硅膠基質(zhì)填料產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢

硅膠基質(zhì)填料產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢

色譜行業(yè)競爭狀況和市場化程度長期以來，全球色譜柱和色譜填料大部分市場被大型跨國科技企業(yè)所占據(jù)，海外的大型企業(yè)由于進入該領(lǐng)域較早，其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢和應(yīng)用成熟度較高，在高端市場優(yōu)勢尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企業(yè)通?？梢蕴峁┌ㄔO(shè)備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù)，在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢，全球的市場份額占比較高。國內(nèi)市場方面，以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長、技術(shù)實力相對雄厚，在高端市場占據(jù)明顯優(yōu)勢，國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競爭。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?；a(chǎn)能力，因此行業(yè)集中度較高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場份額，形成了寡頭壟斷局面，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，但我國快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度，新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，技術(shù)水平和規(guī)?；a(chǎn)能力得以增強，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，部分產(chǎn)品已接近甚至達到國際先進水平，加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價格優(yōu)勢等有利因素，已開始逐步打破由國外巨頭和進口產(chǎn)品主導(dǎo)的競爭格局，產(chǎn)品市場份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進行了一定程度的替代，是國內(nèi)廠家率先實現(xiàn)的領(lǐng)域。國產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進行了廣泛的試用。全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經(jīng)濟在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟真正恢復(fù)到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段，遠未實現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年，全球供應(yīng)鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價格波動、勞動力局部短缺、原材料價格上漲都將會影響經(jīng)濟復(fù)蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預(yù)計2022年世界經(jīng)濟增速為4．4%，其中美國經(jīng)濟增速為4%左右。在中國和印度的大力推動下，2022年預(yù)計亞洲將成為全球經(jīng)濟增長最快的地區(qū)。然而中國經(jīng)濟增長有所放緩，2022年政府工作報告中表明經(jīng)濟增速預(yù)期目標設(shè)定在5．5%左右。據(jù)研究中國確立5．5%左右增速，不僅著眼于經(jīng)濟增長的速度，同時也錨定經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量，科技創(chuàng)新、經(jīng)濟社會數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國經(jīng)濟發(fā)展長期堅持的目標。預(yù)計2022年美國、歐洲、中國等主要經(jīng)濟體將會出臺更多利好政策，帶動高效液相色譜（HPLC）行業(yè)的發(fā)展。我國色譜儀行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大色譜儀即利用樣品中各組分與流動相和固定相的作用力不同（吸附、分配、交換等性能上的差異），先將它們分離，后按一定順序檢測各組分及其含量的方法。其廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境監(jiān)測、食品等領(lǐng)域。按照流動相的差異，色譜主要可以分為氣相色譜法、液相色譜法、超臨界液相色譜法、電色譜法。其中氣相色譜和液相色譜為應(yīng)用最廣泛的兩種色譜儀器。著色譜及其聯(lián)用技術(shù)的日益普，全球色譜儀市場規(guī)模不斷增加，由2015年的82．2億美元增加至2020年100億美元，年復(fù)合增長率為4%。從區(qū)域分布來看，2020年全球色譜儀市場規(guī)模主要分布在北美、歐洲、中國及日本四地，北美市場占比31%，歐洲市場占比26%，中國市場占比16%，日本市場占比10%。隨著中國對食品安全、環(huán)境保護以及醫(yī)療衛(wèi)生的重視度不斷提高，中國色譜儀市場規(guī)模不斷擴大，2020年的市場規(guī)模達107．2億元，同比增長6．5%。然我國色譜儀市場規(guī)模穩(wěn)定增長，但我國色譜儀對外貿(mào)易仍以進口為主，尤其是高檔色譜儀對外依賴度較高。觀研報告網(wǎng)發(fā)布的資料顯示，2019年中國色譜儀出口金額為1．09億美元，進口金額為9．99億美元；2020年中國色譜儀出口金額為1．15億美元，進口金額為10．37億美元。2020年中國色譜儀進口以液相色譜儀為主，其進口金額為6．73億美元，占色譜儀總進口金額的64．88%。色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱行業(yè)投資前景、色譜柱市場需求如何？