軟式內(nèi)鏡監(jiān)督檢查要點(diǎn)

軟式內(nèi)鏡監(jiān)督檢查要點(diǎn)第一頁，共69頁。軟式內(nèi)鏡的監(jiān)督檢查要點(diǎn)

第二頁，共69頁。主要內(nèi)容一、概述二、法律法規(guī)依據(jù)三、監(jiān)督檢查的內(nèi)容與方法四、典型案例和違法行為的處理第三頁，共69頁。一、概述第四頁，共69頁。軟式內(nèi)鏡：是一種可插入人體體腔和臟器內(nèi)腔進(jìn)行直接觀察，用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。常見的軟式內(nèi)鏡：胃鏡、食道鏡、支氣管鏡、喉鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、光學(xué)纖維式腹腔鏡、纖維膽道鏡、腎鏡、血管內(nèi)腔鏡、纖維乙狀結(jié)腸鏡和直腸鏡。什么是軟式內(nèi)鏡第五頁，共69頁。

胃鏡腸鏡第六頁，共69頁。纖維支氣管鏡纖維宮腔鏡

7第七頁，共69頁。軟式內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)不同型號(hào)的軟式內(nèi)鏡構(gòu)造不完全相同，但均具有以下的基本構(gòu)造：1、前端部2、彎曲部3、插入管4、操縱部5、接目部和導(dǎo)光光纜8第八頁，共69頁。9第九頁，共69頁。10第十頁，共69頁。（三）臨床應(yīng)用和危害廣泛應(yīng)用于臨床疾病的檢查、診斷及治療胃腸道疾病的檢查胰腺、膽道疾病的檢查呼吸道疾病的檢查泌尿道的檢查第十一頁，共69頁。

主要微生物幽門螺桿菌肝炎病毒(HBV和HCV)沙門菌結(jié)核桿菌人類免疫缺陷病毒(HIV)等

感染危害第十二頁，共69頁。常見的感染途徑患者—患者患者—醫(yī)護(hù)人員寄居于內(nèi)鏡及附件上的致病菌傳入第十三頁，共69頁。

二、法律法規(guī)依據(jù)

在法制社會(huì)，任何事業(yè)的發(fā)展都要靠法律來“保駕護(hù)航”，醫(yī)用軟式內(nèi)鏡的監(jiān)管也概莫能外。開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)軟式內(nèi)鏡的衛(wèi)生監(jiān)督，首先就要掌握國(guó)家對(duì)軟式內(nèi)鏡監(jiān)管的法律依據(jù)。第十四頁，共69頁。15主要法規(guī)《消毒管理辦法》《傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》（WS/T311-2009）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）（WS/T312-2009）《醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范》(GB28234)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749)第十五頁，共69頁。16主要法規(guī)《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（2004）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（GB30689—2014）《傳染病衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（2014）《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》（WS/T313-2009）《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》（2014）《醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求》（GB/T

27949-2011）《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB26372-2010）《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》（WS507-2016）第十六頁，共69頁。

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》在《傳染病防治法》中涉及的條款有第二十一條、第二十九條、第五十一條、五十三條、第六十九條、七十三條。

（一）法律（二）部門規(guī)章

《消毒管理辦法》第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第十八條第三十九條第四十五條

《醫(yī)院感染管理辦法》（2006）第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第二十五條第二十八條、第二十九條第十七頁，共69頁。（三）規(guī)范性文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

涉及有《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）、主要介紹《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》(ws507-2016)。

“規(guī)范”主要包括范圍、術(shù)語和定義、軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、基本條件、操作規(guī)程等內(nèi)容。重點(diǎn)規(guī)范了后三部分的內(nèi)容。第十八頁，共69頁?！断瘍?nèi)鏡清洗消毒試行方案》

（1997年）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡診療管理暫行規(guī)定》（2002年）《內(nèi)鏡清洗、消毒技術(shù)規(guī)范（試行）》（2002年）《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2004年）《內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》（2004年）2010年衛(wèi)生部開始修訂2004版《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》形成了《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》(ws507-2016)第十九頁，共69頁。

