解讀藥品包裝及標(biāo)簽中所蕰含的重要信息

解讀藥品包裝、說明書及標(biāo)簽中

所蘊(yùn)含的重要信息每一種藥品都會有一個適應(yīng)自身特點(diǎn)的包裝，如玻璃瓶裝、鋁塑板裝、塑料瓶裝、小安瓿裝等，但這些只是我們傳統(tǒng)意義上的說法，實(shí)際上這些包裝是藥品的內(nèi)包裝，即直接接觸藥品的包裝。在內(nèi)包裝之外，還有藥品的外包裝，如紙盒、金屬盒等。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。藥品名稱：藥品的名稱分為通用名稱和商品名稱。藥品通用名稱是藥品的法定名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱。在我國，藥品的通用名稱，是根據(jù)國際通用藥品名稱、衛(wèi)生部藥典委員會《新藥審批辦法》的規(guī)定命名的。藥品使用通用名稱，即同一處方或同一品種的藥品使用相同的名稱。藥品通用名稱不得作為商標(biāo)注冊。藥品商品名稱是指由生產(chǎn)廠商自己確定，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。在一個通用名下，由于生產(chǎn)廠家的不同，可有多個商品名稱。如下圖所示：海外制藥和吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司兩個生產(chǎn)廠家均生產(chǎn)有復(fù)方氨酚烷胺片，他們的藥品通用名稱都是復(fù)方氨酚烷胺片，但藥品商品名分別為“感嘆號”和“感康”。一、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：（一）對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；（二）不得選用草書、篆書等不易識別字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差；（四）除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。二、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。三、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品批號及有效期:一、藥品的批號批號是指用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。在藥品的包裝上未標(biāo)明或者更改有效期的，不注明或者更改生產(chǎn)批號的，超過有效期的均按劣藥論處。二、藥品的有效期藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品外包裝上標(biāo)示的有效期若為具體日期，則有效期至標(biāo)示日期當(dāng)日24時，如：有效期至2012年3月15日，則有效期至2012年3月15日24時；若為月份，則為標(biāo)示月份最后一天24時，如：有效期至2012年3月，則有效期至2012年3月31日24時。藥品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。從藥品的批準(zhǔn)文號辨別真?zhèn)?，可以進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(/WS01/CL0001/)一數(shù)據(jù)查詢一藥品一國產(chǎn)藥品/進(jìn)口藥品，輸入包裝上標(biāo)示的批準(zhǔn)文號，即可看到該產(chǎn)品的在國家局的注冊信息，以辨別真?zhèn)?。藥品外包裝上標(biāo)識的意義：為精神藥品標(biāo)識(深色區(qū)為綠色，淺色區(qū)為白色)；如

國藥準(zhǔn)字H120202751鹽酸丁丙諾啡注射液國藥準(zhǔn)字H120202751BuprenorphineHydrochlorideInjection神I藥,口口口菲?神I藥,口口口中國肖品監(jiān)督天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司1mI:0.15mg為麻醉藥品標(biāo)識（深色區(qū)為藍(lán)色，淺色區(qū)為白色）；如:國藥準(zhǔn)字H42022076［現(xiàn)格】2ml:0-1mg枸椽酸芬太尼注射液FENTANYLCITRATEINJECTION【成份】本品主要成份為枸搟酸芬太尼。輔料為皤化鈉、注射用水“【性狀1本品為無色的澄明液體“天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司1mI:0.15mg為麻醉藥品標(biāo)識（深色區(qū)為藍(lán)色，淺色區(qū)為白色）；如:國藥準(zhǔn)字H42022076［現(xiàn)格】2ml:0-1mg枸椽酸芬太尼注射液FENTANYLCITRATEINJECTION【成份】本品主要成份為枸搟酸芬太尼。輔料為皤化鈉、注射用水“【性狀1本品為無色的澄明液體“【渣應(yīng)旅】本品為強(qiáng)效鎮(zhèn)翻藥，適用于墻醉前、中、后的情靜與鎮(zhèn)痛，是目前堪合全麻中常用的藥物（詳見說明書｝【用法用?］詳見說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)1詳見說明書'百昌人福^業(yè)有B艮美任公司nCHANfiNUMANWEUNIMMACfimCALCQJJU.I生產(chǎn)池帔］漏北*宣禺并投區(qū)大謊法1【郵■■料］44珀場1電話號碼］0717fi^DOSD717-S345093（岫膏JI傳It號眉］Q717-6345002〔網(wǎng)址Ihttp-yciwfijcomi【包裝】玻璃安頡.1。支/痛【貯藏】遮光，密閉保存【產(chǎn)品批號】J011oI【生產(chǎn)日期］010.I109【有效期】至匚14.］02ml：0.1mg為醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識（深色區(qū)為黑色，淺色區(qū)為白色）；為放射性藥品標(biāo)識（深色區(qū)為紅色，淺色區(qū)為黃色）；lf-hR&T'-J,曲咪新乳膏10克QumixinRugao廣g旦己山制訝股ffm圈燈司

白口山伺弟a耕肉廠10克QtC紅底白字為甲類非處方藥標(biāo)識，如下圖左:OTC綠底白字為乙類非處方藥標(biāo)識。如下圖右:清火槌麥牛QtC紅底白字為甲類非處方藥標(biāo)識，如下圖左:OTC綠底白字為乙類非處方藥標(biāo)識。如下圖右:清火槌麥牛甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會藥店，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用；乙類非處方藥除了社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。乙類處方非處方藥安全性更高，無需醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)就可以購買和使用。藥品與非藥品區(qū)別：一、從用途區(qū)分藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。凡是沒有“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品，都是非藥品，包括食字號、健字號、消字號、妝字號或無任何批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都不以預(yù)防、治療疾病為目的?！彼栽诋a(chǎn)品的外包裝、說明書及宣傳上，不能明示或暗示功能主治、療效等用語。二、從批準(zhǔn)文號區(qū)分：藥品