《食品檢驗機構資質認定條件》內部審核檢查表

《食品檢驗機構資質認定條件》內部審核檢查表審 核 員 審核日期序號 審核內容

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審核方式 審核記錄 評價檢驗機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人1或者其他組織。檢驗機構開展國家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質的檢驗2活動，應當取得相應的資質。3管理體系。4他文件等，并確保其有效實施和受控。檢驗機構應當采用內部審核、管理評審、質量監(jiān)督、內部質控、能力驗證等有效內外部措施定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質認定條件和5要求，并確保管理體系有效運行。在首次資質認定前，管理體系應當已經連續(xù)運行至少6個月，并實施了完整的內部審核和管理評審。審 核 員 審核日期序號 審核內容檢驗機構應當規(guī)范工作流程，強化對抽（采）樣、檢驗、結果報告等關鍵環(huán)節(jié)質量控制，有效監(jiān)控檢驗結果的穩(wěn)定性和6完整、可溯源。食品檢驗實行檢驗機構與檢驗人負責制。檢驗機構和檢驗人驗報告的，按照相關法律法規(guī)的規(guī)定承擔相應責任。檢驗機構在運用計算機與信息技術或自動設備系統(tǒng)對檢驗的措施，并驗證有效。檢驗機構應當至少具備下列一項或多項檢驗能力：（一）能對某類或多類食品標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗；（二行檢驗；（三能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗；（四）能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類標準或相關規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；（五）能對食品安全事故致病因子進行鑒定；（六）能進行食品毒理學、功能性評價；（七）能開展《食品安全法》及其實施條例規(guī)定的其他檢驗活動。

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審核方式 審核記錄 評價審 核 員 審核日期序號 審核內容檢驗機構應當掌握開展食品檢驗活動所需的有效的相關標

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審核方式 審核記錄 評價相關記錄。檢驗機構應當能夠對所檢驗食品的檢驗質量事故進行分析11和評估，并采取相應糾正措施。檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員。律法規(guī)和標準。檢驗機構應當具備充足的技術人員，其數(shù)量、專業(yè)技術背景、符合以下要求：（一）量和數(shù)據(jù)處理知識等，并應當經過食品相關法律法規(guī)、質量15管理和有關專業(yè)技術的培訓和考核。（二）生物、化學等相關專業(yè)的中級及以上技術職稱或者同等能力。審 核 員 審核日期序號 審核內容食品、生物、化學等相關專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等相關專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等相關專業(yè)大學本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等相關專業(yè)大學?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上，可視為具有同等能力。（三）1（四律法規(guī)所規(guī)定的資格。16工作的人員。具有中級及以上技術職稱或同等能力的人員數(shù)量應當不少于從事食品檢驗活動的人員總數(shù)的30%。檢驗機構應當具備開展食品檢驗活動所必需的且能夠獨立能要求。（一）檢驗機構的工作環(huán)境和基本設施應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄17物貯存和處理、信息傳輸與數(shù)據(jù)處理、保障人身安全和環(huán)境保護等要求。（二檢驗機構應當具備開展食品檢驗活動所必需的實驗場

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審核方式 審核記錄 評價審 核 員 審核日期序號 審核內容明確需要控制的區(qū)域范圍和有關危害的明顯警示。

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審核方式 審核記錄 評價檢驗機構應當制定并實施有關實驗室安全和保障人身安全18 的安全防護裝備及設施，并定期檢查其功能的有效性。開展動物實驗活動的檢驗機構應當滿足以下條件：（一）具有溫度、濕度、通風、空氣凈化、照明等環(huán)境控制和監(jiān)控設施；（二）具有獨立的實驗動物檢疫室，布局合理，并且避免交叉污染；（三）具有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施，凈化區(qū)和非凈化區(qū)分開；（四）具有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的衛(wèi)生設施；19（五）具有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；（六，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔；（七技術設備條件。審 核 員 審核日期序號 審核內容毒理實驗室應當配備用于陽性對照物貯存和處理的設施。開

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審核方式 審核記錄 評價20 進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗。微生物實驗室面積應當滿足檢驗工作的需求，總體布局應當減少潛在的污染和避免生物危害，并防止交叉污染。涉及病21原微生物的檢驗活動應當按照相關規(guī)定在相應級別的生物安全實驗室中進行。開展感官檢驗的檢驗機構應當按照食品標準及相關規(guī)定的22要求設置必要的感官分析區(qū)域。開展人體功能性評價的檢驗機構應當具備相對獨立的評測23空間以及能夠滿足人體試食試驗功能評價需要的設施條件。檢驗機構應當配備開展檢驗活動所必需的且能夠獨立調配使用的儀器設