聯(lián)體式牙科綜合治療臺產(chǎn)品技術要求廣東丹特思醫(yī)療器材

#產(chǎn)品名稱聯(lián)體式牙科綜合治療臺型號、規(guī)格結構及組成TS—5830、TS—6830、TS—7830、TS—8830、TS—TOP301、TS—TOP303、TS-型號、規(guī)格結構及組成TOP308、TS—TOP300、TS-PRO208、TS-PRO218主要由電動牙科椅、器械盤、漱口給水裝置、吸唾器、痰盂、三用噴槍、口腔燈、觀片燈、腳踏開關、手機儲水裝置組成。產(chǎn)品適用范圍/預期用途供醫(yī)療部門口腔科作診斷和治療用。2.性能指標外觀與結構治療臺的外形應端正，表面應光滑、平整，不應有明顯凹凸、碰傷、劃痕、鋒棱、毛刺。治療臺的文字、符號應清晰、準確。治療臺的開關、調(diào)節(jié)鍵操作應靈活、可靠，緊固件應安裝牢固，無松動。治療臺的電鍍件應符合YY0076-1992中W類鉻鍍層外觀2級的要求。2.2牙科病人椅應符合YY/T0058-201中5的要求。器械盤在各個工作位置都應穩(wěn)定,盤面傾斜度應不大于3°。232上下移動范圍應不少于440mm,轉動角度應不少于160°,并可在任意位置停留。漱口給水裝置出水應柔直，無飄濺現(xiàn)象。當有熱水器時，恒溫性能穩(wěn)定，漱口水溫度為40℃±5℃。吸唾器弱吸唾器氣壓力為200kPa時，真空度應不小于27kPa；氣壓力為200kPa時，抽水速率應不小于400mL/min。強吸唾器氣壓為400kPa時,真空度應不小于10kPa；氣壓為400kPa時，抽水速率應不小于1000mL/min。痰盂應用衛(wèi)生、堅固、不易腐蝕的材料制造，能耐受清潔和消毒而無損壞痰盂。痰盂內(nèi)應裝有污物過濾網(wǎng)，能截留直徑大于2mm的任何固體廢物。水壓為200kPa時，沖痰盂的水流應達痰盂整周。水壓為400kPa時，應不會有水濺出痰盂。痰盂下水應暢通，下水速率應不少于4L/min。痰盂的清洗水出水口和痰盂的溢出水位之間的空氣間隙的距離應不少于20mm。三用噴槍密封性能應良好,啟閉應靈活,噴出物應均勻,噴射方向應能調(diào)節(jié)。分別按動水路或氣路按鈕時,水氣應能分清,二個按鈕同時按下時，噴出物應成霧狀?？谇粺魬蟉Y/T1120-2009中5.1-5.4的要求。觀片燈中心處光亮度應不小于300cd/m2。觀片燈的光亮度應均勻、恒定、無反光、不眩目。外觀與結構觀片裝置外形應整齊、美觀，表面平整光潔、色澤均勻，無明顯的凹痕、劃痕、變形和裂紋等缺陷。表面裸露的零部件不應有銹跡及其他機械損傷；觀察屏應無影響診斷的陰影；觀察屏通常為白色，且色澤均勻、易于清潔；色溫應不小于6500K。亮度應不小于2000cd/m2。亮度的均勻性應大于0.7。亮度的穩(wěn)定性應不大于2%。發(fā)光時間和閃爍接通電源后，觀片裝置應在10s內(nèi)發(fā)光，且無閃爍現(xiàn)象，無異常響聲，無明顯的延遲現(xiàn)象。標記、隨機文件應符合YY/T0610-2007中5.9的規(guī)定。尺寸觀片燈尺寸為130mmX65mm,觀察屏的尺寸應不小于制造商給出的標稱值且尺寸正偏差大大于10mm。工作條件應符合YY/T0610-2007中5.1的規(guī)定。注：工作條件與牙椅的工作條件一致。牙科手機接頭接頭應符合YY/T0514-2018《氣動牙科手機用軟管連接件》，接頭輸出氣壓應可調(diào)，且輸出壓力應平穩(wěn)。治療機的供水、氣系統(tǒng)a）各水路、氣路系統(tǒng)應暢通，各閥操作應方便，啟動應靈活。b）應符合YY/T1043.2-2018的要求。c）水、氣管道應有明顯的顏色區(qū)分。d）水路系統(tǒng)的密封性應足夠可靠，在承受正常的工作壓力時，應不會爆裂或泄露。密封性治療機的各路系統(tǒng)密封應良好，無漏水、漏氣現(xiàn)象。噪聲治療臺的轉動部分運轉應平穩(wěn)，無不正常的雜聲，整機工作噪聲應不大于70dB（A計權）（空氣壓縮機除外）。爆裂壓力設備的壓力系統(tǒng)應有足夠的耐壓性，能承受500kPa的壓力而無爆裂或泄漏，應符合YY/T1043.1-2016的規(guī)定。壓力釋放設備在火災事故可能產(chǎn)生壓力的所有部件，應配備壓力釋放裝置，應符合YY/T1043.1-2016的規(guī)定。腳踏開關應符合YY1057-2016中的要求。安全要求應符合GB9706.1-2007、YY/T0058-2015、YY/T1043.1-2016的要求。環(huán)境試驗要求治療臺的環(huán)境試驗應符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗H組、機械環(huán)境試驗H組的要求。運輸試驗、電源電壓適應能力