質(zhì)量管理體系診斷方案報告

(此文檔為word格式，下后您可任編輯修改！)診斷日期：月日診斷者XXXX依據(jù)標準：/TS16949：陪診者品證保系）診斷類別：始診斷一、診斷現(xiàn)（以ISO/TS16949:下結(jié)論均對體系件而言具體實施效果未考；OB指察項，N/C指不合要求的事。項

目要

求

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論4.1總體求組織應依照本標準的要求建立、維護及持續(xù)地改進質(zhì)量管理體系。組織應：a)鑒質(zhì)量管理體系所需的過程和在整個組織中的運用參見1.2)b)決這些過程的順序和相互作用；c)決定所需的標準和方法以確保這些過程有效的運作與控制；d)確必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運作及監(jiān)控；e)測、監(jiān)控和分析這些過程；f)實為達到計劃的結(jié)果所必須的措施和對這些過程進行持續(xù)改進。組織應按照本標準的要求管理這些過程。當組織選擇將某些過程委托給外部些過程會影響產(chǎn)品符合性的要求組應確保對這些過程的控制這委外過的控制應在質(zhì)量管理體系中被鑒別。4.2文件求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：a)應文件化形式闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)手冊；c)本際標準所需的文件化的程序；d)組為確保對過程有效的策劃、運行和控制所需的文件；和e)本際標準要求的記錄。

有到個質(zhì)證，但目前按保證的求行期的動管同每都召類管評的質(zhì)理議其內(nèi)溝如部件過監(jiān)體的多（制部的量標進監(jiān)，但針對不，有映門能特，也有目集起）目無包程OKOK已立序但沒包汽體五手的關(guān)程和程產(chǎn)品核如APQP/產(chǎn)品核過程審三文OK

OBOBOBOKN/C

項

目

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論4.2.2質(zhì)量冊組織應建立和維護質(zhì)量手冊，它包括：a)質(zhì)管理體系的范圍，包括任何排除的條款的細節(jié)和理由（參見1.2b)為量管理體系而建立的文件化的程序或?qū)ζ涞囊?；和質(zhì)量管理體系的過程之間相互作用關(guān)系的描述。4.2.3文件制質(zhì)量管理體系所要求的文件應受控量錄是一種特殊類型的文件，并且應根據(jù)4.2.4款的要求將其受控。應建立文件化的程序，用以明訂需要的控制，包括：a)在放之前批準其適用性；b)根需要評審及更新并重批準文件；c)確文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀況已被識別；d)確在使用場所都有相應文件的有效版本；e)確文件保持清晰和易于識別；f)確保外部文件已被鑒別，且在受控下發(fā)布；g)避誤用任何作廢文件，如果因任何目的而保留作廢的文件，這些文件應被適當?shù)罔b別。4.2.3.1工程范組織應有程序保證按照客戶要求的進度及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改的程序文件方保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施應包括對文件的更新。4.2.4記錄控應建立和維護記錄以提供符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。記錄應維持清晰易于辨識和檢文件化的程序應規(guī)定對記錄的識別存護索保管期限和處理方法。4.2.4.1記錄保組織應明確與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件和記錄的保存期限，至少滿足法規(guī)和顧客的要求。

