中藥執(zhí)業(yè)藥師819附有答案

中藥執(zhí)業(yè)藥師8.19[復(fù)制]您的姓名：[填空題]_________________________________中藥綜合

1、中醫(yī)理論是中華民族在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病做斗爭(zhēng)中逐步形成與發(fā)展的，是中醫(yī)養(yǎng)生保健、防病治病和產(chǎn)業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)思想和實(shí)踐指南。以下關(guān)于中醫(yī)學(xué)理論體系的表述，說法錯(cuò)誤的是[單選題]A、中醫(yī)學(xué)理論體系的主要特點(diǎn)是整體觀念和辨證論治B、內(nèi)外環(huán)境的統(tǒng)一性和機(jī)體自身整體性的思想，稱為整體觀念C、春夏季節(jié)，陽(yáng)氣發(fā)泄，氣血容易趨向于體表，表現(xiàn)為皮膚松弛、多汗，機(jī)體需以出汗散熱來調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)平衡D、辨證論治，是中醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)疾病和治療疾病的基本原則。辨證是決定治療的前提和依據(jù)，論治則是治療疾病的手段和方法E、中醫(yī)治病主要不是著眼于“證”的異同，而是著眼于“病”的區(qū)別。所謂“證同治亦同，證異治亦異”，即是“同病異治”或“異病同治”的依據(jù)(正確答案)答案解析：中醫(yī)治病主要不是著眼于“病”的異同，而是著眼于“證”的區(qū)別。所謂“證同治亦同，證異治亦異”，即是“同病異治”或“異病同治”的依據(jù)。故E項(xiàng)表述錯(cuò)誤。2、某女，16歲?？人詺獯?，咯痰黏稠，色黃，咽痛，聲音嘶啞，舌邊尖紅，苔微黃，脈浮數(shù)。醫(yī)師辨證為風(fēng)熱犯肺證。所謂“證”是指[單選題]A、疾病外在表現(xiàn)B、特定致病因素C、異常病變過程D、階段病機(jī)概括(正確答案)E、疾病邪正關(guān)系答案解析：病，即疾病的簡(jiǎn)稱，指有特定的致病因素、發(fā)病規(guī)律和病理演變的異常病變過程，具有特定的癥狀和體征。

所謂“證”，是機(jī)體在疾病發(fā)展過程中某一階段的病機(jī)概括，包括病變的部位、原因、性質(zhì)，以及邪正關(guān)系，能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)，因而它比癥狀能更全面、更深刻、更準(zhǔn)確地揭示出疾病的發(fā)展過程和本質(zhì)。

癥，指疾病的外在表現(xiàn)，即癥狀。

在本題實(shí)例中，咳嗽為“病”；風(fēng)熱犯肺為“證”；“咳嗽氣粗，咯痰黏稠，色黃，咽痛，聲音嘶啞，舌邊尖紅，苔微黃，脈浮數(shù)”為“癥”。3、中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，“癥”“證”“病”三者含義不同，下列表述中屬于“病”的是[單選題]A、濕熱B、肝郁C、肺脹(正確答案)D、氣虛E、瘀血答案解析：病，即疾病的簡(jiǎn)稱，指有特定的致病因素、發(fā)病規(guī)律和病理演變的異常病變過程，具有特定的癥狀和體征。ABDE均為證，C為病。4、根據(jù)中醫(yī)理論，“癥”“證”“病”三者含義不同，下列表述中屬于“證”的是[單選題]A、氣虛血瘀(正確答案)B、鼻塞流涕C、胸脅脹滿D、噯腐吞酸E、胸痛徹背答案解析：“證”是機(jī)體在疾病發(fā)展過程中某一階段的病理概括，包括病變的部位、原因、性質(zhì)，以及邪正關(guān)系，能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病例變化的本質(zhì)。A為證，BCDE為癥。5、中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，“病”“證”“癥”三者概念不同，下列表述中屬于“癥”的是[單選題]A、脾腎陽(yáng)虛B、肝胃不和C、月經(jīng)過多D、五心煩熱(正確答案)E、心脾兩虛答案解析：癥，指疾病的外在表現(xiàn)，即癥狀。ABE屬于證，C屬于病，D屬于癥。中藥一

