某電子公司ISO9001-2015版換版質(zhì)量手冊(cè)

-.z**昌運(yùn)科技**HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd質(zhì)量手冊(cè)〔依據(jù)ISO9001:2021〕文件QM-01版本：1副本號(hào)：持有部門：發(fā)布日期：2021年08月31日實(shí)施日期：2021年09月01日質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼1/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)第O章標(biāo)題引言0引言ISO9001:2021的發(fā)布，標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個(gè)新的開(kāi)場(chǎng)已經(jīng)到來(lái)。ISO9001:2021為未來(lái)10-15年的質(zhì)量管理指明了方向。本次的修改又是ISO9001開(kāi)展史上一個(gè)重要里程碑。ISO9001:2021在構(gòu)造上發(fā)生了重大變化，采用了統(tǒng)一的管理體系高階構(gòu)造；仍然采用PDCA的管理思想，而且在內(nèi)容方面也很具有前瞻性，引入了很多當(dāng)前先進(jìn)的管理理念和方法，如風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理、變更管理、績(jī)效管理等。質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論根底，新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一“管理的系統(tǒng)方法〞合并到過(guò)程方法。因此，2021版所應(yīng)用的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則，現(xiàn)在變成了7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。即：ISO9001:20217項(xiàng)管理原則ISO9001:20218項(xiàng)管理原則1.顧客導(dǎo)向1.顧客導(dǎo)向2.領(lǐng)導(dǎo)力2.管理作用3.員工意識(shí)3.全員參與4.過(guò)程方法4.過(guò)程方法(合并到過(guò)程方法)5.管理的系統(tǒng)方法5.改進(jìn)6.持續(xù)改進(jìn)6.基于證據(jù)的決策7.基于事實(shí)的決策7.關(guān)系管理8.與供方的互利關(guān)系為規(guī)*公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，使本公司質(zhì)量管理與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，本公司按GB/T19001－2021idtISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。根據(jù)公司開(kāi)展和管理提升的需要，結(jié)合2021版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，編寫了此版?質(zhì)量手冊(cè)?。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼2/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)0.1第O章標(biāo)題目錄及與ISO9001:2021條款對(duì)照表引言本版本目錄(按ISO9001:2021條款)對(duì)應(yīng)ISO9001:2021條款0引言0.1目錄及與ISO9001:2021對(duì)照表0.2修訂記錄0.3手冊(cè)的編制0.4手冊(cè)的控制1*圍1*圍1.1總則2規(guī)*性引用文件2規(guī)*性引用文件3術(shù)語(yǔ)和縮寫3術(shù)語(yǔ)和定義4組織的背景4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的*圍1.2應(yīng)用4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.質(zhì)量管理體系4.1總要求5領(lǐng)導(dǎo)作用5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為中心5.2方針5.3質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表6籌劃8.5.3預(yù)防措施6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃5.4籌劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃6.3變更的籌劃7支持6.資源管理6.1資源提供7.1資源總則人員6.2人力資源總則根底設(shè)施6.3根底設(shè)施過(guò)程運(yùn)行環(huán)境6.4工作環(huán)境質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼3/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)0.1第O章標(biāo)題目錄及與ISO9001:2021對(duì)照表引言本版本目錄(按ISO9001:2021條款)對(duì)應(yīng)ISO9001:2021條款監(jiān)視和測(cè)量資源7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.1.5.1總則7.1.5.2測(cè)量的可追溯性組織的知識(shí)7.2能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)7.3意識(shí)7.4溝通5.5.3內(nèi)部溝通7.5文件化信息7.5.1總則4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)7.5.2編制和更新4.2.4記錄控制7.5.3文件化信息的控制4.2.3文件控制8運(yùn)行7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃8.1運(yùn)行籌劃和控制8.2產(chǎn)品和效勞的要求7.2.3顧客溝通顧客溝通與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求確實(shí)定7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的更改8.3運(yùn)行籌劃過(guò)程8.4外部提供產(chǎn)品效勞和過(guò)程控制總則控制類型和程度4.1總要求注2、37.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程外部供方的信息7.4.2采購(gòu)信息8.5產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總則7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制8.6生產(chǎn)和效勞提供7.5生產(chǎn)和效勞的控制質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼4/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)0.1第O章標(biāo)題目錄及與ISO9001:2021對(duì)照表引言本版本目錄(按ISO9001:2021條款)對(duì)應(yīng)ISO9001:2021條款生產(chǎn)和效勞提供的控制7.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制7.5.2生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)交付后的活動(dòng)更改控制8.7產(chǎn)品和效勞的放行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.8不合格輸出的控制8.3不合格品控制9績(jī)效評(píng)價(jià)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)8.1總則總則顧客滿意8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意分析評(píng)價(jià)8.4數(shù)據(jù)分析9.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審5.6管理評(píng)審總則總則管理評(píng)審輸入評(píng)審輸入管理評(píng)審輸出評(píng)審輸出10改進(jìn)8.5.2糾正措施10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)8.5改進(jìn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量一：程序文件清單二：質(zhì)量管理體系職能分配表三：公布令四：任命書質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼5/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)0.2第O章標(biāo)題修訂記錄引言修訂記錄序號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者11全文新發(fā)行質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼6/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)0.3第O章標(biāo)題手冊(cè)的編制引言為建立、實(shí)施、維持并持續(xù)改善本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)在市場(chǎng)上的良好聲譽(yù)，企業(yè)采用ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)，編制并保持本手冊(cè)，手冊(cè)的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的*圍；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序，或?qū)@些程序的引用；質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。