吻合器行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告

吻合器行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告匯報(bào)人：匯報(bào)時(shí)間2023目錄CONTENTS010302040506吻合器發(fā)展環(huán)境吻合器發(fā)展趨勢吻合器投資分析吻合器競爭格局吻合器現(xiàn)狀分析吻合器行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程吻合器行業(yè)概述01&&&吻合器行業(yè)定義外科手術(shù)通常都會(huì)面臨閉合切口（傷口）問題，最初的外科手術(shù)均采用縫合線縫合，但是縫合線縫合存在一些缺點(diǎn)，如縫合耗時(shí)久，部分患者對縫合線有排異反應(yīng)等。自1908年外科吻合器問世以來，外科吻合器逐步作為一種機(jī)械縫合的方式，替代針線徒手吻合操作，在臨床上廣泛應(yīng)用于婦產(chǎn)科、胸外科、普外科、眼科、泌尿外科等科室。目前吻合器根據(jù)其適用范圍的不同，被劃分為皮膚吻合器、管型吻合器、肛腸吻合器、直線型吻合器、直線切割吻合器、腔鏡下直線切割吻合器、包皮切割吻合器等，對于管型吻合器、肛腸吻合器、直線型吻合器、直線切割吻合器、腔鏡下直線切割吻合器，通常每一副完整的吻合器最基礎(chǔ)的組成是釘砧（又稱抵釘座）、器身和組件，組件是對吻合器中可更換部分的總稱，通常包括釘倉、推釘片和吻合釘。行業(yè)定義行業(yè)政策1根據(jù)臨床需求，遵循醫(yī)療技術(shù)發(fā)展規(guī)律，合理確定集中帶量采購的高值醫(yī)用耗材品種范圍，確保質(zhì)量和供應(yīng)，滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。招采合一、量價(jià)掛鉤。明確采購量、以量換價(jià)、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價(jià)格虛高問題?？紤]不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、功能、技術(shù)、使用差異，以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，形成具體采購方案，引導(dǎo)公平競爭等。深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系；強(qiáng)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化管理；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督實(shí)施；完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)組織體系；深化醫(yī)療器械監(jiān)管國家交流與合作；提升標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐能力；到2025年，基本建成適應(yīng)我國醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等全生命周期管理需要，符合嚴(yán)守安全底線和助推質(zhì)量高線新要求，與國際接軌、有中國特色、科學(xué)先進(jìn)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。到2022年基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施10項(xiàng)重大工程。其中，在健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新工程中推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械提質(zhì)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請列入特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理；修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率；繼續(xù)推進(jìn)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范，加大推廣力度。開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要（2019-2022年）》《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》行業(yè)市場分析5868億營收10.5%年復(fù)合增長率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤滲透率方面，根據(jù)康基醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，2019年，國內(nèi)三甲醫(yī)院腔鏡吻合器滲透率為18%左右，在其他級(jí)別醫(yī)院中的滲透率為10%左右。在美國腹腔鏡吻合器是微創(chuàng)外科手術(shù)中的主要縫合器械，2019年的滲透率為40.0%，可見我國腔鏡吻合器滲透率還有很大的提升空間。我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的979億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷增長，居民消費(fèi)水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動(dòng)我國吻合器市場保持快速增長。中國吻合器市場規(guī)模由2015年的527億元增長至2021年100.39億元，復(fù)合增長率約12%。2022-2030年，中國吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率8.2%，高于全球平均水平；到2025年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到140.58億元，到2030年中國吻合器市場規(guī)模有望達(dá)到206.03億元。2）本土吻合器企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴(kuò)大，豐富了吻合器行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)大了市場規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：1）吻合器行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持，拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得吻合器的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。6驅(qū)動(dòng)因素15頁驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題115頁驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題215頁驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題415頁驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題3從政策方面來看，我國出臺(tái)一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械政策，要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣。