XXX-QP-33 內(nèi)部審核程序A0

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內(nèi)部審核程序1.目的定期對管理體系和檢測活動進行內(nèi)部審核，確保管理體系持續(xù)有效運行，并為改進、完善管理體系提供依據(jù)。2.范圍適用于管理體系內(nèi)部審核活動。3.職責3.1實驗室主任負責批準年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審實施計劃。3.2質(zhì)量負責人負責組織編制年度內(nèi)審計劃，全面負責內(nèi)審工作，批準糾正措施和審核報告。3.3內(nèi)審組長負責編制內(nèi)審實施計劃，并組織實施內(nèi)部管理體系審核。3.4內(nèi)審員負責編制審核檢查表，按審核實施計劃實施審核，并對糾正措施進行跟蹤驗證。3.5文檔管理員負責內(nèi)審報告的編制，協(xié)助開展內(nèi)部審核工作。4.工作程序4.1年度內(nèi)審策劃4.1.1每年年初，質(zhì)量負責人負責根據(jù)擬審核活動、區(qū)域狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，策劃全年的審核方案，編制《年度內(nèi)審計劃》，確定審核的范圍、涉及的部門、檢測任務的類別、頻次和方法，上報實驗室主任批準。4.1.2內(nèi)部管理體系審核每年應至少一次，并覆蓋本公司管理體系所有要素、部門及檢測任務的類別。當出現(xiàn)以下情況時，由質(zhì)量負責人及時組織進行內(nèi)部管理體系附加（臨時）審核：a)組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或?qū)δ骋换顒?、過程連續(xù)收到客戶投訴；c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d)在接受第二、第三方審核之前。4.1.3根據(jù)需要，審核可全面一次性進行，也可以專門針對某幾個要素或某些部門進行滾動性審核，但全年的內(nèi)部管理體系審核必須覆蓋管理體系的全部要素和所有部門。4.2審核準備4.2.1質(zhì)量負責人負責擔任或委派內(nèi)審組長，內(nèi)審組長負責組成審核組，內(nèi)審員應具有資格且不得審核自己的工作。4.2.2審核由內(nèi)審組長負責策劃，編制本次《內(nèi)部審核實施計劃》，報質(zhì)量負責人審核，實驗室主任批準。其主要內(nèi)容包括：a)審核的目的、范圍、依據(jù)；b)內(nèi)審的工作日程安排；c)審核組成員；d)審核時間、地點；e)受審部門及審核要素；f)審核時限；g)首次、末次會議時間；h)需要時，應說明注意事項。4.2.3內(nèi)審員按照《內(nèi)部審核實施計劃》中的工作日程安排，編寫《審核檢查表》。檢查表應詳細列出審核項目、方法。審核組長應檢查審核項目是否滿足實施計劃。4.2.4內(nèi)審組長應在審核實施七天前將《內(nèi)部審核實施計劃》通知受審核部門。4.2.5內(nèi)審員應經(jīng)過培訓，考核合格并取得相應的資質(zhì)后方能擔任。4.3審核實施4.3.1首次會議a)參加會議人員：實驗室主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、審核組成員及部門負責人。與會者應簽到，首次會議由審核組長主持；b)會議內(nèi)容：由內(nèi)審組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項；c)澄清不太明確的事項；d)說明審核有關(guān)要求；e)確定末次會議的時間。4.3.2現(xiàn)場審核4.3.2.1審核應依據(jù)通用要求、本公司管理體系文件、與客戶的合同（協(xié)議或委托書）、適用的法律法規(guī)，按審核計劃的安排和《審核檢查表》的內(nèi)容，通過詢問、聆聽、觀察現(xiàn)場、查證記錄，必要時采用跟蹤的方法，收集和記錄管理體系符合性、有效性、適合性的證據(jù)?！叭浴陛^好的情況可在《審核檢查表》中簡單描述。當發(fā)現(xiàn)不符合、未有效的情況，其描述應詳細并可追溯，經(jīng)審核組內(nèi)部溝通、確認后由內(nèi)審員編制不符合報告。4.3.2.2審核組應在計劃規(guī)定的時間內(nèi)完成審核任務。審核實施時，內(nèi)審員應保持客觀、公正的立場，如實記錄審核證據(jù)。對內(nèi)審員的判定有爭議時，由審核組組長、質(zhì)量負責人必要時由技術(shù)負責人復議直至做出判定。4.3.2.3各部門應配合審核組積極、認真接受檢查，提供相應的信息和資料，不得隱瞞事實真相。4.3.2.4審核組內(nèi)部溝通審核組長應按《內(nèi)部審核實施計劃》的安排進行審核組內(nèi)部溝通，其內(nèi)容包括：a)交流審核情況（包括要素運作的業(yè)績，審核進程等）；b)確定不符合項及其嚴重程度；c)確定是否追蹤、調(diào)整審核計劃；d)確定審核結(jié)論。4.3.2.5當審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果可能已受影響，或檢測結(jié)果的正確性和有效性可疑時，審核組應立即通知質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人應立即責成責任部門采取糾正措施，質(zhì)量部負責書面通知可能由此受到影響的客戶。4.3.2.6審核組與領(lǐng)導的溝通需要時，審核組長應按審核計劃的安排與實驗室主任進行溝通，具體內(nèi)容包括：a)報告管理體系審核情況；b)報告不符合情況；c)報告審核結(jié)論；d)初步確認不符合報告和審核結(jié)論。4.3.3末次會議4.3.3.1末次會議前審核組應完成：a)不符合報告的編制，并保證其事實清晰，判定準確；b)進行不符合報告項匯總；c)審核結(jié)論的編制；d)確定末次會議議程。4.3.3.2末次會議參加人員包括：實驗室主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、審核組成員及部門負責人需要時可包括本公司全體員工，參加者應簽到。4.3.3.3末次會議由內(nèi)審組長主持，其內(nèi)容包括：a)報告審核情況（審核概況、管理體系運作符合性、有效性以及存在的問題等）；b)宣讀不符合報告，并予確認；報告不符合分布情況；c)宣布審核結(jié)論，并予確認；d)澄清有關(guān)事宜；e)提出糾正措施要求以及責任部門承諾糾正措施；f)實驗室主任講話。4.4審核報告4.4.1審核報告的編制由文檔管理員負責，經(jīng)質(zhì)量負責人審核，實驗室主任批準后，發(fā)放到各部門。4.4.2審核報告的內(nèi)容包括：a)審核的目的、范圍（涉及部門和要素）；b)審核的依據(jù)；c)審核組成員；d)審核日期；e)審核概述；f)管理體系運作情況，包括符合性和有效性的描述；g)不符合情況；h)審核結(jié)論；i)糾正措施要求；j)報告發(fā)放范圍；k)編制人、審核人、批準人及其日期。4.5跟蹤驗證4.5.1責任部門接到不符合報告后，應按不符合報告的要求采取糾正和/或按《糾正措施控制程序》的規(guī)定進行不符合原因的調(diào)查分析、制訂和實施糾正措施，并提供相應的證據(jù)。4.5.2審核組就按《糾正措施控制程序》的規(guī)定跟蹤驗證糾正措施的效果，并予記錄。4.5.3質(zhì)量負責人應將內(nèi)部管理體系審核情況及其結(jié)果輸入管理評審。4.6記錄保存與審核有關(guān)的記錄均由綜合管理室文檔管理員負責保存。5.相關(guān)文件XXX-Q