產(chǎn)前診療技術(shù)管理

產(chǎn)前診療技術(shù)管理湖南省衛(wèi)生廳婦幼保健與小區(qū)衛(wèi)生處姚寬保產(chǎn)前診療技術(shù)管理第1頁(yè)目錄第一章概述第二章產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)管理法律依據(jù)第三章產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和條件第四章產(chǎn)前診療技術(shù)人員條件第五章產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施第六章產(chǎn)前診療技術(shù)管理、審批及監(jiān)督處罰產(chǎn)前診療技術(shù)管理第2頁(yè)第一章概述

一、產(chǎn)前診療定義

產(chǎn)前診療是指對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺點(diǎn)和遺傳性疾病診療，包含對(duì)應(yīng)篩查。

產(chǎn)前診療是預(yù)防有嚴(yán)重遺傳性疾病或先天性缺點(diǎn)胎兒出生一項(xiàng)有效而可靠辦法，是提升人口質(zhì)量主要保障之一。

產(chǎn)前診療技術(shù)項(xiàng)目包含遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第3頁(yè)

產(chǎn)前診療發(fā)展史

古西臘對(duì)胎兒性別預(yù)測(cè)。

1882作為羊水過(guò)多治療伎倆之一，首次提

出了羊膜腔穿刺。

1955直接檢驗(yàn)羊水細(xì)胞性染色質(zhì)。

1956羊水性別測(cè)定對(duì)伴性遺傳病進(jìn)行了產(chǎn)前診療。

1966—1968羊水細(xì)胞培養(yǎng)成功，第一例唐氏綜合征及半乳

糖血癥產(chǎn)前診療成功。

70年代后絨毛、羊水細(xì)胞培養(yǎng)；臍血穿刺；染色

體高分辨顯帶；生化檢測(cè)；影像分析。

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第4頁(yè)第一章概述

二、為何要推廣產(chǎn)前診療技術(shù)？

我國(guó)每年約有20－30萬(wàn)肉眼可見(jiàn)先天畸形兒出生，加上出生后數(shù)月和多年才顯現(xiàn)出來(lái)缺點(diǎn)，先天殘疾兒童總數(shù)高達(dá)80-120萬(wàn)，約占每年出生人口總數(shù)4％-6％。我國(guó)每年因神經(jīng)管畸形造成直接經(jīng)濟(jì)損失超出2億元，先天愚型治療費(fèi)超出20億元，先天性心臟病治療費(fèi)高達(dá)120億元。所以，我國(guó)出生缺點(diǎn)現(xiàn)實(shí)狀況已不但僅是一個(gè)嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題，而且已成為影響我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們正常生活社會(huì)問(wèn)題。

當(dāng)嬰兒死亡率小于40‰時(shí)，造成嬰兒死亡疾病譜改變，傳染性疾病和出生缺點(diǎn)占主要死因，當(dāng)嬰兒死亡率下降到10‰，出生缺點(diǎn)引發(fā)死亡占33%。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第5頁(yè)

當(dāng)前77%出生缺點(diǎn)是產(chǎn)后診療，只有23%是產(chǎn)前診療發(fā)覺(jué)，推廣產(chǎn)前診療技術(shù)刻不容緩！產(chǎn)前診療技術(shù)管理第6頁(yè)

產(chǎn)前診療目標(biāo)意義1、是優(yōu)生主要辦法

2、降低出生缺點(diǎn)，提升全民素質(zhì)

3、阻斷致病基因在家族中傳遞

4、減輕家庭及社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

5、給孕婦有更大空間和更多選擇，解除孕期

顧慮

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第7頁(yè)產(chǎn)前診療目標(biāo)意義

6、對(duì)于高危孕婦一樣能夠懷孕而且得到一個(gè)健康小孩

7、對(duì)于部份孕婦即使胎兒發(fā)病也可能會(huì)考慮要保留胎兒，提供宮內(nèi)治療可行性

8、提供良好產(chǎn)前治療依據(jù)

