切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座

1AgendaFlextome?設(shè)計(jì)特點(diǎn)Flextome?工作原理Flextome?適應(yīng)癥Flextome?使用技巧切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第1頁2AgendaFlextome?設(shè)計(jì)特點(diǎn)Flextome?工作原理Flextome?適應(yīng)癥Flextome?使用技巧切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第2頁Flextome?

切割球囊球囊設(shè)計(jì)球囊（非順應(yīng)性球囊上縱向鑲嵌固定顯微刀片）尼龍材料非順應(yīng)性頭端外徑0.020“兩個(gè)1mm寬嵌入式MarkerNBP：6ATMRBP：12ATM切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第3頁Flextome?

切割球囊球囊設(shè)計(jì)顯微刀片底端T-型槽口設(shè)計(jì)每5mm有1個(gè)0.004“Flexpoint2—3.25mmballoon:3個(gè)刀片3.50—4mmballoon:4個(gè)刀片切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第4頁Flextome?

切割球囊球囊設(shè)計(jì)顯微刀片工作高度0.005“/0.127mm（全高0.011”-0.013”）切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第5頁6AgendaFlextome?設(shè)計(jì)特點(diǎn)Flextome?工作原理Flextome?適應(yīng)癥Flextome?使用技巧切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第6頁Flextome?切割球囊?工作原理非順應(yīng)性球囊能夠在較低應(yīng)力下進(jìn)行擴(kuò)張2,4,5

主要經(jīng)過擠壓斑塊和輕度擴(kuò)張血管壁取得來使血管管腔受益2,7,8顯微刀片截?cái)嗖≡畈课还鼙趶椥院屠w維連續(xù)性1，降低斑塊軸向遷移3-4個(gè)刀片均勻分布，規(guī)則有序切開斑塊，降低不規(guī)則夾層發(fā)生1Bonan,JInvasivCardiol,1999;11:2302Haraetal.,AmJCardiol;89:1253-12564Ergeneetal,JInvasCardiol1998;10:70-75刀片設(shè)計(jì)T-型底端槽口設(shè)計(jì)能增強(qiáng)刀片靈活性和與球囊連接穩(wěn)固性工作高度（切割邊緣）0.005”/0.127mm5GlobalRandomizedTrial-CuttingBalloonDeviceDirectionsforUse;DataonFile6Inoueetal.,Circulation,1998;97:2511-2518(USSCI#2392)7Yamaguchietal.,JIntervenCardiol1998;11(Suppl)S114-S1198Suzukietal.,AmerJCardiol1999;84Suppl:58P(USSCI#2525)9Taniuchi,etal.TheWINNERRegistryCatheterCardiovascInterv;62:C–36切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第7頁?Createscontrolledincisionplaneswhichhelptorelievehoopstress

?AllowsdilatationatlowerpressuresCBPOBAFlextome?切割球囊?工作原理經(jīng)過擠壓斑塊和輕度擴(kuò)張血管壁來使血管管腔受益急性期14天后切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第8頁切割球囊VS.雙導(dǎo)絲球囊CuttingBalloon2.0-4.0mm/10mm/6-12ATMScoreflex2.0-4.0mm/10&15mm/6-16ATM切割工具厚度0.005”0.011”切割工具材料顯微手術(shù)刀片金屬導(dǎo)絲切割段數(shù)量31切割段幅度廣狹窄切割段形狀三角形線狀/表淺/細(xì)小球囊經(jīng)過性中等很好球囊工作壓力較低較高OCT圖像3.0mm10ATM2.0mm16ATM切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第9頁麥稈試驗(yàn)擴(kuò)張效果對(duì)比

——切割球囊VS.雙導(dǎo)絲球囊切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第10頁11AgendaFlextome?設(shè)計(jì)特點(diǎn)Flextome?工作原理Flextome?適應(yīng)癥Flextome?使用技巧切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第11頁12Flextome?切割球囊?是唯一取得FDA同意特殊球囊

適應(yīng)癥：支架內(nèi)再狹窄病灶–防止球囊滑脫

口部和分叉位置*病變–防止斑塊遷移纖維化病變–改變病灶順應(yīng)性Flextome?切割球囊?系統(tǒng)是一個(gè)獨(dú)特**且有效***工具，適合用于傳統(tǒng)球囊血管成形術(shù)無法應(yīng)正確復(fù)雜病灶切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第12頁13ISR目標(biāo):對(duì)比切割球囊?系統(tǒng)+支架和傳統(tǒng)球囊血管成形+支架手術(shù)后血管造影下血管再狹窄率降低幅度主要研究人：TakahikoSuzuki，MD，豐橋心臟中心/豐橋，日本?前瞻性、隨機(jī)、多中心研究（38個(gè)研究中心）?521例患者終點(diǎn)：

