抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)專家講座

《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》

步建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第1頁年4月24日衛(wèi)生部第84號令公布了《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》（以下稱《方法》）；《方法》自年8月1日起施行?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第2頁一、簡明概述二、詳細(xì)內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第3頁一、概述背景目標(biāo)意義法律依據(jù)主要特點主要內(nèi)容藥品范圍品種數(shù)量基層管理需要引發(fā)重視問題抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第4頁背景抗菌藥品是一大類臨床應(yīng)用范圍廣泛、品種繁多藥品。自從抗菌藥品應(yīng)用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者生命。與其它藥品不一樣，抗菌藥品不合理使用造成細(xì)菌耐藥，不但僅會對用藥個體造成不良影響，對整個社會群體也會帶來不良影響?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第5頁背景世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥品不合理使用造成細(xì)菌耐藥，已經(jīng)成為全球性公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨共同挑戰(zhàn)，引發(fā)了各國和全社會高度關(guān)注。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將年世界衛(wèi)生日主題也確定為“控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用”。中國政府從來高度重視抗菌藥品不合理使用問題。國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)屢次反抗菌藥品合理應(yīng)用工作做出專門指示。衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)高度重視，屢次提出要制訂《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理法》，加大抗菌藥品臨床應(yīng)用管理力度，建立完善抗菌藥品臨床應(yīng)用管理長期有效機制?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第6頁目標(biāo)《方法》第一條開篇就說明了出臺目標(biāo)：為了加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥品臨床應(yīng)用行為，提升抗菌藥品臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥品，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第7頁意義（一）加強反抗菌藥品臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類本身健康必定要求；是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)主要內(nèi)容。（二）規(guī)范抗菌藥品臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥是國家建立藥品供給保障體系，建立基本藥品制度，處理患者適宜藥品可取得性主要基礎(chǔ)；是控制不合理藥品治療費用主要伎倆。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第8頁《方法》是對10余年來抗菌藥品臨床應(yīng)用管理實踐經(jīng)驗提煉和固化。《方法》公布標(biāo)志著我國抗菌藥品臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥品臨床應(yīng)用管理長期有效機制奠定了基礎(chǔ)?！斗椒ā饭家脖砻髁诵l(wèi)生部加強抗菌藥品臨床應(yīng)用管理決心?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第9頁法律依據(jù)依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《侵權(quán)責(zé)任法》、《藥品管理法》；在《處方管理方法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品分級管理制度》、《國家處方集》、《深入加強抗菌藥品臨床應(yīng)用管理通知》、《加強多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作通知》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問題通知》等相關(guān)條文要求基礎(chǔ)上制訂?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第10頁《方法》三大特點第一，設(shè)置了一套專門監(jiān)管抗菌藥品臨床應(yīng)用組織體系;第二，限制了執(zhí)業(yè)醫(yī)師抗茵藥品處方權(quán)，表達(dá)為：資格準(zhǔn)入、權(quán)限分級、特殊使用級藥品處方前審批和門診禁止等；第三，將“排名、公告、批評，通報”等道德評價方式作為一項監(jiān)管伎倆。同時，第五章法律責(zé)任用8條篇幅，對違反要求行為，明確了應(yīng)負(fù)擔(dān)責(zé)任和處罰?！斗椒ā肥状蚊鞔_反抗菌藥品臨床應(yīng)用“限購”、“限開”。表達(dá)了衛(wèi)生部為切斷藥廠、藥商、醫(yī)院、醫(yī)生之間利益聯(lián)絡(luò)所作努力?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第11頁抗菌藥品范圍《方法》第二條明確了抗菌藥品是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原藥品；不包含治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病藥品以及含有抗菌作用中藥制劑?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第12頁主要內(nèi)容《方法》緊緊圍繞國家藥品政策和臨床合理用藥工作，重點要求了四個方面內(nèi)容：一、建立抗菌藥品臨床應(yīng)用分級管理制度；二、建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出等全流程工作機制；三、建立對不合理用藥現(xiàn)象干預(yù)機制和細(xì)菌耐藥預(yù)警機制；四、明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第13頁一、建立抗菌藥品臨床應(yīng)用分級管理制度《方法》要求抗菌藥品臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)：安全、有效、經(jīng)濟；（第五條）《方法》明確要求抗菌藥品臨床應(yīng)用實施分級管理。從安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價格原因等4個方面，將抗菌藥品分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理；（第六條）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第14頁一、建立抗菌藥品臨床應(yīng)用分級管理制度要求醫(yī)師、藥師需經(jīng)抗菌藥品臨床應(yīng)用知識和規(guī)范管理培訓(xùn)，考評合格后方可取得對應(yīng)級別抗菌藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格?！斗椒ā芬螅横t(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照省級衛(wèi)生行政部門制訂抗菌藥品分級管理目錄，制訂本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案

