2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案解析

2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案解析[單選題]1.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法（江南博哥）》不屬于可申請行政復議的情形是()A.對行政機關作出的罰款.沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對行政機關作出的行政處分不服的D.對行政機關作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的參考答案：C參考解析：行政處分屬于內(nèi)部決定，不可以申請行政復議。[單選題]2.根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊號格式為(）A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號參考答案：B參考解析：國產(chǎn)保健食品注冊號格式為國食健注G+4位年代號+4位順序號。[單選題]3.根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責任法》,對醫(yī)療損害責任的規(guī)定,因藥品.消毒產(chǎn)品.醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請求賠償也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責任屬于()A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分參考答案：C參考解析：賠償責任屬于民事責任，答案選C。[單選題]4.根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,不屬于不正當竟爭行為的是()A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人參考答案：C參考解析：經(jīng)營者在交易活動中，給對方明示支付折扣，并如實入賬是屬于正當競爭。[單選題]5.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷.配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進貨.統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送參考答案：D參考解析：第二類精神藥品，不得委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送，必須親自配送。[單選題]6.關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱.藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關進行審查參考答案：C參考解析：處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關進行審查。[單選題]7.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結(jié)存款.匯款C.罰款D.拘留參考答案：A參考解析：藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強制措施是查封.扣押財物。[單選題]8.下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關規(guī)定的是（)A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者參考答案：A參考解析：B選項，不得采用贈送的方式銷售藥品。C選項，應該至少保存5年。D選項，不能在博覽會定會會上直接銷售藥品，因為會議地址可能不屬于注冊地址。所以答案選A選項。[單選題]9.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽。關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是()A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名.規(guī)格.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)品批號.生產(chǎn)日期D.用于運輸.儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱.批準文號.生產(chǎn)企業(yè)參考答案：D參考解析：用于運輸.儲存包裝的標簽不只要求注明藥品通用名稱.批準文號.生產(chǎn)企業(yè)，還有其他的內(nèi)容。[單選題]10.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關裁決D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決參考答案：D參考解析：行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務院來裁決。[單選題]11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應當使用潔凈.衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書參考答案：B參考解析：只要是藥店的管理人員，只要經(jīng)過培訓，都可負責藥品拆零銷售。[單選題]12.2013年12月全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則參考答案：D參考解析：根據(jù)題干，由國家下放到省，應該是行政許可原則。[單選題]13.關于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是()A.嚴禁銷售假劣中藥粉B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材參考答案：B參考解析：中藥材專業(yè)市場只能銷售中藥材。[單選題]14.藥學技術人員在取得關業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)參考答案：D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師是需要雙證才能執(zhí)業(yè)的，在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，還需要申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)。[單選題]15.執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠信服務.一視同仁B.尊重患者.平等相待C.進德修業(yè).珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè).標識明確參考答案：C參考解析：題干中有題到是不道德行為，與不道德相關的C，進德修業(yè)，所以選C。[單選題]16.關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是()A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制.生產(chǎn).經(jīng)營.使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零參考答案：D參考解析：只要是藥品就一定存在安全風險，不可能降為零，故答案選D。[單選題]17.關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品參考答案：B參考解析：牛黃不單指人工牛黃，還指天然牛黃，人工培育的等。[單選題]18.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是（）。A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種.分發(fā).供應，退回原供應單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置指施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品控督管理部門成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施參考答案：B參考解析：疫苗發(fā)現(xiàn)問題，不能隨意退回，需要根據(jù)衛(wèi)生部門的指導來進行處理，所以選項B錯誤。[單選題]19.關于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務的說法,錯誤的是()A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評價B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發(fā)全性更新報告評價率達100%C.到2020年,藥品.醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現(xiàn)按規(guī)定時限評審審批D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥參考答案：A參考解析：一致性評價應該是分期分批進行的，教材給出的第一批的是到2018年年底。[單選題]20.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是()A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務人員參考答案：D參考解析：對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，是屬于最輕的，應該將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務人員。A應該是達到40%，B應該是達到50%，C應達到75%，所以選項D正確。[單選題]21.根據(jù)《處方管理辦法》關于處方限量的說法，錯誤的是()。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量參考答案：C參考解析：選項C,為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。