我國一直堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，對于吻合器行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和高端制造產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用。國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對吻合器行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。微創(chuàng)外科手術(shù)相比傳統(tǒng)開放手術(shù)具有明顯優(yōu)勢。微創(chuàng)手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、疼痛輕、術(shù)后恢復(fù)快、出血量少、腹部切口瘢痕美觀等諸多優(yōu)點(diǎn)，微創(chuàng)手術(shù)是未來手術(shù)方法發(fā)展的一個(gè)必然趨勢。中國微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量迅速攀升。灼識(shí)咨詢顯示，中國微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量有望從2020年的1320萬臺(tái)提升至2024年的2600萬臺(tái)（2020E-2024ECAGR18.5%），我們2030年中國外科手術(shù)數(shù)量有望增長至4130萬臺(tái)（2025E-2030ECAGR8.0%），微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量快速增長，這主要得益于:①微創(chuàng)手術(shù)滲透率不斷提升?？祷t(yī)療招股書顯示，中國微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率有望從2015年的28.5%提升至2019年的38.1%，并進(jìn)一步提升至2024年的49.0%，相比美國（80.1%，2019年）仍有較大提升空間；②開展微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)院數(shù)量不斷增長?？祷t(yī)療招股書顯示，2019年中國約有4400家醫(yī)院可以開展微創(chuàng)手術(shù)，到2024年增長至8850家。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年國產(chǎn)開放吻合器市場份額約70%，國產(chǎn)化基本完成；2020年強(qiáng)生、美敦力等進(jìn)口廠商在腔鏡吻合器市場份額高達(dá)70%，國產(chǎn)腔鏡吻合器市場份額不足30%，中國腔鏡吻合器市場仍有較大的國產(chǎn)化空間。開放和腔鏡的市場份額差距充分說明國產(chǎn)吻合器廠商仍在低端領(lǐng)域充分競爭，但高端腔鏡產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力有限，尤其是醫(yī)院微創(chuàng)手術(shù)滲透率有待提升。支持國產(chǎn)-鼓勵(lì)創(chuàng)新-行業(yè)整合:支持國產(chǎn),2015年3月，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）的通知》，明確要求引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本。此后，國家和地方不斷出臺(tái)政策，支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵(lì)提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材。鼓勵(lì)創(chuàng)新。我國出臺(tái)一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械政策，要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣。我國一直堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，對于吻合器行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和高端制造產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境02吻合器發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟(jì)開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國吻合器行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。9社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次由2010年的2,9034萬人次增長到2018年的6,1758萬人次，年均復(fù)合增長率為9.88%。因此，作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著手術(shù)治療需求的不斷增長，吻合器市場規(guī)模也將不斷增長。我國農(nóng)村心腦血管病粗死亡率由2009年的2698/10萬人次增加到2018年的3231/10萬人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的255.09/10萬人次增加到2018年的275.22/10萬人次。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高，今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。10行業(yè)社會(huì)環(huán)境從社會(huì)層面來看，目前國內(nèi)住院2億多人次，其中手術(shù)微創(chuàng)率不足15%，中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及微創(chuàng)外科手術(shù)的滲透率分別為8514臺(tái)及38.1%，而美國則分別為16877臺(tái)及80.1%，可看出中國微創(chuàng)手術(shù)市場與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距。根據(jù)康基招股書顯示，微創(chuàng)手術(shù)量2024年將達(dá)2600萬次，2020-2024年復(fù)合增速18.5%。微創(chuàng)外科手術(shù)量持續(xù)增加將帶動(dòng)腔鏡吻合器需求持續(xù)增長。吻合器在外科手術(shù)的使用十分普遍，被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽胰脾外科、泌尿外科等手術(shù)中，術(shù)式總計(jì)約30余種（不區(qū)別開放和微創(chuàng)手術(shù)）。2017年我國直轄市所屬醫(yī)院外科手術(shù)中吻合器的使用率約為85%，地級(jí)市和縣級(jí)市的使用率分別為76%和52%。目前，吻合器在直轄市使用率已經(jīng)超過90%，地級(jí)市超過70%。