（省衛(wèi)生廳正在組織制訂全省抗菌藥品分級管理目錄）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第15頁抗菌藥品分為三級理由和依據(jù)

世界衛(wèi)生組織提議，將抗菌藥品進(jìn)行分級管理有利于促進(jìn)抗菌藥品臨床合理應(yīng)用。當(dāng)前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地域均按照世界衛(wèi)生組織提議分級方式，將抗菌藥品分為Unrestricted（非限制使用級）、restricted（限制使用級）和IDspecialist（教授級或特殊使用級）3個級別?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第16頁抗菌藥品分為三級理由和依據(jù)美國、歐盟即使并未在全國或者地域?qū)用娼y(tǒng)一反抗菌藥品進(jìn)行分級，但其大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)均采取了世界衛(wèi)生組織推薦分級方式。

年，衛(wèi)生部頒布了《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，首次要求全國醫(yī)療機構(gòu)將抗菌藥品按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級分級方式進(jìn)行管理?！吨笇?dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》實施8年來，各地域各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況良好。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第17頁1、非限制使用級抗菌藥品指經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低抗菌藥品?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第18頁2、限制使用級抗菌藥品

指經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高抗菌藥品?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第19頁3、特殊使用級抗菌藥品

1.含有顯著或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用抗菌藥品；2.需要嚴(yán)格控制使用，防止細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥抗菌藥品；3.療效、安全性方面臨床資料較少抗菌藥品；4.價格昂貴抗菌藥品?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第20頁二、建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出等全流程工作機制

衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別建立國家級和省級抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)；動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢；有針對性地開展抗菌藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第21頁三、建立對不合理用藥現(xiàn)象干預(yù)機制和細(xì)菌耐藥預(yù)警機制醫(yī)療機構(gòu)反抗菌藥品使用趨勢進(jìn)行分析，反抗菌藥品不合理使用情況及時采取有效辦法，加大干預(yù)力度；醫(yī)師和藥師及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥品使用情況，評定抗菌藥品使用適宜性?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第22頁四、監(jiān)督管理和法律責(zé)任縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢驗主體。（第五十七條：國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)督管理。）縣級以上衛(wèi)生行政部門建立抗菌藥品臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考評指標(biāo)體系。縣級以上衛(wèi)生行政部門依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本方法對應(yīng)情形給予對應(yīng)處理。組成犯罪醫(yī)師和藥師，依法追究刑事責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第23頁抗菌藥品目錄品種數(shù)量

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄品種數(shù)量。（第十七條）《方法》對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品品種品規(guī)數(shù)量進(jìn)行限定，不會影響正常醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序。主要原因有二：

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第24頁原因（一）：限定抗菌藥品品種數(shù)量完全能夠滿足臨床診療需要。（衛(wèi)生部關(guān)于三級綜合醫(yī)院使用抗菌藥品品種數(shù)量不得超出50種、二級綜合醫(yī)院使用抗菌藥品品種數(shù)量不得超出35種等要求，是全國抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動方案中要求（在《方法》中并未詳細(xì)表達(dá)）。衛(wèi)生部調(diào)研認(rèn)為：限定三級醫(yī)院使用抗菌藥品品種數(shù)量不得超出50種，完全能夠滿足臨床診療工作需要。北京協(xié)和醫(yī)院作為全國危急重癥和疑難疾病診療中心之一，抗菌藥品臨床應(yīng)用水平在全國長久處于領(lǐng)先地位，在開展抗菌藥品專題整改活動之前，其抗菌藥品僅有50余個品種，能夠很好地滿足臨床治療需要。我國規(guī)模最大鄭州大學(xué)第一從屬醫(yī)院使用抗菌藥品品種數(shù)已經(jīng)不超出50種，臺灣地域規(guī)模最大林口長庚醫(yī)院抗菌藥品不到40種，均能夠滿足臨床診療工作需要，且未出現(xiàn)細(xì)菌耐藥、藥品濫用風(fēng)險。）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第25頁原因（二）：限定抗菌藥品品種數(shù)量，并未限定使用詳細(xì)品種。（衛(wèi)生部即使在活動方案中僅僅限定了抗菌藥品品種數(shù)量，但并未限定詳細(xì)選取品種。各醫(yī)院可依據(jù)醫(yī)療實際情況、細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況等進(jìn)行綜合評定后，確定本院抗菌藥品使用具種。同時，我部要求各醫(yī)療機構(gòu)要依據(jù)臨床使用情況，定時調(diào)整抗菌藥品品種結(jié)構(gòu)，降低單一抗菌藥品長久使用造成細(xì)菌耐藥風(fēng)險。）