[單選題]22.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是()A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)B.進口藥品的境外制藥廠商C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)參考答案：A參考解析：藥品不良反應法定報告主體有三個，包括：生產(chǎn).經(jīng)營.使用商，不包括的應該是A，研發(fā)，不屬于。[單選題]23.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是()A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上B.補充維生素.礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品參考答案：B參考解析：補充維生素.礦物質(zhì)類保薦食品的首次進口不需要申請注冊。[單選題]24.關于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布參考答案：D參考解析：省藥品監(jiān)督管理部門也可以發(fā)布監(jiān)督抽驗報告。[單選題]25.在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需.用量小.市場供應短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關于定點生產(chǎn)品種管理的說法，錯誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購.集中支付貨款D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種參考答案：A參考解析：非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應不可能按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種。[單選題]26.根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文.英文.拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文.英文或者拉丁文書寫參考答案：C參考解析：A.B選項，西藥和中藥都應該單獨開具處方，D選項，藥品名稱可用規(guī)范的中文.英文，但不能用拉丁文書寫，答案選C選項。[單選題]27.關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是()A.具有蛋白同化制劑.肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復方甘草片.復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片.復方地芬諾酯片參考答案：C參考解析：具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務，所以選項C錯誤。[單選題]28.關于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是()A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查參考答案：C參考解析：調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量，而不是常用量。[單選題]29.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是（）A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應追究刑事責任參考答案：B參考解析：題干中情節(jié)嚴重，不應只是暫停，故選項為B。[單選題]30.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)議管理的指導意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務協(xié)議的程序參考答案：D參考解析：根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務協(xié)議的程序。故答案選D。[單選題]31.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種.自采的地產(chǎn)中藥材限于()A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑參考答案：A參考解析：具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種.自采的地產(chǎn)中藥材限于其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用，答案A正確。[單選題]32.關示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是()A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理參考答案：C參考解析：第一類醫(yī)療器械實行備案管理[單選題]33.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所有地升級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》根據(jù)藥品管理法規(guī)相關規(guī)定,關于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法,錯誤的事()A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項,重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更,應當在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出交更申請D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應當按照規(guī)定申請換發(fā)參考答案：B參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期是不變的，不是重新核算。[單選題]34.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn).經(jīng)營藥品的，應按照無證生產(chǎn).經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是（）A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品的B.出租.出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的參考答案：B參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期是不變的，不是重新核算。[單選題]35.下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是()A.復方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液參考答案：A參考解析：選項A，復方板藍根顆粒，可以委托生產(chǎn)。[單選題]36.關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學.合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務指導公眾安全.有效.合理用藥參考答案：A參考解析：選項A，醫(yī)療機構(gòu)可以使用和推薦非處方藥。[單選題]37.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是()A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%——75%參考答案：C參考解析：對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離，并按色標管理要求標示為紅色。[單選題]38.關于藥品標準的說法，正確的是（）A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準，各指標均不得低于國家藥品標準D.中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準參考答案：C參考解析：選項A，國家藥品標準就屬于法定標準。選項B，國家藥品標準由藥典委員會檢定研究院編纂并發(fā)布。選項D，中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最低標準，答案選C選項。[單選題]39.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號的情形是(）A.醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的D.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的參考答案：D參考解析：選項A，醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的無需取得制劑批準文號，只需要向省藥監(jiān)備案即可，選項B.C也是一樣，只需要向省藥監(jiān)備案即可，所以答案選選項C。[單選題]40.關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務”的說法,錯誤的是()A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨參考答案：D參考解析：經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品七天內(nèi)無理由退貨。[多選題]1.藥品說明書和標簽不得印制的內(nèi)容有()A.“專利藥品”字樣B.“原裝進口”字樣C.“企業(yè)形象標識”圖案D.“XX省專銷”字樣參考答案：ABD參考解析：“專利藥品”“原裝進口”“XX省專銷”這些不得印刷。[多選題]2.