可吸收血管封合醫(yī)用膠行業(yè)前景分析報告

可吸收血管封合醫(yī)用膠行業(yè)前景分析報告

職工基本醫(yī)療保險覆蓋用人單位及其職工，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。靈活就業(yè)人員可根據(jù)自身實際，以合適方式參加基本醫(yī)療保險。完善靈活就業(yè)人員參保繳費方式，放開對靈活就業(yè)人員參保的戶籍限制。落實困難群眾分類資助參保政策。發(fā)展目標到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機制和醫(yī)藥服務供給、醫(yī)保管理服務等關鍵領域的改革任務，醫(yī)療保障政策規(guī)范化、管理精細化、服務便捷化、改革協(xié)同化程度明顯提升。（一）建設公平醫(yī)?；踞t(yī)療保障更加公平普惠，各方責任更加均衡，保障范圍和標準與經濟社會發(fā)展水平更加適應，公共服務更加可及，制度間、人群間、區(qū)域間差距逐步縮小，醫(yī)療保障再分配功能持續(xù)強化。（二）建設法治醫(yī)保醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升，定點醫(yī)藥機構管理更加透明高效，基金監(jiān)管制度體系更加完善，行政執(zhí)法更加規(guī)范，全社會醫(yī)保法治觀念明顯增強。（三）建設安全醫(yī)?；疬\行更加安全穩(wěn)健，信息安全管理持續(xù)強化，防范和化解因病致貧返貧長效機制基本建立，醫(yī)療保障安全網更加密實。（四）建設智慧醫(yī)保醫(yī)療保障信息化水平顯著提升，全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺全面建成，互聯(lián)網+醫(yī)療健康醫(yī)保服務不斷完善，醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應用，醫(yī)保電子憑證普遍推廣，就醫(yī)結算更加便捷。（五）建設協(xié)同醫(yī)保醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務高質量協(xié)同發(fā)展，醫(yī)保支付機制更加管用高效，以市場為主導的醫(yī)藥價格和采購機制更加完善，醫(yī)療服務價格調整更加靈敏有度。展望2035年，基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一，多層次醫(yī)療保障體系更加完善，醫(yī)療保障公共服務體系更加健全，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成，中國特色醫(yī)療保障制度優(yōu)越性充分顯現(xiàn)，全民醫(yī)療保障向全民健康保障積極邁進。進入醫(yī)療器械行業(yè)的主要障礙（一）醫(yī)療器械行業(yè)準入壁壘醫(yī)療器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，關系到病患的生命安全與健康，在使用過程中必須保證產品的安全性。我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)需取得監(jiān)督管理部門的許可，第一類產品需取得產品備案許可，第二類與第三類產品需要取得產品注冊證。第三類醫(yī)療器械由于風險程度更高受到相對更嚴格的管理，尤其是植介入生物材料，從企業(yè)項目立項到產品研發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管機構審評審批至最終市場需要較長的周期，同時也需要在技術研發(fā)、生產、銷售等多方面的經驗積累。近年來，國家不斷規(guī)范行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械注冊審批要求逐步提高，市場準入門檻相對較高。（二）醫(yī)療器械技術壁壘醫(yī)療器械屬于知識和技術密集型的產業(yè)，除了臨床醫(yī)學外，還涉及生物學、材料學、電子、計算機等多領域。企業(yè)進入本行業(yè)，不僅需要擁有以上復合背景的高技術人才、經驗豐富的技術管理團隊，還需要大量研發(fā)人員在細分領域的長期技術積累和持續(xù)改進，才能對現(xiàn)有產品迭代升級并不斷開發(fā)出新產品。另一方面，因植介入生物材料直接應用到體內的特性，對產品研發(fā)、動物實驗、生產及最終使用的各個環(huán)節(jié)均有較高的技術要求，企業(yè)需長期持續(xù)的引入人才并不斷提升技術水平，才能保持產品的穩(wěn)定性和安全性。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術水平的積累，進入市場的難度進一步加大。（三）醫(yī)療器械銷售網絡壁壘銷售網絡是影響醫(yī)療器械產品銷售及產品生命周期的重要因素，其搭建及完善不僅需要大量資金投入，更需要長時間的市場開拓與培養(yǎng)。隨著兩票制的推行，同時綜合考慮產品特性、CSO服務商的豐富資源以及自身銷售團隊的組建成本及管理難度，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)逐步通過CSO服務商開展業(yè)務推廣活動。大型企業(yè)由于深耕多年，已經建立起穩(wěn)定完善的銷售網絡，擁有強大的品牌影響力，新進入者較難在短時間內獲得市場認可，拓寬市場渠道。（四）醫(yī)療器械資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的技術水平需求不斷提高，而企業(yè)的技術水平與其資金實力息息相關。新產品要經歷從企業(yè)項目立項到產品研發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管機構審評審批至最終市場銷售，其各個環(huán)節(jié)對資金均有較大需求。對于新進入的小企業(yè)而言，自身資金有限且融資渠道相對單一，一方面增加其進入市場的難度，另一方面可能導致現(xiàn)有產品無后續(xù)升級更新的能力，從而無法適應市場更新替代的變化，最終被市場淘汰。