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第26頁抗菌藥品目錄品種數(shù)量《方法》以衛(wèi)生部令形式公布，屬于我國抗菌藥品臨床應(yīng)用管理法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，所以在《方法》中對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品品種數(shù)、住院患者抗菌藥品使用率等抗菌藥品臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)詳細(xì)量化限定要求未予詳細(xì)表達(dá)，并不代表衛(wèi)生部放松了對相關(guān)工作和量化指標(biāo)要求。當(dāng)前，衛(wèi)生部年抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改方案已經(jīng)下發(fā)，相關(guān)指標(biāo)在年方案基礎(chǔ)上作了深入細(xì)化?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第27頁“專題整改方案”對品種、品規(guī)數(shù)量要求嚴(yán)格控制抗菌藥品購用具種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥品購用具種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出35種；口腔醫(yī)院抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出35種，兒童醫(yī)院抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出50種，精神病醫(yī)院抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出10種；婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院、婦科醫(yī)院）抗菌藥品品種標(biāo)準(zhǔn)上不超出40種?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第28頁“專題整改方案”對品種、品規(guī)數(shù)量要求同一通用名稱抗菌藥品，注射劑型和口服劑型各不超出2種，含有相同或者相同藥理學(xué)特征抗菌藥品不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥品不超出2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥品口服劑型不超出5個品規(guī)，注射劑型不超出8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥品注射劑型不超出3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥品口服劑型和注射劑型各不超出4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥品不超出5個品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品采購目錄（包含采購抗菌藥品品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第29頁“專題整改方案”對使用率、使用強度要求綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥品使用率不超出60%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出20%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出40%，抗菌藥品使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院、婦科醫(yī)院）住院患者抗菌藥品使用率不超出60%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出20%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出20%，抗菌藥品使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第30頁“專題整改方案”對使用率、使用強度要求兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥品使用率不超出60%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出25%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出50%，抗菌藥品使用強度力爭控制在每百人天20DDDs以下（按成人要求日劑量標(biāo)準(zhǔn)計算）。精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥品使用率不超出5%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出5%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出10%，抗菌藥品使用強度力爭控制在每百人天5DDDs以下?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第31頁“專題整改方案”對使用率、使用強度要求住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥品時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥品品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥品百分比不超出30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包含補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢驗手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管路徑介入診療手術(shù)患者標(biāo)準(zhǔn)上不預(yù)防使用抗菌藥品；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥品時間不超出24小時?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第32頁“專題整改方案”對使用率、使用強度要求口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥品使用率不超出70%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出20%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出50%，抗菌藥品使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥品使用率不超出40%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出10%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出10%，抗菌藥品使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第33頁基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品管理