根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理參考答案：ACD參考解析：售含麻黃堿類復方制劑時應專柜，專冊，專人管理，但不得開架銷售。[多選題]3.關于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有()A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式參考答案：ACD參考解析：選項B，中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售毒性藥材。[多選題]4.根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見),屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有()A.嚴厲打擊租借證照.非法渠道購銷藥品.虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率參考答案：ABD參考解析：選項C，屬于使用環(huán)節(jié)。[多選題]5.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括()A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品B.醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質(zhì)量優(yōu)先.價格合理的采購原則參考答案：ACD參考解析：選項B，醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種不得超過2種。[多選題]6.根據(jù)《中華人民共和囯消費者權(quán)益保護法》,消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱.地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償參考答案：AD[多選題]7.在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批參考答案：AC參考解析：藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證和藥用輔料的注冊審批都已經(jīng)取消審批。[多選題]8.根據(jù)刑法相關規(guī)定,明知他人生產(chǎn).銷售假藥.劣藥,而提供生產(chǎn).經(jīng)營場所.設備等便利條件的,以生產(chǎn).銷售假藥.劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn).銷售假藥.劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥.劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥.劣藥,而為其提供原料.輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥.劣藥,而為其提供網(wǎng)絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥.劣藥,而為其提供廣告宣傳的參考答案：ABCD參考解析：明知是犯罪，還提供便利。選ABCD。[多選題]9.根據(jù)《囯務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括()A.對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”參考答案：ACD[多選題]10.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有()A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育參考答案：BCD參考解析：選項A，教材上是說執(zhí)業(yè)藥師注冊探索多點執(zhí)業(yè)，不是允許多點執(zhí)業(yè)，所以A錯誤。共享題干題根據(jù)下列選項，回答下列題患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。[單選題]1.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為()A.一般藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品不良事件D.嚴重藥品不良反應參考答案：D參考解析：嚴重不良反應的定義：導致死亡，危急生命，案例中屬于嚴重不良的反應，所以答案為D選項?；颊?男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。[單選題]2.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》關于上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)對發(fā)生的藥品不良反應處置的說法,正確的是()A.該藥品不良反應不屬于報告范圍,可以不報告B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應報告C.應當立即通過藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告D.應當在15日內(nèi)填寫藥品不良反應報告表并報告參考答案：D參考解析：一般的不良反應，30天內(nèi)報告，新的嚴重的，需要15天內(nèi)報告，所以答案為D選項。2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種.中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:[單選題]3.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊.婦康寶顆粒.痰咳浄滴丸等藥品的類別為\"甲類”,備注為“雙跨”,其中的“雙跨”是指()A.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑參考答案：A參考解析：雙跨：既是處方藥，又是甲類非處方藥，所以答案為A選項。[單選題]4.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊.婦康寶顆粒.痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”,備注為“雙跨,”其中的“甲類”是指()A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥參考答案：C參考解析：從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥。[單選題]5.根據(jù)上述信息,關于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的說法,錯誤的是()A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥參考答案：C參考解析：沒有處方藥目錄。[單選題]6.根據(jù)上述信息,關于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片,在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法,正確的是()A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現(xiàn)包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語參考答案：A參考解析：既然是是雙跨品種，那么既是處方藥，又是非處方藥，故答案選A選項。2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品.醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。[單選題]7.上述信息中提到的”第三方平臺”從事的服務是指()A.向個人消費者提供的互聯(lián)藥品交易服務B.為藥品生產(chǎn)企業(yè).經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械）信息服務D.藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)參考答案：B參考解析：第三方平臺是指為藥品生產(chǎn)企業(yè).經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務。[單選題]8.在取消品交易服務企業(yè)審批事項之后,關于上述信息中的從事聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格以及藥品交易合法性的說法,正確的是()A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機構(gòu)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品監(jiān)督管理部門應強化事中事后監(jiān)督管理明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn).經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),落實平臺的主體責任D.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務參考答案：C參考解析：選項A，藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，在網(wǎng)上銷售非處方藥品，選項B生產(chǎn)企業(yè)不可以在網(wǎng)上賣其他企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，只能賣自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，選項D，藥品批發(fā)企業(yè)不能對個人銷售藥品。藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查,查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,但在未取得制劑批準文號情況下,由醫(yī)院制劑部門擅自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學藥制劑.