體制機制日益健全整合醫(yī)療保險、生育保險、藥品和醫(yī)療服務價格管理、醫(yī)療救助等職責，初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用初步顯現(xiàn)，支付方式改革進一步深化，醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制基本建立，定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理更加規(guī)范，對醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導和調控作用明顯增強。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ㄒ韵陆y(tǒng)稱兩?。╅T診用藥保障機制普遍建立。穩(wěn)步建立長期護理保險制度適應我國經濟社會發(fā)展水平和老齡化發(fā)展趨勢，構建長期護理保險制度政策框架，協(xié)同促進長期照護服務體系建設。從職工基本醫(yī)療保險參保人群起步，重點解決重度失能人員基本護理保障需求。探索建立互助共濟、責任共擔的多渠道籌資機制，參加長期護理保險的職工籌資以單位和個人繳費為主，形成與經濟社會發(fā)展和保障水平相適應的籌資動態(tài)調整機制。建立公平適度的待遇保障機制，合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國統(tǒng)一的長期護理保險失能等級評估標準，建立并完善長期護理保險需求認定、等級評定等標準體系和管理辦法，明確長期護理保險基本保障項目。做好與經濟困難的高齡、失能老年人補貼以及重度殘疾人護理補貼等政策的銜接。健全長期護理保險經辦服務體系。完善管理服務機制，引入社會力量參與長期護理保險經辦服務。鼓勵商業(yè)保險機構開發(fā)商業(yè)長期護理保險產品。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病保險制度全面建成?；踞t(yī)療保險統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施。長期護理保險制度試點順利推進。提升基本醫(yī)療保險參保質量（一）依法依規(guī)分類參保職工基本醫(yī)療保險覆蓋用人單位及其職工，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。靈活就業(yè)人員可根據(jù)自身實際，以合適方式參加基本醫(yī)療保險。完善靈活就業(yè)人員參保繳費方式，放開對靈活就業(yè)人員參保的戶籍限制。落實困難群眾分類資助參保政策。（二）實施精準參保擴面建立健全醫(yī)療保障部門與教育、公安、民政、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康、稅務、市場監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、殘聯(lián)等部門和單位的數(shù)據(jù)共享機制，加強數(shù)據(jù)比對，完善覆蓋全民的參保數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)參保信息實時動態(tài)查詢。落實全民參保計劃，積極推動職工和城鄉(xiāng)居民在常住地、就業(yè)地參保，避免重復參保，鞏固提高參保覆蓋率。（三）優(yōu)化參保繳費服務深化醫(yī)療保險費征收體制改革，提高征繳效率。優(yōu)化城鄉(xiāng)居民參保繳費服務，積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）在參保征繳中的作用，加強醫(yī)療保障、稅務部門和商業(yè)銀行等線上+線下合作，豐富參保繳費便民渠道。做好跨統(tǒng)籌地區(qū)參保人員基本醫(yī)療保險關系轉移接續(xù)工作。醫(yī)療器械行業(yè)技術水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業(yè)，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術等高新技術相結合，對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產技術水平要求較高。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足，行業(yè)整體技術水平與歐美發(fā)達國家存在一定差距。但隨著我國醫(yī)療領域的基礎設施建設不斷完善、專項政策扶持的推動、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術水平將不斷提升。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及市場供求狀況（一）中國醫(yī)療器械行業(yè)市場概況近年來，隨著我國經濟水平的快速發(fā)展，基礎醫(yī)療保障水平持續(xù)提高。在國家產業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，2019年我國醫(yī)療器械生產企業(yè)主營收入7，200多億元，同比增長超12%。2020年，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，防疫與醫(yī)療市場需求大幅增加，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)主營業(yè)務總收入約8，725億元人民幣，同比增長21%。2021年，我國醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)健康快速發(fā)展，醫(yī)療器械生產企業(yè)主營業(yè)務總收入達10，200億元人民幣，同比增長約17%。（二）中國醫(yī)療器械行業(yè)結構特點根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，截至2021年12月底，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)2．87萬家。