據(jù)此，本手冊(cè)符合以下要求：本手冊(cè)系依據(jù)ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)和本企業(yè)的質(zhì)量管理實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：企業(yè)質(zhì)量管理體系的*圍，它包括了ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的所有條款；在手冊(cè)的各章節(jié)引用其支持文件；此質(zhì)量手冊(cè)由10個(gè)部份組成，并盡量按照ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)造編排。此手冊(cè)描述如何滿足ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，并詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系運(yùn)作及維持的標(biāo)準(zhǔn)和方法。本手冊(cè)描述了企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)造，且是企業(yè)質(zhì)量管理體系的最高級(jí)別文件，其他任何規(guī)定和做法均不得違反此手冊(cè)的精神及規(guī)定。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼7/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)0.4第O章標(biāo)題手冊(cè)的控制引言總則本章說(shuō)明了質(zhì)量手冊(cè)的管理方法，確保所有對(duì)質(zhì)量起重要作用的場(chǎng)所均能得到并使用其最新版本。適用*圍本企業(yè)所有的質(zhì)量管理活動(dòng)。職責(zé)本手冊(cè)由管理者代表編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。要求發(fā)行本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行，發(fā)放時(shí)須有記錄。修訂本手冊(cè)所列各項(xiàng)條文根據(jù)實(shí)際情況需作變更時(shí)，由管理者代表代表修訂并審核，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行。當(dāng)手冊(cè)的任何章節(jié)的版本變更時(shí)，rfjg的封面、目錄及修改記錄隨之作版本及內(nèi)容的變更，其余章節(jié)無(wú)須變更，變更后的手冊(cè)須重新批準(zhǔn)并發(fā)布。當(dāng)手冊(cè)的版本變更時(shí)版本編號(hào)由1開(kāi)場(chǎng)，相繼2、3、4、5……依此類推。質(zhì)量手冊(cè)修改后須登記更改情況。經(jīng)修訂發(fā)行后的質(zhì)量手冊(cè)各項(xiàng)條文，全體員工應(yīng)遵守執(zhí)行。**措施本質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)視為企業(yè)綱領(lǐng)性文件，除總經(jīng)理批準(zhǔn)外，任何人不得私自復(fù)印、復(fù)制、照相或泄漏給外部人員。分發(fā)表本質(zhì)量手冊(cè)原稿由文控中心保管，發(fā)行時(shí)應(yīng)復(fù)印，加蓋紅色“受控文件〞章，發(fā)給指定人員簽收，指定持有人如下：副本號(hào)持有者NO.1總經(jīng)理NO.2管理者代表NO.3生產(chǎn)部NO.4品管部NO.5物控部NO.6行政人事部NO.7業(yè)務(wù)部4.5本質(zhì)量手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管手冊(cè)，防止遺失、缺頁(yè)、損壞或臟污，也不得在手冊(cè)上用任何筆涂改，假設(shè)持有者的職務(wù)變動(dòng)時(shí)須交接清楚。4.6定期審查管理者代表于每年不定期召集總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人針對(duì)本手冊(cè)作審查，研討手冊(cè)內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并符合企業(yè)的需要；質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)審查后假設(shè)條文內(nèi)容有必要修訂時(shí)，得由管理者代表依本節(jié)第4.1至4.4條執(zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼8/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)第一章；第二章標(biāo)題*圍；規(guī)*性引用文件1*圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：本公司的所有產(chǎn)品。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊(cè)覆蓋的質(zhì)量管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括總經(jīng)辦、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品管部、物控部、行政人事部等涉及的制造現(xiàn)場(chǎng)和部門〔財(cái)務(wù)部除外〕。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋ISO9001:2021?質(zhì)量管理體系-要求?的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2規(guī)*性引用文件2.1引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2021?質(zhì)量管理體系-要求?。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼9/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)第三章標(biāo)題術(shù)語(yǔ)及其縮寫3術(shù)語(yǔ)及其縮寫3.1術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)采用ISO9000：2021的術(shù)語(yǔ)和定義。3.2縮寫ISO— InternationalStandardizationOrganization國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001—質(zhì)量管理體系-要求QM—質(zhì)量手冊(cè)QP—程序文件WI—檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)*等作業(yè)文件FM—表單STT—標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)PEC—生產(chǎn)圖紙WPD—線材加工圖BOM—材料清單SOP—標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼10/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)4.1；4.2；4.3第四章標(biāo)題理解組織及其環(huán)境；理解相關(guān)方的需求和期望；確定質(zhì)量管理體系的*圍組織環(huán)境4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司總經(jīng)理確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過(guò)各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和效勞質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過(guò)調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過(guò)訪談、向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對(duì)他們的要求進(jìn)展評(píng)審。4.3確定質(zhì)量管理體系的*圍公司在籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和效勞特點(diǎn)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見(jiàn)1.1、1.2、1.3。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼11/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)4.4第四章標(biāo)題質(zhì)量管理體系及其過(guò)程組織環(huán)境4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。本公司通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、籌劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法〔包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)〕，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d)確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源；e)規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；f)按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.2過(guò)程方法根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a)公司根據(jù)生產(chǎn)和效勞過(guò)程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)*、作業(yè)規(guī)*、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過(guò)程運(yùn)行；b)保存確認(rèn)其過(guò)程按籌劃進(jìn)展的證據(jù)文件。