藥事組織專題知識講座

第一節(jié)概述一、組織(Organization)（一）組織概念組織就是為達特定共同目標，經(jīng)由人為地分工和職能分化，利用不一樣層次權(quán)力和職責，充分調(diào)感人員人力資源和智力資源，以實現(xiàn)其共同目標。組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部組成部分或各個部分間所確定關(guān)系形式。組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)過程。藥事組織專題知識講座第1頁（二）組織類型

企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機關(guān)西方管理學界:按目標劃分公益組織（如政府機關(guān)）工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等）

互益組織（如工會）

服務組織（如學校、醫(yī)院、社會機構(gòu)等）按目標功效劃分:適應維模整合達標

按滿足心理需求:正式組織、非正式組織藥事組織專題知識講座第2頁（三）組織結(jié)構(gòu)圖

組織圖(組織樹):用圖表形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系。垂直形態(tài):表示權(quán)力和責任關(guān)系。水平形態(tài):表示分工和部門劃分情況。藥事組織專題知識講座第3頁組織結(jié)構(gòu)圖藥事組織專題知識講座第4頁二、藥事組織（一）藥事組織含義

狹義:為了實現(xiàn)藥學社會任務所提出目標，經(jīng)由人為分工形成各種形式組織機構(gòu)總稱。

廣義:以實現(xiàn)藥學社會任務為共同目標人們集合體；藥學人員相互影響社會心理系統(tǒng)；利用藥學知識和技術(shù)技術(shù)系統(tǒng)；人們以特定形式結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作系統(tǒng)。

藥事組織專題知識講座第5頁（二）藥事組織類型

按藥學社會任務及組織性質(zhì)分：行政組織:藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)

藥品行業(yè)管理部門事業(yè)性組織藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)藥學教育和科研機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥房企業(yè)組織藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學社團組織藥事組織專題知識講座第6頁（三）藥事管理體制

藥事管理體制:是指在一定社會制度下藥事工作組織方式、管理制度和管理方法；是國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分制度；是藥事組織運行機制制度。藥事管理體制普通可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學教育和科技管理體制。

藥事組織專題知識講座第7頁1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥事組織專題知識講座第8頁1998年國務院機構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)調(diào)整國務院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局藥事組織專題知識講座第9頁食品綜合監(jiān)督管理年國務院機構(gòu)調(diào)整國務院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)展委藥事組織專題知識講座第10頁省級以下垂直管理藥品認證管理中心國務院辦公室（規(guī)劃財務司）

信息中心政策法規(guī)司國家中藥保護品種審評委員會醫(yī)療器械技術(shù)審評中心藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心縣級食品藥品監(jiān)督管理分局中國藥品生物制品檢定所市級食品藥品監(jiān)局管理局國家藥典委員會省級食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心食品安全協(xié)調(diào)司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司國際合作司人事教育司駐局紀檢組監(jiān)察局領(lǐng)導關(guān)系--------指導關(guān)系一、藥品監(jiān)督管理組織體系省級人民政府第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織藥事組織專題知識講座第11頁其它管理部門：

1、國家中醫(yī)藥管理局（中藥、中成藥）2、國家工商行政管理局（藥品廣告）3、國家計委、物價局（藥品價格）→→國家發(fā)展和改革委員會、物價局4、核工業(yè)總企業(yè)（放射性藥品）5、國內(nèi)貿(mào)易部（生化藥品）、對外貿(mào)易部（藥品進出口→經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)委→商務部6、公安部（麻醉精神藥品、戒毒藥品）7、海關(guān)（藥品進出口）藥事組織專題知識講座第12頁

藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)二、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)藥事組織專題知識講座第13頁藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)各級藥品監(jiān)督管理部門(Drugregulatorydepartment)：國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（省FDA）市藥品監(jiān)督管理局（市DA）縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)（縣DA）藥事組織專題知識講座第14頁藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)國家、省、市、縣藥品檢驗所國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)：國家藥典委員會(TheCommissionofPharmacopoeia)國家中藥品種保護審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價中心(CDR)藥品認證管理中心(CCD)等。藥事組織專題知識講座第15頁國務院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局省政府市政府縣政府中國藥品生物制品檢定所省級藥檢所市級藥檢所縣藥檢所省以下實施垂直管理××二、我國藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥事組織專題知識講座第16頁省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理1、機構(gòu)管理：省和省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及內(nèi)設(shè)機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機構(gòu)編制管理部門按要求程序?qū)徍恕笈?、編制管理：省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制審批權(quán)限上收到省一級，其藥品監(jiān)督機構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)人員編制、領(lǐng)導職數(shù)，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。提升工作效率防止地方保護主義藥事組織專題知識講座第17頁3、財務經(jīng)費管理：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線標準，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)財務經(jīng)費實施統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理行政事業(yè)性收費和罰沒收入，按要求上繳到省財政或省級財政專戶，包括中央財政收入上繳到中央財政或中央財政專戶。4、干部管理：省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門幫助管理。市地藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級機構(gòu)領(lǐng)導干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）為主管理，地方幫助管理。