其中，可生產第一類產品的企業(yè)1．58萬家，可生產第二類產品的企業(yè)1．35萬家，可生產第三類產品的企業(yè)2，222家。現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點，醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低，未來的整合空間較大。2010年至2021年12月底，我國第一、二類生產企業(yè)數(shù)量呈增長趨勢，且2020年一類醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量首次超過二類醫(yī)療器械生產企業(yè)。據(jù)《中國醫(yī)療器械發(fā)展報告（2021）》，醫(yī)療器械生產企業(yè)大幅增加主要是2020年新冠疫情防控需求增加所致。相較而言，第三類生產企業(yè)的數(shù)量較為穩(wěn)定，截至2021年12月底，第三類生產企業(yè)占全國醫(yī)療器械生產企業(yè)的比重最小，為7．75%?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)主要由第一、二類企業(yè)構成，第三類企業(yè)相對較少。形成該等行業(yè)結構的主要原因系第三類醫(yī)療器械作為具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，對其安全性、有效性的把控較為嚴格，生產第三類醫(yī)療器械具有較高的技術及資金門檻。相較而言，第一、二類醫(yī)療器械技術要求較低，資金需求較小，一般的企業(yè)均可在短期內實現(xiàn)量產。自2014年以來，第三類醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴格，準入標準越來越高。技術要求、政策監(jiān)管等因素的綜合影響使得第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)占比較低且增長速度較緩。（三）中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年全國居民人均可支配收入35，128元，比上年名義增長9．13%。隨著我國經濟的穩(wěn)定增長，城市和農村居民人均可支配收入的進一步提高，對優(yōu)質醫(yī)療服務的需求將不斷增長，拉動醫(yī)療器械行業(yè)需求的長期穩(wěn)定增長。2013年度，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出占消費支出總額比例僅為6．90%，至2021年已增長至8．78%。受疫情影響，2020年度居民人均醫(yī)療保健消費支出占消費支出總額比例相較2019年度稍有下降，但2021年已逐步恢復。同時，近年來居民醫(yī)療保險系統(tǒng)參保人數(shù)呈現(xiàn)快速增長趨勢，截至2021年末，參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)達到13．64億人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實現(xiàn)人員全覆蓋。隨著我國醫(yī)保報銷種類的增加，中國城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險系統(tǒng)和中國新農村合作醫(yī)療制度的完善，將帶動醫(yī)療行業(yè)需求的增長，為醫(yī)療器械產品銷售的增長奠定基礎。此外，我國人口總數(shù)雖不斷增加，2021年已達到14．13億，但人口自然增長率呈現(xiàn)下降的趨勢，2021年該比率已下降至0．34%。同時，我國65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長的趨勢，2021年達2．00億人，2011年至2021年年均復合增長率達5．03%。從中國人口年齡結構變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長至2021年的14．20%。以上現(xiàn)象表明中國人口已步入人口老齡化階段，隨著人口年齡結構的變化和人均壽命的延長，我國人口老齡化程度將不斷深化，對于醫(yī)療質量提出更高要求，進而促進醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。（四）中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局1、我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內的競爭情況中國醫(yī)療器械產業(yè)由于監(jiān)管起步晚，發(fā)展根基弱，行業(yè)整體呈現(xiàn)出小、多、散的狀態(tài)，集中度偏低，中高端產品依賴于進口。行業(yè)整體技術水平相較美國、歐洲等醫(yī)療先進國家為低。雖然我國已有部分醫(yī)療器械企業(yè)取得出口認證，但大部分為勞動密集型的低值耗材，其在規(guī)模、品牌和研發(fā)能力上缺乏競爭優(yōu)勢，在國際市場的競爭中總體處于劣勢。2、我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭情況現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展水平仍處在起步階段，醫(yī)療器械行業(yè)具有細分領域眾多，產品線多樣的特點。通常情況下，即便處于同一個細分領域，不同企業(yè)由于產品線不同或銷售覆蓋的地區(qū)不同，也往往不具有直接競爭關系。除技術難度較高的醫(yī)療器械領域外，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為合理，在充分競爭的情況下仍有進一步發(fā)展的市場空間。但在技術難度較高的醫(yī)療器械領域，我國醫(yī)療器械企業(yè)目前競爭力相對較弱，產品一般通過進口取得。美國、歐洲等憑借其發(fā)達的工業(yè)基礎和多年的技術積累，在技術難度較高的醫(yī)療器械領域長期處于領先地位。但醫(yī)療器械行業(yè)作為支撐國