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第8頁(yè)三、為何要加強(qiáng)產(chǎn)前診療管理？1、依法服務(wù)客觀要求，《母嬰保健法》法律體系組成部分；2、產(chǎn)前診療技術(shù)存在問(wèn)題和健康發(fā)展客觀要求；3、群眾對(duì)產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)需求增加，依法管理、依法服務(wù)勢(shì)在必行。第一章概述產(chǎn)前診療技術(shù)管理第9頁(yè)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（1994年10月27日中華人民共和國(guó)主席令第33號(hào)公布）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施方法》（年6月30日，國(guó)務(wù)院令第308號(hào)）《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》（年9月衛(wèi)生部33號(hào)令公布，年5月1日實(shí)施。第二章產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)管理法律依據(jù)產(chǎn)前診療技術(shù)管理第10頁(yè)一、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三章孕產(chǎn)期保健

第十五條

對(duì)患嚴(yán)重疾病或者接觸致畸物質(zhì)，妊娠可能危及孕婦生命安全或者可能嚴(yán)重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該給予醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。

第十六條

醫(yī)師發(fā)覺(jué)或者懷疑患嚴(yán)重遺傳性疾病育齡夫妻，應(yīng)該提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。育齡夫妻應(yīng)該依據(jù)醫(yī)師醫(yī)學(xué)意見(jiàn)采取對(duì)應(yīng)辦法。

第十七條

經(jīng)產(chǎn)前檢驗(yàn)，醫(yī)師發(fā)覺(jué)或者懷疑胎兒異常，應(yīng)該對(duì)孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診療。

第二章產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)管理法律依據(jù)產(chǎn)前診療技術(shù)管理第11頁(yè)

第十八條經(jīng)產(chǎn)前診療，有以下情形之一，醫(yī)師應(yīng)該向夫妻雙方說(shuō)明情況，并提出終止妊娠醫(yī)學(xué)意見(jiàn)：

（一）胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾??；（二）胎兒有嚴(yán)重缺點(diǎn)；（三）因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康。

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》產(chǎn)前診療技術(shù)管理第12頁(yè)

二、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施方法》第四章孕產(chǎn)期保健

第二十條孕婦有以下情形之一，醫(yī)師應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行產(chǎn)前診療：

（一）羊水過(guò)多或者過(guò)少；（二）胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫?；（三）孕早期接觸過(guò)可能造成胎兒先天缺點(diǎn)物質(zhì)；（四）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺點(diǎn)嬰兒；（五）初產(chǎn)婦年紀(jì)超出35周歲。第二章產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)管理法律依據(jù)產(chǎn)前診療技術(shù)管理第13頁(yè)

第二十一條母嬰保健法第十八條要求胎兒嚴(yán)重遺傳性疾病、胎兒嚴(yán)重缺點(diǎn)、孕婦患繼續(xù)妊娠可能危及其生命健康和安全嚴(yán)重疾病目錄，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)要求。第二十三條禁止采取技術(shù)伎倆對(duì)胎兒進(jìn)行性別判定。

對(duì)懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別判定，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)要求進(jìn)行判定?！吨腥A人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施方法》產(chǎn)前診療技術(shù)管理第14頁(yè)三、《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》

第二十條開(kāi)展產(chǎn)前檢驗(yàn)、助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在為孕婦進(jìn)行早孕檢驗(yàn)或產(chǎn)前檢驗(yàn)時(shí)，碰到本方法第十七條所列情形孕婦，應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)知識(shí)普及，提供咨詢服務(wù)，并以書(shū)面形式如實(shí)通知孕婦或其家眷，提議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診療。第二十一條孕婦自行提出進(jìn)行產(chǎn)前診療，經(jīng)治醫(yī)師可依據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢，由孕婦決定是否實(shí)施產(chǎn)前診療技術(shù)。

第二章產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)管理法律依據(jù)產(chǎn)前診療技術(shù)管理第15頁(yè)

第三章產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和條件一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)1、依法服務(wù)與依法管理。2、“數(shù)量”和“便民”兼顧。有一定數(shù)量診療對(duì)象才能確保技術(shù)不停成熟和連續(xù)健康發(fā)展。機(jī)構(gòu)數(shù)量確實(shí)定從實(shí)際出發(fā)，但總體上不宜過(guò)多。3、“規(guī)范”和“發(fā)展”并舉。預(yù)防盲目發(fā)展和過(guò)分保守。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第16頁(yè)4、“軟件”和“硬件”同時(shí)。規(guī)范管理、質(zhì)量控制、合理轉(zhuǎn)診制度等是可連續(xù)發(fā)展關(guān)鍵。預(yù)防盲目“硬件”投入——購(gòu)設(shè)備、上項(xiàng)目。5、人才主動(dòng)培養(yǎng)和嚴(yán)格把關(guān)。創(chuàng)造條件培訓(xùn)人員，同時(shí)資格從嚴(yán)。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第17頁(yè)二、申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下全部條件：1、設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目;2、含有與所開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；3、含有與所開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)技術(shù)條件和設(shè)備；4、設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；5、符合《開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)基本條件》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第18頁(yè)