藥事組織專題知識講座第18頁三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦公室政策法規(guī)司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全協(xié)調(diào)司藥事組織專題知識講座第19頁（一）國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局是國務院直屬機構(gòu)，是國務院主管藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機構(gòu)。主要負責對藥品、醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督管理。藥事組織專題知識講座第20頁（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能負責對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負責食品、保健品、化裝品安全管理綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品審批。1.執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)行政法規(guī)。制訂相關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)章，制訂詳細實施方法、方法。藥事組織專題知識講座第21頁2.制訂、修訂和頒布國家藥品標準，包含《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其它藥品標準。3.主管全國藥品注冊管理工作，負責對藥品臨床研究、藥品生產(chǎn)和進口審批。審定并公布處方藥和非處方藥品目錄；同意并公布中藥保護品種；制訂并公布國家基本藥品目錄。組織開展藥品再評價、藥品不良反應監(jiān)測，決定淘汰藥品品種。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能藥事組織專題知識講座第22頁（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能4.制訂、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），并組織實施；核發(fā)《藥品GMP認證證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書。5.與相關(guān)部門共同制訂、修訂《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),并組織實施；審定臨床試驗基地、臨床藥理基地。藥事組織專題知識講座第23頁（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能6.對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進行監(jiān)督；實施藥品監(jiān)督抽查檢驗，公布藥品質(zhì)量公報；對違法行為追查其法律責任，決定行政處罰；指定藥檢所對要求品種進行銷售前和進口前檢驗，不合格，不準銷售和進口。7.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》、《出口準許證》。藥事組織專題知識講座第24頁（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局職能8.確定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。9.組織培訓藥品監(jiān)督管理干部。10.組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面國際交流，承接相關(guān)國際合作事項。11.承接國務院交辦其它事項。藥事組織專題知識講座第25頁（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品管理業(yè)務機構(gòu)職責藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司藥品市場監(jiān)督司政策法規(guī)司藥事組織專題知識講座第26頁藥品注冊司（1）擬訂和修訂國家藥品標準、直接接觸藥品包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標準；（2）負責新藥、已經(jīng)有國家標準藥品、進口藥品以及直接接觸藥品包裝材料和容器注冊；（3）實施中藥品種保護制度；（4）指導全國藥品檢驗機構(gòu)業(yè)務工作；（5）擬訂保健品市場準入標準，負責保健品審批工作。藥事組織專題知識講座第27頁藥品安全監(jiān)管司（1）組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥品目錄，制訂國家基本藥品目錄；（2）負責藥品再評價和淘汰藥品審核工作；（3）建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度；（4）擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；（5）和相關(guān)部門制訂藥品非臨床研究、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；（6）審核藥品臨床試驗機構(gòu)；（7）依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作；（8）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械；（8）負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可監(jiān)督工作；（10）擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。藥事組織專題知識講座第28頁藥品市場監(jiān)督司（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；（2）依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，定時公布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；（3）依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；（4）負責藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可監(jiān)督工作，監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；（5）負責藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易行為監(jiān)督工作，指導保健品廣告內(nèi)容審查工作。藥事組織專題知識講座第29頁政策法規(guī)司起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；組織相關(guān)部門起草食品、保健品、化裝品安全管理方面法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策；提出立法規(guī)劃提議；組織和負擔行政規(guī)章審核、協(xié)調(diào)和公布工作；負責行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，負擔行政復議、應訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇П鞠到y(tǒng)法制建設(shè)；組織并負擔相關(guān)新聞公布、宣傳報道和報刊出版等工作。藥事組織專題知識講座第30頁（三）省藥品監(jiān)督管理局職能省藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。省藥監(jiān)局職能處室藥事組織專題知識講座第31頁（四）市、縣藥監(jiān)局在本行政轄區(qū)內(nèi)進行食品、藥品、化裝品安全監(jiān)管。例：成城市藥監(jiān)局直屬分局藥事組織專題知識講座第32頁四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)直屬事業(yè)性機構(gòu)中國藥品生物制品檢定所藥典委員會中藥品種保護委員會藥品評價中心藥品審評中心藥品認證管理中心局藥品信息中心局培訓中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥事組織專題知識講座第33頁（一）藥品檢驗機構(gòu)1、中國藥品生物制品檢驗所(NICPBP,NationalInstituteforthecontrolofPharmaceuticalandBiologicalProducts)/中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗和仲裁機構(gòu)。職責：藥品檢驗、技術(shù)仲裁、抽檢規(guī)劃、質(zhì)量公報、標準品研制與供給、參加國家藥品標準制訂、修訂。為同級藥品行政監(jiān)督機構(gòu)直屬事業(yè)單位。國家同時確定部分口岸藥檢所。藥事組織專題知識講座第34頁2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所1、負擔《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥品標準》起草、復核、修訂工作。