在“管理要求”一章，提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求、內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求、質(zhì)量控制要求。在“基本條件”一章，對(duì)軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備與物品應(yīng)達(dá)到的條件進(jìn)行了規(guī)范。在“清洗消毒操作規(guī)程”一章，在提出基本原則的基礎(chǔ)上，詳細(xì)規(guī)范了軟式內(nèi)鏡手工清洗消毒操作流程、內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)工作流程、內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌、附屬設(shè)備的清洗消毒，以及內(nèi)鏡儲(chǔ)存等內(nèi)容。第二十頁，共69頁。第二十一頁，共69頁。一是對(duì)不同系統(tǒng)內(nèi)鏡診療、洗消操作分開、洗消設(shè)備分開的要求。二是對(duì)清洗消毒室通風(fēng)的要求。三是對(duì)床旁預(yù)處理的要求。四是對(duì)測(cè)漏的要求。五是對(duì)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用要求。六是對(duì)手工清洗流程的要求。七是對(duì)自動(dòng)灌流器（或壓力水槍）的應(yīng)用要求。13個(gè)要素要求第二十二頁，共69頁。八是對(duì)消毒劑的選擇范圍擴(kuò)大了要求。九是對(duì)醫(yī)用清洗劑的要求。十是對(duì)終末漂洗用水的要求。十一是對(duì)殘留液體去除和干燥的要求。十二是對(duì)儲(chǔ)存方式和時(shí)間的要求。十三是對(duì)內(nèi)鏡的消毒效果監(jiān)測(cè)方法要求。第二十三頁，共69頁。軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程圖第二十四頁，共69頁。三、監(jiān)督檢查的內(nèi)容與方法第二十五頁，共69頁。（一）管理制度及工作記錄的檢查1、查閱相關(guān)制度和文件

--查管理崗位職責(zé)、消毒隔離制度、消毒滅菌程序、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)制度、消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度等第二十六頁，共69頁。第二十七頁，共69頁。（一）管理制度及工作記錄的檢查2、查閱內(nèi)鏡室是否做好內(nèi)鏡使用與清洗消毒的登記記錄--是否包含就診病人姓名、使用內(nèi)鏡的編號(hào)、清洗時(shí)間、消毒時(shí)間以及操作人員姓名等事項(xiàng)第二十八頁，共69頁。第二十九頁，共69頁。第三十頁，共69頁。第三十一頁，共69頁。3、查閱消毒劑濃度監(jiān)測(cè)和內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄情況。--消毒劑濃度是否每日定時(shí)監(jiān)測(cè)并做好記錄，消毒劑使用的時(shí)間是否超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限--消毒后的內(nèi)鏡是否每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)并做好監(jiān)測(cè)記錄，滅菌后的內(nèi)鏡是否每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)并做好監(jiān)測(cè)記錄。一次性耗材、相關(guān)物品出入庫(kù)的登記是否每月進(jìn)行核查。第三十二頁，共69頁。監(jiān)測(cè)與記錄內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)使用中消毒劑或滅菌劑監(jiān)測(cè)內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的監(jiān)測(cè)手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求第三十三頁，共69頁。

內(nèi)鏡的消毒效果監(jiān)測(cè)要求

內(nèi)鏡消毒效果監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判定應(yīng)遵循《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）要求。

消毒后的內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)<20cfu/件，不能檢出致病菌；

滅菌后內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：無菌檢測(cè)合格。

消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)并做好監(jiān)測(cè)記錄，（每次監(jiān)測(cè)數(shù)量應(yīng)不低于5條）

滅菌后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)并做好監(jiān)測(cè)記錄。第三十四頁，共69頁。第三十五頁，共69頁。第三十六頁，共69頁。4、查閱環(huán)境、工具、用品的消毒處理記錄。

--各操作間是否每日進(jìn)行紫外線消毒并登記；彎盤、敷料缸等是否采用壓力蒸汽滅菌；非一次性使用的口圈是否采用高水平化學(xué)消毒劑消毒；每日診療工作結(jié)束，是否對(duì)吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進(jìn)行清洗消毒；消毒槽在更換消毒劑時(shí)必須徹底刷洗。第三十七頁，共69頁。（二）場(chǎng)所分區(qū)與消毒設(shè)施設(shè)備的的檢查1、查看內(nèi)鏡診療中心工作區(qū)域分布。--應(yīng)設(shè)立病人辦公區(qū)、候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)（柜）等。（5.1.1）--應(yīng)分設(shè)單獨(dú)的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室。2、查看不同系統(tǒng)（如呼吸、消化）內(nèi)鏡的診療工作是否分室進(jìn)行。（5.1.3）3、查看滅菌內(nèi)鏡的診療是否在達(dá)到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。第三十八頁，共69頁。內(nèi)鏡中心的功能分區(qū)候診區(qū)預(yù)約臺(tái)準(zhǔn)備區(qū)護(hù)士站