政策環(huán)境發(fā)改委國務(wù)院工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、科技、財(cái)政、國資、市場監(jiān)管等部門《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白，培育國產(chǎn)知名品創(chuàng)新器械優(yōu)先審評(píng)審批、上市持有人制度、創(chuàng)新器械優(yōu)先納入集采目錄等政策出臺(tái)試完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，促進(jìn)l臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上吊針對醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)提出堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展等世系列指導(dǎo)原則?！妒奈逡?guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》行業(yè)市場規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03吻合器現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀從全球市場來看，根據(jù)派爾特招股書，全球吻合器市場規(guī)模從2016年639億美元增長至2020年75.74億美元，復(fù)合增速1%。隨著手術(shù)量增加，特別是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，2025年全球吻合器市場規(guī)模有望突破111億美元。從中國市場來看，2020年國內(nèi)吻合器市場規(guī)模近70億元，2016-2020年復(fù)合增速15.4%，隨著國內(nèi)人口老齡化加速，微創(chuàng)化治療需求和腔鏡吻合器使用率持續(xù)提升，2025年我國吻合器市場規(guī)模將突破150億元。從我國吻合器細(xì)分市場來看，根據(jù)派爾特招股書，2016年以來，吻合器市場中腔鏡吻合器市場規(guī)模最大，2020年市場規(guī)模為479億元。開放吻合器和智能（電動(dòng)）吻合器市場規(guī)模逐年增長，智能（電動(dòng)）吻合器未來發(fā)展空間廣闊。14行業(yè)市場規(guī)模滲透率方面，根據(jù)康基醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，2019年，國內(nèi)三甲醫(yī)院腔鏡吻合器滲透率為18%左右，在其他級(jí)別醫(yī)院中的滲透率為10%左右。在美國腹腔鏡吻合器是微創(chuàng)外科手術(shù)中的主要縫合器械，2019年的滲透率為40.0%，可見我國腔鏡吻合器滲透率還有很大的提升空間。我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的979億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷增長，居民消費(fèi)水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動(dòng)我國吻合器市場保持快速增長。中國吻合器市場規(guī)模由2015年的527億元增長至2021年100.39億元，復(fù)合增長率約12%。2022-2030年，中國吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率8.2%，高于全球平均水平；到2025年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到140.58億元，到2030年中國吻合器市場規(guī)模有望達(dá)到206.03億元。15行業(yè)市場規(guī)模智能吻合器成為近年來發(fā)展最快的吻合器產(chǎn)品，2018年以來市場規(guī)模僅有5億元左右，2021年市場規(guī)模已經(jīng)超過15億元，達(dá)到15.56億元，較2020年增長58.40%。中國醫(yī)療器械智能化轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展趨勢，智能吻合器行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入快車道。16行業(yè)現(xiàn)狀非傳染性疾病為吻合器行業(yè)提供廣闊發(fā)展空間我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。目前，吻合器已被廣泛用于腫瘤、癌癥、肥胖、II型糖尿病、結(jié)直腸良性病、心腦血管等疾病的治療。因此，隨著心腦血管、腫瘤和糖尿病等非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重以及人們消費(fèi)水平的不斷提升，人們對相應(yīng)疾病的診治需求將持續(xù)提升，從而為吻合器行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。17吻合器行業(yè)將隨著醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用的不斷增長而獲益隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及全球衛(wèi)生支出占GDP比重的提高，人們的醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用仍將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，將會(huì)更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費(fèi)用的不斷增長而獲益。行業(yè)發(fā)展趨勢04吻合器發(fā)展趨勢04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素切割吻合器的切割刀吻合器及組件主要零件材料鋒利度表面粗糙度基于目前材料領(lǐng)域更新?lián)Q代迅速，建議在標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)注有關(guān)鍵意義的零件(如吻合釘）的材料，如吻合釘材質(zhì)要求中是否可以增加鈦合金的材質(zhì)，建議增加“也可采用經(jīng)驗(yàn)證被評(píng)價(jià)為安全的、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的其他材料”。切割吻合器的切割刀鋒利度影響醫(yī)生使用吻合器的手感和操作效率，YY0876-2013直線型切割吻合器及組件中有明確規(guī)定切割刀鋒利度的要求，建議管型類吻合器也應(yīng)明確相應(yīng)的切割刀鋒利度及其相應(yīng)的檢測方法，直線型切割吻合器鋒利度的檢測方法是否適用于管型類的吻合器，仍需進(jìn)二步的研究。出于對特殊設(shè)計(jì)的考量（例如對某些部件為了保證手持力可能有意設(shè)計(jì)較大的粗糙度)，且標(biāo)準(zhǔn)中描述成“金屬外表面的概念太寬泛”，建議將此要求限定為與組織接觸的金屬零部件如刀片。流通環(huán)節(jié)有待完善吻合器產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致吻合器行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，吻合器行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。吻合器產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事吻合器行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，吻合器行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對吻合器行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土吻合器行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下，吻合器的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí)，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。