有立ISO9001質(zhì)手。有立文管程》有控件單有文的發(fā)圍行規(guī)和批外文的理作文的制式但有定審間有一部運的格清;保存限需善

OKOKOKOKOKOKOBOK項

目

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論

5.管責5.1管理承高層管理者應通過以下幾點來證明其在質(zhì)量管理體系的發(fā)展和改進對系有效性的持續(xù)改進所提供的承諾：a)在織溝通滿足顧客和法令、法規(guī)要求的重要性；b)建質(zhì)量方針；c)確已建立質(zhì)量目標；d)實管理評審；e)確保資源的適用性。5.1.1過程率最高層管理者應監(jiān)視產(chǎn)品的實現(xiàn)過程支持過程以保證過程的有效性和效率。5.2顧客點高層管理者應確保顧客的要求已被決定且符合提升顧客滿意為目標(參見7.2.1及8.2.1)5.3質(zhì)量針高層管理者應確保質(zhì)量方針：a)適于組織的目的；b)包符合要求和對質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)地改進的承諾；c)為立和評審質(zhì)量目標提供基準；d)在織中被溝通和理解；和e)有行持續(xù)適應性的評審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量標高層管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層級建立質(zhì)量目標括達到產(chǎn)要求的那些要求(參見7.1.a)質(zhì)量目標是可以度量的與質(zhì)量方針一致。5.4.1.1質(zhì)目標—充求最高層管理者應規(guī)定貫徹質(zhì)量目標及度量方法。所要實現(xiàn)的質(zhì)量目標應包括在業(yè)務計劃中，并作為質(zhì)量方針的補。5.4.2質(zhì)量理系劃高層管理者應確保：a)為合在4.1條款中規(guī)定的要求和質(zhì)量目標而執(zhí)行質(zhì)量管理體系的策劃；b)在質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和執(zhí)行時，維護質(zhì)量管理體系的完整性。

質(zhì)目比散沒有成統(tǒng)的件OK質(zhì)目的量法有建；沒確OK

OB需進步善程監(jiān)視OK項

目

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論

5.5職責權(quán)和通5.5.1職和限高層管理者應確保組織中職責和相互關(guān)系已被明訂及溝通。5.5.1.1質(zhì)量責負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程應迅速得到通告。負責質(zhì)量工作的人員，如需糾正質(zhì)量問題，應有權(quán)停止生產(chǎn)?？绨嗟纳a(chǎn)運作應規(guī)定負責人或授權(quán)人以確保產(chǎn)品質(zhì)。5.5.2管理代高層管理者應在管理層中指定一名為管理者代表不其在其它方面的職責包括以下的職責和權(quán)限：a)確質(zhì)量管理體系所需的過程已建立、實施和維護；b)向?qū)庸芾碚邎蟾尜|(zhì)量管理體系的業(yè)績，及任何改進的要求；c)確在整個組織內(nèi)對顧客要求的意識的促進。備注理者代表的職責還可包括就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。5.5.2.1顧客表最高管理者指定適當?shù)娜诉x，分配其職責，在討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計與開發(fā)。5.5.3內(nèi)溝高層管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。5.6管理審

文中規(guī)職說書但要善沒行體規(guī)有定理表沒指顧代品會、件未到理審關(guān)記錄

OBN/CN/COKOK項目6資源理6.1資源供組織應決定和提供所需的資源：

OK

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論OK

a)以施和維護質(zhì)量管理體系，和持續(xù)地改進其有效性；和b)通符合顧客要求，提高顧客滿意度。6.2人力源6.2.1總則從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員應在適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗的基礎上具備能力。6.2.2能力意和訓組織應：a)決從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動的人員所需具備的能力；b)提培訓或采取其它措施以滿足這些要求；c)評所采取的措施的有效性；d)確這些人員都能意識到他們所從事的活動的關(guān)聯(lián)性和重要性們達成質(zhì)量目標所做的貢獻；和e)維教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄（參見4.2.46.2.2.2培訓組織應編制形成文件的程序認辨別培訓的需要以及所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的能力行殊任務的人員符合教育、培訓、技能和/或經(jīng)所要求的資格。應注意滿足顧客的特別要求。6.2.2.3崗位訓組織應對新上崗或調(diào)整工作的、影響質(zhì)量的工作人員提供適當?shù)膷徫慌嘤柡瞎ず痛砉ぷ魅藛T。影響質(zhì)量的工作人員應被告知不符合顧客質(zhì)量標準的后果。6.2.2.4員工勵授組織應建立一個過程以促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標進持續(xù)改進過應括組織對質(zhì)量和技術(shù)認知程度的提高。組織應建立一個過程來衡量員工工作的相關(guān)性及重要性的程度，以及對質(zhì)量目標的貢獻程度。

有對崗位的具體的要求（括教、訓技能經(jīng)等進規(guī)；有確程識培的需（：進培需的查新工培內(nèi)容/上崗訓容）崗培的求確沒經(jīng)控制有員工意的查進改進及勵措，受控件規(guī)，沒統(tǒng)一分不部。