辦公區(qū)醫(yī)生辦公室第三十九頁，共69頁。清洗消毒室（區(qū)）第四十頁，共69頁。應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備：清洗槽（手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽）、全管道灌流器、各種內(nèi)鏡專用刷、壓力水槍、壓力氣槍、測(cè)漏儀器、計(jì)時(shí)器、內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器、低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾、手衛(wèi)生裝置（非手觸式水龍頭）。清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，內(nèi)鏡從消毒槽取出前清洗消毒人員是否更換手套。每清洗一條內(nèi)鏡更換多酶洗液

第四十一頁，共69頁。診療室（檢查區(qū)）診療室內(nèi)的每個(gè)診療單位應(yīng)包括診查床1張、主機(jī)（含顯示器）、吸引器、治療車等。應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。應(yīng)配備口罩、帽子、手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等（5.2.1—5.2.6）第四十二頁，共69頁。內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)（柜）第四十三頁，共69頁。內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲(chǔ)存于內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)（柜）內(nèi)，鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)直于自由位，并將取下的各類按鈕和閥門單獨(dú)儲(chǔ)存。內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)（柜）應(yīng)每周清潔消毒1次，遇污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)清潔消毒。滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。4、內(nèi)鏡及附件儲(chǔ)存第四十四頁，共69頁。（二）場(chǎng)所分區(qū)與消毒設(shè)施設(shè)備的的檢查5、清洗沖洗用水的檢查

--查看是否有自來水、純化水、滅菌水的供應(yīng)，自來水水質(zhì)是否符合GB5749的規(guī)定，清洗液是否每清洗一條內(nèi)鏡后進(jìn)行更換。注水瓶及連接管是否用高水平無腐蝕化學(xué)消毒劑浸泡消毒，是否做到用無菌水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用，注水瓶?jī)?nèi)用水應(yīng)為無菌水，每天更換。6、檢查衛(wèi)生消毒設(shè)施及用品。（醫(yī)用清洗劑、醫(yī)用潤(rùn)滑劑、消毒劑、滅菌劑、試紙、干燥劑）第四十五頁，共69頁。（三）

職業(yè)防護(hù)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查工作人員個(gè)人職業(yè)防護(hù)情況，在清洗消毒內(nèi)鏡時(shí)，是否穿戴必要的防護(hù)用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。第四十六頁，共69頁。內(nèi)窺鏡洗浄消毒時(shí)的個(gè)人防護(hù)帽子戴眼鏡口罩保護(hù)衣手套接觸血液、體液、分泌物、被汚染的物品時(shí)一定要戴手套?！褂煤笳?。第四十七頁，共69頁。——《2016版軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》第四十八頁，共69頁。（四）消毒隔離知識(shí)培訓(xùn)的檢查1、查閱相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒、隔離技術(shù)培訓(xùn)的資料。2、現(xiàn)場(chǎng)提問相關(guān)工作人員消毒隔離知識(shí)，是否掌握消毒隔離知識(shí)。

第四十九頁，共69頁。第五十頁，共69頁。（五）重點(diǎn)環(huán)節(jié)消毒隔離制度執(zhí)行情況檢查進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，是否進(jìn)行滅菌。--如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等--如活檢鉗、細(xì)胞刷、高頻電刀、導(dǎo)絲、網(wǎng)籃、碎石器、導(dǎo)管、異物鉗等穿破粘膜的內(nèi)鏡附件是否達(dá)到一用一滅菌要求，是否按無菌物品要求儲(chǔ)存。內(nèi)鏡及附件用后是否立即清洗、消毒或者滅菌，其清洗、消毒或者滅菌時(shí)間是否使用計(jì)時(shí)器控制。第五十一頁，共69頁。內(nèi)鏡轉(zhuǎn)運(yùn)車內(nèi)鏡轉(zhuǎn)運(yùn)滅菌物品：一用一滅菌第五十二頁，共69頁。預(yù)處理流程如下：（1）內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用；（2）反復(fù)送氣與送水至少10s；（3）將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動(dòng)吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；（4）蓋好內(nèi)鏡防水蓋；（5）放入運(yùn)送容器，送至清洗消毒室。第五十三頁，共69頁。檢查清洗擦干后的內(nèi)鏡是否全部浸沒在消毒液中，各孔道是否用注射器灌滿消毒液，非全浸式內(nèi)鏡操作部是否用清水擦拭再用75%乙醇擦。消毒浸泡時(shí)間嚴(yán)格按照消毒劑產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作。第五十四頁，共69頁。應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。浸泡滅菌的內(nèi)鏡使用前是否用無菌水沖洗，去除殘留。是否用注射器向各管腔注入空氣去除消毒液；每日工作結(jié)束是否用75%乙醇沖洗、干燥消毒后內(nèi)鏡各管道；第五十五頁，共69頁。軟式內(nèi)鏡監(jiān)督執(zhí)法中