6個(gè)月時(shí)臨床急性并發(fā)癥情況和目標(biāo)病灶血運(yùn)重建（TLR）6個(gè)月時(shí)血管造影下血管再狹窄情況手術(shù)數(shù)據(jù)切割球囊系統(tǒng)+支架（n=260）POBA+支架

（n=261）P值血管造影成功率100%100%ns手術(shù)成功率98.5%100%ns最大擴(kuò)張應(yīng)力7.20atm8.88atm0.001MLD（術(shù)前）1.05mm1.01mm0.100MLD（術(shù)后）2.65mm2.52mm0.002MLD（隨訪期）1.86mm1.77mm0.068管徑狹窄（術(shù)前）62.6%63.9%0.137管徑狹窄（術(shù)后）14.0%16.3%0.001管徑狹窄（隨訪期）32.4%35.4%0.039其它6個(gè)月隨訪期時(shí)數(shù)據(jù)TLR9.6%15.3%0.048總MACE11.5%16.8%0.082再狹窄率11.8%19.6%0.024MLD，最小管腔直徑；TLR，目標(biāo)病灶血運(yùn)重建；MACE，主要心臟不良事件；MACE定義：SAT，亞急性支架血栓；LST，遲發(fā)急性支架血栓；死亡；MI：心梗；TLRREDUCEIII臨床試驗(yàn)11請(qǐng)參閱參考文件。切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第13頁球囊滑動(dòng)造成并發(fā)癥因?yàn)榍蚰一瑒?dòng)，所以普通球囊可能造成D-F型夾層風(fēng)險(xiǎn)更高

higherpercentageofdissections

D-F可能需要多放一個(gè)支架

higherpercentageofadditionalstenting切割球囊能夠精準(zhǔn)錨定和直接反抗病變，防止球囊滑動(dòng)RESCUTdatabase切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第14頁口部病變特點(diǎn):彈性程度較高和移動(dòng)效應(yīng)大“Ostiallesionsareoftenfibrotic/elasticandcancausecomplicationsbecauseofrecoilandspasm.12”MathiasDWetal.Frequencyofsuccessandcomplicationsofcoronaryangioplastyofastenosisattheostiumofabranchvessel.AmJCardiol.1991Mar1;67(6):491-5.切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第15頁切割球囊?系統(tǒng)與普通球囊相比彈性回縮小切割球囊系統(tǒng)處理口部病灶主要結(jié)論：可降低彈性回縮4斑塊受到擠壓更多，幾乎無斑塊遷移且血管伸展極少5,6,7最大化管腔受益13ReductionofEarlyElasticRecoilbyCuttingBalloonAngioplastyasComparedtoConventionalBalloonAngioplasty。JInvasiveCardiology切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第16頁分叉病變--降低斑塊遷移和邊支丟失“雪橇效應(yīng)”——斑塊軸向移位切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第17頁邊支閉塞-Case斑塊遷移可造成邊支閉塞臨床后果心絞痛心肌梗死死亡。。切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第18頁19AgendaFlextome?設(shè)計(jì)特點(diǎn)Flextome?工作原理Flextome?適應(yīng)癥Flextome?使用技巧切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第19頁注意事項(xiàng)操作注意：請(qǐng)尤其注意處理支架遠(yuǎn)端病變。假如導(dǎo)絲沒有經(jīng)過支架長軸而是穿過支架側(cè)孔，減壓回縮球囊會(huì)和支架纏繞在一起。當(dāng)處理分叉病變時(shí)，切割球囊能夠在支架術(shù)前使用，但不要試圖經(jīng)過支架側(cè)孔去處理分支病變顯著伴有鈣化偏心病變無顯著狹窄情況下冠脈痙攣切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第20頁21直徑選擇在血管直徑≥3.0mm情況下，球囊/動(dòng)脈比不應(yīng)超出1.1:1.0在血管直徑<3.0mm情況下，球囊/動(dòng)脈比1:1可能更適用假如使用冠脈血管內(nèi)超聲檢驗(yàn)（IVUS）測(cè)定，那么應(yīng)該測(cè)量介質(zhì)至介質(zhì)之間厚度，并使球囊/動(dòng)脈比維持在1:1上長度選擇相比長度長，長度短更便于在彎曲解剖結(jié)構(gòu)中進(jìn)行傳送確保重新充氣后能夠覆蓋病灶長軸技術(shù)問題

尺寸切割球囊醫(yī)學(xué)知識(shí)專家講座第21頁22充盈&