質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員試卷及答案

質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員崗位培訓(xùn)試卷姓名崗位分?jǐn)?shù)1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能之一是負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。2、對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收。3、對(duì)銷后退回的藥品，憑業(yè)務(wù)部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做4、企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。5、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有產(chǎn)品說明書。6、對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。7、藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容之一是，每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。8、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)企業(yè)設(shè)施和設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。9、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其中合格品庫(區(qū))和發(fā)貨庫(區(qū))使用綠色色標(biāo)。10、購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。11、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期(一年)，但不得少于(三年)。12、抽樣原則；按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均一性。抽取的數(shù)13、藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有(產(chǎn)品合格證)，其內(nèi)容包括藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章等。冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、15、進(jìn)口藥品應(yīng)附有中文說明書。16、企業(yè)應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)庫(區(qū))用于存放待驗(yàn)藥品。17、質(zhì)量驗(yàn)收人員將藥品連同入庫憑證交倉庫保管員核實(shí)后，辦理入庫手續(xù)。18、儲(chǔ)存藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨，標(biāo)示暫停發(fā)貨標(biāo)志牌，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理。19、保管員在藥品養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下對(duì)藥品進(jìn)行整理儲(chǔ)存，每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房藥品溫濕度進(jìn)行記錄。 2、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。(對(duì))3、企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并有記錄。(對(duì))4、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。(對(duì))5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號(hào)，并有中文說明書。(對(duì))6、不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。(對(duì))7、對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。(對(duì))A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)C、藥品使用單位D、藥品零售經(jīng)營企業(yè)E、中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)2、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給(E)A、需要使用藥品的個(gè)人B、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)C、藥品零售經(jīng)營企業(yè)DE、具有合法資格的單位3、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查的是A、首營品種B、進(jìn)貨品種C、西藥品種(A)4、藥品出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行(D)和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。A、藥品名稱B、藥品規(guī)格C、質(zhì)量檢驗(yàn)D、質(zhì)量檢查E、藥品產(chǎn)地5、GSP實(shí)施細(xì)則中未規(guī)定在購貨合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款是(D)A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求C、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求D、藥品供應(yīng)方應(yīng)保證藥品在臨床使用時(shí)安全有效E、購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件B品合格證1、下列哪些藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志(ABCE)A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、外用藥D、處方藥E、非處方藥2、藥品有效期的定義哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的(BCD)A、藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限C、藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下不變色的期限B定的期限D(zhuǎn)藥品療效最佳的期限 D(ABCD)A、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息；B、對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；C、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具的管理工作；(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(五)驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。答：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。3、假如你在藥品入庫驗(yàn)收和退回藥品驗(yàn)收過程