《方法》重點從4個方面對基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理與控制作了要求：第一、要求村衛(wèi)生室、診所和小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥品開展靜脈輸注活動，應(yīng)該經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；第二、要求基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員（包含鄉(xiāng)村醫(yī)生）必須經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門組織培訓(xùn)和考評合格后，方可開具或調(diào)劑抗菌藥品處方；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第34頁基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品管理第三、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選取基本藥品（包含各省區(qū)市增補品種）中抗菌藥品品種。第四、建立基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況定時匯報和排名制度，加強基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品使用情況監(jiān)督和管理，縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥品使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并給予公告?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第35頁需要重視問題（一）《方法》中以結(jié)果為條件處罰要求可能使醫(yī)師違規(guī)行為悄然泛濫?！斗椒ā返谖逭路韶?zé)任，以八個條篇幅詳細(xì)闡述了各類主體違規(guī)行為法律后果，第五十二條要求了執(zhí)業(yè)醫(yī)師違規(guī)法律責(zé)任，但違反“限抗”要求，極難說造成了什么嚴(yán)重后果，單純處方行為是極難組成刑事責(zé)任、這將是一個極難真正實施條款?？赡茉斐舍t(yī)生群體性”越規(guī)”行為悄然泛濫?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第36頁需要重視問題（二）內(nèi)部較為復(fù)雜管理體系可能為藥企合躲避險提供機會。內(nèi)部較為復(fù)雜管理體系：六類內(nèi)部主體、兩份品種目錄、兩條采購路徑?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第37頁需要重視問題六類內(nèi)部主體包含：①醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任人(《方法》第七條)；②抗菌藥品管理工作機構(gòu)（或?qū)＃妫┞毴藛T

），由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門責(zé)任人和含有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成，設(shè)置在藥事管理與藥品治療學(xué)委員會之下(《方法》第九條)；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第38頁需要重視問題③感染性疾病科(《方法》第十一條)；④二級以上醫(yī)院應(yīng)該配置抗菌藥品等相關(guān)專業(yè)臨床藥師(《方法》第十二條)；⑤二級以上醫(yī)院。。。臨床微生物室(《方法》第十三條)；⑥高、中、初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師(《方法》第二十四條)。 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第39頁需要重視問題兩份品種目錄：其一是省級衛(wèi)生行政部門制訂《抗菌藥品分級管理目錄》，包含非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三類，(詳見《方法》第六條)；其二是醫(yī)療機構(gòu)《抗菌藥品供給目錄》，由各醫(yī)療機構(gòu)按照衛(wèi)生部相關(guān)要求，自行制訂，包含采購抗菌藥品品種、劑型和規(guī)格(詳見(《方法》第十八條)。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第40頁需要重視問題兩條采購路徑：其一、常規(guī)采購路徑?！斗椒ā返诙粭l醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品應(yīng)該由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供給，其它科室或者部門不得從事抗菌藥品采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供給抗菌藥品。

第二十三條要求：“由臨床科室提交申請匯報，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥品管理工作組審議?？咕幤饭芾砉ぷ鹘M2／3以上組員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供給目錄?！?，這里，藥學(xué)部門前置于抗菌藥品管理工作組，是醫(yī)療機構(gòu)臨床抗菌藥品采購意見審批和決議機構(gòu)；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第41頁需要重視問題兩條采購路徑：其二、暫時采購路徑?！斗椒ā返诙l要求了：“因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄以外抗菌藥品，能夠開啟暫時采購程序。暫時采購應(yīng)該由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥品管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門暫時一次性購入使用?！边@里，藥學(xué)部門又后置于抗菌藥品管理工作組，成為采購決議后執(zhí)行機構(gòu)。常規(guī)采購和暫時采購路徑都沒有規(guī)模限制，在實際管理工作中把握起來有些困難?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第42頁二、詳細(xì)內(nèi)容

《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》共6章59條，包含：第一章總則第二章組織機構(gòu)和職責(zé)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責(zé)任第六章附則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第43頁第一章