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼12/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)5.1第五章標(biāo)題領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則公司總經(jīng)理證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a)在職責(zé)方面，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使管理者在體系籌劃、運(yùn)行中使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保識(shí)別并獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)在公司內(nèi)進(jìn)展溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績(jī)效；g)實(shí)施各項(xiàng)過(guò)程，確保實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼13/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)5.2；5.3第五章標(biāo)題質(zhì)量方針；組織的角色、職責(zé)和權(quán)限領(lǐng)導(dǎo)作用5.2質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針：a〕適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略開(kāi)展方向；b〕為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c〕包括了滿足適用要求的承諾；d〕包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。本公司質(zhì)量方針：全過(guò)程控制，系統(tǒng)化管理，全過(guò)程控制，系統(tǒng)化管理，滿足客戶需求，超越客戶期望。溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)展公開(kāi)聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)展公示、宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織構(gòu)造，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)展了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分配表(2)。同時(shí)制定了?管理者職責(zé)管理程序?，對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)展了確定?？偨?jīng)理任命了管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇〔見(jiàn)10.1〕，特別向公司總經(jīng)理報(bào)告；d)確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在籌劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持其完整性。具體見(jiàn)?管理者職責(zé)管理程序?〔QP-01〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼14/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)6.1第六章標(biāo)題應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施籌劃6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1籌劃質(zhì)量管理體系公司在籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)防止和減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，籌劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施：a)躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他時(shí)機(jī)；b)明確如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；c)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和效勞符合性的潛在影響相適應(yīng)。具體見(jiàn)?風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序?〔QP-02〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼15/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)6.2；6.3第六章標(biāo)題質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃；變更的籌劃籌劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.1公司籌劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)展分解。質(zhì)量目標(biāo)籌劃，變更和實(shí)施中與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和效勞特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)為：來(lái)料批合格率來(lái)料批合格率92%QC檢驗(yàn)合格率99.5%交貨及時(shí)率100%客戶滿意度85分以上6.2.2籌劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：a)采取的措施；b)需要的資源；c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)的衡量：為衡量質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，企業(yè)每月做成品質(zhì)月報(bào)，收集并分析有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄，在年度管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況及適宜性進(jìn)展檢討并做出相應(yīng)的改善。評(píng)審的結(jié)果及改善措施記錄在管理評(píng)審記錄中。6.3變更的籌劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)展變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)展籌劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼16/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)7.1第七章標(biāo)題資源支持7支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲取的資源。7.1.2人員公司確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。具體見(jiàn)?人力資源管理程序?〔QP-03〕7.1.3根底設(shè)施為確保產(chǎn)品和效勞合格，公司確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的根底設(shè)施。包括：a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b)生產(chǎn)設(shè)備〔包括硬件和軟件〕；c)運(yùn)輸資源；d)信息和通訊技術(shù)。具體見(jiàn)?根底設(shè)施及過(guò)程運(yùn)行環(huán)境管理程序?〔QP-04〕7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和效勞。適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a)社會(huì)因素〔如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗〕；b)心理因素〔如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)〕；c)物理因素〔溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音〕具體見(jiàn)?根底設(shè)施及過(guò)程運(yùn)行環(huán)境管理程序?〔QP-04〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼17/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)7.1第七章標(biāo)題資源支持7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源。包括：a〕適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b〕監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保存監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)展。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；b)具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。具體見(jiàn)?監(jiān)測(cè)設(shè)備管理程序?