1、以下關(guān)于含有苷類的中藥炮制說法不正確的是[單選題]A、酒作為炮制常用輔料B、用水處理時(shí)應(yīng)盡量少泡多潤(rùn)C(jī)、一般少用或不用醋處理D、具有揮發(fā)性，可隨水蒸氣蒸餾(正確答案)E、炮制中注意殺酶保苷答案解析：不同的炮制方法和輔料對(duì)苷類的影響也是多種多樣的。酒作為炮制常用輔料，可提高含苷藥物的溶解度，而增強(qiáng)療效。大部分苷類成分易溶于水，故中藥在炮制過程中用水處理時(shí)應(yīng)盡量少泡多潤(rùn)，以免苷類成分溶于水而流失，或發(fā)生水解而減少。除醫(yī)療上有專門要求外，一般少用或不用醋處理。D屬于游離香豆素的特點(diǎn)，香豆素中分子量小的有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾，并能升華。2、以下有關(guān)中藥炮制敘述不正確的是[單選題]A、中藥炮制是制備中藥飲片的一門傳統(tǒng)制藥技術(shù)B、炮制，在歷史上又稱“炮炙”、“修治”、“修事”C、中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)D、中藥炮制學(xué)是專門研究中藥炮制理論、工藝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、歷史沿革及其發(fā)展方向的學(xué)科E、中藥炮制是中醫(yī)臨床用藥的特色之一，是保證中藥材質(zhì)量的主要技術(shù)(正確答案)答案解析：中藥炮制是制備中藥飲片的一門傳統(tǒng)制藥技術(shù)。E選項(xiàng)是說的中藥材，應(yīng)該是保證中藥飲片質(zhì)量的主要技術(shù)。因此是不正確的。3、以下關(guān)于炮制對(duì)苷類藥物的影響說法錯(cuò)誤的是[單選題]A、盡量少泡多潤(rùn)，防止成分損失B、常用酒作輔料，提高溶解度C、一般少用或不用醋處理D、常用炒、蒸、烘或暴曬方法破壞酶的活性E、乳香、沒藥等通過加熱炮制可大部分除去毒性或強(qiáng)烈的刺激性(正確答案)答案解析：炮制對(duì)含苷類藥物的影響

（1）盡量少泡多潤(rùn)，防止成分損失。

（2）常用酒作輔料，提高溶解度。

（3）一般少用或不用醋處理。

（4）常用炒、蒸、烘或暴曬方法破壞酶的活性。

E選項(xiàng)是炮制對(duì)于揮發(fā)油類成分的影響，不符合題干的要求。4、以下哪個(gè)液體輔料具有引藥下行的功效[單選題]A、鹽水(正確答案)B、酒C、醋D、姜汁E、蜂蜜答案解析：食鹽味咸，性寒。能強(qiáng)筋骨，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱，涼血，解毒，防腐，并能矯味。藥物經(jīng)食鹽水制后，能引藥下行，緩和藥物的性能，增強(qiáng)藥物的療效，并能矯味、防腐等。5、可以引藥入肝、散瘀止痛的液體輔料是[單選題]A.麻油B.鹽水C.姜汁D.酒E.醋(正確答案)答案解析：醋味酸、苦，性溫。具有引藥入肝、理氣、止血、行水、消腫、解毒、散瘀止痛、矯味矯臭等作用。中藥二

1、具有清熱燥濕，殺蟲止癢，利尿功效的藥物是[單選題]A、龍膽草B、黃連C、黃芩D、苦參(正確答案)E、黃柏答案解析：苦參【功效】清熱燥濕，殺蟲止癢，利尿。2、治療肝火犯胃嘔吐吞酸宜選[單選題]A、夏枯草B、梔子C、柴胡D、龍膽草E、黃連(正確答案)答案解析：黃連【功效】清熱燥濕，瀉火解毒。【主治病證】(1)濕熱痞滿嘔吐、瀉痢、黃疸。(2)熱病高熱、煩躁、神昏，內(nèi)熱心煩不寐，胃火牙痛、口舌生瘡。(3)肝火犯胃嘔吐吞酸。(4)血熱妄行吐衄，癰疽腫毒，目赤腫痛，耳道癤腫，濕熱瘡疹。3、治肝火犯胃，濕熱中阻之嘔吐泛酸的藥對(duì)宜選[單選題]A、夏枯草、生姜B、蘆根、桑葉C、黃連、吳茱萸(正確答案)D、黃連、龍膽草E、玄參、梔子答案解析：黃連配吳茱萸：黃連苦寒，功能清熱燥濕瀉火；吳茱萸辛苦而熱，功能燥濕疏肝下氣。兩藥相配，既清熱瀉火燥濕，又疏肝和胃制酸，治肝火犯胃、濕熱中阻之嘔吐泛酸。4、治療陰虛盜汗，遺精，骨蒸潮熱宜選[單選題]A、黃柏(正確答案)B、黃芩C、牡丹皮D、牛黃E、苦參答案解析：黃柏【功效】清熱燥濕，瀉火解毒，退虛熱。【主治病證】(1)濕熱下注之帶下、淋濁、腳氣、足膝紅腫。(2)濕熱黃疸，濕熱瀉痢，濕疹，濕瘡。(3)熱毒瘡腫，口舌生瘡，血熱出血。(4)陰虛盜汗遺精，骨蒸潮熱5、清熱燥濕，善治下焦?jié)駸嶙C的藥對(duì)宜選[單選題]A、黃連、木香B、茯苓、豬苓C、夏枯草、淡竹葉D、黃柏、蒼術(shù)(正確答案)E、蒼術(shù)、厚樸答案解析：黃柏配蒼術(shù)：黃柏苦寒，功能清熱燥濕，作用偏于下焦；蒼術(shù)辛苦性溫，功能燥濕健脾，兼祛風(fēng)濕。兩藥相配，既清熱又燥濕，且走下焦，治濕熱諸證，特別是下焦?jié)駸嶙C有效。法規(guī)

