(13)-栓劑的制備藥劑學(xué)藥劑學(xué)_第1頁
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文檔簡介

栓劑的制備目的與要求掌握栓劑的概念和制備原理掌握熱熔法制備栓劑的工藝及注意事項(xiàng)12熟悉栓劑質(zhì)量評價的方法3實(shí)驗(yàn)原理栓劑概念：指藥物與適宜基質(zhì)制成的一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑的制備方法：冷壓法和熱熔法，一般油脂性基質(zhì)可采用任一種，水溶性基質(zhì)多采用熱熔法。儀器與材料儀器設(shè)備：電子天平、水浴鍋、蒸發(fā)皿、栓劑模具、玻璃棒、溫度計(jì)、美工刀等。實(shí)驗(yàn)材料：吲哚美辛、混合脂肪酸甘油酯、甘油、稱量紙、藥勺、棉棒等。(1)藥物與基質(zhì)要充分混勻：藥物與熔化的基質(zhì)應(yīng)按等量遞加法混合，但如果基質(zhì)較少，天氣較冷時，也可將藥物加入熔化的基質(zhì)中，充分?jǐn)嚢琛?2)灌模時應(yīng)注意混合溶液的溫度：溫度過高易引起中空和頂端凹陷，溫度過低難以一次性完成灌模，栓劑的灌模務(wù)必一次完成。(3)灌好的模具應(yīng)置于適宜的溫度下冷卻一定時間，以保證脫模的順利進(jìn)行：冷卻的溫度不足或時間短，常發(fā)生黏模現(xiàn)象；冷卻溫度過低或時間過長，則又會使栓劑破碎。注意事項(xiàng)(1)外觀與藥物分散情況：外觀是否完整，表面顏色是否一致，藥物分散是否均勻。(2)重量差異檢查：10粒，每粒重量與平均重量相比，超出重量差異限度的栓劑不得多于1粒，并不得超出限度1倍。(3)融變時限檢查：油脂性基質(zhì)栓3粒均應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時無硬心；水溶性基質(zhì)栓3粒均應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。質(zhì)量檢查與評價結(jié)果與討論(1)記錄栓劑的外觀、顏色、重量差異等。(2)對制得的栓劑進(jìn)行質(zhì)量檢查與評價，回顧制備過程中出現(xiàn)的問題，總結(jié)影響栓劑質(zhì)量的因素。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容吲哚美辛栓劑【處方】

吲哚美辛

0.2

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