〔QP-05〕7.1.6組織知識(shí)公司確定運(yùn)行過(guò)程所需的來(lái)源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和效勞。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要*圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和開(kāi)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)展更新。知識(shí)是從其經(jīng)歷中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。知識(shí)來(lái)源包括：a)內(nèi)部資源〔如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識(shí)、從失敗和成功工程中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)歷、過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的改進(jìn)結(jié)果〕；b)外部資源〔如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)〕。具體見(jiàn)?知識(shí)和經(jīng)歷管理程序?〔QP-06〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼18/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)7.2、7.3、7.4第七章標(biāo)題能力、意識(shí)、溝通支持7.2能力公司制定人力資源管理程序，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)展控制：a)確定其控制*圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c)適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)展培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d)公司建立人事檔案，保存員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。具體見(jiàn)?人力資源管理程序?7.3意識(shí)為提高全員質(zhì)量意識(shí)、客戶意識(shí)，公司通過(guò)多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a)質(zhì)量方針；b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a)溝通什么；b)何時(shí)溝通；c)與誰(shuí)溝通；d)如何溝通；e)由誰(shuí)負(fù)責(zé)。公司已在所有體系文件中貫穿了與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的具體要求。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼19/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)7.5第七章標(biāo)題形成文件的信息支持7.5形成文件的信息7.5.1總則本公司的質(zhì)量管理體系包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成的程序文件和記錄；b)公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件。本公司質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度考慮到：a)本公司的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的類型；b)過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；c)人員的能力。7.5.2創(chuàng)立和更新在創(chuàng)立和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明〔例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等〕；b)格式〔例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示〕和媒介〔例如：紙質(zhì)、電子格式〕；c)文件經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制公司制定文件管理程序，對(duì)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件進(jìn)展嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a)無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用正確版本；b)予以妥善保護(hù)，如防止失密、不當(dāng)使用或不完整。為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文控中心應(yīng)關(guān)注以下活動(dòng)及其效果：a)文件分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改；b)儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性；c)變更控制〔如：版本控制〕；d)保存和處置。對(duì)籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)識(shí)別和控制。對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。具體見(jiàn)?文件和記錄管理程序?〔QP-07〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼20/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.1第八章標(biāo)題運(yùn)行籌劃和控制運(yùn)行8運(yùn)行8.1運(yùn)行籌劃和控制公司通過(guò)采取以下措施，籌劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和效勞要求所需的過(guò)程，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的籌劃措施：a)確定產(chǎn)品和效勞的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求等；b)建立以下準(zhǔn)則：1)過(guò)程運(yùn)行規(guī)*，如生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)規(guī)*、生產(chǎn)圖紙、操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等；2)產(chǎn)品和效勞的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。c)確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e)在需要的*圍和程度上，確定并保持、保存運(yùn)行過(guò)程的相關(guān)記錄：1)證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按籌劃進(jìn)展；2)證明產(chǎn)品和效勞符合要求?；I劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司嚴(yán)格控制有籌劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司制定采購(gòu)管理程序，對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞進(jìn)展管理，確保外包過(guò)程得到控制〔見(jiàn)8.4〕。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼21/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.2第八章標(biāo)題產(chǎn)品和效勞要求運(yùn)行8.2產(chǎn)品和效勞要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a)提供與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的信息；b)處理問(wèn)詢，合同或訂單的處理，包括更改；c)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和效勞的反響，包括顧客抱怨；d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求確實(shí)定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和效勞的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a)產(chǎn)品和效勞要求得到規(guī)定，包括：1)適用的法律法規(guī)要求；2)公司規(guī)定的要求。b)公司提供給顧客的產(chǎn)品和效勞，能夠滿足對(duì)外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1為確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的要求，公司在合同訂立之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)展評(píng)審：a)顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或的預(yù)期用途所必需的要求；c)公司規(guī)定的要求；d)適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求。假設(shè)與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒(méi)有分歧。