OKOKOB項

目

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論6.3基礎施組織應決定供維護所需的礎設施達成符合產(chǎn)品要求。適用時，基礎設施包括：a)辦樓、工作區(qū)和相關(guān)的公用設施；b)過設備(包括硬件和軟件)；和c)支持性服(例如：運輸、通)6.3.1工廠設及備劃組織應采用多方論證的方法來制定工廠及設備的計劃的局應盡減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運于料的同步流動優(yōu)化對場地的增值利用。應制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法。

OK設備位置的移動變化較大沒集在益產(chǎn)原上現(xiàn)操和程效進評。未應計需善只關(guān)注不可抗拒的外在因素如鍵備障市退沒考）

N/COB

6.3.2偶發(fā)事的急劃組織應制定緊急應變計劃如供應中斷力短缺關(guān)鍵設備故障等在急情況下滿足顧客的要求。6.4工作境組織應決定和管理所需要的工作環(huán)境成符合產(chǎn)品要求。6.4.1人員全組織應在質(zhì)量方針和質(zhì)量活動在計和開發(fā)以及制造過程中說明產(chǎn)品安全和作業(yè)方法以減少對職員潛在的危險。6.4.2生產(chǎn)場清供方應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行適當?shù)那謇?/p>

化危品應方和或應MSDS在產(chǎn)場示有制如鞋工崗位

OKOK項

目

審

核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論7產(chǎn)品現(xiàn)7.1產(chǎn)品現(xiàn)劃組織應策劃和發(fā)展為產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程品實現(xiàn)過程的策劃應與質(zhì)量管理體系的其它過程要求一致。在產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃過程，適當時，組織應決定：a)質(zhì)目標和產(chǎn)品的要求；b)明的產(chǎn)品建立過程、文件和提供資源的要求；c)明確的產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品的接受標準；d)提過程實現(xiàn)和最終產(chǎn)品符合要求的證據(jù)所需的記錄（參見4.2.4策劃的輸出應是適合組織運作的方法的格式。7.1.1產(chǎn)品現(xiàn)策-補作為質(zhì)量計劃一部分的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應包括顧客要求及對技術(shù)規(guī)范的參考。7.1.2接收則組織應定義產(chǎn)品的接收準則需時由顧客承認計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣的接收準則必須為零缺陷。7.1.3保密組應確保對與顧客簽合同的相關(guān)產(chǎn)品及研發(fā)狀態(tài)下的項目和相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。7.1.4變更制組織應建立一個過程對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更（包括供應商引起的變更行制作出相應反應及證任何變更效果應被定義，以保證符合顧客的要求。變更實施前應得到驗證。對與知識產(chǎn)權(quán)相對構(gòu)配包括性能/或耐久性）的計與顧客一同評審以

產(chǎn)策的出CP作業(yè)導、驗導、包規(guī)沒明未到關(guān)初流體系沒確未到關(guān)過開的更的錄

OKOBOBOK

保證所有效果能被正確評估。當顧客要求時，應滿足額外的確認/辨要求，例如對新產(chǎn)品引入的那些要求。7.2顧客關(guān)過7.2.1決定產(chǎn)有的求組織應決定：a)顧規(guī)定的要求，包括交付要求和交付后活動的要求；b)非客規(guī)定的要求，但是已知且規(guī)定或預期的用途所必要的。c)與品有關(guān)的法令和法規(guī)的要求；和d)由組織決定的任何額外要求。7.2.1.1顧客定特特組織應證明符合顧客關(guān)于特殊特性的設計件和控制要求

有別但要日進行一的通顧的殊求規(guī)卡上上

OBOB項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論7.2.2評審產(chǎn)有的求組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審應在組織決定或承諾對顧客供貨之前進行(如：提交標書、接受合同或訂單、接受修改的合同或訂單，并確保：a)產(chǎn)要求已確定；b)任與先前說明不一致的合同或訂單的要求已得到解決；和c)組有能力符合規(guī)定的要求；評審的結(jié)果和評審的后續(xù)措施的記錄應維護（參見4.2.4當顧客的要求沒有以書面的形式表達時應在接受之前確認顧客的要求。當產(chǎn)品的要求更改時應保相應的文件已被修改，并且相關(guān)的人員已意識到被更改的要求。備注在某些情況下如網(wǎng)絡銷售每一訂單進行正式的評審是不切實際的可對產(chǎn)品信息的評審替代，例如目錄、廣告材料等。7.2.2.1組織造可性7.2.3顧客通組織應對以下方面決定和實施與顧客溝通的有效的安排：a)產(chǎn)信息；

