蛋白線幻燈片

蛋白線幻燈片第1頁/共16頁可吸收性外科縫合線膠朊蛋白第2頁/共16頁CompanyLogo產(chǎn)品結(jié)構(gòu)生物膠朊蛋白●朊--蛋白質(zhì)的舊稱，它是由一條或多條多肽鏈組成的生物大分子，每一條多肽鏈有二十及數(shù)百個氨基酸殘基不等：各種氨基酸殘基按一定的順序排列。多個蛋白質(zhì)可以一起，往往是通過結(jié)合在一起形成穩(wěn)定的蛋白質(zhì)復合物（如蛋白縫合線），發(fā)揮其特定功能?！耠玫男再|(zhì)：可水解,可顏色反應(yīng)?！耠玫墓δ埽盒扪a人體組織，維持體液酸堿平衡，通過酶解促進消化、吸收，增加皮膚彈性。第3頁/共16頁內(nèi)容介紹★產(chǎn)品成分及構(gòu)成★臨床試驗★產(chǎn)品比較★針線選擇★使用注意事項CompanyLogo產(chǎn)品資質(zhì)★【產(chǎn)品名稱】可吸收性外科縫線★【批準文號】國食藥監(jiān)械（準）字2008第3651431★【生產(chǎn)企業(yè)】江西龍騰生物高科技術(shù)有限公司★【生產(chǎn)證號】贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070021號第4頁/共16頁CompanyLogo可吸收性外科縫線A縫線B縫針快速吸收(K)保護吸收(P)有效支撐8-10天15-20天打結(jié)部位脫落30-45天吸收常配針型為反角針用于皮膚、口腔粘膜、會陰側(cè)切修補、整形美容有效支撐15天左右20-25天打結(jié)部位脫落45-60天吸收常配針型為圓針用于皮下組織、婦產(chǎn)、普外、胃腸、泌尿等圓針角針鏟針縫針使用法國進口針組裝圓針：錐形針頭，降低組織損傷，用于柔軟，易穿透的組織，如腹膜、內(nèi)臟、瓣膜等。角針：三角形針體，組織穿透力強，非常鋒利，用于不易穿透的組織，如皮膚、筋膜、肌腱鞘。鏟針：眼科專用針，形狀像鏟子。注：膠朊蛋白線1#、1/0、2/0、3/0用于婦產(chǎn)、普外、骨科等；4/0、5/0、6/0用于泌尿、神經(jīng)、小兒外科、整形、美容等?？p針使用法國進口針組裝，臨床使用鋒利，針尖帶有硅涂層，穿透力強，針線連接使用進口設(shè)備固定模具壓針成型，連接牢固，接口緊密、光滑。產(chǎn)品組成第5頁/共16頁CompanyLogo質(zhì)量保證：采用進口縫針裝配結(jié)構(gòu)細致精密各頂指標均符合國家YY1116-2002檢測標準，達到國內(nèi)外先進水平。完美性：無需拆線，吸收完全，不留疤痕滿足各種手術(shù)需求創(chuàng)面愈合質(zhì)量高安全保證：純膠朊提取，無毒害物質(zhì)有良好的抗張強度組織相融性好，無排異性和不良反應(yīng)隨體液變軟，不損傷人體組織無異物反應(yīng)，與鹽類物質(zhì)接觸不形成結(jié)石生物制品線體柔軟酶解吸收不留疤痕產(chǎn)品性能第6頁/共16頁CompanyLogo臨床資料應(yīng)用方法結(jié)果中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院普外科應(yīng)用選取腹部切口縫合30例縫合完后皮膚對合良好，見不到縫線，不需拆線，自行吸收。術(shù)后第3天縫合切口輕度紅腫反應(yīng),體溫不超過38℃，無皮膚過敏現(xiàn)象；第7天紅腫消失,愈合完好,術(shù)后30天切口愈合情況與傳統(tǒng)縫合無差異,皮膚間斷縫合拆線后無針眼痕跡,皮膚平坦,無疤痕,病人無疼痛不適。國家武警總院婦產(chǎn)科應(yīng)用產(chǎn)婦會陰手術(shù)84例應(yīng)用膠朊蛋白線-觀察組23例采用傳統(tǒng)縫合術(shù)-對照組粘膜層連續(xù)鎖邊縫合，基層皮下間斷縫合，最后連續(xù)皮內(nèi)縫合術(shù)縫合會陰觀察組與對照組療效比較：無組織水腫比較83例：17例當日下床比較82例：13例拆線例比較0例：97%切口愈合比較83例：21例面部整形美容手術(shù)中的應(yīng)用100例，男12例，女88例，眼瞼手術(shù)58例，鼻部手術(shù)18例，其它24例。組織切除和修復，皮外用膠原蛋白線行間斷縫合100例傷口愈合良好，無感染裂開。術(shù)后95例7-15天自行脫落，5例七天后用生理鹽水浸泡脫落。術(shù)后2-4個月傷口平整，無增生性瘢痕，無明顯痕跡。臨床報告第7頁/共16頁CompanyLogo剖腹產(chǎn)手術(shù)中用蛋白線縫合后第14天愈合效果