假設(shè)顧客沒(méi)有提供形成文件的要求〔如顧客口頭或訂單〕，公司應(yīng)在承受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)展確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)分析。8.2.3.2適用時(shí)，公司應(yīng)保存以下文件化信息：評(píng)審結(jié)果；產(chǎn)品和效勞的任何新要求。8.2.4產(chǎn)品和效勞要求的變更假設(shè)顧客的產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已變更的要求。具體見(jiàn)?客戶需求及溝通管理程序?〔QP-08〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼21/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.3第八章標(biāo)題運(yùn)行籌劃過(guò)程運(yùn)行8.3運(yùn)行籌劃過(guò)程為產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過(guò)程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括：a)產(chǎn)品和效勞的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和效勞滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施；c)針對(duì)產(chǎn)品和效勞確定資源的需求；d)產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)則；e)產(chǎn)品和效勞所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和效勞交付及交付后活動(dòng)的要求?；I劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程〔包括產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量方案。注2：組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼24/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.4第八章標(biāo)題外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制運(yùn)行8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制總則公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞符合要求。當(dāng)以下情況時(shí)，公司應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制：a)外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和效勞的一局部；b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和效勞提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過(guò)程或局部過(guò)程。公司應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，公司應(yīng)保存所需的形成文件的的信息。8.4.2控制類型和程度公司采取以下措施，確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。a)制定采購(gòu)管理程序，確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c)考慮：1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞對(duì)公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方自身控制的有效性，公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)展供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)，如通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001第三方認(rèn)證。。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。8.4.3外部供方信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)展溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、效勞或過(guò)程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞；b)對(duì)以下內(nèi)容的1)產(chǎn)品和效勞；2)方法、過(guò)程和設(shè)備；3)產(chǎn)品和效勞的放行；c)能力，包含所要求的人員資格；d)外部供方和公司的接口；e)公司實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。具體見(jiàn)?采購(gòu)管理程序?〔QP-10〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼22/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.5第八章標(biāo)題產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)運(yùn)行8.5產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.5.1總則公司建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供。8.5.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：a)清晰認(rèn)知客戶對(duì)產(chǎn)品特性的明示及潛在的需求；b)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；c)所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；e)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；f)產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；g)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；h)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；i)后續(xù)的產(chǎn)品和效勞提供的要求；j)顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程得控制水平；k)證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的文件化信息。8.5.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和效勞，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的根本要求，應(yīng)考慮：a)功能和性能要求；b)來(lái)自以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c)法律法規(guī)要求；d)公司承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)*〔如CQC自愿認(rèn)證產(chǎn)品〕；e)產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)引起的潛在失效后果〔DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析〕。輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)目的，完整并且清楚。應(yīng)解決相互矛盾、沖突的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入。應(yīng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼23/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.5第八章標(biāo)題產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)運(yùn)行8.5.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)展控制，以確保：a)獲得規(guī)定的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e)對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問(wèn)題采取必要的措施；f)保存這些活動(dòng)的文件化信息。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和效勞的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)展。8.5.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出：a)滿足輸入的要求；b)對(duì)于產(chǎn)品和效勞提供的后續(xù)過(guò)程是充分的；c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證平安和正確提供〔使用〕所必需的產(chǎn)品和效勞特性。應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。8.5.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便防止不利影響，確保符合要求。公司應(yīng)保存以下形成文件的信息：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更b)評(píng)審結(jié)果；c)變更的授權(quán)；d)為防止不利影響所采取的措施。