總則（共6條）第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥品臨床應(yīng)用行為，提升抗菌藥品臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥品，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制訂本方法。（目標(biāo)）第二條本方法所稱抗菌藥品是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原藥品，不包含治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病藥品以及含有抗菌作用中藥制劑。（范圍）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第44頁第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)督管理。（監(jiān)管部門）第四條本方法適合用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作。（適用范圍）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第45頁第五條抗菌藥品臨床應(yīng)用應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟標(biāo)準(zhǔn)。第六條抗菌藥品臨床應(yīng)用實施分級管理。依據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等原因，將抗菌藥品分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。詳細(xì)劃分標(biāo)準(zhǔn)以下：（一）非限制使用級抗菌藥品是指經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低抗菌藥品；（二）限制使用級抗菌藥品是指經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高抗菌藥品；（三）特殊使用級抗菌藥品是指含有以下情形之一抗菌藥品：1.含有顯著或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用抗菌藥品；2.需要嚴(yán)格控制使用，防止細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥抗菌藥品；3.療效、安全性方面臨床資料較少抗菌藥品；4.價格昂貴抗菌藥品?？咕幤贩旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制訂，報衛(wèi)生部立案?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第46頁第二章組織機構(gòu)和職責(zé)（共8條）第七條醫(yī)療機構(gòu)主要責(zé)任人是本機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立本機構(gòu)抗菌藥品管理工作制度。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第47頁第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該設(shè)置抗菌藥品管理工作機構(gòu)或者配置專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機構(gòu)抗菌藥品管理工作。二級以上醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)該在藥事管理與藥品治療學(xué)委員會下設(shè)置抗菌藥品管理工作組。抗菌藥品管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門責(zé)任人和含有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其它醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置抗菌藥品管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)詳細(xì)管理工作。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第48頁第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品管理工作機構(gòu)或者專（兼）職人員主要職責(zé)是：（一）落實執(zhí)行抗菌藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制訂本機構(gòu)抗菌藥品管理制度并組織實施；（二）審議本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄，制訂抗菌藥品臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；（三）對本機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定時分析、評定、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并公布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)辦法；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥品宣傳教育?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第49頁第十一條、第十二條、第十三條對二級以上醫(yī)院抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作深入作了要求：第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)該設(shè)置感染性疾病科，配置感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥品臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參加抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第50頁第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)該配置抗菌藥品等相關(guān)專業(yè)臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥品，參加抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)該依據(jù)實際需要，建立符合試驗室生物安全要求臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、判定和藥品敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診療和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參加抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第51頁第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強包括抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考評制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作中作用?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第52頁第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理（共22條）