2、對本省藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢驗，負擔國家藥品監(jiān)督管理局下達抽驗工作任務及省藥品監(jiān)督管理局下達全省抽驗計劃落實工作任務。

3、負擔進口藥品法定檢驗。

4、受理省內(nèi)委托檢驗、仲裁檢驗。

5、負擔本省注冊藥品檢驗及標準復核工作、醫(yī)院制劑技術(shù)審核工作。

6、開展藥品質(zhì)量標準研究、藥檢新技術(shù)科研工作。

7、負擔省內(nèi)藥檢技術(shù)人員進修培訓。藥事組織專題知識講座第35頁（二）國家藥典委員會

(TheCommissionofPharmacopoeia)

/原名為衛(wèi)生部藥典委員會。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》要求，負責組織編纂《中華人民共和國藥典》及制訂、修訂國家藥品標準，是法定國家藥品標準工作專業(yè)管理機構(gòu)。藥事組織專題知識講座第36頁國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)藥事組織專題知識講座第37頁（三）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)CenterforDrugEvaluation/SFDA直屬事業(yè)單位。SFDA藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。負責藥品（新藥、新生物制品、進口藥品、仿制藥品）注冊申請技術(shù)審評。藥事組織專題知識講座第38頁藥事組織專題知識講座第39頁（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDR)CenterforDrugReevaluation/國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。負責國家基本藥品目錄、處方藥和非處方藥目錄制訂、調(diào)整技術(shù)業(yè)務組織工作，以及藥品再評價、藥品淘汰、藥品不良反應監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務工作。（一）主要職責（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

辦公室，國家基本藥品處，非處方藥品處，藥品臨床評價處，藥品不良反應監(jiān)測處，“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”(NationalcenterforADRMonitoring,China)藥事組織專題知識講座第40頁藥事組織專題知識講座第41頁（五）國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(CCD)CertificationCommitteeforDrugs/國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。參加制訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、GUP等及管理方法，負責對應認證、培訓等工作。藥事組織專題知識講座第42頁（六）國家中藥品種保護委員會(NPTMP)NationalCommitteeontheAssessmentoftheProtectedTraditionalChineseMedicinalProductsP.R.C/國家審批中藥保護品種專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機構(gòu)。主要職責:中藥保護品種、保健食品審評。藥事組織專題知識講座第43頁（一）香港尤其行政區(qū)藥事管理組織體系介紹藥劑部服務包含：藥劑注冊及進出口管制巡察及發(fā)牌診所行政供給藥品

五、港、澳、臺藥事管理組織體系藥事組織專題知識講座第44頁

（二）澳門尤其行政區(qū)藥事管理組織體系介紹澳門尤其行政區(qū)藥品監(jiān)督管理權(quán)限歸屬于衛(wèi)生局。衛(wèi)生局設(shè)有以下副體系：領(lǐng)導層副體系、普通衛(wèi)生護理副體系、專科衛(wèi)生護理副體系、支援及普通行政副體系。其中普通衛(wèi)生護理副體系中設(shè)有藥品事務廳。藥品事務廳由以下兩個處組成：稽查及牌照處；藥品監(jiān)測及管理處。

五、港、澳、臺藥事管理組織體系藥事組織專題知識講座第45頁

五、港、澳、臺藥事管理組織體系

（三）中國臺灣藥事管理組織體系介紹在中國臺灣“藥事”指藥品、藥商、藥局及其相關(guān)事項。臺灣地域衛(wèi)生主管部門為行政院衛(wèi)生署。行政院衛(wèi)生署是臺灣當局主管臺灣地域衛(wèi)生行政事務機構(gòu)。其職能為：對于各地衛(wèi)生部門執(zhí)行該署主管事務有指導、監(jiān)督之責，就主管事務，對于各地政府命令或處罰，認為有違反法令或逾越權(quán)限者，得報請“行政院”停頓或撤消之。藥事組織專題知識講座第46頁第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理機構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)(Drugmanufacturingenterprise)：生產(chǎn)藥品專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)(Drughandlingenterprise)：經(jīng)營藥品專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習慣稱為醫(yī)藥企業(yè)或中藥材企業(yè)，后者習慣稱為零售藥房（藥店）。藥事組織專題知識講座第47頁