合評現(xiàn)執(zhí)，要進完沒進制可性分析風分，本析說做但有供錄

OBN/COK和

b)詢處理中的合同或訂單括修改；c)顧客反饋，包括顧客投訴。組織應有能力以顧客規(guī)定的語言和格如

已立通式郵等計算機輔助設計數(shù)據(jù)子數(shù)據(jù)換必要的信息進行溝通，包括數(shù)據(jù)信息。7.3設計開

無工無品設/開，計開在本總，程計發(fā)輸

OKN/C

出無，沒看相關(guān)設和發(fā)資，有需遞樣；過總來行認據(jù)有DFMEA（但有見；有廠layout分析。無錫工廠也沒有PFMEA，沒對MSA進分項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論7.4采購7.4.1采購程組織應確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求供和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度應取決于采購的產(chǎn)品對其往后產(chǎn)品的實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應根據(jù)供方提供組織要求的產(chǎn)品的能力來評價和選擇應立選擇價和重新評價的標準維評價和任何因評產(chǎn)生的必要措施的結(jié)果的記錄（參見4.2.47.4.1.1法規(guī)合所有用于產(chǎn)品上的采購的產(chǎn)品或材料應滿足適用的法規(guī)要求。7.4.1.2供商量理系發(fā)首先組織的供應商應通過公認第三方認證機構(gòu)通過ISO90012000的證。組織在進行供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)中以符合本技術(shù)規(guī)范為目標。7.4.1.3顧客認源在合同（例如工程圖紙，規(guī)格）中規(guī)定的地方組織應從顧客承認的資源采購產(chǎn)品料或獲取服務。顧客指定的資源使用，包括模具/量供應商，組織不可免除確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。7.4.2采購息采購信息應描述所采購的產(chǎn)品適當?shù)模篴)產(chǎn)、程序、過程和設備批準的要求；b)人資格的要求；和c)質(zhì)管理體系的要求。組織應在與供方溝通之前確保所規(guī)定的采購要求的適當性。

有立應評準未對應的地審計沒建未細證OK

OKN/C

項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論7.4.3采購品驗組織應建立和實施為確保采購的產(chǎn)品能符合規(guī)定采購要求所必須的檢驗或其它活動。當組織或組織的顧客預期在供方處進行驗證時織在采購信息中規(guī)定預期的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法。7.4.3.1來料品量組織應建立一個過程利用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量：--組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)的接受和評估；--受檢查和/測試，例如基于性能的抽樣；--結(jié)合可接受的質(zhì)量表現(xiàn)，在供應商現(xiàn)場做第二方或第三方的評審或?qū)徍耍?-在指定的試驗室進行部件評估；--與顧客達成協(xié)議的另一種方法。7.4.3.2供應監(jiān)供應商的表現(xiàn)通過以下指標進行監(jiān)視：--出的量表現(xiàn)；--顧中包括市場退貨；--交時表現(xiàn)（包括額外費--關(guān)與量或交貨問題的特殊情況的顧客通知。組織應促進供應商監(jiān)視他們制造過程的表現(xiàn)。7.5生產(chǎn)服的供7.5.1生產(chǎn)服提的制組織應在受控的條件下策劃和展開生產(chǎn)和服務提供，適當時，受控條件包括：a)描產(chǎn)品特性的信息的適用性；b)必時，作業(yè)指導書的適用性；c)使適當?shù)脑O備；d)監(jiān)和測量裝置的適用性和使用；e)監(jiān)和測量的實施；和f)發(fā)、交付和交付后的活動的實施。7.5.1.1控制劃供方應：--針所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上，包括制造散裝材料的

