言與發(fā)達國家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術(shù)特點1、載人壓力容技術(shù)復合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術(shù)涉及機械加工、焊接、成型以及檢驗技術(shù)，生產(chǎn)工藝復雜，技術(shù)復合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術(shù)才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進行運行，一旦出現(xiàn)問題后果一般較為嚴重。因此，客戶對于產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設(shè)計能力要求高載人壓力容器產(chǎn)品通常是非標準化的，針對不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點，產(chǎn)品設(shè)計有所不同，即使同一類型產(chǎn)品，也需要根據(jù)客戶實際需求、生產(chǎn)工藝的變化等單獨設(shè)計?？蛻敉ǔＶ惶峁┫嚓P(guān)技術(shù)參數(shù)，由制造廠商負責產(chǎn)品的設(shè)計，因此在進行合格供應(yīng)商審核時，對于研發(fā)與設(shè)計能力十分看重。載人壓力容器企業(yè)的前端研發(fā)能力和設(shè)計水平直接影響了產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。高端裝備制造行業(yè)基本情況裝備制造業(yè)是為滿足國民經(jīng)濟各部門發(fā)展和國家安全需要而制造各種技術(shù)裝備的產(chǎn)業(yè)總稱。按照國民經(jīng)濟行業(yè)分類，其產(chǎn)品范圍包括機械、電子和兵器工業(yè)中的投資類制成品等。高端裝備制造業(yè)是指裝備制造業(yè)的高端領(lǐng)域，主要包括傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的高技術(shù)高附加值裝備，技術(shù)含量高，處于價值鏈高端，具有高附加值的特征，在產(chǎn)業(yè)鏈占據(jù)核心部位，其發(fā)展水平?jīng)Q定產(chǎn)業(yè)鏈的整體競爭力。高端裝備制造業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，主要包括航空產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)星及應(yīng)用產(chǎn)業(yè)、軌道交通裝備業(yè)、海洋工程裝備以及智能制造裝備五個細分領(lǐng)域。根據(jù)《高端裝備制造產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》，我國高端裝備制造業(yè)2012年的銷售收入約為2．58萬億元，2017年銷售收入超過10．00萬億元，2012-2017年我國高端裝備制造產(chǎn)業(yè)的銷售收入復合增長率達到32．30%，在裝備制造業(yè)中的占比提高到15．00%。到2022年，高端裝備制造產(chǎn)業(yè)銷售收入在裝備制造業(yè)中的占比將提高到25．00%，高端裝備制造業(yè)的地位將進一步提升。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，按照高端裝備的銷售產(chǎn)值占裝備制造業(yè)的比例為20．00%來推算，中國高端裝備制造業(yè)工業(yè)生產(chǎn)總值預(yù)計到2022年將超過24．00萬億元。醫(yī)療器械行業(yè)總體目標加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。生物醫(yī)用材料類骨科修復與植入材料及器械重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。（一）口腔種植修復材料與系統(tǒng)重點開發(fā)高生物相容性的口腔種植修復體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導航系統(tǒng)。重點突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導種植等關(guān)鍵技術(shù)。（二）新型心腦血管植介入器械重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導管等產(chǎn)品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。（三）中樞神經(jīng)修復與再生材料重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平可促進中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復的中樞神經(jīng)修復材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。載人壓力容行業(yè)競爭格局載人壓力容器系在正壓或負壓的環(huán)境下搭載著人員運行的壓力容器，其下游應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應(yīng)用領(lǐng)域形成了不同的行業(yè)競爭格局。其中：醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙等一般屬于民用領(lǐng)域，市場化程度高，市場參與者較多，競爭較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領(lǐng)域，技術(shù)要求和門檻相對較高，市場參與者較少，競爭相對溫和。國內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢（一）全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動醫(yī)療器械向遠程化、移動化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動面向再生醫(yī)學、基因治療、分子影像、精確診斷、精準治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學、電子、物理、機械、網(wǎng)絡(luò)等多學科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產(chǎn)業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來越強勁的勢頭，醫(yī)學服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學服務(wù)向健康醫(yī)學服務(wù)模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點，新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠程移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢。上下游行業(yè)與載人壓力容行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響載人壓力容器行業(yè)的上游包括鋼鐵行業(yè)，空壓機、空調(diào)等機電設(shè)備行業(yè)，分析儀、檢測儀等儀表設(shè)備行業(yè)，以及法蘭、螺栓等標準件行業(yè)等。載人壓力容器產(chǎn)品應(yīng)用的下游領(lǐng)域廣泛，包括但不限于醫(yī)療健康、高端制造、及科研設(shè)備等行業(yè)。上游行業(yè)對載人壓力容器的影響主要體現(xiàn)在成本和技術(shù)實現(xiàn)方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購價格將影響到本行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售成本，從而影響到產(chǎn)品和服務(wù)的價格；另一方面材料及部件的技術(shù)水平也會影響到本行業(yè)具體技術(shù)方案的選取、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和后續(xù)運維成本，從而影響到客戶對產(chǎn)品的選擇和使用體驗。下游行業(yè)自身景氣度和行業(yè)政策對產(chǎn)品需求有一定影響，如隨著新醫(yī)改政策的逐步落實，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正在逐步完善，人口基數(shù)不斷增加，老齡化開始顯現(xiàn)，增加了醫(yī)用氧艙和微壓艙的需求；隨著國家加大新基建投入，基建投資將高位運行，作為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的主要施工設(shè)備，盾構(gòu)機的市場需求也將進一步增加；由于全球范圍內(nèi)的經(jīng)濟沖突不斷加劇，促使國家逐年增加軍費預(yù)算，并對軍備發(fā)展提出更高的要求，從而推動及科研設(shè)備的需求穩(wěn)定增長。體外診斷類智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術(shù)和設(shè)備的研究。（一）新型分子診斷系統(tǒng)重點開發(fā)現(xiàn)場快速提取/檢測核酸一體化平臺、新型基因測序儀、隨檢全自動核酸檢測系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。1、醫(yī)用多模態(tài)流式細胞儀研制多色熒光、流式微球定量流式細胞儀、胞內(nèi)成分檢測流式細胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細胞儀及配套試劑。2、新型醫(yī)用質(zhì)譜儀研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品，并建立常用的質(zhì)譜