1、以下有關(guān)多中心試驗(yàn)的描述，正確的有A、由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(正確答案)B、各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)(正確答案)C、由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)者(正確答案)D、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗(yàn)的中心數(shù)目和試驗(yàn)的要求，以及對(duì)試驗(yàn)用藥物的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施(正確答案)答案解析：多中心試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)者。多中心試驗(yàn)的計(jì)劃和組織實(shí)施要考慮到實(shí)驗(yàn)方案、試驗(yàn)樣本、試驗(yàn)用品、研究者的培訓(xùn)、評(píng)價(jià)方法等方面。多中心試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗(yàn)的中心數(shù)目和試驗(yàn)的要求，以及對(duì)試驗(yàn)用藥物的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施。在我國(guó)境內(nèi)開展多中心臨床試驗(yàn)的，經(jīng)臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)認(rèn)可組長(zhǎng)單位的審查結(jié)論，不再重復(fù)審查。2、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于本行政區(qū)域內(nèi)，藥品注冊(cè)方面的相關(guān)管理工作，包括A、藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理(正確答案)B、組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及違法行為的查處(正確答案)C、設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品監(jiān)督管理所需的審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等工作(正確答案)D、參與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的藥品注冊(cè)核查、檢驗(yàn)等工作(正確答案)答案解析：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)以下藥品注冊(cè)相關(guān)管理工作：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批；②藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理；③組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及違法行為的查處；④參與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的藥品注冊(cè)核查、檢驗(yàn)等工作；⑤國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托實(shí)施的藥品注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品監(jiān)督管理所需的審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等工作。3、有關(guān)藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容，正確的有A、使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品注冊(cè)的，其來源、研究機(jī)構(gòu)或者實(shí)驗(yàn)室條件、質(zhì)量體系要求及其他管理?xiàng)l件等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)通行原則，并符合我國(guó)藥品注冊(cè)管理的相關(guān)要求(正確答案)B、對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序，加快上市注冊(cè)(正確答案)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度，在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)(正確答案)D、申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書后，為藥品上市許可持有人(正確答案)答案解析：使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品注冊(cè)的，其來源、研究機(jī)構(gòu)或者實(shí)驗(yàn)室條件、質(zhì)量體系要求及其他管理?xiàng)l件等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)通行原則，并符合我國(guó)藥品注冊(cè)管理的相關(guān)要求。申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書后，為藥品上市許可持有人(簡(jiǎn)稱持有人)。

對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱原輔包)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度，在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)。4、可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的情形有A、境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品(正確答案)B、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥(或者功能主治)、給藥劑量以及給藥途徑的藥品(正確答案)C、使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑(正確答案)D、所有由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的制劑答案解析：符合以下情形之一的，可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)：①境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品；②經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥(或者功能主治)、給藥劑量以及給藥途徑的藥品；③使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑；④其他直接申報(bào)非處方藥上市許可的情形。5、《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)作出了一系列調(diào)整，其中包括A、除預(yù)防用生物制品外，在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的，允許同步開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，取消臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)已在境外注冊(cè)的要求(正確答案)B、在中國(guó)進(jìn)行的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)完成后，申請(qǐng)人可以直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)(正確答案)C、取消了化學(xué)藥品新藥以及治療用生物制品創(chuàng)新藥在提出進(jìn)口臨床申請(qǐng)、進(jìn)口上市申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可的要求(正確答案)D、出臺(tái)對(duì)于縮短進(jìn)口藥品境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對(duì)新藥的臨床需求具有重要意義(正確答案)答案解析：《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》(總局令