物規(guī)書但實文的編需進步善監(jiān)有但對交、質(zhì)/售服/格利；沒對應的外費及成戶斷行控OK有

OBN/COKOK

產(chǎn)品，制定適當?shù)目刂朴媱潱?-對放生產(chǎn)前及生產(chǎn)中，應有一個控制計劃考慮設計FMEA及造過程FMEA的輸出；7.5.1.1控制劃控制計劃應：--例舉用于制造過程控制的所有控制；--包對由顧客和組織確定的特殊特性（見7.3.2.3）的監(jiān)視方法項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論--任何一個服務中心；--特殊用途的工具或測量設備；--服務人員的培訓。--顧客所要求的信息；--當程不穩(wěn)定或不是在統(tǒng)計受控時，采取特定的反應計劃。當發(fā)生任何變更會影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應資源或MEA，應對控制計劃進行適當?shù)脑u審和更新。7.5.1.2作業(yè)導組織應為所有負責過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導書些導書在工作現(xiàn)場應易于得到。這些指導書應源于適當?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)備驗無論何時進行作業(yè)準如業(yè)初步運行、材料的交轉(zhuǎn)、作業(yè)更改）均應進行作業(yè)準備驗證。作業(yè)準備人員應易于得到作業(yè)指導書。適用時，組織應使用統(tǒng)計方法進行驗證。7.5.1.4預防預性護組織應確定關(guān)鍵設備，為機/備的維護提供適當?shù)馁Y源并立效的有劃的全面預防性維護系統(tǒng)。至少，本系統(tǒng)應包括：--有計劃的維護活動；--設備、模具及量具的包裝和防護；--可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設備的零配件；--形成文件，評價并改善維護的目標。組織應利用預見性維護方法對生產(chǎn)設備的有效性及效率進行持續(xù)改進。7.5.1.5生產(chǎn)裝管組織應為工裝及量具設計造驗證活動提供資源織建立和實施工裝管理的系統(tǒng)，包括：--維護和修理設備人員；--儲存和修復；--準備；--易損工裝的更換計劃；--工設計修改的文件，包括工程變更的等級；--工裝修改和文件的適當修訂；--明的諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。

OK點、件認有見的護不明確如每維的目工管系相比完善易工的制換建立有立

OKOKOBOK

如果任何工作屬于外包織實施一個系統(tǒng)去監(jiān)視這些活動7.5.1.6生產(chǎn)劃應編制滿足顧客要求的適當?shù)纳a(chǎn)計劃，如由信息系統(tǒng)支持的準時計劃，保證在過程的關(guān)鍵階段有生產(chǎn)信息的提供，并滿足項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論訂單驅(qū)動的意圖。7.5.1.7服務息饋應建立并保持關(guān)于服務信息能與制造、工程和設計部門溝通的程序。7.5.1.8與顧的務議當與顧客達成服務協(xié)議時，組織應驗證以下項目的有效性任何一個服務中心；--特殊用途的工具或測量設備；--服務人員的培訓。7.5.2生產(chǎn)服提過的認當輸出結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證時織確認生產(chǎn)和服務提供的任何過程包對只有在產(chǎn)品被使用服務被交付后缺陷才顯現(xiàn)出來的任何過程。確認應展現(xiàn)這些過程達到既定策劃結(jié)果的能力。組織應建立對這些過程確認的安排，適當時，包括：a)為程評審和批準所明訂的標準；b)設和人員資格的認可；c)規(guī)方法和程序的使用；d)記的要求（參見4.2.4e)再確認。