中成藥。經(jīng)抽驗,該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。[單選題]9.根據(jù)上述信息,乙院配制的外用膏劑應定性為()A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑參考答案：A參考解析：未經(jīng)批準的藥物按假藥論處。[單選題]10.對上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)的行為,應定性為()A.生產(chǎn)假藥B.合法調(diào)劑藥品的職務行為C.銷售假藥D.非法經(jīng)營參考答案：C參考解析：定性為按銷售假藥。[單選題]11.現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準文號,對甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售行為的定性和解釋,正確的是()A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷售C.經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售參考答案：B參考解析：即使藥物是合法的，也不能在零售企業(yè)進行銷售，故答案B正確。2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn).銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的\"效價不符合規(guī)定\"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn).銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時.撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。[單選題]12.上述案件中,藥品監(jiān)督管理部門對A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形參考答案：D參考解析：并不能說是假藥就從重處罰，所以答案選D。[單選題]13.依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準證明文件的部門是()A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D參考解析：誰發(fā)證誰撤銷，疫苗藥品批準證明文件是國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)證的，所以也由它來撤銷。[單選題]14.本案中,直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌()A.生產(chǎn),銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪參考答案：C參考解析：效價其實就是含量不符，含量不符確認為劣藥，定性為生產(chǎn)銷售劣藥罪。[單選題]15.本案中,對直接負責的主管人員和直接責任人員追究行政責任為()A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動D.終身不得從事藥品生產(chǎn).經(jīng)營活動參考答案：A參考解析：選項A,十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內(nèi)容。[單選題]16.對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（??）。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應癥C.含有不科學的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品參考答案：C參考解析：含有不科學的表示功效的斷言和保證。[單選題]17.對上述信息中的違法藥品廣告行為，藥品廣告市查部門應采取的措施，不包括（??）。A.撤銷廣告批準文號B.責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w上發(fā)布更正啟事參考答案：B參考解析：藥品沒問題，只是廣告有問題，所以答案選B。[單選題]18.對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時間內(nèi)，廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個規(guī)定的時間指的是（??）。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月參考答案：B參考解析：只要是撤銷就是一年內(nèi)不再受理。根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號)，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽.說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。[單選題]19.根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少量的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營行為錯誤的是（??）。A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗.登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止參考答案：B參考解析：是指含有麻黃堿的藥物限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒。[單選題]20.根據(jù)上述信息，關于含可待因復方口服液體制劑管理的說法，正確的是（??）。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識，否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起，含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識，否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規(guī)定，所以含可待因復方囗服片劑的管理應參照通知要求執(zhí)行參考答案：C參考解析：答案C是正確的，符合資料的條件。共享答案題A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥[單選題]1.能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥參考答案：D參考解析：零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是處方藥，只有D為處方藥。共享答案題A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥[單選題]2.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥參考答案：D參考解析：需要憑醫(yī)師處方才能銷售的藥也是處方藥，答案D選項。共享答案題A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥[單選題]3.不得在零售藥店銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥參考答案：B參考解析：終止妊娠的不能在零售藥店銷售。共享答案題A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑[單選題]4.根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中。采用準入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是()A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑參考答案：C參考解析：基本醫(yī)療保險基金予以支付的是成品藥，答案選C選項。共享答案題A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑[單選題]5.根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中。采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是()A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑參考答案：A參考解析：排除法中列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是中藥飲片，答案A選項。共享答案題A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角[單選題]6.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是()A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角參考答案：C參考解析：二級保護是杜仲。共享答案題A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角[單選題]7.根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中。屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角參考答案：B參考解析：屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是防風。共享答案題A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量[單選題]8.根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量參考答案：C參考解析：查配伍禁忌，對藥品性狀.用法用量。共享答案題A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量[單選題]9.