藥品代理銷售行業(yè)發(fā)展概況

藥品代理銷售行業(yè)發(fā)展概況

我國醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國藥品終端銷售市場主要包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院）、零售藥店終端（實(shí)體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場）及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。2021年我國各類終端藥品銷售額合計(jì)為17，747億元，其中公立醫(yī)院終端銷售額為11，278億元，占比為63．55%，市場份額最高；零售藥店終端銷售額為4，774億元，占比為26．90%；公立基層醫(yī)療終端銷售額為1，695億元，占比為9．55%。（一）神經(jīng)痛用藥市場情況神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛，分為周圍性和中樞性兩種類型，不同類型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機(jī)制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因，包括物理、化學(xué)損傷及代謝性復(fù)合性神經(jīng)病變。神經(jīng)病理性疼痛診療路徑包括藥物治療、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療、微創(chuàng)治療等三種方式。目前，藥物治療是主要的治療手段。一線藥物包括鈣離子通道調(diào)節(jié)劑（如普瑞巴林、加巴噴?。⑷h(huán)類藥和5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。此外，局部利多卡因可作為帶狀皰疹后神經(jīng)痛的一線治療用藥，卡馬西平可作為三叉神經(jīng)痛的一線用藥。二線藥物包括阿片類鎮(zhèn)痛藥和曲馬多。其他藥物包括其他抗癲癇藥（如拉莫三嗪、托吡酯）、NMDA受體拮抗劑及局部辣椒素等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報(bào)告》，中國2017年神經(jīng)病理性疼痛藥物市場規(guī)模為182．8億元，2017年至2021年的復(fù)合年增長率為7．4%，2021年中國神經(jīng)病理性疼痛市場規(guī)模增長到243．2億元。2025年市場預(yù)計(jì)增長到452．3億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長率為16．8%。預(yù)計(jì)2030年市場將增長至852．5億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為13．5%。普瑞巴林作為神經(jīng)病理性疼痛的一線用藥，國內(nèi)已被批準(zhǔn)用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療等適應(yīng)癥。因普瑞巴林不受肝臟代謝的影響，不誘導(dǎo)或抑制肝酶，也不參與藥代動(dòng)力學(xué)物相互作用，臨床使用安全性較高，可有效緩解疼痛癥狀。2021年作為臨床使用量較大的止痛藥入圍第四批國家集采，通過以價(jià)換量降低患者用藥負(fù)擔(dān)，提高普瑞巴林的可及性。2017年至2021年普瑞巴林樣本國內(nèi)醫(yī)院銷售額從1．7億增長到4．8億人民幣，期間復(fù)合年增長率為29．5%。未來神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的增加以及藥物可及性的提高，會(huì)推動(dòng)普瑞巴林的持續(xù)放量。（二）心血管疾病用藥市場情況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病，心腦血管疾病主要危險(xiǎn)因素包括血脂異常、高血壓、糖尿病、抽煙等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報(bào)告》，2021年中國心血管藥物市場規(guī)模達(dá)到1，898．8億元，2025年市場預(yù)計(jì)增長到2，266．0億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長率為4．5%。預(yù)計(jì)2030年市場將增長至2，696．3億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為3．5%。（三）血液生物制品市場情況血液制品是由健康人或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純、或由重組DNA技術(shù)制備的一類產(chǎn)品。血液制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類型血漿蛋白制品。我國血液制品行業(yè)是一個(gè)市場化程度相對低、政策管控強(qiáng)的行業(yè)。血液制品行業(yè)的護(hù)城河很大一部分來自嚴(yán)厲的政策監(jiān)管。由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來源于人體，經(jīng)血液傳播的疾?。ㄈ绨滩〉龋┮部赏ㄟ^血液制品傳播，不規(guī)范的采漿、運(yùn)漿、調(diào)漿、生產(chǎn)等操作非常容易導(dǎo)致血液制品遭到污染，因此血液制品行業(yè)長期處于國家嚴(yán)格管控下。1、人血白蛋白市場情況人血白蛋白作為中國血液制品市場中最大的銷售品種，也是目前唯一允許進(jìn)口的血液制品。2017年至2021年，人血白蛋白批簽發(fā)量逐步增加，到2021年批簽發(fā)量達(dá)到6，510萬支/瓶，復(fù)合年增長率為10．5%。我國人口基數(shù)大，市場上對血液制品的需求量較大，但我國血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，導(dǎo)致我國血液制品供給不足。2、靜注人免疫球蛋白市場情況靜注人免疫球蛋白（PH4）［intravenousgammaglobulin（PH4），IVIg］又稱人丙種球蛋白，是從人血漿中提取的一種由人體免疫系統(tǒng)受抗原刺激后產(chǎn)生的免疫物質(zhì)所制成的生物制劑。IVIg含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。IVIg是治療原發(fā)性免疫缺乏癥、繼發(fā)性免疫缺陷病、自身免疫性疾病的有效藥物。中國IVIg的需求量近幾年增長明顯，臨床治療范圍擴(kuò)展到免疫學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血液學(xué)、血液腫瘤學(xué)以及皮膚病學(xué)等領(lǐng)域的免疫替代治療、抗感染、抗炎以及免疫調(diào)節(jié)治療。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報(bào)告》，2017年至2021年靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)量呈上升趨勢，復(fù)合年增長率為4．8%。2020年，盡管新冠疫情對血漿捐贈(zèng)產(chǎn)生影響，但靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量繼續(xù)增長，達(dá)到1，362．4萬支/瓶。靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏病，如重癥感冒、新生兒敗血癥等，自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病、川崎病等。