色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，多為金屬或玻璃制作，用于工業(yè)分離純化的色譜柱被稱為制備柱，用于實驗室小規(guī)模分離純化樣品的色譜柱被稱為半制備柱，用于實驗室分析檢測的色譜柱被稱為分析柱。色譜柱在石油化工、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域應(yīng)用很廣。它除了用于定量和定性分析外，還能測定樣品在固定相上的分配系數(shù)、活度系數(shù)、分子量等。由于應(yīng)用范圍廣泛，因此市場需求相對較高。色譜柱多由玻璃或者金屬制成，是由色譜填料裝制而成，是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品。色譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，是生物制藥分離純化的唯一手段，用于輔助生產(chǎn)高純度、高活性的生物制品。近幾年國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展趨勢，2020年達1．79萬億美元。預(yù)計2021年全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1．89萬億美元，至2026年市場規(guī)模達到2．34萬億美元。受益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，色譜柱應(yīng)用需求攀升。益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全球色譜填料市場需求攀升，市場規(guī)模持續(xù)攀升，預(yù)計到2025年將達到30億美元。色譜柱作為色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，行業(yè)整體保持快速發(fā)展趨勢，在2020年全球色譜柱市場規(guī)模為23億美元，到2025年將達到33億美元。從色譜柱進出口數(shù)量來看，我國色譜柱出口量大于進口量。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國色譜柱進口數(shù)量為0．63萬噸，出口數(shù)量為1．05萬噸，相較2020年，進口量基本保持穩(wěn)定，出口量大幅增加。從進出口金額來看，2015-2016年我國進口額大于出口額，在2017年以后，我國高端產(chǎn)品基本實現(xiàn)，出口額大幅超過進口額。2021年我國色譜柱進口額為1．7億美元，出口額為9．86億美元。目前全球中生產(chǎn)色譜柱的企業(yè)主要有安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等。我國企業(yè)布局在色譜柱市場較晚，生產(chǎn)企業(yè)較少，較為知名的有賽分科技、利穗科技、漢邦科技等。由于海外企業(yè)布局在色譜柱時間較長，擁有技術(shù)領(lǐng)先，生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性更高、更為精準。而國內(nèi)色譜柱生產(chǎn)企業(yè)大多為中小型企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品價格低廉，多集中在中低端市場，不具有市場競爭優(yōu)勢。我國色譜柱市場前景廣闊，國內(nèi)企業(yè)需要抓住機會，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，提升自身在全球市場的競爭力。色譜柱是色譜填料制品，應(yīng)用在物質(zhì)分離領(lǐng)域，目前在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，行業(yè)發(fā)展前景較好。我國是色譜柱主要生產(chǎn)國家之一，產(chǎn)品遠銷海外市場。但相較于國外產(chǎn)品，我國色譜柱產(chǎn)品在品質(zhì)和品牌方面存在差距，在全球中市場影響力較小。在市場競爭方面，在國內(nèi)色譜柱市場，海外企業(yè)占據(jù)重要地位，未來空間較大。色譜柱行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析色譜柱未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘色譜柱行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個高增長的行業(yè)，也是一個高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要，因此在具體產(chǎn)品細分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機色譜填料為主。氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈氣相色譜儀一般由氣路系統(tǒng)、進樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)（色譜柱系統(tǒng)）、檢測及溫控系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)組成。氣相色譜儀上游行業(yè)主要是為本行業(yè)提供核心部件、分析軟件、標樣、原材料的行業(yè)。下游應(yīng)用于環(huán)境保護領(lǐng)域、工業(yè)測試與分析領(lǐng)域等。氣相色譜儀的下游產(chǎn)業(yè)十分豐富，幾乎包括了國民經(jīng)濟的所有領(lǐng)域，目前重點應(yīng)用包括三大類，其中工業(yè)測試與分析領(lǐng)域主要的行業(yè)有鋼鐵、水泥、石化、治金、鍍層、地質(zhì)、礦產(chǎn)、合金、首飾等；石油化工行業(yè)氣相色譜儀主要用于油氣田勘探中的化學(xué)分析、原油分析、煉廠氣分析、模擬蒸餾、油料分析、單質(zhì)烴分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加劑分析、脂肪烴分析、芳烴分析等，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國石油查明資源儲量達到36．89億噸。色譜行業(yè)概況（一）色譜介質(zhì)市場生物藥生產(chǎn)包括上游發(fā)酵及下游工業(yè)純化。下游純化環(huán)節(jié)在整個生物藥生產(chǎn)中占據(jù)主要生產(chǎn)成本，以單抗為例，下游分離純化環(huán)節(jié)占據(jù)總生產(chǎn)成本的65%2以上。下游分離純化主要涉及收獲、層析捕獲、低PH病毒滅活及深層過濾、層析、除病毒過濾、濃縮超濾、無菌過濾等環(huán)節(jié)，層析是整個下游純化工藝的核心環(huán)節(jié)，層析使用的設(shè)備及耗材主要為層析系統(tǒng)和色譜填料（又稱層析介質(zhì)）。