發(fā)現(xiàn)的主要問題診療與清洗消毒未分室；消毒作用時(shí)間短；內(nèi)鏡孔道處理不當(dāng)；注水瓶水合格率低；內(nèi)鏡未完全浸泡與灌注；硬件配置與個(gè)人防護(hù)不到位；消毒設(shè)備進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)；是否更換手套（內(nèi)鏡從消毒槽取出前清洗消毒人員）。第五十六頁，共69頁。

四、典型案例和違法行為的處理第五十七頁，共69頁。案例某縣醫(yī)院胃鏡室未定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)、消毒后的胃鏡未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求案第五十八頁，共69頁。2014年6月18日,某市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)轄區(qū)某縣人民醫(yī)院胃鏡室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢。檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)：1、胃鏡室使用的消毒劑未每日定時(shí)進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)并做好記錄。2、消毒后的胃鏡每季度未進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)并做好監(jiān)測(cè)記錄。經(jīng)對(duì)消毒后的胃鏡進(jìn)行采樣抽檢，檢測(cè)結(jié)果顯示細(xì)菌總數(shù)為40cfu/件，檢測(cè)結(jié)論：消毒后的胃鏡菌落總數(shù)不符合GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。監(jiān)督員對(duì)該醫(yī)院負(fù)責(zé)人劉某、胃鏡室負(fù)責(zé)人張某、胃鏡室清洗消毒護(hù)士李某某進(jìn)行了調(diào)查詢問，進(jìn)一步核實(shí)了上述違法行為。監(jiān)督員調(diào)取了該醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（副本）》、消毒與滅菌效果檢測(cè)登記本等復(fù)印件，市疾病控制中心出具的消毒醫(yī)療器械《檢驗(yàn)報(bào)告》。

【案情介紹】第五十九頁，共69頁。該醫(yī)院未執(zhí)行《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》第三十三條“消毒劑濃度必須每日定時(shí)監(jiān)測(cè)并做好記錄”、第三十四條“消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)并做好監(jiān)測(cè)記錄”的規(guī)定,違反了《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作?！?/p>

【違法行為認(rèn)定】第六十頁，共69頁?！具`法行為處理】

衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定，按照《某某省衛(wèi)生行政處罰自由裁量指標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，責(zé)令某縣人民醫(yī)院立即改正違法行為，給予罰款人民幣叁仟元整的行政處罰。第六十一頁，共69頁。違反《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。常見違法行為的處理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立消毒管理組織或未制定消毒管理制度的（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員未接受消毒技術(shù)培訓(xùn)，或未掌握消毒知識(shí)

違反《消毒管理辦法》第五條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。第六十二頁，共69頁。違反了《消毒管理辦法》第六條第一款的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。（三）進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求的，或接觸皮膚、粘膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求的，或各種注射、穿刺、采血器具未一人一用一滅菌的（四）一次性使用醫(yī)療器具未予銷毀，重復(fù)使用的違反了《傳染病防治法》第六十九條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《傳染病防治法》第六十九條進(jìn)行責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；對(duì)造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；對(duì)構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。同時(shí)，上述行為亦違反了《消毒管理辦法》第六條第二款的規(guī)定，可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。第六十三頁，共69頁。違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。（五）可重復(fù)使用的滅菌物品未按規(guī)定標(biāo)注滅菌批次、滅菌日期和失效日期的，使用的消毒滅菌物品超過失效日期的（六）未按要求定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)的

違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。第六十四頁，共69頁。違反《消毒管理辦法》第八條規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。（七）環(huán)境、物品消毒滅菌效果檢測(cè)結(jié)果不符要求的