載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性研究

載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性研究

加強對骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產業(yè)化工作的支持，提高產品可靠性、促進產業(yè)升級和完善產業(yè)鏈條;支持國內和跨國企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強，參與國際競爭;放寬醫(yī)療服務市場準入，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務業(yè)延伸，促進新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務網絡發(fā)展;引導地方加強醫(yī)療器械產業(yè)培育;加強生產質量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場競爭秩序。近年來，全球醫(yī)療器械高科技產業(yè)創(chuàng)新活躍、競爭激烈。我國醫(yī)療器械產業(yè)競爭力不強，高端醫(yī)療器械主要依賴進口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場。加快推進我國醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展，促進醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級，是應對主要發(fā)達國家全球競爭戰(zhàn)略的重大需求。載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應用于國民經濟的多個行業(yè)領域，因此本行業(yè)整體而言并無顯著的區(qū)域性特征。部分細分類別產品可能因下游應用行業(yè)的地區(qū)集聚而產生集中性，但隨著應用市場外延的不斷拓展，行業(yè)整體的區(qū)域性特也有弱化趨勢。先進治療類智能感知交互手術機器人重點開發(fā)具國際先進水平的高精度手術規(guī)劃、導航、定位的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術，骨科、心腦血管、神經、口腔、眼科等智能手術機器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。（一）復合引導放射治療系統(tǒng)重點開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點突破多模式高清晰導航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應TPS等技術。（二）植入式有源治療裝置重點開發(fā)具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網膜等產品。（三）血液凈化與透析機及耗材重點開發(fā)高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產工藝性和核心部件問題。集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素，助力產業(yè)集群發(fā)展集聚創(chuàng)新要素，完善產業(yè)鏈條，促進產業(yè)協(xié)同，加強醫(yī)療器械創(chuàng)新集聚區(qū)和產業(yè)化基地建設，重點推進8-10個國家級醫(yī)療器械科技產業(yè)基地建設。體外診斷類智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術和設備的研究。（一）新型分子診斷系統(tǒng)重點開發(fā)現(xiàn)場快速提取/檢測核酸一體化平臺、新型基因測序儀、隨檢全自動核酸檢測系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。1、醫(yī)用多模態(tài)流式細胞儀研制多色熒光、流式微球定量流式細胞儀、胞內成分檢測流式細胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細胞儀及配套試劑。2、新型醫(yī)用質譜儀研制基于基質輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時間、四極桿或串聯(lián)高精度質譜儀。研制常用的同位素內部參考品，并建立常用的質譜數(shù)據(jù)分析庫。3、全自動微生物分析系統(tǒng)重點開發(fā)非培養(yǎng)微生物自動化分析系統(tǒng)、自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)、微生物自動鑒定與藥敏分析系統(tǒng)、微生物臨床樣本自動預處理系統(tǒng)等微生物全自動分析裝備。4、快速病理診斷系統(tǒng)重點開發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動化技術、病理片的智能圖像分析技術、納米級別快速組織學X-射線立體成像技術。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標（一）前沿技術突破引領國際前沿技術，加快顛覆性技術創(chuàng)新，突破1-3項原始創(chuàng)新技術，10-20項前沿關鍵技術，形成核心專利300項以上，引領新一代醫(yī)療器械產品發(fā)展。（二）創(chuàng)新產品研發(fā)主流高端產品全面實現(xiàn)國產化，自主原創(chuàng)產品取得重要突破，研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產品，引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產品與健康服務技術發(fā)展。（三）競爭能力提升重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產權且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立完善的國家醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，構建我國創(chuàng)新醫(yī)療產品示范推廣體系，開展萬家基層醫(yī)療機構的示范應用和裝備升級，部分重點產品市場占有率達到30%-40%，整體提升我國醫(yī)療器械科技產業(yè)的國際競爭力。醫(yī)療器械行業(yè)總體目標加速醫(yī)療器械產業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展的轉型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的應用解決方案;培育若干年產值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產業(yè)競爭力，擴大國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產業(yè)的跨越發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)戰(zhàn)略需求（一）推進健康中國建設，提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求醫(yī)療器械是醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設的重要基礎，是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量，在健康中國戰(zhàn)略中的地位日益凸顯。由于創(chuàng)新能力不強，產業(yè)基礎薄弱，我國醫(yī)療設備自主保障水平不高。（二）支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設，引領服務模式變革的迫切需求目前我國醫(yī)療衛(wèi)生服務資源分布嚴重不均，城鄉(xiāng)醫(yī)療資源差距較大，邊遠地區(qū)醫(yī)療服務覆蓋率低，農村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療需求大，健康服務供給嚴重不足。提升我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，加強國產創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協(xié)同、均質、可及的醫(yī)療和健康服務體系，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務水平和轉變健康服務模式的重要支撐。（三）加快醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新升級，提升國產裝備全球競爭力的重大需求近年來，全球醫(yī)療器械高科技產業(yè)創(chuàng)新活躍、競爭激烈。我國醫(yī)療器械產業(yè)競爭力不強，高端醫(yī)療器械主要依賴進口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場。加快推進我國醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展，促進醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級，是應對主要發(fā)達國家全球競爭戰(zhàn)略的重大需求。優(yōu)化平臺基地布局，促進創(chuàng)新能力提升統(tǒng)籌加強平臺基地建設，深化體制、機制和管理創(chuàng)新，突出學科交叉融合，突出臨床需求引領，突出醫(yī)研企結合的創(chuàng)新團隊建設，布局一批重大研究平臺，系統(tǒng)完善國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，著力提升我國醫(yī)療器械產業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。國內外科技發(fā)展態(tài)勢（一）全球醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新突破加速演進現(xiàn)代制造技術、新一代信息技術、現(xiàn)代材料技術、前沿生物技術的革命性進展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領域創(chuàng)新突破加速演進的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術驅動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術驅動醫(yī)療器械向遠程化、移動化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學等新一代材料和技術驅動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術驅動面向再生醫(yī)學、基因治療、分子影像、精確診斷、精準治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學、電子、物理、機械、網絡等多學科力量向醫(yī)療器械領域匯聚，以醫(yī)工結合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、服務鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務模式加速變革從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務模式已不能適應時代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領域科技創(chuàng)新的驅動下，醫(yī)療服務供給側改革呈現(xiàn)