全自動膠囊充填機

全自動膠囊充填機

1現(xiàn)在是1頁\一共有20頁\編輯于星期六內容一、概述二、結構與工作原理2現(xiàn)在是2頁\一共有20頁\編輯于星期六1.1全自動膠囊充填機的簡介

全自動膠囊充填機集機、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操作，配備電子自動計數(shù)裝置；具有動作靈敏，充填劑量準確，操作方便等特點，能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作，有效減輕了勞動強度，提高了生產效率，且能符合GMP規(guī)范要求。

根據(jù)國家醫(yī)藥管理局行業(yè)發(fā)展規(guī)劃及GMP規(guī)范要求，今后制藥行業(yè)必須采用全自動膠囊充填機灌裝藥物。3現(xiàn)在是3頁\一共有20頁\編輯于星期六1.2全自動膠囊充填機的現(xiàn)狀

目前國外的全自動膠囊充填機主要有德國BOSCH的GKF機型，意大利MG2公司的MG系列，美國ParkeDavis公司的產品等；國產的全自動膠囊充填機主要是仿制德國的GKF機型，最先進的是NJP系列，但加工精度稍遜，以至國產膠囊充填機噪音大、穩(wěn)定性差。全自動膠囊充填機按其工作臺運動形式分為間歇回轉式（代表是BOSCH的GKF型）和連續(xù)回轉式（代表是MG2公司的MG系列）?，F(xiàn)國內多使用的是間歇式全自動膠囊充填機，故下面以其為例介紹膠囊充填機的結構與工作原理。4現(xiàn)在是4頁\一共有20頁\編輯于星期六1.3膠囊充填機工作流程

空膠囊的排序與定向空膠囊體帽分離充填藥物剔除廢囊閉合膠囊出囊清潔5現(xiàn)在是5頁\一共有20頁\編輯于星期六1.定向排列工位：自貯囊斗來的雜亂空心膠囊，經過定向排列裝置，使膠囊都排列成膠囊帽在上的狀態(tài)，落入到主工作盤上的囊板孔中。2.體帽分離工位：利用囊板上各孔徑的微小差異和真空抽力，使膠囊帽留在上囊板，而膠囊體落入下囊板孔中。3.體帽錯位工位：上囊板將連同膠囊帽移開，使膠囊體上口置于計量充填裝置的下方，以便于充填藥物。4.計量充填工位：采用模板式計量或插管式計量方式的方式將藥物充填到下囊板的膠囊體中。5.剔除廢囊工位：將未分離開的空膠囊由上囊板中剔除，使其不與裝藥的膠囊混合。6.閉合工位：使上下囊板孔軸線對位，利用外加壓力將膠囊帽與裝藥后的膠囊體閉合。7.出料工位：將閉合后的膠囊從上下囊板孔中頂出。8.清潔工位：利用吸塵系統(tǒng)將上下囊板孔中的藥粉、碎膠囊皮等清除。1.定向排列；2.體帽分離；3.體帽錯位；4.計量充填；5.剔除廢囊；6.閉合；7.出料；8.清潔1.4膠囊充填工位示意圖現(xiàn)在是6頁\一共有20頁\編輯于星期六膠囊回轉盤：有12個工位，完成膠囊的排向、分離、閉合、排出等操作。粉劑回轉盤：有6個工位，前5個工位經過5次充填5次壓實，經第6工位將藥粉填入囊體內。7膠囊充填工位示意圖現(xiàn)在是7頁\一共有20頁\編輯于星期六目的：為防止膠囊變形，出廠的空心膠囊均為體帽合一的空心套合膠囊。使用前，首先要對空心膠囊進行定向排列，并將排列好的膠囊落入囊座模板的孔中，保證囊帽在上、囊體在下，為后續(xù)充填做好準備。82.1空膠囊的排序與定向排序與定向現(xiàn)在是8頁\一共有20頁\編輯于星期六落料器的上部與貯囊斗相通，內部設有多個圓形孔道，每一孔道下部均設有卡囊簧片。工作時，落料器作上下往復滑動，使空膠囊進入落料器的孔中，并在重力作用下下落。當落料器上行時，卡囊簧片將一個膠囊卡住。落料器下行時，簧片架產生旋轉，卡囊簧片松開膠囊，膠囊在重力作用下由下部出口排出，進入定向滑槽。落料器上下往復滑動一次，每一孔道只能完成一個膠囊的下落動作；落料器上端應避免尖銳邊緣，以防止扎破膠囊。空膠囊排序裝置結構與工作原理1.貯囊斗2.落料器3.壓囊爪4.壓簧5.卡囊簧片6.簧片架空膠囊的排序9現(xiàn)在是9頁\一共有20頁\編輯于星期六空膠囊的定向推爪始終作用在直徑較小的膠囊體中部，隨著推爪的運動，就發(fā)生了膠囊的調頭運動，總是使膠囊體朝前被水平推到定向囊座的右邊緣，垂直運動的壓爪將膠囊再翻轉90度，垂直地推入囊板孔中。