破傷風(fēng)免疫球蛋白（Tetanusinmuneglobulin，TIG）是由經(jīng)破傷風(fēng)類毒素免疫的健康供血漿者血漿使其體內(nèi)形成破傷風(fēng)抗體，之后再提取該類人群的血漿，將血漿用低溫乙醇分離法提純，并經(jīng)病毒滅活處理，最后所得到的特異免疫球蛋白（完整的IgG），具有防治破傷風(fēng)的作用。2021年破傷風(fēng)人免疫球蛋白批簽發(fā)量為899萬支/瓶，同比增長36%。批簽發(fā)量的大幅增長與消費(fèi)者對破傷風(fēng)免疫認(rèn)知提升以及2020年批簽發(fā)量基數(shù)相對較低有關(guān)，2017年至2021年復(fù)合年增長率為20．1%。（四）精神疾病用藥市場情況精神分裂癥（schizophrenia）是一種常見的精神病，多起病于青壯年，表現(xiàn)為感知、思維、情感、意志行為等多方面障礙，精神活動(dòng)與周圍環(huán)境和內(nèi)心體驗(yàn)不協(xié)調(diào)，脫離現(xiàn)實(shí)，可有注意、工作記憶、抽象思維和信息整合等方面認(rèn)知功能損害。病程多遷延，反復(fù)發(fā)作，部分患者發(fā)生精神活動(dòng)衰退和不同程度社會(huì)功能缺損。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報(bào)告》，2021年，中國精神分裂癥藥物市場規(guī)模為65億人民幣，2017年至2021年期間的復(fù)合年增長率為-2．9%。受到帶量采購影響所導(dǎo)致的收入下降，中國精神分裂癥藥物市場規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢。預(yù)計(jì)從2024年之后將有創(chuàng)新藥補(bǔ)充市場增長，并在2030年達(dá)到165億人民幣，2025年至2030年期間的復(fù)合年增長率為19．0%。雙相情感障礙指既有符合癥狀學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)的躁狂或輕躁狂發(fā)作，又有抑郁發(fā)作的一類心境障礙。雙相障礙一般呈發(fā)作性病程，躁狂和抑郁常反復(fù)循環(huán)或交替出現(xiàn)，但也可以混合方式存在。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國醫(yī)藥市場綜合研究報(bào)告》，受到帶量采購影響所導(dǎo)致的收入下降，中國雙相情感障礙藥物市場規(guī)模從2019年至2023年呈現(xiàn)下降趨勢。預(yù)計(jì)從2024年之后將有創(chuàng)新藥補(bǔ)充市場增長，并在2030年達(dá)到88．2億人民幣，2025年至2030年期間的復(fù)合年增長率為13．0%。醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2016年-2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長至17919億元。相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測，2021年我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持增長趨勢，2021年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)18858億元。醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)壁壘高、投資風(fēng)險(xiǎn)大、研發(fā)周期長等特點(diǎn)。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，對生產(chǎn)過程中的工藝流程、設(shè)備驗(yàn)證、環(huán)境控制及人員專業(yè)水平等要求較高。藥品研發(fā)環(huán)節(jié)通常需投入較高資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗(yàn)材料、技術(shù)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、設(shè)備購置及支付委外研發(fā)費(fèi)用等，對企業(yè)技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力要求較高。目前，我國化藥制劑以仿制藥為主，整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達(dá)國家存在一定差距；中成藥行業(yè)整體技術(shù)水平處于從傳統(tǒng)生產(chǎn)向現(xiàn)代化、自動(dòng)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型的過渡期。近年來，我國相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，旨在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研制、推動(dòng)藥品技術(shù)進(jìn)步，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用、促進(jìn)仿制藥替代，同時(shí)重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式。隨著我國政策的大力支持及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增加，我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新實(shí)力及技術(shù)水平將不斷提高。我國制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過去，但整體來看，該行業(yè)仍具備突出的成長優(yōu)勢。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)?？刭M(fèi)成為新常態(tài)，行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購（國家針對通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購量，由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨）帶來的仿制藥降價(jià)，都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外，受新冠疫情影響，健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一，長期來看，醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán)，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來更大規(guī)模的長期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng)，未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長；從科技層面來說，中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢下，一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個(gè)非常重要的市場，國外的新藥產(chǎn)品將會(huì)更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來的首次重大修訂，其中涉及多項(xiàng)調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責(zé)；實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制；用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā)，這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短。