吻合器行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。吻合器行業(yè)市場產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙吻合器行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來，提升吻合器行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展吻合器行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范吻合器行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用吻合器行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證吻合器行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：吻合器行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土吻合器行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，吻合器行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面21行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范吻合器行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用吻合器行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證吻合器行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：吻合器行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土吻合器行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，吻合器行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為吻合器行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，吻合器行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的吻合器行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土吻合器行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。吻合器行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。行業(yè)趨勢電動(dòng)化、智能化、平臺(tái)化隨著新材料、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的發(fā)展，吻合器也正在向自動(dòng)化和智能化的方向邁進(jìn)。強(qiáng)生公司和美敦力公司都研發(fā)出了電動(dòng)吻合器，并實(shí)現(xiàn)了部分智能化操作，這也是未來國產(chǎn)電動(dòng)吻合器需要努力提升的方向。同時(shí)，伴隨手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，配套的吻合器械在未來也有具備動(dòng)力和信號(hào)接口的需求，傳感、判斷及操作的智能化和自動(dòng)化，都將使產(chǎn)品向著智能吻合平臺(tái)一體化的方向前進(jìn)。2021年12月，直覺外科Intuitive宣布FDA批準(zhǔn)其SureForm吻合器和釘倉，手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)操控下的吻合器釘倉具有無極旋轉(zhuǎn)、精確操控的巨大優(yōu)勢，這無疑向傳統(tǒng)吻合器廠商發(fā)起了挑戰(zhàn)。我們認(rèn)為，隨著未來科技浪潮對醫(yī)療行業(yè)的塑造，吻合器行業(yè)作為傳統(tǒng)微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件（MISIA）的細(xì)分領(lǐng)域，極有可能融入未來外科機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)化的一部分。國家醫(yī)療支出費(fèi)用增長遠(yuǎn)期利好吻合器行業(yè)發(fā)展。根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，全球衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重在2016年為10.02%，而我國的衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重由在2018年僅增長至6.44%?？梢钥闯?，我國衛(wèi)生支出費(fèi)用與世界平均水平仍有差距，隨著我國衛(wèi)生支出占比不斷提升，我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出將向世界水平逐步靠攏，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種通用型手術(shù)醫(yī)療器械，其產(chǎn)品功能與手術(shù)術(shù)式緊密相連，隨著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，將會(huì)更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費(fèi)用的不斷增長而獲益。國家醫(yī)療支出保障疾病覆蓋行業(yè)趨勢微創(chuàng)手術(shù)不斷普及，高值腔鏡吻合器需求持續(xù)向好微創(chuàng)手術(shù)是指依靠微創(chuàng)介入醫(yī)療器械進(jìn)行切口微小的外科醫(yī)療手術(shù)，與傳統(tǒng)開放手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)口小、痛感低、感染風(fēng)險(xiǎn)小、術(shù)后并發(fā)癥少、痊愈快且不易留疤等優(yōu)勢。隨著醫(yī)療水平的整體提升、醫(yī)保制度的逐漸完善，醫(yī)生和患者愈發(fā)青睞微創(chuàng)手術(shù)，微創(chuàng)介入手術(shù)得以在多種領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用。微創(chuàng)手術(shù)的普及將拉動(dòng)適配的外科手術(shù)醫(yī)療器械需求的增長，腔鏡吻合器作為微創(chuàng)手術(shù)配套的高值醫(yī)用耗材，市場規(guī)模也將隨之迅速增長，發(fā)展前景向好。近年來多項(xiàng)政策的施行全面提高了市場準(zhǔn)入要求，高值醫(yī)療耗材的終端銷售價(jià)格在集中采購和醫(yī)?？刭M(fèi)的背景下面臨持續(xù)下行壓力，耗材流通環(huán)節(jié)中的多級(jí)代理模式被取消，企業(yè)信息化等技術(shù)門檻隨著醫(yī)療器械的可追溯要求而提高，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。大量管理不規(guī)范、規(guī)模較小、品牌競爭力較弱的小型企業(yè)面臨較大的市場競爭和持續(xù)經(jīng)營壓力，因難以中標(biāo)導(dǎo)致市場份額減少，或是中標(biāo)后生產(chǎn)能力難以滿足市場需求而被淘汰。