TS程序文件-監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第1頁(yè)共6頁(yè)目的對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性范圍適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的裝置職責(zé)3.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量狀態(tài)控制(包括計(jì)量認(rèn)可、周期檢定)。3.2設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。3.2使用部門(mén)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。定義測(cè)量不確定度：表征被測(cè)量的真值所處量值范圍的評(píng)定。測(cè)量準(zhǔn)確度：測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量的（約定）真值之間的一致程度。校準(zhǔn)─由具備檢定資格的計(jì)量人員根據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行量值傳遞的活動(dòng)。比對(duì)─對(duì)某些固定在設(shè)備上無(wú)法拆卸的儀表，和某些精度要求不高或無(wú)重要性能指標(biāo)的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員采用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具與之進(jìn)行量值比較的活動(dòng)。輸入項(xiàng)目小組控制計(jì)劃、評(píng)價(jià)技術(shù)流程質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門(mén)質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項(xiàng)目小組責(zé)任部門(mén)相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)、發(fā)放測(cè)量設(shè)備選擇、設(shè)計(jì)OK配備校準(zhǔn)、分析發(fā)放校準(zhǔn)通知分析、追溯→檢測(cè)設(shè)備(計(jì)量器具)總臺(tái)帳校準(zhǔn)報(bào)廢→檢定記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具清單→報(bào)廢單登記、發(fā)放周期校準(zhǔn)計(jì)劃修理OKNGNG→驗(yàn)收記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門(mén)質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項(xiàng)目小組責(zé)任部門(mén)相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)、發(fā)放測(cè)量設(shè)備選擇、設(shè)計(jì)OK配備校準(zhǔn)、分析發(fā)放校準(zhǔn)通知分析、追溯→檢測(cè)設(shè)備(計(jì)量器具)總臺(tái)帳校準(zhǔn)報(bào)廢→檢定記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具清單→報(bào)廢單登記、發(fā)放周期校準(zhǔn)計(jì)劃修理OKNGNG→驗(yàn)收記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第3頁(yè)共6頁(yè)7.0說(shuō)明7.1配備和請(qǐng)購(gòu).項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段根據(jù)被測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量特性、精密度、準(zhǔn)確度在控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定所需測(cè)量設(shè)備的型號(hào)、精度。.需要添置或更新計(jì)量器具時(shí)，質(zhì)檢科根據(jù)測(cè)量能力和測(cè)量要求確定計(jì)量器具的量程與精度后交設(shè)備科進(jìn)行采購(gòu)。計(jì)量器具購(gòu)入后，由計(jì)量管理員根據(jù)請(qǐng)購(gòu)計(jì)量器具的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收。7.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次校準(zhǔn)a)經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定，或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。計(jì)量員負(fù)責(zé)填寫(xiě)《檢測(cè)設(shè)備（計(jì)量器具）總臺(tái)帳》、《計(jì)量器具分戶(hù)管理臺(tái)帳》記錄設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)單位、購(gòu)入時(shí)間、校準(zhǔn)單位、校準(zhǔn)周期，使用部門(mén)人員等。b)校準(zhǔn)和測(cè)量系統(tǒng)分析合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備由計(jì)量員負(fù)責(zé)發(fā)放。7.3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員分類(lèi)編號(hào)。7.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的周期校準(zhǔn)質(zhì)檢科根據(jù)測(cè)量特性、使用場(chǎng)所、使用頻次和重要性確定校準(zhǔn)周期和允收準(zhǔn)則；每年12月份計(jì)量員編制下年度《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃表》、《計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表》。對(duì)能溯源到國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，由計(jì)量員負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報(bào)告。對(duì)不能溯源到國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)編制相應(yīng)的檢定規(guī)程,規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、校準(zhǔn)周期等內(nèi)容。因其他情況導(dǎo)致計(jì)量器具超出校準(zhǔn)周期，而不能及時(shí)安排校準(zhǔn)時(shí)，則由計(jì)量管理員貼上“停用證”標(biāo)簽，然后再安排校準(zhǔn)。同時(shí)發(fā)放校準(zhǔn)合格的器具給使用者。計(jì)量機(jī)構(gòu)提交的計(jì)量報(bào)告可采用計(jì)量單位自有的報(bào)告格式。