未到司顧沒服務議未見到相關(guān)的過程的確認記錄

N/COB

項7.5.3識別追性

目

審核發(fā)現(xiàn)永性識LOT管

結(jié)論OK適當時，組織應在整個產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中以適當?shù)姆椒ㄨb別產(chǎn)品。組織應鑒別有關(guān)于監(jiān)控和測量的要求的產(chǎn)品狀態(tài)。有可追溯性要求時，組織應控制和記錄產(chǎn)品的唯一識別（參見4.2.4備注：在某些產(chǎn)業(yè)部門，通過技術(shù)狀態(tài)管理的方法標識和追溯性可被維護。7.5.4顧客財產(chǎn)當顧客的財產(chǎn)處于組織控制下或正在被組織使用時，組織應對顧客的財產(chǎn)進行管理，組織應對那些提供給組織使用或組成產(chǎn)品的顧客的財產(chǎn)進行鑒別、驗證、保護和防護，任何顧客的財產(chǎn)有遺失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應向顧客報告并且對記錄予維護參見4.2.4)。備注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。7.5.4.1顧所有的工裝顧客所有的工裝、生產(chǎn)、測試、檢驗模具及設備應予以永久性標識，以使每個項目的所屬關(guān)系清晰可見、明確。7.5.5產(chǎn)品保在內(nèi)部的過程中和向預定的目的地交付的過程中，組織應對產(chǎn)品進行保存。這種保存應包括識別、搬運、包裝、儲存和保護。保存應同樣適用于產(chǎn)品的組成部份。7.5.5.1儲和庫存為探測變質(zhì)，產(chǎn)品的存儲條件應在適當?shù)挠媱潟r間間隔進行評估。供方應使用庫存管理系統(tǒng)，如先進先”（FIFO優(yōu)庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)。過期產(chǎn)品應以對待不合格品的類似方法進行控制。7.6監(jiān)和量置的制組織應決定要采取的監(jiān)控和測量，及為產(chǎn)品與規(guī)定要求相符合提供證據(jù)所需要的監(jiān)控和測量裝置。組織應建立過程以確保監(jiān)控和測量有被執(zhí)行，且是與監(jiān)控和測量要求相一致的方式被執(zhí)行。當有效的結(jié)果是必要的，測量設備應：a)在定的時間間隔或使用前與追溯至國際或國家測量標準相應的測量標準進行校準和驗證；當不存在上述標準時，用于校準或驗證的基礎應被記錄；b)在要時進行調(diào)整或重新調(diào)整；

有客供物，效識儲環(huán)有立有控物規(guī)書定間沒建庫管系，優(yōu)庫周期減庫有立應系，內(nèi)作指書進進步的認括校記。沒對具行MSA分內(nèi)實室圍明，沒對關(guān)標建清單

OBOKOKN/COBN/CN/C

c)被別使校準狀態(tài)能被決定；d)被護避免因調(diào)整不當而使測量結(jié)果失效；e)被護避免在搬運護儲存時的損壞和變質(zhì)。此外，當發(fā)現(xiàn)設備與要求不一致時，組織應評定和記錄以前測量的結(jié)果的有效性。組織應對設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。維護校準驗結(jié)果記錄(參4.2.4)。當用于監(jiān)控與測量規(guī)定要求時，應確認計算機軟件滿足預期應用的能力。此項活動應在首次使用前執(zhí)行并在必要時重新確認。7.6.1測量統(tǒng)析為析現(xiàn)各測和驗備統(tǒng)量果變，進適的計究此求用控計提的量統(tǒng)所的析法接準應顧關(guān)測系分析參手相致7.6.2校正錄對有具測和驗備包員自的顧擁的具的準動記錄包：--設備識，括備正依據(jù)測標--工程改引的訂--在校/驗時得任偏規(guī)的數(shù)--偏離范情的響評；--在校/驗后有符規(guī)的明--如果疑材或品被運給顧的知7.6.3試驗要7.6.3.1內(nèi)部驗組內(nèi)的驗應明的圍包執(zhí)所求檢、驗校服的力在量理系件應包此驗范。驗應合術(shù)求包：7.6.3.2外部驗進檢試驗和準務外/商的/獨的驗設應明的驗圍包括進要的驗試和準務能，及--取得ISO/IEC17025或應的家準認可或--證明部試室經(jīng)顧承的

項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論8測量分和進8.1改進組織應策劃和實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和改進的過程：a)展產(chǎn)品的符合性；b)確質(zhì)量管理體系的符合性；和c)持改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括決定應用的方法(包括統(tǒng)計技術(shù))使用的程度。8.1.1統(tǒng)計具確在量期劃控計中確每過適的計具8.1.2基本計念識整組要解利統(tǒng)技的本念如變、制穩(wěn)性過能和度整8.2監(jiān)和量8.2.1顧客意作為衡量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一織應對顧客感覺組織是否滿足顧客要求的信息進行監(jiān)控。獲取和使用這一信息的方法應被決定。8.2.1.1顧客意補顧對織滿度通對程現(xiàn)績持評來視業(yè)指應基客的據(jù)包括但限：--交付品的量現(xiàn)--包括場退的客斷--交貨的表（括外費--關(guān)于量或貨題顧通。組應視造程表以明合客產(chǎn)質(zhì)和程率要。