而行業(yè)頭部企業(yè)將有望憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力、雄厚的資本實(shí)力、完善的內(nèi)控機(jī)制和成熟的銷售渠道進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額，通過整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)布局。監(jiān)管趨嚴(yán)，頭部企業(yè)的競爭優(yōu)勢進(jìn)一步突顯行業(yè)典型企業(yè)05吻合器競爭格局05行業(yè)競爭格局同質(zhì)化競爭激烈價(jià)格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購新進(jìn)企業(yè)（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分吻合器行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠價(jià)格戰(zhàn)取得競爭優(yōu)勢，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：吻合器行業(yè)公司對各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過醫(yī)院的償還能力，為自身帶來較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長期發(fā)展。未來，吻合器行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競爭優(yōu)勢。26吻合器行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于吻合器企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場參與者加入其中。目前中國吻合器行業(yè)市場企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競爭現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國吻合器行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國吻合器行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國吻合器行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來以下不良影響：競爭趨勢

隨著科技不斷發(fā)展，吻合器企業(yè)對吻合器行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。吻合器行業(yè)的競爭促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是吻合器行業(yè)競爭的重要焦點(diǎn)與未來趨勢。客戶是上帝，滿足客戶的需求是吻合器行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，吻合器行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場景日益崛起，帶動(dòng)了新的吻合器行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競爭不斷加劇，企業(yè)競爭的本質(zhì)是人才的競爭，吻合器行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競爭是未來吻合器行業(yè)競爭的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才27隨著科技不斷發(fā)展，吻合器企業(yè)對吻合器行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。吻合器行業(yè)的競爭促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是吻合器行業(yè)競爭的重要焦點(diǎn)與未來趨勢?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是吻合器行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，吻合器行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場景日益崛起，帶動(dòng)了新的吻合器行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競爭格局從開放吻合器行業(yè)競爭格局來看，根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2020年國產(chǎn)開放吻合器市場份額約70%，國產(chǎn)化基本完成。腔鏡吻合器方面，2020年強(qiáng)生、美敦力等進(jìn)口廠商在腔鏡吻合器市場份額高達(dá)70%，國產(chǎn)腔鏡吻合器市場份額不足30%，中國腔鏡吻合器市場仍有較大的國產(chǎn)化空間。腔鏡吻合器進(jìn)口品牌具有先發(fā)優(yōu)勢，由于進(jìn)口品牌強(qiáng)生、美敦力等最早進(jìn)入中國市場，將引領(lǐng)國內(nèi)腔鏡吻合器的發(fā)展。行業(yè)競爭格局中國政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入吻合器行業(yè)，對吻合器行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，吻合器行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。吻合器行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的吻合器行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土吻合器行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占吻合器行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入吻合器行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土吻合器行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類吻合器行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）吻合器行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系吻合器行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系吻合器行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)代表企業(yè)1寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司成立于1992年，是國內(nèi)嬰兒保育設(shè)備行業(yè)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。吻合器領(lǐng)域，公司依靠獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)和全套尖端設(shè)備，2018年成為國內(nèi)首家第三代電動(dòng)腔鏡吻合器生產(chǎn)銷售的內(nèi)資企業(yè)，并形成了較高的技術(shù)壁壘