三、開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)職責(zé)1、國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)職責(zé)（1）接收下級(jí)產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)產(chǎn)前診療中疑難病例確實(shí)診診療。（2）培訓(xùn)和指導(dǎo)各省產(chǎn)前診療技術(shù)骨干和師資。（3）對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制。

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第19頁(yè)

（4）進(jìn)行、產(chǎn)前診療新技術(shù)及適宜技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)、推廣與應(yīng)用工作；搜集、匯總、分析全國(guó)產(chǎn)前診療技術(shù)相關(guān)信息。（5）追蹤產(chǎn)前診療技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)國(guó)際合作與交流。（6）負(fù)擔(dān)衛(wèi)生部交辦其它工作。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第20頁(yè)

2、省級(jí)級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)職責(zé)（1）提供產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)，接收開(kāi)展產(chǎn)前檢驗(yàn)、助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)發(fā)覺(jué)擬進(jìn)行產(chǎn)前診療孕婦轉(zhuǎn)診，對(duì)診療有困難病例向上轉(zhuǎn)診。（2）統(tǒng)計(jì)和分析產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息，尤其是確診陽(yáng)性病例相關(guān)數(shù)據(jù)，定時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)；對(duì)確診陽(yáng)性病例進(jìn)行跟蹤觀察，定時(shí)討論疑難病例。

（3）負(fù)擔(dān)本省(自治區(qū)、直轄市)產(chǎn)前診療技術(shù)人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育，負(fù)責(zé)對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前篩查醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第21頁(yè)（4）對(duì)本省開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和開(kāi)展產(chǎn)前篩查醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制。（5）有條件，與國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)合作，開(kāi)展產(chǎn)前診療新技術(shù)及適宜技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)、推廣與應(yīng)用工作。（6）負(fù)擔(dān)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦其它工作。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第22頁(yè)一、從事產(chǎn)前診療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合以下全部條件：1、從事臨床工作，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；2、從事醫(yī)技和輔助工作，應(yīng)取得對(duì)應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；3、符合《從事產(chǎn)前診療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員基本條件》；4、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意，取得從事產(chǎn)前診療《母嬰保健技術(shù)考評(píng)合格證書(shū)》。第四章產(chǎn)前診療技術(shù)人員條件產(chǎn)前診療技術(shù)管理第23頁(yè)二、人員配置基本標(biāo)準(zhǔn)遺傳咨詢臨床醫(yī)師2名（副高以上）婦產(chǎn)科醫(yī)師2名（副高以上）兒科醫(yī)師1名（副高以上）超聲診療臨床醫(yī)師1名（副高以上）試驗(yàn)室技術(shù)人員2名（中級(jí)以上）產(chǎn)前診療技術(shù)管理第24頁(yè)第五章產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施

一、知情選擇和轉(zhuǎn)診。

對(duì)普通孕婦實(shí)施產(chǎn)前篩查以及應(yīng)用產(chǎn)前診療技術(shù)要堅(jiān)持知情選擇。開(kāi)展產(chǎn)前篩查醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要與經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)絡(luò)，確保篩查病例能落實(shí)后續(xù)診療。

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第25頁(yè)第五章產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施