對(duì)于內(nèi)部比對(duì)的計(jì)量器具，計(jì)量管理員應(yīng)編寫(xiě)相應(yīng)的比對(duì)規(guī)范，并具有完整的數(shù)據(jù)記錄。對(duì)于自制的具有檢測(cè)作用的樣板、量具等，計(jì)量員依據(jù)質(zhì)檢科提供的圖紙、技術(shù)文件校準(zhǔn)，計(jì)量員負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳并對(duì)其有效性進(jìn)行定期檢查。XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第4頁(yè)共6頁(yè)外委檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)ISO/IEC17025或國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，質(zhì)檢科應(yīng)索取資格證明、實(shí)驗(yàn)室范圍；7.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)和判定計(jì)量管理員根據(jù)允收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)報(bào)告的測(cè)試數(shù)據(jù)判定被校器具是否合格。判定合格的器具由計(jì)量管理員在器具上貼上“合格證”“使用期限”標(biāo)識(shí)；某些只作定性使用無(wú)嚴(yán)格量值要求的儀器設(shè)備和一些部分指標(biāo)或量程不合格或不使用而不予校準(zhǔn)。判定不合格時(shí)，貼上“停用證”標(biāo)簽再予以修理，維修完成后再行送校。無(wú)法維修的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員計(jì)量器具貼上“報(bào)廢”標(biāo)識(shí)。判定不合格時(shí)，計(jì)量管理員會(huì)同有關(guān)部門(mén)評(píng)定已檢驗(yàn)/試驗(yàn)結(jié)果的有效性，同時(shí)采取有效措施加以解決，如有可疑物品已發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)通知質(zhì)檢科、銷(xiāo)售科。銷(xiāo)售科應(yīng)及時(shí)通知顧客并采取處理措施。封存檢測(cè)設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計(jì)量器具編號(hào)、封存人、封存日期；報(bào)廢設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計(jì)量器具編號(hào)、檢定人、報(bào)廢日期。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制7.6.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整,使用后要進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。在使用測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常。質(zhì)檢科在測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、調(diào)整和維護(hù)過(guò)程中,要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。7.7監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制當(dāng)使用者發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科,質(zhì)檢科應(yīng)追查使用設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向,再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)的有效性,確定需要檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。對(duì)無(wú)法修復(fù)的計(jì)量器具和設(shè)備由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。7.8監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的規(guī)定，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。對(duì)于有防潮、防塵、防磁化等特殊環(huán)境要求的檢測(cè)設(shè)備的搬動(dòng)、更換使用場(chǎng)地，質(zhì)檢科必須到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)查。7.9能力要求對(duì)控制計(jì)劃中的所有測(cè)量系統(tǒng)在投入使用前必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)能力分析，合XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第5頁(yè)共6頁(yè)格方可投入使用。使用過(guò)程中如果測(cè)量系統(tǒng)發(fā)生變化應(yīng)重新進(jìn)行相應(yīng)分析并保證系統(tǒng)的合格。7.10測(cè)試軟件的控制和管理按《電腦測(cè)試軟件管理規(guī)范》執(zhí)行。輸出部門(mén)內(nèi)容質(zhì)檢科周期校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)及MSA評(píng)定合格設(shè)備、校準(zhǔn)記錄質(zhì)檢科監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法責(zé)任部門(mén)1檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確度、測(cè)量不確定度使用前、周期校準(zhǔn)質(zhì)檢科2檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)后的追溯發(fā)生時(shí)質(zhì)檢科3檢測(cè)設(shè)備測(cè)量系統(tǒng)的可接受性MSA質(zhì)檢科支持性文件測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)（MSA）WI-06-011安裝在特殊工序設(shè)備上的計(jì)量?jī)x表校準(zhǔn)辦法WI-06-014電腦測(cè)試軟件管理規(guī)范WI-06-024檢測(cè)設(shè)備操作保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第6頁(yè)共6頁(yè)質(zhì)量記錄格式號(hào)記錄名稱(chēng)保存部門(mén)保存期限FM0709-01檢測(cè)設(shè)備(計(jì)量器具)總臺(tái)帳質(zhì)檢科長(zhǎng)期FM0709-02計(jì)量器具分戶(hù)管理臺(tái)帳質(zhì)檢科長(zhǎng)期FM0709-03檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃表質(zhì)檢科3年FM0709-04計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表質(zhì)檢科3年FM0709