定向原理：1.推爪的推力點在囊體上；2.滑槽的寬度比囊帽的外徑小比囊體的外徑大，滑槽只對囊帽有卡緊作用，與囊體不接觸。囊帽在上囊帽在下10定向裝置結構與原理現(xiàn)在是10頁\一共有20頁\編輯于星期六2.2空膠囊體帽分離

A接通真空前的狀態(tài)B接通真空后的狀態(tài)拔囊裝置結構與工作原理

1.上囊板2.下囊板3.真空氣體分配板4.已分離囊體

5.未分離膠囊6.真空管

當空膠囊進入囊孔板后，真空氣體分配板上升，其上表面與下囊板的下表面貼嚴。由于上、下囊板臺階小孔的直徑分別小于囊帽與囊體的直徑；當真空接通后，囊體被真空吸至下囊板孔中，上囊板模孔內的臺階擋住囊帽下行，空膠囊體帽分離。11現(xiàn)在是11頁\一共有20頁\編輯于星期六

當空膠囊體、帽分離后，上、下囊板孔的軸線隨即錯開，藥物定量充填裝置即將定量藥物充填于下方的膠囊體中，完成藥物充填過程。藥物定量充填裝置的類型很多，常見的有：（1）填塞式定量裝置（粉末、顆粒充填）（2）間歇插管式定量裝置（粉末、顆粒充填）（3）活塞-滑塊定量裝置（顆粒、微丸充填）（4）真空定量裝置（適用于各類型藥物充填）國產NJP-4000B型全自動膠囊充填機均采用填塞式定量裝置。2.3藥物充填12現(xiàn)在是12頁\一共有20頁\編輯于星期六a~f代表各組沖桿，在沖桿上升后的間歇時間內，藥粉盒間歇回轉一個角度，故定量盤模孔中的藥粉就會依次被各組沖桿壓實一次，當沖桿自?？滋饡r，粉盒轉動，定量盤上邊的藥粉會自動將?？字惺Ｓ嗟目臻g填滿。如此充填一次、壓實一次，直到第f次時，定量盤下方的托板在此處有一半圓缺口，第f組沖桿的位置最低，它將?？字械乃幏壑背龆勘P，并使其落入剛好停在下邊的空膠囊體內，即完成一次充填工作。利用刮粉器與定量盤之間的相對運動，將定量盤表面上的多余藥粉刮除，保證藥粉柱的計量要求。1.托板，2-定量盤（模板），3-沖桿，4-粉盒圈，5-刮粉器，6-上囊板，7-下囊板填塞式定量法（模板定量裝置）模板定量裝置原理現(xiàn)在是13頁\一共有20頁\編輯于星期六填塞式定量法特點

裝量準確，誤差可在±2%。適用于流動性較好的藥粉的充填。

通過調節(jié)沖桿的升降高度，可對藥物充填的劑量進行微調。14現(xiàn)在是14頁\一共有20頁\編輯于星期六2.4廢囊剔除在剔除工位上，一個可以上下往復運動的頂桿架裝置于上囊板和下囊板之間。當上、下囊板轉動時，頂桿架停在下限位置上，頂桿脫離開囊板孔。當囊板在此工位停位時，頂桿架上行，安裝在頂桿架上的頂桿插入到上囊板孔中。①若囊板孔中存有已拔開的膠囊帽時，上行的頂桿對囊帽不產生影響；②若囊板孔中存有未拔開的空膠囊時，則被上行的頂桿頂出上囊板，并被壓縮空氣吹入集囊袋中。剔除裝置結構與工作原理1.下囊板2.上囊板3.膠囊帽4.未拔開膠囊5.頂桿6.頂桿架15個別空膠囊會因為某種原因而使體帽未分開，這些空膠囊未充填藥物卻一直滯留在上囊板孔中；未防止其混入成品中，應在膠囊閉合前將其剔除?，F(xiàn)在是15頁\一共有20頁\編輯于星期六閉合裝置的結構與工作原理1-彈性壓板2-上囊板3-下囊板4-頂桿2.5膠囊閉合上、下囊板一同旋轉到閉合工位，此時上、下囊板的軸線重合。

囊板上方的彈性壓板與下方的頂桿開始相向運動。彈性壓板壓住囊帽，頂桿上升，膠囊帽體閉合鎖緊。16現(xiàn)在是16頁\一共有20頁\編輯于星期六2.6出囊

出囊裝置的主要部件是一個可上下往復運動的出料頂桿，其結構與工作原理如右圖。當攜帶閉合膠囊的上、下囊板旋轉至出囊裝置上方并停止時，出料頂桿靠凸輪控制上升，將膠囊頂出囊板孔。隨后，壓縮空氣將頂出囊板的膠囊吹到出囊滑道中去。17出囊裝置結構與工作原理1.閉合膠囊2.上囊板3.下囊板4.出料頂桿4321現(xiàn)在是17頁\一共有20頁\編輯于星期六2.7清潔機構

上、下囊板在主工作盤拖動下，停在清潔工位時，正好置于清潔裝置缺口處，此時壓縮空氣開通，將囊板孔