第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理方法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《國家處方集》等相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范，加強反抗菌藥品遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥品評價管理。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第53頁第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照省級衛(wèi)生行政部門制訂抗菌藥品分級管理目錄，制訂本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品供給目錄包含采購抗菌藥品品種、品規(guī)。未經(jīng)立案抗菌藥品品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第54頁第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種。含有相同或者相同藥理學(xué)特征抗菌藥品不得重復(fù)列入供給目錄。（年5月1日起施行《處方管理方法》第十六條“同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種”。）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第55頁第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥品品種和品規(guī)數(shù)量超出要求，應(yīng)該向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立，衛(wèi)生行政部門不得接收其抗菌藥品品種和品規(guī)數(shù)量立案?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第56頁第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該定時調(diào)整抗菌藥品供給目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案。調(diào)整周期標(biāo)準(zhǔn)上為2年，最短不得少于1年?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第57頁第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照國家藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥品，優(yōu)先選取《國家基本藥品目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄抗菌藥品品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選取基本藥品（包含各省區(qū)市增補品種）中抗菌藥品品種。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第58頁第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品應(yīng)該由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供給，其它科室或者部門不得從事抗菌藥品采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供給抗菌藥品?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第59頁第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄以外抗菌藥品，能夠開啟暫時采購程序。暫時采購應(yīng)該由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥品管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門暫時一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格控制暫時采購抗菌藥品品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥品品種開啟暫時采購程序標(biāo)準(zhǔn)上每年不得超出5例次。假如超出5例次，應(yīng)該討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄。調(diào)整后抗菌藥品供給目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該每六個月將抗菌藥品暫時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第60頁第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立抗菌藥品遴選和定時評定制度。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥品品種，應(yīng)該由臨床科室提交申請匯報，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥品管理工作組審議?？咕幤饭芾砉ぷ鹘M三分之二以上組員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供給目錄。抗菌藥品品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥品管理工作組能夠提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥品管理工作組二分之一以上組員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥品治療學(xué)委員會立案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會討論經(jīng)過后執(zhí)行。清退或者更換抗菌藥品品種或者品規(guī)標(biāo)準(zhǔn)上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第61頁第二十四條含有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥品處方權(quán)；含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥品處方權(quán)；含有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥品處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考評合格后，方可取得抗菌藥品調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院應(yīng)該定時對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥品臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考評合格后，方可取得對應(yīng)處方權(quán)。其它醫(yī)療機構(gòu)依法享受處方權(quán)醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考評。經(jīng)考評合格，授予對應(yīng)抗菌藥品處方權(quán)或者抗菌藥品調(diào)劑資格?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第62頁第二十五條抗菌藥品臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考評內(nèi)容應(yīng)該包含：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》、《處方管理方法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《國家基本藥品處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥品臨床應(yīng)用及管理制度；（三）慣用抗菌藥品藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥品不良反應(yīng)防治?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第63頁第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該嚴(yán)格掌握使用抗菌藥品預(yù)防感染指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)該首選非限制使用級抗菌藥品；嚴(yán)重感染、免疫功效低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥品敏感時，方可選取限制使用級抗菌藥品。?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第64頁第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥品使用。特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥品應(yīng)該嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥品管理工作組指定專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由含有對應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥品會診人員由含有抗菌藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等含有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師、藥師或含有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格抗菌藥品專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第65頁第二十八條因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，醫(yī)師能夠越級使用抗菌藥品。越級使用抗菌藥品應(yīng)該詳細(xì)統(tǒng)計用藥指證，并應(yīng)該于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥品必要手續(xù)。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第66頁第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該制訂并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥品百分比。村衛(wèi)生室、診所和小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥品開展靜脈輸注活動，應(yīng)該經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第67頁第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該開展抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥品使用情況，評定抗菌藥品使用適宜性；反抗菌藥品使用趨勢進(jìn)行分析，反抗菌藥品不合理使用情況應(yīng)該及時采取有效干預(yù)辦法。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選取抗菌藥品。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)能夠依據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選取抗菌藥品，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后依據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行對應(yīng)調(diào)整?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第68頁第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，并采取以下對應(yīng)辦法：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出30%抗菌藥品，應(yīng)該及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出40%抗菌藥品，應(yīng)該慎重經(jīng)驗用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出50%抗菌藥品，應(yīng)該參考藥敏試驗結(jié)果選??；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出75%抗菌藥品，應(yīng)該暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第69頁第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立本機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公告和匯報制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥品使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名并給予內(nèi)部公告；對排名后位或者發(fā)覺嚴(yán)重問題醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重給予通報。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥品臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門匯報。非限制使用級抗菌藥品臨床應(yīng)用情況，每年匯報一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥品臨床應(yīng)用情況，每六個月匯報一次?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第70頁第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該充分利用信息化伎倆促進(jìn)抗菌藥品合理應(yīng)用。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對以下抗菌藥品臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并依據(jù)不一樣情況作出處理：（一）使用量異常增加抗菌藥品；（二）六個月內(nèi)使用量一直居于前列抗菌藥品；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用抗菌藥品；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥品；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件抗菌藥品。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強反抗菌藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為管理，對存在不正當(dāng)銷售行為企業(yè)，應(yīng)該及時采取暫停進(jìn)藥、清退等辦法?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第71頁第四章監(jiān)督管理（共12條）第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)該加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢驗。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗時，應(yīng)該出示證件，被檢驗醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該給予配合，提供必要資料，不得拒絕、妨礙和隱瞞?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第72頁第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)該建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理評定制度。第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)該建立抗菌藥品臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門立案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患各級各類醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重給予通報?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第73頁第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥品使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并給予公告。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥品使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并給予公告，并向縣級衛(wèi)生行政部門匯報?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第74頁第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測；依據(jù)監(jiān)測情況定時公布抗菌藥品臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)該建立本行政區(qū)域抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?？咕幤放R床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制訂。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第75頁第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)該將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考評指標(biāo)體系；將抗菌藥品臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價主要指標(biāo)，考評不合格，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品管理機構(gòu)應(yīng)該定時組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員反抗菌藥品處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定時考評、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考評依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對出現(xiàn)抗菌藥品超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥品處方權(quán)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第76頁第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥品考評不合格；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由；（三）未按照要求開具抗菌藥品處方，造成嚴(yán)重后果；（四）未按照要求使用抗菌藥品，造成嚴(yán)重后果；（五）開具抗菌藥品處方牟取不正當(dāng)利益?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第77頁第四十七條藥師未按照要求審核抗菌藥品處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果，或者發(fā)覺處方不宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該取消其藥品調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥品調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)第78頁第五章法律責(zé)任（共8條）第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期更正；逾期不改，進(jìn)行通報批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果，對負(fù)有責(zé)任主管人員和其它直接責(zé)任人員，給予處罰：（一）未建立抗菌藥品管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)詳細(xì)管理工作；（二）未建立抗菌藥品管理規(guī)章制