醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度一、制度目的本制度的目的是規(guī)范醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理工作，推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作的落地，預(yù)防未然，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正藥品質(zhì)量事故，保障患者用藥安全。二、投訴和舉報(bào)渠道患者或患者家屬發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，可通過以下渠道進(jìn)行投訴和舉報(bào)：1、直接向醫(yī)院藥品質(zhì)量管理部門反映，電話：xxxxxxxx。2、向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)舉報(bào)，包括地方衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和省級藥品監(jiān)管部門。3、向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)，電話：xxxxxxxx。三、藥品質(zhì)量事故的劃分1、重大藥品質(zhì)量事故：直接危及患者健康和生命安全的藥品質(zhì)量問題，如藥品無效、有害反應(yīng)、藥品混淆等。2、一般藥品質(zhì)量事故：未能直接危及患者健康和生命安全的藥品質(zhì)量問題，如藥品不良反應(yīng)、規(guī)格不一等。四、藥品質(zhì)量事故處理程序一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故，應(yīng)立即啟動(dòng)相應(yīng)的處理程序，具體如下：1、信息上報(bào)：各科室醫(yī)師、藥劑師須立即將情況報(bào)告本科室護(hù)士長或值班護(hù)士長。值班護(hù)士長應(yīng)及時(shí)將情況上報(bào)藥品質(zhì)量管理部門，并將發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況填寫至藥品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)中。2、立即停用含有問題藥品，并隔離所用藥品，確保不會(huì)產(chǎn)生任何進(jìn)一步危害。3、種類鑒定：藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)對涉及問題的藥品進(jìn)行鑒定，并在鑒定結(jié)果出來前嚴(yán)格控制已經(jīng)分發(fā)到各科室的數(shù)量。4、召回與退貨：對問題藥品及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)立即停止銷售并實(shí)施召回，退貨。在對問題藥品進(jìn)行嚴(yán)密調(diào)查和追蹤后，確定問題的責(zé)任方并要求其承擔(dān)一切損失。5、組織調(diào)查：藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織開展事故調(diào)查，清楚掌握藥品質(zhì)量事故的具體情況，查找事故原因，并為相關(guān)部門提出解決建議。6、報(bào)告上報(bào)：如藥品質(zhì)量事故涉及重大影響及上級機(jī)構(gòu)要求報(bào)告的，藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)向上級機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品質(zhì)量事故處理情況，確保重大藥品問題及時(shí)上報(bào)上級機(jī)構(gòu)。7、處置總結(jié)：該部門應(yīng)對該藥品質(zhì)量事故進(jìn)行全面的總結(jié)和分析，并向醫(yī)院管理層提出改進(jìn)藥品質(zhì)量管理的建議。五、相關(guān)責(zé)任部門1、藥品質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)將藥品質(zhì)量事故上報(bào)上級部門和組織藥品質(zhì)量事故調(diào)查、清掃、處置和總結(jié)。2、各部門負(fù)責(zé)要積極配合藥品質(zhì)量管理部門對藥品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，報(bào)告和處置，并對藥品質(zhì)量與自己的職責(zé)范圍相關(guān)的問題承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3、醫(yī)院管理層要對藥品質(zhì)量管理部門工作情況進(jìn)行監(jiān)督和評估，及時(shí)解決藥品質(zhì)量事故的管理問題。六、制度的執(zhí)行本制度應(yīng)通過醫(yī)院內(nèi)部宣傳、教育培訓(xùn)等渠道推廣和執(zhí)行，確保制度可以有效地落到實(shí)處。所有醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)管理人員都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行以上制度。發(fā)現(xiàn)制度存在的問題，應(yīng)及時(shí)提出改進(jìn)意見，藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)處理并給予反饋。對于嚴(yán)重違反本制度的行為，藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)對責(zé)任人員進(jìn)行處理。七、總結(jié)通過制訂醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度，提高藥品質(zhì)量事故發(fā)現(xiàn)和處理的效率，保護(hù)