對計具解缺如制圖上限產(chǎn)。問調(diào)OK未顧的饋記

N/COKOB

8.2.2內(nèi)部核組織應按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核決定質(zhì)量管理體系是否：a)與劃的安排、與本國際標準的要求和組織所建立的質(zhì)量管理體系的要求相符合；和b)有地實施和維護。審核計劃的安排應考慮被審核的過程和區(qū)域的實際狀態(tài)和重要性以及以前的審核結(jié)果規(guī)審核標準、范圍、頻率和方法。審核員的選擇和審核工作應確保審核過程的客觀性和公正性核員不應審核他們自己的工作文件化的程序應規(guī)定策劃和執(zhí)行審核、匯報結(jié)果和維護記錄的職責和要參見。被審核區(qū)域的管理層應確保及時地采取措施以消除發(fā)現(xiàn)的不合格和其原因后追活動應包括對已采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（參見8.5.2備注：參見ISOISO和ISO以參考。8.2.2.1質(zhì)管理系核組應質(zhì)管體進審以保合技規(guī)以任附的量理系求8.2.2.2制造程核組應每生過進審，確其效。8.2.2.3產(chǎn)品核組應生及付適階對產(chǎn)情按定頻進審，驗與有定要，如品寸功、裝標等符性8.2.2.4內(nèi)部核劃內(nèi)審必覆所質(zhì)管相的程活和次并應定度核劃當生部外不格顧客怨，核次適增。注每審應用定檢表8.2.2.5內(nèi)部核資組應符審本術(shù)范求格審核。

已立應管規(guī)內(nèi)審OK；沒具的造程產(chǎn)的核

OKOKN/C項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論8.2.3過程監(jiān)和量組織應運用適當?shù)姆椒ūO(jiān)控和在適當時測量質(zhì)量管理體系過程些方法應能現(xiàn)過程達成計劃的結(jié)果的能力。當計劃的結(jié)果沒有被達成，適當時，應采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.3.1制過程監(jiān)和量（1）組應所新造程包組或后序進過研以證過能，并過控提供加輸過研的果作文適時作生、量試和持說指。些件應括造程力靠可護和使性以接準的標組應留造程力記或行客

進了產(chǎn)程監(jiān)和量沒系化沒明過測量方

N/C

部批程所定能記組應保效施制劃過流圖包但局于下定--測量術(shù)；--抽樣劃；--接受則，--當未足接準的應劃在制上注重的程動如更某人修機等組應據(jù)制劃不定能不的性初擬反計反計應括當控過輸和100％檢。為保程得定有力組應成確度責要的正施劃當求，計將顧評和準組應持程改效期記。8.2.4產(chǎn)品測和控組織應監(jiān)控和測量產(chǎn)品的特性以驗證產(chǎn)品的要求已被滿足這應按照計劃的安在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段執(zhí)行（參見7.1與接受標準相符合的證據(jù)應被維護錄中應指明授權(quán)放行產(chǎn)品的責任人(參見。在所規(guī)定的各項活動圓滿完成之前不得發(fā)放和交付產(chǎn)品及服務非另有相關(guān)權(quán)的批準和在適當時得到顧客的批準。8.2.4.1尺寸驗功試組應控計中定足的次根據(jù)客工材及能準所產(chǎn)進尺檢和能證其果供客審

OK已行尺，未到關(guān)的施錄

OB項

目

審核發(fā)現(xiàn)

結(jié)論8.3不合品制組織應確保不符合要求的產(chǎn)品已被鑒別和控制以止被誤用或交付不格品的控制和

有立應管規(guī)未到關(guān)對疑品的定

OK

OB處理不合格品的相關(guān)的職責和權(quán)限應規(guī)定在文件化的程序中。組織應通過以下一種或多種方法來處理不合格品：a)采措施以消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b)在關(guān)授權(quán)和在適當時得到顧客的許可下，授權(quán)使用、發(fā)放或接受不合格品；c)采措施以防止它被用于原先預期的使用或運用。有關(guān)不合格品的性質(zhì)和采取的任何后續(xù)措施，包括獲得特許，相關(guān)的記錄應被維護（參見4.2.4

產(chǎn)品的不合格在被糾正后應進行再次驗證以展現(xiàn)與要求