唇裂手術(shù)前蛋白線縫合手術(shù)后第八天愈合圖例第8頁/共16頁CompanyLogo1234膠朊蛋白縫合線以純天然膠原蛋白為原料；線體柔軟，抗張強度高，隨液體變軟，無需拆線，不留疤痕，不損傷人體組織。組織相容性好，人體酶解吸收。生物制品的可吸收外科縫線，用于短期的軟組織損傷中的縫合，單股線體，無細菌繁殖空間線體由膠朊蛋白提取拉絲而成，有良好的抗張強度和光滑性、相容性，吸收完全，無術(shù)后切口瘢痕和無縫合針眼痕跡或不明顯。線體能誘導組織再生并被酶解吸收，無異物殘留，組織反應(yīng)低，無斷裂等特點。臨床試驗第9頁/共16頁CompanyLogo取材加工方法特性對比羊腸線取材于綿羊的腸衣將羊腸衣進行泡制處理后加工而成，沒有改變羊腸的特性，含有大量雜質(zhì)，存在遺傳毒素和致敏因子性質(zhì)是由羊腸決定的，其吸收時間、張力強度，人體組織反應(yīng)等指標和因素都難以控制，膠朊蛋白線取材于黑山羊的膠原蛋白將膠原蛋白提取再合成，加工過程中改變了原始腸衣的結(jié)構(gòu)以膠原蛋白合成，在吸收時間上可以很好地控制，而且在加工過程中增加了聚合物，張力強度上也大大超過羊腸線，由于線體是提取再合成，可以去除和處理遺傳毒素和致敏因子，使用中不會有過敏現(xiàn)象.與羊腸線有本質(zhì)區(qū)別產(chǎn)品比較第10頁/共16頁CompanyLogo材質(zhì)吸收時間吸收機制保存化學合成線由不同的化學分子合成。有效支撐時間長于傷口愈合時間，愈合時間不固定，皮下和內(nèi)臟縫合較多，不適合表皮縫合水解排泄，在空氣中或人體內(nèi)遇水分子分解遇水分子分解，在真空中保存膠朊蛋白線是純膠原蛋白提煉而成?？筛鶕?jù)不同手術(shù)愈合期來選擇吸收時間不同的縫線酶解吸收，能根據(jù)人體酶的分泌不同來控制支撐時間和吸收期遇酶分解，只要不植入人體可長期保存，不會被分解產(chǎn)品比較第11頁/共16頁CompanyLogo臨床操作操作步驟：

1.拆開鋁鉑袋,拿到最小包裝12342.用手術(shù)剪沿缺口剪開3,把打開的針線成品放入盛有生理鹽水的器皿中浸漬片刻(數(shù)秒即可)

4.取出后,兩手同時操作使用方法第12頁/共16頁CompanyLogo1、每支縫線配帶縫針,縫合時持針器夾住縫針中部扁平持針槽,受到阻力不會滑針2、本產(chǎn)品為純膠原提取，縫合傷口的張力強度達到并超過國家行業(yè)標準，為了不破壞縫線的膠原成份和組織結(jié)構(gòu)，縫針穿過傷口后,禁用持針器夾、拉縫線1234、如遇手術(shù)中不好下手的操作的地方也可用持針器拉住線尾,和線成90℃以上角度,最好是平角直拉打結(jié),不會出現(xiàn)斷線.5、如感覺線有彈性,縫合過程中擔心傷口縫合不緊或打結(jié)力度不夠,可將多出來的線視其長短成平角角度拉直繞手臂一圈或繞持針器一圈拉線,這樣受力點分散,不會出現(xiàn)斷線.禁忌：禁用于血管縫合、骨科的筋膜韌帶縫合、膽管縫合、腦部開顱手術(shù)縫合、有炎癥的傷口縫合等。3、手術(shù)傷口縫合后,打結(jié)時用持針器夾線穿過,用手拉住二端線頭打結(jié),拉線的方向最好是平拉,一般打三個結(jié)不會出現(xiàn)滑線的情況,手術(shù)結(jié)束.不能用暴力打結(jié).使用方法第13頁/共16頁CompanyLogo型號列表第14頁/共16頁CompanyLogo膠朊蛋白

——可吸收性外科縫線生物制品線體柔軟酶解吸收不留疤痕人體器官和組織的植入型可吸收醫(yī)療手術(shù)縫合適