按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥醫(yī)藥企業(yè)和經(jīng)營中藥材、中成藥中藥材企業(yè)，西藥房和中藥房。

零售藥店又分為連鎖藥房和獨立藥房，以及定點零售藥店。

藥事組織專題知識講座第48頁（三）企業(yè)類型1、按生產(chǎn)資料全部制形式分類

① 全民全部制企業(yè)

② 集體全部制企業(yè)

③ 私營企業(yè)

④ 合營企業(yè)（同一全部制合營、不一樣全部制合營、公私合營等）

⑤外資企業(yè)（中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營、外商獨資經(jīng)營）。藥事組織專題知識講座第49頁2．按企業(yè)負擔經(jīng)濟責任不一樣分類⑴無限責任企業(yè)(Unlimitedcompany)：⑵有限責任企業(yè)(Limitedcompany,Ltd.)：⑶股份有限企業(yè)(Incorporatedcompany,joint-stockcompany)：藥事組織專題知識講座第50頁3．按規(guī)模分類（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：按年銷售額來劃分批發(fā)企業(yè)：大型企業(yè)年銷售額2億元以上；中型企業(yè)年銷售額3千萬至2億元；小型企業(yè)年銷售額3千萬元以下。零售藥房藥店：大型企業(yè)年零售額1千萬元以上；中型企業(yè)年零售額5百萬至1千萬元；小型企業(yè)年零售額5百萬元以下。藥事組織專題知識講座第51頁（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)：小型：年銷售額＜5000萬中型：5000萬≤年銷售額＜2億大型：2億≤年銷售額＜5億特大型：年銷售額5億以上藥事組織專題知識講座第52頁大中小型企業(yè)劃分標準

藥事組織專題知識講座第53頁藥品生產(chǎn)企業(yè)情況6731家。其中：特大型制藥企業(yè)： 0.13％大型制藥企業(yè)： 5.4％中型制藥企業(yè)： 16.83％小型制藥企業(yè)： 77.64％50家西藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值只占行業(yè)總產(chǎn)值39％藥事組織專題知識講座第54頁藥事組織專題知識講座第55頁藥品經(jīng)營企業(yè)情況藥品批發(fā)企業(yè)近１７０００家，其中１０億元：１０家５０億元：３－６家；藥品零售企業(yè)１２萬家。包含：藥品零售連鎖企業(yè)獨立零售藥店兼營藥店最大連鎖店：５億元。藥事組織專題知識講座第56頁中美醫(yī)藥連鎖業(yè)及零售業(yè)差異項目

中國

美國

零售企業(yè)戶數(shù)11500050000

最大連鎖企業(yè)300家(重慶和平*)4100家(CVS)

最大企業(yè)銷售額4億(RMB)90億($)

前十位所占比重2%68%

配送方式一家一戶倉儲式社會集中化

經(jīng)營方式專營多樣化

服務方式粗放趨于零庫存(醫(yī)院、藥房)

批發(fā)企業(yè)戶數(shù)1600070

毛利率11.83%4.5%

費用率11.15%3%以下

利潤率0.67%1.55%

前十位所占比重20%96%藥事組織專題知識講座第57頁

第四節(jié)藥學教育、科研組織和社會團體一、藥學教育組織由高等藥學教育、中等藥學教育、藥學繼續(xù)教育組成。二、藥學科研組織由獨立藥品研究所和附設(shè)于高等院校、大型制藥企業(yè)、大型醫(yī)院中藥品研究所組成。藥事組織專題知識講座第58頁著名藥品科研機構(gòu)中國科學院上海藥品研究所中國醫(yī)學科學院藥品研究所中國中醫(yī)研究院中藥研究所中國軍事醫(yī)學科學院藥品毒物研究所上海醫(yī)藥工業(yè)研究院天津藥品研究院藥事組織專題知識講座第59頁三、藥學社會團體1.中國藥學會：是學術(shù)性法人社會團體，由全國藥學科技工作者自愿組成。是國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構(gòu)。主要任務：組織開展國內(nèi)外藥學學術(shù)交流活動

全國會員代表大會

理事會

常務理事會

工作委員會專業(yè)委員會

秘書處科技開發(fā)中心藥事組織專題知識講座第60頁(二）藥學協(xié)會1．中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會2．中國化學制藥工業(yè)