具體見(jiàn)?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序?〔QP-09〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼25/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.6第八章標(biāo)題產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的提供運(yùn)行8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的提供控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)展生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí)，受控條件包括：a)獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：a)獲得相關(guān)文件，如?生產(chǎn)圖紙?、?材料清單?、?線材加工圖?、?生產(chǎn)通知單?及相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求等，以規(guī)定所生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)展的活動(dòng)的特征及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；b)獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)則；d)為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的根底設(shè)施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f)特殊過(guò)程〔輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證〕須加以識(shí)別，并對(duì)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展定期確認(rèn)檢驗(yàn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤〔設(shè)計(jì)及運(yùn)行籌劃過(guò)程就考慮防錯(cuò)〕；h)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。具體見(jiàn)?生產(chǎn)方案管理程序?(QP-11)及?生產(chǎn)過(guò)程管理程序?(QP-12)8.6.2標(biāo)識(shí)和可追溯性a)公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品，防止混淆。b)公司應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，防止非預(yù)期使用。c)假設(shè)要求可追溯，公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、編號(hào)、日期，并予以登記，保存實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的記錄。具體見(jiàn)?標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序?(QP-13)質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼26/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.6第八章標(biāo)題產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的提供運(yùn)行8.6.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)按顧客合同要求或其他顧客額外要求執(zhí)行〔目前無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)〕公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)展妥善管理。對(duì)公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。公司應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。假設(shè)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保存相關(guān)相關(guān)記錄。8.6.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供期間對(duì)輸出進(jìn)展必要的防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)，以確保符合要求。具體見(jiàn)?倉(cāng)庫(kù)管理程序?(QP-14)8.6.5交付后活動(dòng)公司制定了?客戶需求及溝通管理程序?(QP-08)，并按照合同約定及其他與客戶約定的要求，滿足與產(chǎn)品和效勞相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋*圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：a)法律法規(guī)要求；b)與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的潛在不期望的后果；c)產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d)顧客要求；e)顧客反響。注：交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)效勞，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加效勞等。8.6.6更改控制公司制定了?生產(chǎn)方案管理程序?(QP-11)，對(duì)生產(chǎn)和效勞提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求，并保存相關(guān)記錄，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)展更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼27/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)8.7、8.8第八章標(biāo)題產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的放行、不合格輸出的控制運(yùn)行8.7產(chǎn)品和效勞的放行公司在適當(dāng)階段實(shí)施籌劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在籌劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。公司應(yīng)保存有關(guān)產(chǎn)品和效勞放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a)檢驗(yàn)合格的記錄；b)授權(quán)放行人員的可追溯性信息。具體見(jiàn)?過(guò)程及產(chǎn)品監(jiān)測(cè)管理程序?〔QP-16〕8.8不合格輸出的控制8.8.1公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)展識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和效勞的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、效勞提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和效勞。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品。本公司通過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a)糾正；b)隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和效勞；c)告知顧客；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)展糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.8.2公司保存以下形成文件的信息：a)有關(guān)不合格的描述；b)所采取措施的描述；c)獲得讓步的描述；d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。具體見(jiàn)?不合格品管理程序?〔QP-15〕質(zhì)量手冊(cè)**昌運(yùn)科技**頁(yè)碼28/31HangZhouChangYunTechnologyCo.,Ltd日期2021-8-31章節(jié)9.1第九章標(biāo)題監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效評(píng)價(jià)9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司制定了過(guò)程及產(chǎn)品監(jiān)測(cè)管理程序，規(guī)定了：a)需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；c)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。公司通過(guò)數(shù)據(jù)分析以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。公司保存適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。具體見(jiàn)?過(guò)程及產(chǎn)品監(jiān)測(cè)管理程序?〔QP-16〕9.1.2顧客滿意本公司監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望得到滿足的程度的感受。并確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可以包括