二、提供咨詢指導(dǎo)服務(wù)。

1、生育過(guò)嚴(yán)重遺傳性疾病或者嚴(yán)重缺點(diǎn)患兒夫婦，計(jì)劃再次妊娠前，夫妻雙方應(yīng)該到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳咨詢。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對(duì)當(dāng)事人介紹相關(guān)知識(shí)，給予咨詢和指導(dǎo)。2、開(kāi)展產(chǎn)前檢驗(yàn)、助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在為孕婦進(jìn)行早孕檢驗(yàn)或產(chǎn)前檢驗(yàn)時(shí)，碰到含有高危原因孕婦，應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)知識(shí)普及，提供咨詢服務(wù)，并以書(shū)面形式如實(shí)通知孕婦或其家眷，提議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診療。3、孕婦自行提出進(jìn)行產(chǎn)前診療，經(jīng)治醫(yī)師可依據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢，由孕婦決定是否實(shí)施產(chǎn)前診療技術(shù)。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第26頁(yè)第五章產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施三、確定產(chǎn)前診療重點(diǎn)疾病，應(yīng)該符合以下條件：1、疾病發(fā)生率較高；2、疾病危害嚴(yán)重，社會(huì)、家庭和個(gè)人疾病負(fù)擔(dān)大；3、疾病缺乏有效臨床治療方法；4、診療技術(shù)成熟、可靠、安全和有效。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第27頁(yè)第五章產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施

四、開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)。1、對(duì)于產(chǎn)前診療技術(shù)及診療結(jié)果，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)態(tài)度，向孕婦或家眷通知技術(shù)安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性，使孕婦或家眷了解技術(shù)可能存在風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果不確定性。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)前診療匯報(bào)，應(yīng)該由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第28頁(yè)

3、在發(fā)覺(jué)胎兒異常情況下，經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)結(jié)果以及深入處理意見(jiàn)，以書(shū)面形式明確通知孕婦，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書(shū)。若孕婦缺乏認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。包括倫理問(wèn)題，應(yīng)該交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。4、對(duì)經(jīng)產(chǎn)前診療后終止妊娠娩出胎兒，在征得其家眷同意后，進(jìn)行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)遺傳學(xué)檢驗(yàn)。

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第29頁(yè)

5、當(dāng)事人對(duì)產(chǎn)前診療結(jié)果有異議，能夠依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施方法》第五章相關(guān)要求，申請(qǐng)技術(shù)判定。6、不得私自進(jìn)行胎兒性別判定。對(duì)懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別判定，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按照相關(guān)要求進(jìn)行判定。7、建立健全技術(shù)檔案管理和追蹤觀察制度。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第30頁(yè)第六章產(chǎn)前診療技術(shù)管理、審批

及監(jiān)督處罰

一、產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施分級(jí)管理1、衛(wèi)生部制訂開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)基本條件和人員條件；頒布相關(guān)產(chǎn)前診療技術(shù)規(guī)范；指定國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)；對(duì)全國(guó)產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理；對(duì)全國(guó)產(chǎn)前診療專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)劃。2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用監(jiān)督管理工作。對(duì)擬開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格許可，對(duì)從事產(chǎn)前診療技術(shù)、篩查技術(shù)相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定，對(duì)產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理。3、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用日常監(jiān)督管理。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第31頁(yè)

二、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)管理

1、建立產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)工作聯(lián)絡(luò)，產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量控制和信息搜集、統(tǒng)計(jì)和分析。2、建立產(chǎn)前篩查合理工作模式，包含血清樣本采集、運(yùn)輸，以及分配機(jī)制建立。3、高風(fēng)險(xiǎn)孕婦召回、咨詢與產(chǎn)前診療。

產(chǎn)前診療技術(shù)管理第32頁(yè)三、產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)審批

申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，由所屬省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)收到符合條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料后，組織相關(guān)教授進(jìn)行論證，并在收到教授論證匯報(bào)后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。經(jīng)審核同意，發(fā)給開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證，注明開(kāi)展產(chǎn)前診療以及詳細(xì)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；經(jīng)審核不一樣意，書(shū)面通知申請(qǐng)單位。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第33頁(yè)

●申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下文件：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本;2、開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)文件；3、可行性匯報(bào)；4、擬開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)人員配置、設(shè)備和技術(shù)條件情況；5、開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)規(guī)章制度；6、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要求提交其它材料。申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須明確提出擬開(kāi)展產(chǎn)前診療詳細(xì)技術(shù)項(xiàng)目。產(chǎn)前診療技術(shù)管理第34頁(yè)

審批過(guò)程中關(guān)鍵步驟1、產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用雙重條件：取得對(duì)應(yīng)資格人員在經(jīng)許可機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)；2、人