近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預(yù)計于2026年達到90億美元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為9．19%。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴張，根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預(yù)計于2026年達到70億美元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為9．24%。相比國外，我國色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展較晚，但隨著近年來中國從政策層面及科技研發(fā)支持方面加大對生物醫(yī)藥的重視及投入，受技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加等因素驅(qū)動，國內(nèi)生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的關(guān)鍵耗材，隨著下游市場需求不斷釋放，我國色譜介質(zhì)行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長趨勢，生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模的增速尤為明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年中國色譜介質(zhì)市場規(guī)模為75億元，預(yù)計于2026年達到203億元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為22．04%。2021年中國生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為49億元，隨著我國在生物藥領(lǐng)域的研發(fā)投入的不斷增加，國際重磅生物藥專利的到期，未來5年我國生物藥色譜介質(zhì)市場仍將保持高速增長，預(yù)計于2026年達到132億元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長率為21．92%。（二）色譜柱市場分析色譜技術(shù)主要應(yīng)用于藥物的研究開發(fā)及質(zhì)量檢測，分析色譜柱是分析色譜系統(tǒng)的核心耗材。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球色譜柱產(chǎn)量達到408萬根，市場規(guī)模達到22．6億美元，隨著下游制藥工業(yè)、食品檢測、環(huán)境保護等領(lǐng)域的發(fā)展成熟以及全球色譜柱生產(chǎn)技術(shù)的不斷創(chuàng)新，未來全球色譜柱行業(yè)將保持穩(wěn)步增長，2025年全球色譜柱產(chǎn)量預(yù)計達到450萬根，全球色譜柱市場規(guī)模預(yù)計達到30．3億美元，復(fù)合增速將達到7．61%。近年來，隨著我國生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，國內(nèi)色譜柱企業(yè)憑借相關(guān)技術(shù)水平與產(chǎn)品質(zhì)量的提升，加之生產(chǎn)制造成本的優(yōu)勢，形成進口替代發(fā)展趨勢。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年中國色譜柱產(chǎn)量達到17．2萬根，占全球色譜柱產(chǎn)量比例為4．2%，中國色譜柱市場規(guī)模達到12．5億元，未來隨著下游領(lǐng)域的需求驅(qū)動以及進口替代趨勢的進一步增強，中國色譜柱市場將保持高速增長，2025年中國色譜柱產(chǎn)量預(yù)計達到22．9萬根，中國色譜柱市場規(guī)模預(yù)計達到20．7億元，復(fù)合增速將達到13．44%。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)，色譜柱市場主要受生物技術(shù)與制藥工業(yè)的推動，該領(lǐng)域消費量占色譜柱整體市場份額的比例達到54%。其次為食品安全與環(huán)境保護監(jiān)測領(lǐng)域，分別占色譜柱整體市場份額的17%與15%。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡單且價位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機化合物檢測要求越來越嚴格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機化合物檢測技術(shù)標準體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。色譜行業(yè)未來發(fā)展趨勢得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，2020年全球生物藥市場規(guī)模達2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈受阻，藥企客戶出于對供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動成本下降及性能升級，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進口替代趨勢明顯。生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機械強度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認可并得到持續(xù)發(fā)展。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點，在生物發(fā)酵、目標產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進行深入表征分析。同時隨著色譜應(yīng)用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強、市場結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。液相色譜儀未來市場需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進行先分離，而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、