根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性,對()A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量參考答案：A參考解析：查用藥合理性，對臨床診斷。共享答案題A.1年B.2年C.4年D.3年[單選題]10.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年參考答案：D參考解析：醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為3年。共享答案題A.1年B.2年C.4年D.3年[單選題]11.醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年參考答案：B參考解析：醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為2年。共享答案題A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號[單選題]12.生物制品批準文號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號參考答案：B參考解析：生物制品：S，找?guī)的只有選項B。共享答案題A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號[單選題]13.化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號參考答案：C參考解析：化學藥品是帶H的，答案為C。共享答案題A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年[單選題]14.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年參考答案：C參考解析：藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是5年。共享答案題A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年[單選題]15.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年參考答案：C參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是5年。共享答案題A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年[單選題]16.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年參考答案：A參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存至少5年。共享答案題A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥[單選題]17.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥參考答案：D參考解析：保健藥品屬于非藥品，不是藥，認定為假藥，答案選D選項。共享答案題A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥[單選題]18.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥參考答案：A參考解析：原料已壞，按假藥論處，答案選A選項。共享答案題A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥[單選題]19.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥參考答案：B參考解析：含量不符認定為劣藥，答案為B選項。共享答案題A.2類B.3類C.5類D.4類[單選題]20.根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)，境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類參考答案：B參考解析：境外有，境內(nèi)沒有的屬于3類。共享答案題A.2類B.3類C.5類D.4類[單選題]21.根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)，境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類參考答案：C參考解析：境外上市屬于進口的，屬于5類。共享答案題A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款[單選題]22.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款參考答案：A參考解析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴重后果的，應吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。共享答案題A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款[單選題]23.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款參考答案：B參考解析：藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應警告，責令改正，可以并處2萬元以下罰款。共享答案題A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款[單選題]24.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款參考答案：C參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務，造成嚴重后果的，應撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。共享答案題A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑[單選題]25.在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是()A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑參考答案：D參考解析：運動員慎用興奮劑，蛋白同化制劑為興奮劑，答案為D選項。共享答案題A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑[單選題]26.標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是()A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑參考答案：A參考解析：標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是第一類疫苗。共享答案題A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑[單選題]27.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑參考答案：A參考解析：胰島素屬于太烈激素，并且可以在零售企業(yè)經(jīng)營。共享答案題A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑[單選題]28.屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑參考答案：B參考解析：屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是蛋白同化劑。共享答案題A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑[單選題]29.在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑參考答案：D參考解析：麻醉劑需要特殊管理。共享答案題A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語[單選題]30.欲查詢接種預防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語參考答案：C參考解析：接種預防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法屬于注意事項。共享答案題A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語[單選題]31.欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語參考答案：C參考解析：藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容屬于注意事項。共享答案題A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語[單選題]32.在藥品說明書中,有關內(nèi)容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是()A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語參考答案：D參考解析：以醒目的黑體字注明的屬于警示語或忠告語。共享答案題A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗[單選題]33.血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗參考答案：D參考解析：每一批次屬于指定檢驗，也叫強制性檢驗。共享答案題A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗[單選題]34.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗參考答案：A參考解析：關健詞“抽樣”屬于抽查檢驗。共享答案題A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品[單選題]35.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品B.醫(yī)療器械C