可以看出，今天中國的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時(shí)間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個(gè)上市時(shí)間的瓶頸。為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場需要形成一個(gè)對創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中，中國的醫(yī)保目錄沒有更新，所以很長一段時(shí)間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預(yù)計(jì)這種及時(shí)的更新將來會(huì)成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時(shí)，取消了省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄，引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法，這些都是國家支付機(jī)制更加科學(xué)化的趨勢。對于創(chuàng)新藥，引入了國家層面的談判機(jī)制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個(gè)新的路徑。對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對于成熟藥品集中帶量采購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機(jī)制已經(jīng)初見效果；而新藥通過醫(yī)保層面的價(jià)格談判，則可以更快地進(jìn)行市場普及，達(dá)到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。目前，我國創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門靶點(diǎn)競爭激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來，具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升，跨國企業(yè)對中國市場越來越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國進(jìn)行開發(fā)；另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來推動(dòng)市場銷售，有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長，人口老齡化加劇、健康意識(shí)增強(qiáng)等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2020年全球藥品支出規(guī)模達(dá)12，652億美元，預(yù)計(jì)2021年至2025年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長率保持增長，2025年將達(dá)到約1．6萬億美元；到2024年，全球藥品支出凈額每年預(yù)計(jì)將從2％增長到5％，而過去五年為4．2％。到2024年，全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將超過1．1萬億美元。受益于國民收入水平增加，醫(yī)療可及性提高，政府投入增加等有利因素，以中國為代表的新興市場將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。2020年新興市場藥品支出規(guī)模為2，908億美元，占比約22．98%，2016年-2020年復(fù)合增長率為7．4%。預(yù)計(jì)2021年-2025年，新興市場將以7%-10%的復(fù)合增長率保持增長，2025年新興市場藥品支出規(guī)模將達(dá)到4，150億美元至4，450億美元，成為全球藥品市場增長的重要力量。我國系全球第二大藥品消費(fèi)市場，2020年我國藥品支出規(guī)模為1，344億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約10．62%，占新興市場藥品支出規(guī)模比重約46．22%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長期以來，我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷售、輕研發(fā)的弊病，藥品流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高企，藥品質(zhì)量參差不齊。近年來，一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購等政策的實(shí)施，有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率，并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本，這對制藥企業(yè)原有的銷售體系和競爭格局造成了一定的沖擊。隨著我國醫(yī)療改革的不斷深入，國家對醫(yī)療費(fèi)用的總體控制不斷加強(qiáng)。近年來，諸如兩票制、帶量采購等政策的實(shí)施，使得藥品的整體價(jià)格水平呈下降趨勢，部分品種甚至大幅下降，對部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識(shí)的不斷增強(qiáng)和國家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴(yán)，醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升，不僅使得企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化、環(huán)保設(shè)施、污染物處理等方面的投入不斷增加，甚至?xí)苯佑绊懫髽I(yè)的正常生產(chǎn)，導(dǎo)致上游基礎(chǔ)化工行業(yè)的產(chǎn)品成本不斷上升，制藥企業(yè)自身的生產(chǎn)成本也不斷上升，從而擠壓了制藥企業(yè)的利潤空間。美國是我國醫(yī)藥中間體和原料藥的重要出口目的地。近年來，國際貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，美國發(fā)布了數(shù)項(xiàng)針對中國的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施，導(dǎo)致兩國貿(mào)易摩擦逐步升級(jí)，給全球宏觀經(jīng)濟(jì)和企業(yè)的正常經(jīng)營帶來了一定的不確定性。目前，中美貿(mào)易摩擦對我國高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國相關(guān)產(chǎn)品的市場競爭力和利潤空間，也有可能導(dǎo)致美國對中國醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國家，對我國相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來，中國政府不斷加大對醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境，有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全